- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
Kimin ataması gerekir
AB pazarında havuz dezenfektanları ve sanitasyon ürünleri sunan herkes. Bunlar, Madde 95 altında listelenmiş bir tedarikçiden temin edilen aktif madde gerektiren, ürün tipi 2'deki biyosit ürünleridir.
Eşikler ve muafiyetler
Yok. Tek bir sanitasyon iddiası ürünü biyosit rejimine sokar ve tüketici paket boyutları muaf değildir.
Etikette ne bulunmalı
Yetkilendirme numarası, aktif madde ve konsantrasyonu, ürün tipi, dozaj ile kullanım talimatları, ilk yardım, tehlike ve önlem ifadeleri ile birlikte CLP piktogramları, UFI kodu ve tedarikçinin AB bilgileri.
Pazar yeri alanları
Pazar yerleri, ulusal yetkilendirme numarası olmadan havuz kimyasallarını yasaklamaktadır ve bu kategori, biyosit kuralları çevrimiçi olarak uygulanmaya başlandıktan sonra hedef alınan ilk kategorilerden biriydi.
Saklamanız gereken belgeler
Üye devlet başına ürün yetkilendirmesi veya bir Birlik yetkilendirmesi, aktif madde tedarikçisinin Madde 95 altında listelendiğine dair kanıt, etkinlik verileri, güvenlik veri sayfası ve UFI ile zehir merkezi bildirimi.
Standartlar ve testler
Talep edilen organizmalar ve koşullar için geçerli EN standartları altında etkinlik testleri, stabilite testleri ve karışımın CLP sınıflandırması.
Dil gereklilikleri
Satış yapılan her üye devletin resmi dilinde tehlike ve önlem ifadelerini içeren tam etiket.
Ne zamandan itibaren
Her üye devletteki ilk satıştan önce yetkilendirme. Yetkilendirme süreleri yıllara yayılmakta ve kısaltılamamaktadır.
Belgeler ne kadar saklanır
Belgeler için on yıl.
Uymazsanız ne olur
Acil geri çekme, el koyma ve para cezaları. Yetkilendirilmemiş biyositlerin satışı, ciddi bir çevresel ve sağlık ihlali olarak değerlendirilmektedir ve birkaç üye devlette ceza hukuku açısından risk taşımaktadır.
Kim denetler
Ulusal biyosit otoriteleri ve ECHA, ayrıca zehir merkezleri ve gümrükler.
Sınır nerede
Hiçbir temsilci düzenleme, bir ürün yetkilendirmesinin yerini alamaz. Biyosit iddiası olmayan bir pH düzenleyici, biyosit değil, CLP kapsamında bir kimyasal karışımdır; bu nedenle iddia rejimi belirler.
Bize sorulan sorular
- ABD'de yasal olarak satın alınan klor tabletlerini satabilir miyiz?
- Hayır. Ürün kendisi bir AB yetkilendirmesine sahip olmalı ve aktif madde Madde 95 altında listelenmiş bir tedarikçiden gelmelidir.
- pH eksi ürünü bir biyosit midir?
- Dezenfektan iddiası yoksa değildir. Etiketleme ve zehir merkezi bildirim yükümlülükleri olan bir CLP sınıflandırılmış karışım olarak kalır.
Sizin adınıza kim imzalar
AB temsilcisi Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Birleşik Krallık temsilcisi REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom