1223/2009 Yönetmeliğine Göre AB Kozmetik Sorumlusunun Maliyetleri, Yükümlülükleri ve Sağlayıcıları
- AB dışı kozmetik markalarının AB'de satış yapabilmesi için zorunlu
- Fiyat 690 €/yıl'dan başlar (REP27 — Europe Services, SE, 5 ürün dahil)
- Hizmetler: Etiket adresi, PIF saklama, resmi kurumlarla iletişim
- Dahil olmayan: Güvenlik raporu (CPSR) – ayrı sipariş gerekir
- Amazon gibi pazar yerleri AB sorumlusu ister
- İthalatçı veya satıcı yazılı anlaşmayla bu rolü üstlenebilir
Sağlayıcılar karşılaştırıldı
| Sağlayıcı | Kuruluş Ülkesi | Yayınlanan Fiyat | Fiyata Dahil Olanlar | En Uygun |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Çekya | ab 690 €/Jahr (bis 5 Produkte) price_verified_on_source_page | Etiket için adres, Ürün Bilgi Dosyasının (PIF) saklanması, resmi kurumlarla iletişim, CPSR/PIF/Etiket kontrolü, CPNP bildirimi mümkün, güvenlik raporu oluşturulmaz | AB dışı kozmetik ve parfüm üreticileri, tüm 27 AB ülkesini hızlı ve eksiksiz kapsamak isteyenler |
| Certified Cosmeticskaynak | ABD | $539,82/Jahr price_verified_on_source_page | AB sorumlusu, resmi kurumlarda temsil, CPSR, PIF, CPNP ve etiketleme desteği | AB kozmetik yönetmeliğine tam uyum çözümü arayan markalar |
| Bioriuskaynak | Belçika | Talep üzerine | AB sorumlusu, yasal sorumluluk, bilimsel değerlendirme, resmi kurumlarla iletişim | Karmaşık ürün portföyü ve bilimsel destek ihtiyacı olan şirketler |
| CE.waykaynak | Almanya | Talep üzerine | AB sorumlusu, yönetmelik uyumu desteği, danışmanlık ve ürün kaydı | Bireysel danışmanlık ve ürün onayı desteği isteyen markalar |
Fiyatlar, 26 October 2026 tarihinde her sağlayıcının web sitesinde yayımlanan fiyatlardır, belirtilmediği sürece KDV hariçtir. Her satır kaynağına bağlantı sağlar.
1223/2009 Sayılı Yönetmelik Ne İstiyor?
1223/2009 sayılı Yönetmelik, 11 Temmuz 2013'ten beri AB'de satılan tüm kozmetik ürünler için bağlayıcı yasal çerçevedir. Madde 4 uyarınca, AB pazarında sunulan her kozmetik ürünün AB'de yerleşik bir sorumlu kişisi olmalıdır. Bu kişi, ürün güvenliği, etiketleme ve resmi kurumlarla iletişim dahil tüm yönetmelik gerekliliklerinden sorumludur.
- Ürün Bilgi Dosyası (PIF): Her ürün için PIF hazırlanmalı ve sorumlu kişinin adresinde, son satıştan sonra 10 yıl boyunca saklanmalıdır (Madde 11).
- Güvenlik Değerlendirmesi (CPSR): Her ürün için nitelikli bir değerlendirici tarafından güvenlik değerlendirmesi yapılmalıdır (Madde 10). Sorumlu kişi bu değerlendirmeyi kontrol eder ancak genellikle kendisi oluşturmaz.
- CPNP Bildirimi: Ürün piyasaya sürülmeden önce Kozmetik Ürün Bildirim Portalı'na (CPNP) bildirilmelidir (Madde 13).
- Etiket: Sorumlu kişinin adresi ambalajda yer almalıdır (Madde 19).
- Resmi Kurum İletişimi ve Gözetim: Sorumlu kişi resmi kurumların muhatabıdır, taleplere yanıt verir ve ciddi yan etkileri bildirir (Madde 23).
Sorumlu kişi üretici, ithalatçı, satıcı ya da yetkilendirilmiş üçüncü kişi olabilir ancak yazılı olarak atanmalıdır. Sorumlu kişi olmadan satış yasakları ve cezalar uygulanır. Yönetmelik şartlarına uymayan ürünler AB pazarına sunulamaz.
Önemli: Numuneler ve test ürünleri de piyasaya sürme sayılır, sorumlu kişi ve CPNP bildirimi gerekir. Yönetmelik hem B2C hem B2B ürünleri kapsar.
Doğru Sağlayıcı Nasıl Seçilir? Karar Destekleri ve Matris
Uygun AB sorumlusunu seçmek ürün sayısı, pazara giriş hızı, hizmet kapsamı, pazar yeri gereksinimleri (Amazon, Etsy, eBay) ve ek hizmetlere bağlıdır. Sağlayıcılar fiyat, hizmet ve ek tekliflerde farklılık gösterir. Seçim öncesi kontrol edin:
- Sağlayıcı tüm 27 AB ülkesini tek atama ile kapsıyor mu?
- Etiket verileri ve sertifika ne kadar hızlı sağlanıyor?
- Fiyata hangi hizmetler dahil (PIF saklama, resmi iletişim, etiket adresi, CPNP bildirimi)?
- Ek ürünler nasıl ücretlendirilir?
- Gizli ücret, minimum süre veya iptal koşulları var mı?
- Pazar yerlerinin kabul ettiği QR kodlu sertifika gibi kanıt sunuluyor mu?
Karar Matrisi:
| Eğer siz … | İhtiyacınız var … | İhtiyacınız yok … |
|---|---|---|
| AB dışı marka, B2C veya B2B | AB sorumlusu | Asla |
| AB ithalatçısı yazılı üstlenirse | Kendi sorumlunuz yok | İthalatçı rolü üstlenir |
| Sadece B2B, AB'de son kullanıcı yok | Dağıtım kanalına bağlı | İthalatçı üstlenirse gerekmez |
| Sadece Amazon/Etsy/eBay | AB sorumlusu (listeleme için zorunlu) | Asla |
| AB'de üreticiyseniz | Ek sorumlu gerekmez | Zaten kapsanıyor |
Pratikte birçok marka, ithalatçı veya distribütör değişirse esnek kalmak için bağımsız sorumlu seçer. Pazar yerleri genellikle QR kodlu sertifika gibi kanıt ister; bu her sağlayıcıda hemen bulunmayabilir.
Fiyata Neler Dahil? – Sağlayıcı Karşılaştırması
Sağlayıcıların sunduğu hizmetler farklılık gösterir. Dahil olan ve olmayan hizmetleri dikkatle incelemek sürprizleri önler. İşte başlıca sağlayıcıların karşılaştırması:
| Hizmet | REP27 | Certified Cosmetics | Biorius | CE.way |
|---|---|---|---|---|
| Etiket için adres | Dahil | Dahil | Dahil | Dahil |
| PIF saklama | Dahil | Dahil | Dahil | Dahil |
| Resmi kurum iletişimi | Dahil | Dahil | Dahil | Dahil |
| CPSR/PIF/Etiket kontrolü | Dahil | Destek | Bilimsel değerlendirme | Danışmanlık |
| CPNP bildirimi | Opsiyonel, mümkün | Destek | Dahil | Danışmanlık |
| CPSR oluşturma | Hayır | Destek | Evet | Danışmanlık |
| Ek ücretler | Siteye göre yok | Talep üzerine | Talep üzerine | Talep üzerine |
Önemli: Güvenlik raporu (CPSR) neredeyse hiç fiyata dahil değildir ve nitelikli değerlendirici tarafından ayrı sipariş edilmelidir. CPNP bildirimi de her zaman dahil olmayabilir veya ek maliyet çıkarabilir. Temel fiyata kaç ürün dahil olduğunu ve ek ürünlerin nasıl ücretlendirildiğini kontrol edin.
Gizli Maliyetler, Hariç Tutulanlar ve Sözleşme Detayları
Birçok sağlayıcı bazı hizmetleri hariç tutar veya ayrı ücretlendirir. Dikkat edilmesi gereken başlıca noktalar:
- Güvenlik raporu (CPSR): Neredeyse hiç fiyata dahil değildir. Nitelikli değerlendirici tarafından ayrı hazırlanmalıdır. REP27 gibi sağlayıcılar raporu kontrol eder, oluşturmaz.
- Ek ürünler: Temel fiyat genellikle belirli ürün sayısı içindir (örneğin REP27’de 5 ürün). Her ek formül veya ürün çeşidi için ek ücret alınır. Fiyatlandırma ve koşullar talep üzerine belirlenir.
- CPNP bildirimi: Her zaman fiyata dahil değildir. Bazı sağlayıcılar bildirimi yapar, bazıları sadece destek verir.
- İptal ve devretme: Sorumlu değiştiğinde PIF ve CPNP bildirimi yeni sorumluya devredilmelidir. Sözleşme iptal koşullarını ve veri transferini kontrol edin.
- Sorumluluk: Sorumlu kişi düzenleyici uyumluluktan sorumludur, ürün güvenliği veya içerik kaynaklı zararlar için değil. Sorumluluk sözleşmeyle sınırlandırılmıştır.
- İthalatçı/Satıcı: Yazılı onayla sorumlu olabilirler. Ancak çoğu marka bağımsız üçüncü kişi seçer.
Pratik öneri: Tüm hizmetleri ve hariç tutulanları yazılı alın, ürün değişikliği, ek bildirim veya özel hizmetler için ek ücretleri sorun.
Sipariş Süreci – Adım Adım ve Kontrol Listesi
AB sorumlusu atama süreci genellikle net bir aşamaya sahiptir. Ürününüzün hızlı ve yasal olarak piyasaya çıkmasını sağlamak için:
- Sağlayıcı seçin: Fiyat ve hizmetleri karşılaştırıp teklif alın.
- Bilgileri sağlayın: Firma ve ürün bilgileri, gerekirse CPSR, PIF, etiket taslağı.
- Sözleşme yapıp ödeme yapın: Ödeme ve sözleşme sonrası etiket adresi ve QR kodlu sertifika alınabilir.
- Etiket ve belgeleri hazırlayın: Sorumlu adresini etikete basın, PIF ve CPSR'yi tamamlayın.
- Sağlayıcı incelemesi: CPSR, PIF ve etiket kontrol edilir; eksikler bildirilir.
- CPNP bildirimi: Ürün CPNP portalına kaydedilir (kendiniz veya sağlayıcı aracılığıyla).
- Satışa başlayın: Tüm belgeler tamamlanıp bildirim yapıldıktan sonra AB'de satış yapılabilir.
Bugün için kontrol listesi:
- Yazılı olarak atanmış AB ithalatçısı sorumlu var mı? Yoksa sağlayıcı seçin.
- CPSR hazır mı? Değilse sipariş verin.
- PIF tam ve güncel mi?
- Etiket AB adresi hazır mı?
- CPNP bildirimi yapıldı mı veya planlandı mı?
REP27’de atama ve etiket verisi sağlama ödeme ve form doldurma sonrası anında gerçekleşir. Ürün ancak inceleme ve bildirim sonrası satılabilir.
Riskler, Cezalar ve Sorumluluk – İhlalde Ne Olur?
Sorumlu kişi atanması formalite değil, pazara giriş için zorunludur. Atamayan veya 1223/2009 yönetmeliğine uymayanlar ciddi sonuçlarla karşılaşır:
- Satış yasağı: Sorumlu kişi olmayan ürünler AB'de satılamaz. Amazon, Etsy, eBay gibi pazar yerleri ürünleri hemen kaldırır.
- Cezalar: Madde 23 uyarınca ulusal makamlar para cezası verebilir. Miktar ülke ve duruma göre değişir.
- Sorumluluk: Sorumlu kişi düzenleyici uyumluluktan sorumludur, ürün güvenliği ise üretici ve CPSR imzalayanındır.
- Resmi iletişim: Sorumlu kişi resmi kurumların ilk muhatabıdır, taleplere, geri çağırmalara ve ciddi yan etkilere yanıt verir.
- Pazar erişimi kaybı: Geçerli atama ve tam belgeler olmadan uzun gecikmeler ve ekonomik zararlar olabilir.
Pratik öneri: Belgelerin güncel ve sorumlu kişinin erişilebilir olduğundan emin olun. Sağlayıcı değişiminde PIF ve CPNP bildirimi zamanında devredilmelidir.
Sağlayıcıların Genellikle Söylemediği – Özel Pratik Bilgiler
- Güvenlik raporu (CPSR): Fiyata neredeyse hiç dahil değildir. REP27 gibi sağlayıcılar raporu kontrol eder, içeriği için sorumluluk almaz.
- Ek ücretler: Yeni ürün, ürün değişikliği veya özel hizmetler için genellikle ek ücret alınır; bu her zaman şeffaf değildir.
- İptal süreleri: Sorumlu değişiminde iptal süreleri ve PIF devri önemlidir.
- İthalatçı/Satıcı: Yazılı onayla sorumlu olabilir, bu özellikle münhasır dağıtım modellerinde önemlidir.
- Sorumluluk kapsamı: Sadece düzenleyici uyum sorumluluğu vardır, ürün sorumluluğu veya hatalı güvenlik değerlendirmeleri kapsam dışıdır.
- Pazar yeri gereksinimleri: Amazon gibi platformlar genellikle QR kodlu sertifika ister; her sağlayıcı bunu sunmaz.
Pratik öneri: Tüm hizmetleri, hariç tutulanları ve ek ücretleri yazılı alın. Temel fiyata kaç ürün dahil, ek ürünler nasıl ücretlendirilir sorun.
Üç Tipik Senaryo – Kim Neye İhtiyaç Duyar, Nasıl İlerlenir?
- ABD girişimi (B2C, Amazon AB): ABD’li bir firma Amazon üzerinden AB’de parfüm satmak istiyor. Amazon, etiket üzerinde ve sertifikayla kanıtlanabilir AB sorumlusu ister. En hızlı çözüm REP27 gibi sağlayıcılar; ödeme ve form sonrası hemen etiket verisi ve doğrulanabilir sertifika sağlar. CPNP bildirimi kendiniz veya sağlayıcı ile yapılabilir. CPSR ayrı sipariş edilir.
- Çinli Amazon satıcısı: Çinli üretici AB’de son kullanıcıya kozmetik satıyor. AB sorumlusu yoksa Amazon ürünleri kaldırır. REP27 veya Certified Cosmetics gibi bağımsız sorumlu gerekir. Etiket adresi, PIF ve CPSR hazır olmalı, CPNP bildirimi yapılmalıdır.
- Brexit sonrası İngiltere online mağazası: İngiliz mağaza AB’ye satışa devam etmek istiyor. AB için AB sorumlusu, İngiltere için ayrı UK sorumlusu gerekir. REP27 her iki pazara yönelik çözümler sunar. Etiketler her iki adresi içermeli, ürün bildirimleri CPNP ve SCPN portallarında yapılmalıdır.
Pratik öneri: Pazara girmeden önce dağıtım modelinizin kendi sorumlusunu gerektirip gerektirmediğini veya ithalatçı/satıcı tarafından üstlenilip üstlenilmediğini kontrol edin. Pazar yeri satışlarında bağımsız sorumlu genellikle zorunludur.
Buna ihtiyaç duymadığınızda
- Yazılı olarak sorumlu atanan AB ithalatçıları veya satıcıları – rolü otomatik üstlenirler.
- AB içinde yerleşik ve sadece AB içinde satış yapan üreticiler.
- Yönetmelik kapsamına girmeyen ürünler (örneğin biyositler, ilaçlar).
Sıkça sorulan sorular
Kozmetik için AB sorumlusu kimler tarafından atanmalı?
AB dışı yerleşik ve AB’de kozmetik satan her marka, AB’de yerleşik bir sorumlu kişi atamalıdır. Bu, kendi mağazalar, Amazon, Etsy veya distribütörler üzerinden satış fark etmeksizin geçerlidir. B2B ürünler de kapsanır.
İthalatçı veya satıcı bu rolü üstlenebilir mi?
Evet, ithalatçı veya satıcı yazılı onay verirse sorumlu olabilir. Ancak birçok marka, dağıtım ortağı değişirse esnek kalmak için bağımsız üçüncü kişi seçer.
AB sorumlusunun fiyatına neler dahil?
Genellikle etiket adresi, Ürün Bilgi Dosyasının (PIF) saklanması, resmi kurumlarla iletişim ve belge kontrolü dahildir. Güvenlik raporu (CPSR) çoğunlukla fiyata dahil değildir ve ayrı sipariş edilir. CPNP bildirimi bazen dahildir bazen opsiyoneldir.
Temel fiyata kaç ürün dahil?
REP27’de temel fiyata 5 ürüne kadar (formül) dahildir. Aynı formülün farklı boyutları tek ürün sayılır. Ek ürünler için kademeli fiyatlar veya özel teklifler vardır. Diğer sağlayıcılar talep üzerine bilgi verir.
Satış ne kadar sürede başlayabilir?
Sözleşme imzalanıp tüm belgeler (CPSR, PIF, etiket) sağlandıktan ve CPNP bildirimi yapıldıktan sonra AB’de satış yapılabilir. REP27’de atama ve etiket verisi ödeme ve form sonrası anında gerçekleşir.
Sorumlu kişi atamazsam ne olur?
Sorumlu kişi olmadan ürünler AB’de satılamaz. Amazon gibi pazar yerleri ürünleri kaldırır, resmi makamlar satış yasağı ve para cezası uygulayabilir. Pazar erişimi tamamen kaybedilebilir.
Her AB ülkesi için ayrı sorumlu mu gerekir?
Hayır. Bir AB üye ülkesinde yerleşik sorumlu tüm 27 AB ülkesini kapsar. Etiket adresi o ülke adresi olmalıdır. Sadece etiket dil gereksinimlerinde farklılık olabilir.
Ürün Bilgi Dosyası (PIF) nedir?
PIF, ürünle ilgili tüm belgeleri içerir: Güvenlik raporu (CPSR), üretim süreci, reklam iddiaları belgeleri ve varsa hayvan testi verileri. Son satıştan sonra 10 yıl saklanmalı ve resmi kurumlara sunulabilir olmalıdır.
Sorumlu kişi değiştirilebilir mi?
Evet, değiştirilebilir. PIF ve CPNP bildirimi yeni sorumluya devredilmelidir. Sözleşmedeki iptal koşulları dikkate alınmalı ve değişim önceden planlanmalıdır.
Numuneler ve test ürünleri de dahil mi?
Evet. Ücretsiz örnekler ve test ürünleri de piyasaya sürme sayılır, sorumlu kişi ve CPNP bildirimi gerekir. Küçük miktar veya ücretsiz numune için istisna yoktur.
Profesyonel kullanıcılar için ürünler (B2B) durum nedir?
B2B ürünler (örneğin kuaför veya kozmetik stüdyosu ürünleri) de AB pazarında sunuluyorsa sorumlu kişi gerektirir. Yönetmelik hedef kitleye göre ayrım yapmaz.
CPNP bildirimi nasıl yapılır?
Sorumlu kişi veya üretici, ürün satış öncesinde AB’nin CPNP portalına bildirir. Bazı sağlayıcılar bildirimi tamamen yapar, bazıları destek verir veya ek ücret ister. Bildirim ilk piyasaya sürmeden önce zorunludur.
Kaynaklar
- 1223/2009 Sayılı Yönetmelik (Kozmetik Yönetmeliği) — lexisnexis.com
- REP27 — Europe Services, SE: AB & UK Kozmetik Sorumlusu — gdprrepresentative.com
- Certified Cosmetics – AB Kozmetik Sorumlusu — certifiedcosmetics.com
- Biorius – AB Sorumlu Kişi — biorius.com
- CE.way – AB Sorumlu Kişi — ceway.eu
- AB Komisyonu: CPNP — single-market-economy.ec.europa.eu
- Avusturya Tüketici Sağlığı: Kozmetik Hukuku — verbrauchergesundheit.gv.at
Related guides
- AB Üyesi Olmayan Kozmetik Markaları için CPNP Kayıt Rehberi
- 2026'da Kozmetikler için Avrupa Sorumlusu Atama Maliyeti Ne Kadar?
- En İyi AB Temsilcisi Hizmet Sağlayıcıları (AB Dışı Markalar)
- Avrupa Kozmetik Sorumlusu Kimdir? Regülasyon 1223/2009 Rehberi
- AB Sorumlu Kişi Sağlayıcılarını Kozmetik ve Parfüm İçin Karşılaştırma
- Kozmetikler için AB Sorumlu Kişi Alternatifleri 2026