Bester Bevollmächtigter für Online-Verkauf CE-gekennzeichneter Produkte (2026 Leitfaden)

• EU-Recht verlangt von Herstellern außerhalb der EU die Ernennung eines Bevollmächtigten für CE-gekennzeichnete Verkäufe (MDR Art. 11).
• REP27 — Europe Services, SE veröffentlicht einen klaren Jahrespreis und Leistungsumfang.
• EaseCert bietet eine einmalige Gebühr mit Dokumentenprüfung für CE-gekennzeichnete Produkte.
• FlexRep und Cert-Rep bieten Dienste für EU und UK an, Preise auf Anfrage.
• Versteckte Kosten können Dokumentenprüfungen, Verlängerungen oder Gebühren pro Anfrage umfassen – prüfen Sie immer die Ausschlüsse.

Aktualisiert 23 Oktober 2026 · 9 Quellen geprüft

Anbieter im Vergleich

Preise wie am 23 Oktober 2026 auf der Website des jeweiligen Anbieters veröffentlicht, zzgl. MwSt., sofern nicht anders angegeben. Jede Zeile verweist auf ihre Quelle.

Gesetzliche Anforderungen für CE-gekennzeichnete Online-Verkäufe

Jeder Hersteller außerhalb der EU, der CE-gekennzeichnete Produkte online an die Europäische Union verkauft, muss vor dem Inverkehrbringen einen in der EU ansässigen Bevollmächtigten ernennen. Dies ist durch Artikel 11(1) der Medizinprodukteverordnung (MDR) vorgeschrieben, wobei ähnliche Anforderungen für die meisten CE-gekennzeichneten Waren gelten. Der Bevollmächtigte muss:

• Die Ernennung schriftlich akzeptieren (MDR Art. 11(4)).
• Überprüfen, dass die EU-Konformitätserklärung und technische Dokumentation erstellt wurden (Art. 11(3)(a)).
• Die technische Dokumentation, Konformitätserklärung und Zertifikate mindestens 10 Jahre nach dem letzten Inverkehrbringen (15 Jahre bei Implantaten) für die zuständigen Behörden bereithalten (Art. 11(3)(b)).
• Mit Behörden bei der Marktüberwachung, schwerwiegenden Vorfällen und Feldkorrekturmaßnahmen zusammenarbeiten (Art. 11(3)(c)).

Für Online-Verkäufe wird diese Anforderung nicht nur von Regulierungsbehörden, sondern auch von Plattformen wie Amazon durchgesetzt, die einen gültigen in der EU ansässigen Bevollmächtigten im Seller Central für CE-gekennzeichnete Produkte verlangen. Fehlt ein gültiger Bevollmächtigter, können Produkte an der Grenze blockiert, aus Online-Marktplätzen entfernt oder mit erheblichen Geldstrafen belegt werden. Beispielsweise führten Verstöße gegen die Ernennungspflicht unter der DSGVO (für Daten, nicht Produkte) zu Bußgeldern bis zu 525.000 EUR, und ähnliche oder höhere Strafen gelten für Produkt-Non-Compliance.

Es ist wichtig zu verstehen, dass der Bevollmächtigte nicht für die eigentliche Konformitätsbewertung oder Produkttests verantwortlich ist; seine Rolle ist die eines Ansprechpartner, Dokumentenhalters und Vermittlers mit Behörden. Der Hersteller bleibt voll verantwortlich für die Produktkonformität und Sicherheit.

Wie wählt man einen Bevollmächtigten aus

Die Wahl des richtigen Bevollmächtigten ist entscheidend für Compliance, Kostenkontrolle und reibungslosen Marktzugang. Hier die wichtigsten Faktoren:

• Veröffentlichter Preis und Verlängerungsbedingungen: Transparente Preise helfen, unangenehme Überraschungen zu vermeiden. REP27 — Europe Services, SE veröffentlicht Erst- und Verlängerungspreise, andere Anbieter verlangen oft ein Angebot.
• Leistungsumfang: Einige Anbieter wie REP27 konzentrieren sich nur auf das gesetzliche Mandat, andere wie EaseCert bieten Onboarding und technische Dokumentenprüfung. Entscheiden Sie, ob Sie nur das gesetzliche Minimum oder zusätzliche Unterstützung benötigen.
• Zertifikatsprüfung: Ein verifizierbares Zertifikat (z.B. QR-Code und öffentliche Seite von REP27) kann Zoll- und Marktplatzprüfungen beschleunigen.
• Geographische Abdeckung: Wenn Sie sowohl in der EU als auch im UK verkaufen, prüfen Sie Anbieter wie FlexRep, die beide Märkte bedienen.
• Anbietertransparenz: Achten Sie auf klare Listen zu enthaltenen Leistungen, Ausschlüssen und möglichen Zusatzgebühren.

Nachfolgend ein detaillierter Vergleich der enthaltenen Leistungen basierend auf veröffentlichten Informationen:

Fordern Sie immer eine vollständige Liste der Leistungen und Ausschlüsse vor Vertragsabschluss an. Wenn Sie EU- und UK-Abdeckung benötigen, bestätigen Sie die rechtliche Niederlassung in beiden Rechtsgebieten.

Was der Preis wirklich beinhaltet

Die Preisgestaltung für Bevollmächtigte kann verwirrend sein, einige Anbieter verlangen Jahresgebühren, andere eine einmalige Onboarding-Gebühr. REP27 — Europe Services, SE veröffentlicht eine klare Jahresgebühr von €490 für das Artikel 18 Mandat, mit einem niedrigeren Verlängerungspreis und Rabatten bei Kombi-Mandaten (z.B. DSGVO, NIS2). Dieser Preis umfasst das schriftliche Mandat, Ernennungsschreiben, Zertifikat mit öffentlicher Verifizierung, Anfrage-Desk für Behörden- und Betroffenenanfragen sowie Dokumentenaufbewahrung. Konformitätsbewertung, Produkttests oder SBOM-Erstellung sind nicht enthalten – diese liegen immer in der Verantwortung des Herstellers und erfordern meist separate Verträge mit Benannten Stellen oder Prüflaboren.

EaseCert verlangt eine einmalige Gebühr von €1.050 für Onboarding, Dokumentenprüfung und technische Dokumentationskontrolle. Dies spricht Hersteller an, die eine initiale Compliance-Prüfung wünschen, deckt aber keinen laufenden Jahresservice ab, der weitere Gebühren verursachen kann.

FlexRep, Cert-Rep und EU Authorised Representative veröffentlichen keine Preise oder detaillierten Leistungsangaben, daher müssen Sie ein Angebot anfordern und klären, was enthalten ist. Einige Anbieter bieten sowohl EU- als auch UK-Vertretung an, was für Unternehmen mit Verkäufen in beiden Märkten nach dem Brexit wichtig ist.

Beim Preisvergleich sollten Sie immer die Verlängerungskosten schriftlich anfragen, da manche Anbieter im ersten Jahr günstig sind, danach aber die Preise stark erhöhen. Prüfen Sie auch, ob Zusatzkosten für Dokumentenupdates, Vorfallbearbeitung oder Behördenanfragen anfallen, die sich im Laufe der Zeit summieren können.

Versteckte Kosten und Ausschlüsse

Viele Anbieter veröffentlichen nicht alle Kosten oder Ausschlüsse im Voraus. Häufige versteckte Kosten sind:

• Jährliche Verlängerungsgebühren, die höher sind als die Anfangsgebühr oder nicht vorab bekanntgegeben werden.
• Zusatzgebühren für Dokumentenprüfungen, technische Dateiaktualisierungen oder Reaktionen auf Behördenanfragen.
• Gebühren für zusätzliche Leistungen wie Vorfallsmeldung, SBOM-Erstellung oder Konformitätsbewertung (nicht im Standardmandat enthalten).

REP27 — Europe Services, SE zeichnet sich dadurch aus, dass sowohl Erst- als auch Verlängerungspreise veröffentlicht werden und klar aufgelistet ist, was ausgeschlossen ist (keine Konformitätsbewertung, keine Tests, kein SBOM, keine Vorfallsmeldung). Dieses Transparenzniveau ist am Markt selten, viele Anbieter verlangen ein Angebot und klären Kosten erst nach Vertragsabschluss.

Anbieter erwähnen oft nicht:

• Kündigungsfristen für Vertragsbeendigung oder Anbieterwechsel.
• Gebühren pro Anfrage für Behörden- oder Betroffenenanfragen.
• Haftungsbeschränkungen oder Ausschlüsse für bestimmte Produktkategorien.

Fordern Sie immer einen schriftlichen Vertrag mit allen Leistungen, Ausschlüssen, Verlängerungspreisen und Kündigungsfristen vor Unterschrift an. So vermeiden Sie unerwartete Kosten und bleiben compliant ohne Budgetüberraschungen.

So funktioniert die Ernennung: Schritt für Schritt

Die Ernennung eines EU-Bevollmächtigten ist ein strukturierter Prozess. Hier eine praktische Schritt-für-Schritt-Anleitung:

1. Prüfen, ob Sie einen Bevollmächtigten benötigen: Nutzen Sie die untenstehende Entscheidungsmatrix, um festzustellen, ob Ihr Unternehmen und Ihre Produkte betroffen sind.
2. Benötigte Dokumente sammeln: Bereiten Sie Ihre technische Datei, EU-Konformitätserklärung und alle unterstützenden Produktunterlagen vor.
3. Anbieter vergleichen: Prüfen Sie veröffentlichte Preise, Leistungen und Ausschlüsse. Fordern Sie schriftliche Bestätigung der Verlängerungspreise und des Leistungsumfangs an.
4. Service anfragen: Kontaktieren Sie den gewählten Anbieter und reichen Sie Ihre Unterlagen zur Prüfung ein.
5. Schriftliches Mandat unterschreiben: Der Anbieter muss die Ernennung schriftlich akzeptieren, wie in MDR Artikel 11(4) vorgeschrieben.
6. Produktetiketten und Einträge aktualisieren: Fügen Sie Name und Adresse des Bevollmächtigten auf Verpackung, technischer Dokumentation und Online-Listings (Amazon, Etsy etc.) hinzu.
7. Compliance-Dokumentation aufbewahren: Bewahren Sie alle erforderlichen Unterlagen mindestens 10 Jahre nach dem letzten Inverkehrbringen (15 Jahre bei Implantaten) auf.

Entscheidungsmatrix

Einkaufs-Checkliste:

1. Bestätigen Sie, dass Ihr Produkt CE-gekennzeichnet ist und in der EU verkauft wird.
2. Ermitteln Sie, ob Sie der rechtliche Hersteller oder Importeur/Händler sind.
3. Prüfen Sie, ob Ihre Verkaufskanäle (Amazon, Etsy etc.) einen Bevollmächtigten für die Listung verlangen.
4. Sammeln Sie Ihre technische Datei und Konformitätserklärung.
5. Vergleichen Sie veröffentlichte Preise und Leistungen der Anbieter.
6. Unterzeichnen Sie ein schriftliches Mandat und aktualisieren Sie Produkt/Website mit den Bevollmächtigten-Daten.
7. Bewahren Sie alle Compliance-Dokumente für die vorgeschriebene Dauer auf.

Risiken, Bußgelder und Compliance-Szenarien

Die Nichtbeachtung der EU-Bevollmächtigtenpflicht kann schwerwiegende Folgen haben:

• Verlust des Marktzugangs: Der Zoll kann Ihre Produkte blockieren, und Online-Plattformen können Ihre Angebote sperren, bis Sie gültige Bevollmächtigtenangaben vorlegen.
• Bußgelder: Regulatorische Strafen können bis zu 10 Millionen EUR oder 2 % des weltweiten Jahresumsatzes bei DSGVO-Verstößen betragen, und ähnliche Strafen gelten unter der MDR bei Produkt-Non-Compliance.
• Produktrückrufe: Ohne gültigen Bevollmächtigten können Behörden vollständige Rückrufe oder Marktausschlüsse anordnen.

Drei realistische Szenarien:

• US-SaaS-Unternehmen: Verkaufen Sie nur Software oder digitale Dienste, ist kein CE-Bevollmächtigter erforderlich. Bei Hardware (z.B. IoT-Gerät) ist eine Ernennung nötig; REP27 bietet ein schnelles, transparentes Mandat für €490/Jahr.
• Chinesischer Amazon-Verkäufer: Für CE-gekennzeichnete Produkte auf Amazon EU ist ein EU-Bevollmächtigter Pflicht. Amazon prüft dies beim Listungsprozess. REP27 liefert die erforderlichen Dokumente und Etikettierung in 24 Stunden; EaseCert bietet Onboarding und Dokumentenprüfung gegen Einmalgebühr.
• UK-Online-Shop: Nach dem Brexit erfordert der Verkauf von CE-gekennzeichneten Produkten in die EU und UKCA-gekennzeichneten Produkten ins UK Bevollmächtigte in beiden Regionen. FlexRep ist in EU und UK ansässig, Preis auf Anfrage. REP27 deckt nur die EU ab.

Was Anbieter meist nicht sagen:

• Viele veröffentlichen keine Kündigungsfristen für Vertragsbeendigung oder Anbieterwechsel.
• Gebühren pro Anfrage für Behörden- oder Betroffenenanfragen können anfallen, werden aber selten vorab genannt.
• Die Haftung ist fast immer auf das Mandat beschränkt; der Hersteller bleibt voll verantwortlich für Produktkonformität und Sicherheit.