Máquinas e ferramentas elétricas

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery, applying from 20 January 2027
• Directive 2006/42/EC — Machinery, until then
• Directive 2014/30/EU — EMC
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4

Quem tem de designar

Fabricantes estabelecidos fora da União que colocam máquinas, máquinas parcialmente completas, componentes de segurança, acessórios de elevação, correntes, cordas ou dispositivos de transmissão removíveis no mercado da UE. Qualquer um que monte máquinas em uma montagem, ou modifique uma máquina substancialmente, torna-se o fabricante do resultado. Importadores e distribuidores têm seus próprios deveres de verificação e assumem a posição do fabricante se comercializarem sob seu próprio nome. Vendedores à distância que enviam para usuários da UE sem um operador estabelecido na UE estão sujeitos ao Artigo 4 do Regulamento 2019/1020.

Limiares e isenções

Sem limite de tamanho ou faturamento. A linha divisória é a definição: uma montagem com um sistema de acionamento diferente do esforço humano ou animal aplicado diretamente, com partes ligadas das quais pelo menos uma se move. Ferramentas manuais sem um sistema de acionamento estão sob a GPSR. Máquinas listadas no Anexo I do novo Regulamento — incluindo certas máquinas de trabalhar madeira, prensas, elevadores de manutenção de veículos e componentes de segurança com comportamento autoevolutivo — requerem a participação de um organismo notificado em vez de autoavaliação.

O que deve constar do rótulo

Marca CE, e o número do organismo notificado onde a avaliação de terceiros se aplica. O nome comercial do fabricante e o endereço completo, e os do representante autorizado. A designação da máquina, a série ou tipo, o número de série onde existir, e o ano de construção, que deve ser o ano real e não o ano de venda. Onde a máquina for para uso em uma atmosfera potencialmente explosiva, a marcação adicional exigida. Máquinas parcialmente completas carregam uma declaração de incorporação em vez de marca CE.

Campos nos marketplaces

Mercados industriais e distribuidores exigem cada vez mais a declaração de conformidade como um documento carregado antes da listagem, não apenas os detalhes do representante, e compradores B2B a solicitam como condição de compra porque seus próprios seguradores a exigem. Máquinas vendidas em mercados de consumo enfrentam os mesmos requisitos de listagem da GPSR que qualquer outro produto, além das regras de máquinas.

Documentação a conservar

Declaração de conformidade da UE nomeando a pessoa autorizada a compilar o dossiê técnico, que deve estar estabelecida na União. O dossiê técnico em si: desenhos gerais e diagramas de circuito, desenhos detalhados com notas de cálculo e resultados de testes, a avaliação de risco documentando perigos identificados e medidas de proteção aplicadas, normas utilizadas, relatórios técnicos, instruções, e para produção em série as medidas internas que garantem a conformidade contínua. Para máquinas parcialmente completas, a declaração de incorporação e instruções de montagem. Onde um organismo notificado esteve envolvido, seu certificado.

Normas e ensaios

A avaliação de risco sob o Anexo III orienta o programa. Normas do tipo C se aplicam por família de máquinas — EN ISO 12100 como princípio geral, além de por exemplo EN 60204-1 para equipamentos elétricos de máquinas, EN ISO 13849-1 para sistemas de controle relacionados à segurança, EN ISO 13857 para distâncias de segurança. Valores de emissão de ruído e vibração devem ser medidos e declarados nas instruções. Para máquinas do Anexo I, um exame de tipo da UE ou um caminho de garantia de qualidade total através de um organismo notificado é obrigatório.

Requisitos linguísticos

Instruções devem ser fornecidas na língua oficial do estado membro onde a máquina é colocada no mercado ou colocada em serviço, e as instruções originais devem ser identificadas como tal. O novo Regulamento permite instruções digitais, mas uma versão em papel deve ser fornecida gratuitamente mediante solicitação dentro de um mês, e informações de segurança devem sempre ser fornecidas em formato papel. A declaração de conformidade acompanha a máquina no mesmo idioma.

A partir de quando

Tudo deve estar completo antes da colocação no mercado ou colocação em serviço. O Regulamento 2023/1230 aplica-se a partir de 20 de janeiro de 2027 e substitui a Diretiva 2006/42/CE; máquinas colocadas no mercado antes dessa data seguem a Diretiva, mas uma modificação substancial posteriormente pode fazer com que o modificador se torne um fabricante sob as novas regras.

Prazo de conservação

Documentação técnica por dez anos a partir da data em que a última unidade do tipo foi colocada no mercado, disponível para as autoridades mediante solicitação em um estado membro. O representante autorizado deve ter acesso ao dossiê, não apenas uma promessa dele, porque pode ser necessário produzi-lo dentro de dias.

Em caso de incumprimento

Proibição de disponibilização, retirada e recall. Recusa aduaneira na importação. Multas nacionais, e em vários estados membros responsabilidade criminal onde uma máquina não conforme causa lesão — Itália, França, Alemanha e Espanha preveem isso. A responsabilidade civil segue separadamente sob a nova Diretiva de Responsabilidade por Produtos, e a ausência de uma avaliação de risco é quase indefensável em uma reclamação de acidente.

Quem fiscaliza

Autoridades nacionais de vigilância do mercado, inspeções do trabalho que veem a máquina em uso, organismos notificados para máquinas do Anexo I, e alfândega na fronteira.

Onde está a fronteira

O representante autorizado pode manter o dossiê técnico e assinar a declaração apenas dentro dos limites do mandato escrito: não pode elaborar a avaliação de risco ou assumir responsabilidade pelo design, e um mandato que pretenda o contrário é sem valor. Máquinas parcialmente completas são uma armadilha comum — não estão isentas, precisam de uma declaração de incorporação e instruções de montagem, e o montador se torna o fabricante da montagem final. Máquinas com funções de segurança baseadas em IA também entram na Lei de IA a partir de 2027.

Perguntas frequentes

Nosso distribuidor da UE pode atuar como representante autorizado?

Apenas com um mandato escrito que ele tenha aceitado. Sem um, o distribuidor é um distribuidor e a obrigação simplesmente não é cumprida, independentemente do que ambas as partes assumiram.

Uma máquina parcialmente completa está isenta de marca CE?

Ela não carrega marca CE sob as regras de Máquinas, mas precisa de uma declaração de incorporação, instruções de montagem e um operador econômico na União. Não está isenta do regime.

Vendemos a mesma máquina nos EUA com certificação UL — isso ajuda?

Não. A certificação UL não aborda os requisitos essenciais de saúde e segurança do regime da UE, e a declaração de conformidade deve referenciar normas da UE e ser respaldada por uma avaliação de risco compatível com a UE.

Quem assina a declaração se estivermos fora da União?

O fabricante a assina, mas a pessoa autorizada a compilar o dossiê técnico deve estar estabelecida na União. Isso geralmente é o representante autorizado, e deve ser nomeado na declaração.