- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2024/1689 — AI Act where safety functions use AI
- Regulation (EU) 2024/2847 — CRA for connected controllers
Quem tem de designar
Fabricantes fora da União que colocam robôs, células ou robôs móveis autônomos no mercado da UE. Um braço robótico fornecido isoladamente é uma máquina parcialmente concluída; o integrador que monta a célula torna-se o fabricante da montagem com sua própria obrigação de conformidade.
Limiares e isenções
Nenhum. O novo Regulamento de Máquinas lista componentes de segurança com comportamento autoevolutivo entre os produtos de alto risco que requerem envolvimento de terceiros, o que afeta funções de segurança baseadas em IA.
O que deve constar do rótulo
Marca CE, detalhes do fabricante e do representante da UE, designação, número de série e ano de construção, e para a célula montada a marcação própria do integrador. Máquinas parcialmente concluídas carregam uma declaração de incorporação em vez disso.
Campos nos marketplaces
Compradores industriais exigem a declaração de conformidade para a célula conforme instalada, não apenas para o robô, e seguradoras solicitam a avaliação de risco após qualquer incidente.
Documentação a conservar
Declaração de conformidade da UE, arquivo técnico com a avaliação de risco cobrindo toda a célula, documentação do sistema de controle relacionado à segurança com níveis de desempenho, e para máquinas parcialmente concluídas a declaração de incorporação com instruções de montagem.
Normas e ensaios
EN ISO 10218-1 e -2 para robôs industriais e sistemas robóticos, ISO/TS 15066 para operação colaborativa incluindo limites de força e pressão, EN ISO 13849-1 para sistemas de controle relacionados à segurança, e testes de EMC.
Requisitos linguísticos
Instruções e informações de segurança na língua do estado membro onde a máquina é colocada em serviço, incluindo os riscos residuais e as suposições de salvaguarda.
A partir de quando
Antes de colocar no mercado ou colocar em serviço. O Regulamento de Máquinas 2023/1230 aplica-se a partir de 20 de janeiro de 2027 e introduz as categorias de alto risco.
Prazo de conservação
Dez anos para documentação técnica, e a documentação da célula do integrador pelo mesmo período.
Em caso de incumprimento
Proibição de uso, retirada e responsabilidade criminal onde um operador é ferido. Aplicações colaborativas que excedem os limites de força e pressão são a constatação recorrente.
Quem fiscaliza
Autoridades de vigilância do mercado, inspeções do trabalho e organismos notificados para as categorias de alto risco.
Onde está a fronteira
Um robô colaborativo não é inerentemente seguro: a segurança depende da aplicação, e os limites de força e pressão devem ser validados para a tarefa específica com a ferramenta específica. O integrador carrega essa obrigação, não o fabricante do robô.
Perguntas frequentes
- Um cobot está isento de proteção?
- Não. A operação colaborativa deve ser validada em relação aos limites de força e pressão para a aplicação real, incluindo a ferramenta e a peça de trabalho.
- Quem declara a conformidade para uma célula robótica?
- O integrador que a monta, como fabricante da montagem, utilizando as declarações de componentes como insumos.
Quem assina por si
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom