- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EC) No 1935/2004 for food contact parts
- Regulation (EU) 2016/426 where gas heating is used
谁必须指定
在欧盟市场上投放包装和灌装机械的欧盟外制造商。处理食品的机器需为每个接触食品的表面添加食品接触制度和卫生设计要求。
门槛与豁免
无。生产线集成使集成商成为装配的制造商。
标签上必须载明的内容
CE标志、制造商和欧盟代表的详细信息、名称、序列号、建造年份和额定数据。食品接触部件需标明适当的指示，并由合规声明覆盖。
平台字段
买方要求提供合规声明，对于食品生产线，要求每个接触组件的食品接触文档，因为他们自己的食品业务义务依赖于此。
必须保存的文件
欧盟合规声明、包含对夹击、切割、高温表面和噪音的风险评估的技术文件、安全控制系统文档，以及食品接触部件的迁移数据合规声明。
标准与检测
包装机械的EN 415系列、用于安全控制的EN ISO 13849-1、食品加工机械的卫生设计的EN 1672-2，以及接触表面的迁移测试。
语言要求
说明、安全和清洁信息应使用机器投入使用所在成员国的语言。
何时开始适用
在投放市场或投入使用之前。
文件保存期限
十年。
不合规的后果
禁止使用和劳动监察行动。包装生产线上的联锁失效是欧盟内严重工业伤害的最常见原因之一。
由谁执法
市场监督机构、劳动监察和食品安全机构针对食品生产线。
界限在哪里
机器通常作为部分完成的设备供应并在现场组装，这将合规义务转移给组装生产线的任何人。食品接触义务附加于大多数供应商视为机械部件的组件。
常见问题
- 生产线的制造商是谁？
- 将机器组装成一个功能整体的人，使用组件供应商的合并声明。
- 输送带需要食品接触文档吗？
- 如果它们直接接触食品，则需要，需提供在使用条件下的带材迁移数据。