Avrupa Kozmetik ve Parfüm Sorumlusu: Regülasyon 1223/2009 ve 2026 Fiyatları

• Yasal zorunluluk: Madde 4 Regülasyon (EC) 1223/2009
• AB dışı tüm markalar için AB’de satış yaparken gereklidir
• Sorumlu kişinin adı etikette belirtilmelidir
• 2026 Ekim fiyatları yıllık €539,82 ile €690 arasında değişir
• Dahil olanlar: etiket üzerinde isim, PIF saklama, yetkili mercilere yanıt
• AB ithalatçı/distribütörü yazılı kabul verirse gerekmez

Güncellendi 21 October 2026 · 6 kaynaklar kontrol edildi

Sağlayıcılar karşılaştırıldı

Fiyatlar, 21 October 2026 tarihinde her sağlayıcının web sitesinde yayımlanan fiyatlardır, belirtilmediği sürece KDV hariçtir. Her satır kaynağına bağlantı sağlar.

Yasal Gereklilikler: Regülasyon 1223/2009’un Ana Maddeleri

Regülasyon (EC) No. 1223/2009, Avrupa Birliği’nde kozmetik ürünlerin güvenliği ve pazarlanmasını düzenler. Madde 4, her kozmetik ürünün AB içinde yerleşik bir Sorumlu Kişi tarafından uyumluluğunun garanti edilmesini zorunlu kılar. Bu kişi gerçek veya tüzel kişi olabilir ve adı ile adresi etiket üzerinde görünmelidir (madde 19). Sorumlu Kişi şunları yapmalıdır:

• Ürünün güvenli olduğunu garanti etmek (madde 3)
• Ürün Bilgi Dosyasını (PIF) 10 yıl saklamak (madde 11)
• Satış öncesi CPNP portalında ürün bildirimi yapmak (madde 13)
• Yetkililere yanıt vermek ve ciddi yan etkileri yönetmek (madde 23)

Sorumlu Kişi atanmazsa ürün piyasadan çekilir, gümrükte engellenir ve cezalar uygulanır. Üye devletler için ayrı ayrı sorumlu kişi atamak gerekmez; tek bir kişi tüm 27 AB ülkesi ile Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn’ı kapsar. Regülasyon, cilt, saç, tırnak, dudak ve dişlere uygulanan tüm ürünleri kapsar; parfüm, cilt bakımı, makyaj, şampuan, sabun, deodorant ve diş macunu dahil.

Sorumlu Kişi bilimsel değerlendirmeden (CPSR) sorumlu değildir; bu görev nitelikli bir değerlendiriciye aittir. Ancak ürün kabulünden önce dokümantasyonun tam ve uyumlu olduğunu kontrol etmelidir.

Sağlayıcı Seçimi: Pratik Kriterler ve Karar Matrisi

AB Sorumlu Kişisi sağlayıcısı seçimi, özellikle çok kanallı veya çok ülkelere satış yapanlar için stratejik bir karardır. Dikkate alınması gereken başlıca kriterler:

• Ürün ve formül sayısı: REP27 gibi bazı sağlayıcılar temel fiyata dahil ürün sayısını net belirtir. Diğerleri özel teklif ister.
• Hedef pazarlar: UK satışınız varsa, sağlayıcının AB+UK çift atama ve ayrı etiket/bildirim adresi sunup sunmadığını kontrol edin.
• Doküman yönetimi: PIF, CPNP/SCPN bildirimleri ve yetkili mercilere yanıt kim tarafından yapılacak? Bazıları sadece atama yapar, bazıları içerik ve iddia desteği de verir.
• Dil ve destek: Kendi dilinizde destek sunan personel işlemleri ve denetimleri kolaylaştırır.

Gelecekte sağlayıcı değiştirme ihtimalinizi de göz önünde bulundurun: PIF ve bildirimlerin kolay transferi büyüme veya strateji değişiminde avantaj sağlar.

Fiyata Dahil Olanlar: Sağlayıcı Bazında Detaylı Tablo

Sağlayıcıların yayınladığı fiyatlar, dahil hizmetlere göre büyük farklılık gösterebilir. Nelerin gerçekten dahil olduğunu ve hangi hizmetlerin opsiyonel veya hariç olduğunu analiz etmek önemlidir. Aşağıda mevcut verilere dayalı karşılaştırmalı tablo bulunmaktadır:

Dikkat: Hiçbir sağlayıcı CPSR hazırlamaz; bu müşteri tarafından nitelikli değerlendiriciye yaptırılmalıdır. İddia veya uyuşmazlık hukuki danışmanlığı gibi bazı hizmetler ek ücretle sunulabilir.

Gizli Maliyetler ve Limitler: Sağlayıcıların Belirtmediği Hususlar

Yayınlanan fiyatın dışında, sağlayıcı seçiminden önce bilinmesi gereken gizli maliyetler veya sözleşme sınırlamaları olabilir:

• Dahil ürün sayısı: REP27 gibi bazıları temel fiyatla kaç ürün/formül kapsandığını belirtir. Diğerleri her ek ürün veya değişiklik için ek ücret talep edebilir.
• Dahil olmayan hizmetler: CPSR (güvenlik raporu) hazırlanmaz; müşteri dış değerlendiriciye yaptırmalıdır. PIF saklama ve kontrol ise dahildir.
• Acil durum veya değişiklik ücretleri: Her zaman açık değildir. Acil bildirim, yıl ortası ürün ekleme veya doküman güncelleme ücretleri olup olmadığını sormak iyi uygulamadır.
• Sorumluluk ve limitler: Sağlayıcı ithalatçı veya distribütör değildir, ürünün bilimsel güvenliğinden sorumlu değildir. Sorumluluk dokümantasyon uyumluluğu ve yetkili mercilere yanıt ile sınırlıdır.
• Fesih ön bildirimi: Toplanan verilerde her zaman açık değildir. Sağlayıcı değişiminde minimum süre veya ceza olup olmadığını mutlaka sorun.

Birçok sağlayıcı yetkili merciler veya tüketici taleplerini yönetme sürecini net belirtmez: REP27 talepleri 2 iş günü içinde iletir, diğerlerinin süreleri ve maliyetleri farklı olabilir.

Atama Süreci: Adım Adım ve Pratik Kontrol Listesi

AB Sorumlu Kişisi ataması, tam yasal uyumluluğu sağlayan yapılandırılmış bir süreçtir. Çoğu sağlayıcı için geçerli pratik adımlar:

1. Teklif talep edin: Seçilen sağlayıcının online formunu doldurun; ürün sayısı, pazarlar ve şirket bilgilerini belirtin.
2. Teklifi alın: Sağlayıcı fiyat ve dahil hizmetleri onaylar (REP27’de 1 iş günü içinde yanıt gelir).
3. Dokümanları sağlayın: Ürün/formül listesi, nitelikli değerlendirici tarafından imzalanmış CPSR, tam PIF ve etiket taslaklarını gönderin.
4. Sözleşmeyi imzalayın: Atama elektronik imza ile gerçekleşir (REP27 eIDAS elektronik imza kullanır).
5. Etiket verilerini alın: İmza sonrası, ambalaj ve ürün kartlarına basılacak isim ve adres bilgisi verilir.
6. Doküman kontrolü: Sağlayıcı CPSR, PIF ve etiketleri ürün kabulünden önce inceler.
7. CPNP/SCPN bildirimi: Sağlayıcı veya müşteri AB ve/veya UK portallarında bildirimi yapar.
8. Satışa hazır: Bildirim ve kontrol onaylandıktan sonra ürün AB/UK’de yasal olarak satılabilir.

Hızlı Kontrol Listesi:

1. AB ithalatçı/distribütörünüzün rolü yazılı kabul edip etmediğini kontrol edin
2. PIF ve imzalı CPSR’yi hazırlayın
3. Teklif alın ve dahil olanları inceleyin
4. Atamayı tamamlayıp etiketleri güncelleyin
5. Tüm makbuz ve sertifikaları saklayın

REP27 ile atama belgeler alındıktan 24 saat içinde yapılabilir, ancak satış sadece tam doğrulama sonrası mümkündür.

Riskler, Cezalar ve Gerçek Senaryolar: Uyumsuzluk Durumunda Ne Olur?

AB Sorumlu Kişisi atanmaması ciddi riskler ve anında cezalar doğurur. Ulusal yetkililer şunları yapabilir:

• Uyumsuz ürünlerin hemen piyasadan çekilmesini zorunlu kılmak
• Gümrükte sevkiyatları engellemek
• Maddi cezalar uygulamak (miktar ulusal mevzuata bağlıdır)
• Markayı pazar yerlerine bildirmek ve ürünlerin kaldırılmasını sağlamak

Üç gerçek örnekle pratik etkiler:

• ABD merkezli SaaS, AB’de cilt bakım satıyor: AB Sorumlu Kişisi atamalı, PIF ve CPSR hazırlamalı, etiketleri güncellemeli, CPNP bildirimi yapmalı. Bunlar olmadan Amazon ve diğer pazar yerleri ürünleri kaldırır, yetkililer gümrükte engeller.
• Çinli Amazon satıcısı: AB tüketicilerine doğrudan gönderimde bile Sorumlu Kişi gerekir. Sağlayıcı isim ve adresi etikete verir, PIF’i saklar, bildirimleri yönetir. Yoksa ürün engellenir, hesap kapatılabilir.
• Brexit sonrası UK online mağaza: Çift atama gerekir: AB ve UK Sorumlu Kişisi, ayrı etiket adresleri ve çift bildirim (CPNP ve SCPN). REP27 her iki atamayı tek paket sunar.

Küçük markalar ve numune dağıtıcılar için de ceza ve engelleme riski vardır; miktar veya satış kanalı için muafiyet yoktur.