AB Dışı Kozmetik Markaları için CPNP Kaydı: Zorunluluklar, Maliyetler ve Çözümler
- CPNP bildirimi AB'de satılan tüm kozmetik ürünler için zorunludur
- AB dışı markalar bir AB Sorumlusu atamalıdır
- AB Sorumlusu bildirim, PIF, etiketleme ve güvenlik işlemlerini yönetir
- Yönetmeliğe uymayanlara yaptırımlar ve engeller uygulanır
- Fiyatlar ve hizmetler değişiklik gösterir: dahil olanları kontrol edin
- Pazar yerleri ve gümrükler AB Sorumlusunun varlığını denetler
Sağlayıcılar karşılaştırıldı
| Sağlayıcı | Kuruluş Yılı | Yayınlanan Fiyat | Fiyata Dahil Olanlar | En Uygun |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Çekya (2014) | €690/yıl (5 ürüne kadar), €1,677/yıl (20 ürüne kadar, AWS Marketplace, price_verified_on_source_page) | AB Sorumlusu, etiket adresi, PIF saklama, CPSR inceleme, otorite yanıtı, CPNP bildirimi (isteğe bağlı), yan etki gözetimi | 27 AB ülkesi ve/veya İngiltere'de satış yapmak isteyen AB dışı markalar |
| Fast CPNPkaynak | Belirtilmemiş | Talep üzerine | CPNP bildirimi, AB Sorumlusu, etiket kontrolü | CPNP bildirimi için hızlı destek arayan markalar |
| MSDS Europekaynak | Belirtilmemiş | Talep üzerine | CPNP portal kaydı desteği, dağıtıcı durumuna göre veri iletişimi | Sadece CPNP kaydı desteği isteyen firmalar |
| Roklarkaynak | Belirtilmemiş | Talep üzerine | CPNP bildirimi, ürün dokümantasyonu, uygun etiketleme, test iddiaları, parti kontrolleri | Test ve parti kontrolü de isteyen markalar |
| Brand for Youkaynak | Belirtilmemiş | Talep üzerine | Portal yönetimi ve bildirimler, kişisel alan açma, ürün yükleme, kontrol belgeleri gönderimi | CPNP portalını tamamen yönetmek isteyen markalar |
| FDABridgekaynak | Belirtilmemiş | $849 | AB Sorumlusu, 5 ürün kaydı | 5 ürün için temel hizmet arayan markalar |
Fiyatlar, 24 October 2026 tarihinde her sağlayıcının web sitesinde yayımlanan fiyatlardır, belirtilmediği sürece KDV hariçtir. Her satır kaynağına bağlantı sağlar.
Yasal Gereklilikler: AB Dışı Markalar için Maddeler, Zorunluluklar ve Sorumluluklar
1223/2009/EC Yönetmeliği, AB'de kozmetik ürünlerin güvenliği ve pazarlanmasını düzenler. Madde 4, AB pazarına sunulan her kozmetik ürün için AB içinde yerleşik bir Sorumlu Kişi bulunmasını şart koşar. Bu, satış kanalı fark etmeksizin (B2B, B2C, pazar yerleri, distribütörler) AB dışı tüm markalar için zorunludur.
- CPNP bildirimi (madde 13): Her ürün satış öncesi CPNP portalında bildirilmelidir.
- PIF saklama (madde 11): Ürün Bilgi Dosyası ve güvenlik değerlendirmesi (CPSR) Sorumlu Kişide 10 yıl saklanmalıdır.
- Etiketleme (madde 19): Sorumlu Kişinin adı ve adresi etikette yer almalıdır.
- Gözetim (madde 23): Ciddi yan etkiler yetkili mercilere bildirilmelidir.
Ulusal otoriteler rastgele veya şikayet üzerine denetim yapar; PIF, CPNP bildirimi ve etiket uyumluluğunu kontrol eder (kaynak). AB Sorumlusu atanmaması satış engeline, para cezasına ve pazar yerlerinden ürün kaldırılmasına yol açar.
Pratik Not: AB distribütörünüz yazılı olarak Sorumlu Kişi olmayı kabul ederse harici sağlayıcıya gerek kalmaz; ancak çoğu marka kontrolü elinde tutmak için bağımsız sağlayıcı tercih eder.
Sağlayıcı Seçimi: Kriterler, Karşılaştırma ve Karar Matrisi
AB Sorumlusu ve CPNP bildirimi için sağlayıcı seçimi uyumluluk ve pazara hızlı erişim için kritiktir. Değerlendirme kriterleri:
- Hizmet kapsamı: Sadece CPNP bildirimi mi yoksa PIF saklama, CPSR inceleme, otorite yanıtı ve etiket desteği de var mı?
- Deneyim ve kabul: Sağlayıcı pazar yerleri ve otoritelerce tanınıyor mu?
- Süre: Sertifika ve etiket adresi ne kadar sürede veriliyor?
- Coğrafi kapsama: Sadece AB mi, İngiltere dahil mi? REP27 gibi bazıları her ikisini de sunar.
- Belge yönetimi: PIF saklanıyor ve otorite taleplerine izlenebilir yanıt veriliyor mu?
Kapsam tablosu: dahil / hariç / ek ücretler
| Sağlayıcı | Dahil | Hariç | Ek Ücret |
|---|---|---|---|
| REP27 | AB Sorumlusu, etiket adresi, PIF saklama, CPSR inceleme, otorite yanıtı, yan etki gözetimi | CPSR hazırlama, yasal danışmanlık | Talep üzerine (ek hizmetler) |
| Fast CPNP | CPNP bildirimi, AB Sorumlusu, etiket kontrolü | Talep üzerine | Talep üzerine |
| MSDS Europe | CPNP kaydı desteği | AB Sorumlusu (belirtilmemiş) | Talep üzerine |
| Roklar | CPNP bildirimi, dokümantasyon, test iddiaları, parti kontrolleri | Talep üzerine | Talep üzerine |
| Brand for You | Portal yönetimi, ürün yükleme | AB Sorumlusu (belirtilmemiş) | Talep üzerine |
| FDABridge | AB Sorumlusu, 5 ürün kaydı | Talep üzerine | Talep üzerine |
Karar matrisi:
| Durumunuz | AB Sorumlusuna ihtiyacınız var mı? | CPNP bildirimi gerekli mi? |
|---|---|---|
| AB dışı marka, AB'de B2C satış yapıyorsunuz | Evet | Evet |
| AB markası, sadece AB'de satıyorsunuz | Hayır (kendiniz Sorumlusunuz) | Evet |
| AB dışı marka, sadece yazılı onaylı AB ithalatçılarına B2B satıyorsunuz | Hayır (ithalatçı yazılı kabul ederse) | Evet (ithalatçı sorumludur) |
| AB dışı marka, Amazon/Etsy/eBay AB'de satıyorsunuz | Evet | Evet |
| AB dışı marka, sadece AB dışında satıyorsunuz | Hayır | Hayır |
Her zaman sağlayıcının pazar yerlerince tanındığını ve çok dilli destek ile doğrulanabilir dokümantasyon sunduğunu kontrol edin.
Fiyata Dahil Olanlar: Detaylı Kontrol Listesi ve Pratik Tavsiyeler
Sağlayıcıların ilan ettiği fiyatlar hizmet kapsamına göre değişir. Gerçekten ne aldığınızı anlamak önemlidir:
- AB Sorumlusu: Etikette basılacak isim ve adres, 27 AB ülkesi için geçerli.
- PIF saklama ve güncelleme: Sağlayıcı Ürün Bilgi Dosyasını saklamalı ve yetkililere en az 10 yıl sunabilmelidir.
- CPNP bildirimi: Bazı sağlayıcılar fiyata dahil eder, bazıları ek hizmet olarak sunar.
- CPSR incelemesi: Güvenlik değerlendirmesinin yetkili kişi tarafından imzalanmış olması kontrol edilir.
- Otorite yanıtı ve gözetim: Pazar taleplerinin yönetimi, yan etki bildirimleri yapılır.
Bugün uyumluluk için kontrol listesi:
- AB'de kozmetik ürün satıp satmadığınızı kontrol edin (numune ve tester dahil).
- AB Sorumlusunun kim olacağını belirleyin (ithalatçı/distribütör veya bağımsız sağlayıcı).
- Yetkili kişi tarafından imzalanmış güvenlik değerlendirmesi (CPSR) hazırlayın.
- Gerekli tüm bilgileri içeren tam PIF hazırlayın.
- Seçtiğiniz sağlayıcıyla iletişime geçip atama sözleşmesini imzalayın.
- Etikette basılacak adres ve atama sertifikasını alın.
- Her ürün için CPNP bildirimi yapın veya yaptırın.
- Son satıştan sonra tüm belgeleri en az 10 yıl saklayın.
Tavsiye: Fiyata nelerin dahil olduğunu ve ürün ekleme, değişiklik ya da otorite talepleri için ek ücret olup olmadığını mutlaka sorun.
Gizli Maliyetler, Hariç Tutulanlar ve Sağlayıcıların Söylemedikleri
Birçok sağlayıcı temel fiyatlar sunar ancak tam uyumluluk için gereken tüm işlemler dahil değildir. Genellikle dahil olmayan veya ek ücret getirenler:
- CPSR hazırlanması: Güvenlik değerlendirmesi yetkili tarafından imzalanmalı, ancak hazırlanması çoğunlukla ekstra hizmettir.
- Yasal danışmanlık: Pazarlama iddiaları veya anlaşmazlıklar için hukuki destek ayrı hizmettir.
- Ekstra talepler: Otoritelerden gelen ek belge veya yanıtlar ekstra ücretlendirilir.
- Ürün ekleme: Plan kapsamını aşarsanız, farkı yıl içinde ödersiniz.
- Bildirim değişiklikleri: Formül, etiket veya Sorumlu Kişi değişiklikleri güncelleme ücreti doğurabilir.
Ayrıca kontrol edin:
- Hizmet iptali ön bildirim süresi: Bazı sağlayıcılar sözleşme iptali için yazılı ön bildirim ister.
- Uyumsuzluk durumunda sorumluluk: Sağlayıcı sadece kendi görev alanından sorumludur; ürün güvenliği üretici ve CPSR değerlendirenin sorumluluğundadır.
- İthalatçı rolü: REP27 gibi sağlayıcılar ithalatçı veya distribütör değildir, lojistik ve gümrük işlemleri yapmazlar.
Sözleşme kopyası isteyin ve sorumluluk, hariç tutmalar ve otorite yanıt sürelerini mutlaka inceleyin.
Atama Süreci: Adım Adım, Süreler ve Gerekli Belgeler
AB Sorumlusu ataması belirli bir prosedür izler. Uygulamada süreç:
- Teklif talebi: Sağlayıcıya şirket bilgileri ve ürün/formül listesi gönderilir.
- Form doldurma: Şirket, ürün bilgileri ve elektronik imza ile online form doldurulur.
- Belge incelemesi: Sağlayıcı PIF tamlığı, CPSR geçerliliği ve etiket uyumluluğunu kontrol eder.
- Atama imzası: Dijital imzalanacak atama belgesi alınır. REP27 gibi bazıları QR kodlu doğrulama sertifikası verir.
- Adres ve etiket blokları: Etiket için AB adresi ve pazar yeri/distribütör belgeleri hemen sağlanır.
- CPNP bildirimi: Sağlayıcı veya siz ürünleri CPNP portalına bildirirsiniz. Bildirimde ürün kategorisi, formül, ilk satış ülkesi, etiket, ambalaj fotoğrafı, nanomalzeme veya CMR varlığı yer alır.
- Satışa hazır: Bildirim onayı ve belge incelemesi sonrası AB'de yasal satış başlayabilir.
Süreler: REP27 ile belgeler tamsa 24 saatte atama yapılabilir. CPNP bildirimi ürün sayısı ve karmaşıklığa göre saatler ila günler sürebilir.
Tavsiye: Etiketleri resmi adres ve atama sertifikası geldikten sonra basın; hata veya değişiklikte pahalı yeniden baskıdan kaçının.
Riskler, Cezalar ve Denetimler: AB Sorumlusu Olmadan Ne Olur?
AB Sorumlusu atanmaması veya ürünlerin CPNP'ye bildirilmemesi ciddi risk ve yaptırımlara yol açar:
- Gümrükte ürün engeli: Gümrük otoriteleri Sorumlu Kişi veya CPNP bildirimi olmayan ürünleri tutabilir.
- Pazar yerlerinden kaldırma: Amazon, Etsy gibi platformlar Sorumlu Kişi ve uyum istemezse ürünleri kaldırır.
- İdari para cezaları: Ulusal otoriteler para cezası kesebilir ve ürünlerin piyasadan çekilmesini emredebilir.
- Belge ve fiziksel denetimler: PIF istenebilir, laboratuvar testleri yapılabilir, ürün güvenliği kontrol edilir.
- Hukuki sorumluluk: Ciddi yan etkiler veya güvensiz ürünlerde Sorumlu Kişi ve üretici yasal sorumlulukla karşılaşabilir.
AB pazarına erişim riski gerçek ve tek uyumsuz ürün tüm ürün gamının engellenmesine yol açabilir, ekonomik ve itibar kaybı yaşanır.
Not: AB Sorumlusu olmaması ürünün derhal piyasadan çekilmesi ve ceza uygulanması için yeterlidir, ek uyarı gerekmez.
Pratik Senaryolar: Kim Ne Zorunda? Üç Gerçek Vaka
Senaryo 1: ABD SaaS şirketi AB'de kozmetik hattı başlatıyor
Amerikalı bir yazılım firması e-ticaretle AB'de cilt bakım ürünü satacak. AB Sorumlusu atamalı, yetkili imzalı CPSR içeren PIF hazırlamalı, her ürünü CPNP'ye bildirmeli ve AB adresini etikete basmalıdır. Çözüm: REP27 veya FDABridge gibi sağlayıcılar.
Senaryo 2: Çinli Amazon satıcısı
Çinli üretici Amazon.it ve Amazon.de'de parfüm ve krem satmak istiyor. AB Sorumlusu atamalı, PIF ve CPSR hazırlamalı, her ürünü CPNP'ye bildirmeli. Bunlar yapılmazsa Amazon listeyi engeller, gümrük ürünleri tutar.
Senaryo 3: Brexit sonrası İngiltere online mağazası
İngiltere'deki e-ticaret AB'de satış yapmak istiyor. İngiltere'den farklı bir AB Sorumlusu atamalı, ayrı PIF ve CPSR hazırlamalı, ürünleri hem CPNP (AB) hem SCPN (İngiltere) portallarına bildirmeli. Çözüm: REP27 gibi AB+UK hizmeti sunan sağlayıcılar.
Karar tablosu:
| Profil | AB Sorumlusu Zorunluluğu | CPNP Bildirimi Zorunluluğu | Önerilen Çözüm |
|---|---|---|---|
| ABD markası Amazon AB'de | Evet | Evet | Pazar yerlerince tanınan AB sağlayıcısı |
| AB distribütörü ithalat ve satış yapıyor | Evet (rolü kabul ederse) | Evet | İç yönetim veya dış sağlayıcı |
| AB markası sadece kendi ülkesinde satıyor | Hayır (kendisi Sorumlu) | Evet | İç yönetim |
| AB dışı marka sadece AB dışında satıyor | Hayır | Hayır | İşlem gerekmiyor |
Buna ihtiyaç duymadığınızda
- Sadece AB dışında satış yapan markalar
- AB içinde ihracat yapmayan AB markaları
- Son tüketiciye yönelik olmayan hammadde veya yarı mamul satanlar
- AB Sorumlusu rolünü resmi olarak kabul eden distribütörler
Sıkça sorulan sorular
CPNP nedir ve neden zorunludur?
CPNP (Cosmetic Products Notification Portal), AB'de kozmetik ürünlerin satış öncesi bildirildiği Avrupa portalıdır. Ürünlerin izlenebilirliği, güvenliği ve uyumluluğunu sağlar, AB dışı markalar dahil tüm markalar için yasal zorunluluktur.
AB Sorumlusu kim olabilir?
AB içinde yerleşik, rolü yazılı kabul eden şirket veya birey olabilir. İthalatçı, distribütör veya REP27 gibi bağımsız sağlayıcı olabilir. Etikette belirtilmeli ve sorumluluğu kabul etmelidir.
Sorumlu Kişi atamazsam ne olur?
AB Sorumlusu olmadan ürün AB'de yasal satılamaz. Gümrük engeli, pazar yerlerinden kaldırma ve idari ceza riski vardır. Yetkililer ürünün piyasadan çekilmesini emredebilir.
AB Sorumlusu CPNP bildirimini yapar mı?
Evet, AB Sorumlusu CPNP bildiriminden sorumludur. Bazı sağlayıcılar bildirimi hizmete dahil eder, bazıları ekstra sunar. Bildirim satıştan önce yapılmalıdır.
Her AB ülkesi için ayrı Sorumlu Kişi gerekir mi?
Hayır, tek bir AB üye devletinde yerleşik Sorumlu Kişi tüm 27 AB ülkesi için geçerlidir ve tüm ürünlerde aynı kişi gösterilebilir.
PIF'de neler bulunmalı?
Ürün tanımı, güvenlik değerlendirmesi (CPSR), üretim yöntemi, GMP beyanı, etkinlik kanıtları, hayvan testi verileri gibi bilgiler olmalıdır. Son satıştan sonra 10 yıl saklanmalıdır.
Ben AB dışında isem Sorumlu Kişi olabilir miyim?
Hayır, Sorumlu Kişi fiziksel ve yasal olarak AB içinde yerleşik olmalıdır. AB dışındaysanız sağlayıcı veya ithalatçı ile anlaşarak atama yapmalısınız.
AB Sorumlusu atamanın maliyeti nedir?
Fiyatlar değişir: REP27 5 ürün için yıllık €690'dan başlar, FDABridge 5 ürün için $849'dur. Diğer sağlayıcılar fiyatı talep üzerine verir. Fiyata nelerin dahil olduğunu kontrol edin.
Numune ve testerlar için de CPNP bildirimi gerekir mi?
Evet, tüketiciye verilen numune ve testerlar da bildirilmelidir ve üzerinde AB Sorumlusu etikette belirtilmelidir.
Güvenlik sorununda kim sorumludur?
AB Sorumlusu yetkililerin ilk muhatabıdır; ürün geri çağırma, bildirim ve düzeltici işlemleri koordine eder. Ancak güvenlik değerlendirmesi imzalayan kişi sorumluluğu taşır.
Yıl içinde Sorumlu Kişi değiştirilebilir mi?
Evet, sağlayıcı değiştirilebilir. PIF aktarımı, CPNP bildirimi ve etiket güncellemeleri yapılmalıdır. Bazı sağlayıcılar ön bildirim ve özel prosedürler uygular.
Sağlayıcı ithalatçı veya distribütör rolü de üstlenir mi?
Hayır, REP27 gibi sağlayıcılar sadece AB Sorumlusu olarak hizmet verir; ithalat, dağıtım veya lojistik işlemleri yapmazlar.
Kaynaklar
- Regolamento (CE) n. 1223/2009 — laboratorioaccreditato.org
- Certified Cosmetics – CPNP: Portale di notifica dei prodotti cosmetici — certifiedcosmetics.com
- REP27 — Europe Services, SE — gdprrepresentative.com
- Fast CPNP — fast-cpnp.eu
- MSDS Europe — msds-europe.com
- Roklar — roklar.com
- Brand for You — brandforyou.it
- FDABridge — fdabridge.com
Related guides
- 2026'da Kozmetikler için Avrupa Sorumlusu Atama Maliyeti Ne Kadar?
- En İyi AB Temsilcisi Hizmet Sağlayıcıları (AB Dışı Markalar)
- Avrupa Kozmetik Sorumlusu Kimdir? Regülasyon 1223/2009 Rehberi
- AB Sorumlu Kişi Sağlayıcılarını Kozmetik ve Parfüm İçin Karşılaştırma
- Kozmetikler için AB Sorumlu Kişi Alternatifleri 2026
- Avrupa'da Kozmetik Satışı İçin AB Sorumlu Kişi Gerekir mi?