- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery, applying from 20 January 2027
- Directive 2006/42/EC — Machinery, until then
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
谁必须指定
在欧盟市场上投放机械、部分完成的机械、安全组件、起重配件、链条、绳索或可拆卸传动装置的在欧盟以外设立的制造商。任何将机器组装成一个整体或对机器进行实质性修改的人，都会成为最终产品的制造商。进口商和分销商有自己的验证职责，如果他们以自己的名义进行市场营销，则会承担制造商的责任。向没有在欧盟设立运营商的欧盟用户发货的远程销售商受《2019/1020号条例》第4条的约束。
门槛与豁免
没有规模或营业额的门槛。划分的界限是定义：具有驱动系统的组装，驱动系统不是直接施加的人力或动物力，且至少有一个部件是运动的。没有驱动系统的手工具则适用GPSR。新条例附录I中列出的机械——包括某些木工机械、压力机、车辆维修升降机和具有自我演变行为的安全组件——需要通知机构的参与，而不是自我评估。
标签上必须载明的内容
CE标志，以及适用第三方评估的通知机构编号。制造商的商业名称和完整地址，以及授权代表的名称和地址。机械的名称、系列或类型、序列号（如有）和建造年份，必须是实际年份而不是销售年份。如果机器用于潜在爆炸性环境，则需要额外标记。部分完成的机械则携带合并声明，而不是CE标志。
平台字段
工业市场和分销商越来越要求在上市前上传合规声明，而不仅仅是代表的详细信息，B2B买家将其作为购买条件，因为他们自己的保险公司要求。消费者市场上销售的机器面临与其他产品相同的GPSR上市要求，此外还有机械规则。
必须保存的文件
欧盟合规声明，指定有权编制技术文件的人，该人必须在欧盟内设立。技术文件本身：总体图纸和电路图、带有计算说明和测试结果的详细图纸、记录识别的危险和采取的保护措施的风险评估、使用的标准、技术报告、说明，以及对于系列生产，确保持续合规的内部措施。对于部分完成的机械，需提供合并声明和组装说明。如果涉及通知机构，则需提供其证书。
标准与检测
附录III下的风险评估驱动该程序。每个机器系列适用C类标准——EN ISO 12100作为一般原则，此外例如EN 60204-1适用于机器的电气设备，EN ISO 13849-1适用于安全相关控制系统，EN ISO 13857适用于安全距离。噪声和振动排放值必须在说明中测量和声明。对于附录I机械，必须通过通知机构进行欧盟型式检验或全面质量保证程序。
语言要求
说明必须以机械投放市场或投入使用的成员国的官方语言提供，原始说明必须标识为原件。新条例允许数字说明，但必须在一个月内应要求免费提供纸质版本，并且安全信息必须始终以纸质形式提供。合规声明随机器以相同语言传递。
何时开始适用
在投放市场或投入使用之前，所有内容必须完成。《2023/1230号条例》自2027年1月20日起适用，取代《2006/42/EC号指令》；在该日期之前投放市场的机器遵循指令，但之后的实质性修改可能使修改者成为新规则下的制造商。
文件保存期限
自最后一台类型投放市场之日起，技术文档需保存十年，按要求向成员国的主管部门提供。授权代表必须能够访问该文件，而不仅仅是承诺，因为可能需要在几天内提供。
不合规的后果
禁止提供、撤回和召回。进口时海关拒绝。国家罚款，在几个成员国中，非合规机器造成伤害时可能承担刑事责任——意大利、法国、德国和西班牙均有相关规定。民事责任根据新的产品责任指令单独承担，且在事故索赔中缺乏风险评估几乎是不可辩护的。
由谁执法
国家市场监督机构、看到机器使用的劳动监察机构、附录I机械的通知机构，以及边境的海关。
界限在哪里
授权代表只能在书面授权的范围内持有技术文件并签署声明：它不能起草风险评估或承担设计责任，假装如此的授权是无效的。部分完成的机械是一个常见的陷阱——它并不免除，需提供合并声明和组装说明，组装者成为最终组装的制造商。具有基于人工智能的安全功能的机器自2027年起也纳入人工智能法案。
常见问题
- 我们的欧盟分销商可以作为授权代表吗？
- 只有在接受的书面授权的情况下。没有授权，分销商只是分销商，义务根本没有履行，无论双方假设如何。
- 部分完成的机器免于CE标志吗？
- 根据机械规则，它不携带CE标志，但需要提供合并声明、组装说明和在欧盟的经济运营商。它并不免于该制度。
- 我们在美国销售相同的机器并获得UL认证——这有帮助吗？
- 没有。UL认证并未满足欧盟制度的基本健康和安全要求，合规声明必须引用欧盟标准，并由符合欧盟要求的风险评估支持。
- 如果我们在欧盟以外，谁来签署声明？
- 制造商签署，但有权编制技术文件的人必须在欧盟内设立。通常是授权代表，必须在声明中列明。