Maszyny i narzędzia elektryczne

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery, applying from 20 January 2027
• Directive 2006/42/EC — Machinery, until then
• Directive 2014/30/EU — EMC
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4

Kto musi wyznaczyć

Producenci ustanowieni poza Unią, którzy wprowadzają maszyny, częściowo ukończone maszyny, komponenty bezpieczeństwa, akcesoria do podnoszenia, łańcuchy, liny lub przenośniki do obrotu na rynku UE. Każdy, kto montuje maszyny w zespół lub istotnie modyfikuje maszynę, staje się producentem wyniku. Importerzy i dystrybutorzy mają własne obowiązki weryfikacyjne i zajmują pozycję producenta, jeśli wprowadzają na rynek pod własną nazwą. Sprzedawcy zdalni wysyłający do użytkowników w UE bez operatora ustanowionego w UE podlegają artykułowi 4 rozporządzenia 2019/1020.

Progi i wyłączenia

Brak progu wielkości lub obrotu. Granicą jest definicja: zespół z systemem napędowym innym niż bezpośrednio stosowany wysiłek ludzki lub zwierzęcy, z powiązanymi częściami, z których przynajmniej jedna się porusza. Narzędzia ręczne bez systemu napędowego podlegają zamiast tego GPSR. Maszyny wymienione w załączniku I nowego rozporządzenia — w tym niektóre maszyny do obróbki drewna, prasy, podnośniki do serwisowania pojazdów i komponenty bezpieczeństwa o samodzielnie ewoluującym zachowaniu — wymagają zaangażowania jednostki notyfikowanej zamiast samooceny.

Co musi być na etykiecie

Oznakowanie CE oraz numer jednostki notyfikowanej, gdzie stosuje się ocenę przez stronę trzecią. Nazwa firmy producenta i pełny adres, a także dane upoważnionego przedstawiciela. Oznaczenie maszyny, seria lub typ, numer seryjny, jeśli istnieje, oraz rok budowy, który musi być rzeczywistym rokiem, a nie rokiem sprzedaży. Gdy maszyna jest przeznaczona do użytku w potencjalnie wybuchowej atmosferze, wymagane dodatkowe oznakowanie. Częściowo ukończone maszyny noszą deklarację włączenia zamiast oznakowania CE.

Pola na platformach

Rynki przemysłowe i dystrybutorzy coraz częściej wymagają deklaracji zgodności jako przesłanego dokumentu przed umieszczeniem na liście, a nie tylko danych przedstawiciela, a nabywcy B2B żądają tego jako warunku zakupu, ponieważ ich własne ubezpieczyciele tego wymagają. Maszyny sprzedawane na rynkach konsumenckich podlegają tym samym wymaganiom dotyczącym listowania GPSR jak każdy inny produkt, oprócz zasad dotyczących maszyn.

Dokumentacja do przechowywania

Deklaracja zgodności UE wskazująca osobę upoważnioną do sporządzenia dokumentacji technicznej, która musi być ustanowiona w Unii. Sama dokumentacja techniczna: ogólne rysunki i schematy obwodów, szczegółowe rysunki z notatkami obliczeniowymi i wynikami testów, ocena ryzyka dokumentująca zidentyfikowane zagrożenia i zastosowane środki ochronne, stosowane normy, raporty techniczne, instrukcje, a w przypadku produkcji seryjnej wewnętrzne środki zapewniające ciągłą zgodność. W przypadku częściowo ukończonych maszyn, deklaracja włączenia i instrukcje montażu. Gdy zaangażowana była jednostka notyfikowana, jej certyfikat.

Normy i badania

Ocena ryzyka na podstawie załącznika III napędza program. Normy typu C mają zastosowanie do rodziny maszyn — EN ISO 12100 jako zasada ogólna, plus na przykład EN 60204-1 dla sprzętu elektrycznego maszyn, EN ISO 13849-1 dla systemów sterowania związanych z bezpieczeństwem, EN ISO 13857 dla odległości bezpieczeństwa. Wartości emisji hałasu i drgań muszą być mierzone i deklarowane w instrukcjach. Dla maszyn z załącznika I, badanie typu UE lub pełna trasa zapewnienia jakości przez jednostkę notyfikowaną jest obowiązkowa.

Wymogi językowe

Instrukcje muszą być dostarczane w oficjalnym języku państwa członkowskiego, w którym maszyna jest wprowadzana na rynek lub oddawana do użytku, a oryginalne instrukcje muszą być oznaczone jako takie. Nowe rozporządzenie dopuszcza instrukcje cyfrowe, ale wersja papierowa musi być dostarczona bezpłatnie na żądanie w ciągu miesiąca, a informacje o bezpieczeństwie muszą być zawsze dostarczane w formie papierowej. Deklaracja zgodności towarzyszy maszynie w tym samym języku.

Od kiedy obowiązuje

Wszystko musi być kompletne przed wprowadzeniem na rynek lub oddaniem do użytku. Rozporządzenie 2023/1230 obowiązuje od 20 stycznia 2027 roku i zastępuje dyrektywę 2006/42/WE; maszyny wprowadzone na rynek przed tą datą podlegają dyrektywie, ale istotna modyfikacja później może uczynić modyfikatora producentem zgodnie z nowymi zasadami.

Jak długo przechowywać

Dokumentacja techniczna przez dziesięć lat od daty wprowadzenia ostatniej jednostki typu na rynek, dostępna dla organów na żądanie w państwie członkowskim. Upoważniony przedstawiciel musi mieć dostęp do pliku, a nie tylko obietnicę jego posiadania, ponieważ może być wymagane jego przedstawienie w ciągu kilku dni.

Co grozi za brak zgodności

Zakaz udostępniania, wycofania i przypomnienia. Odrzucenie przez urząd celny przy imporcie. Kary krajowe, a w kilku państwach członkowskich odpowiedzialność karna, gdy maszyna niezgodna powoduje obrażenia — Włochy, Francja, Niemcy i Hiszpania przewidują to. Odpowiedzialność cywilna następuje oddzielnie na podstawie nowej dyrektywy o odpowiedzialności za produkt, a brak oceny ryzyka jest bliski nieobronności w roszczeniu o wypadek.

Kto egzekwuje

Krajowe organy nadzoru rynku, inspektoraty pracy, które widzą maszynę w użyciu, jednostki notyfikowane dla maszyn z załącznika I oraz organy celne na granicy.

Gdzie przebiega granica

Upoważniony przedstawiciel może posiadać dokumentację techniczną i podpisywać deklarację tylko w granicach pisemnego pełnomocnictwa: nie może sporządzać oceny ryzyka ani przyjmować odpowiedzialności projektowej, a pełnomocnictwo, które udaje inaczej, jest bezwartościowe. Częściowo ukończone maszyny to powszechna pułapka — nie są zwolnione, potrzebują deklaracji włączenia i instrukcji montażu, a montażysta staje się producentem gotowego zespołu. Maszyny z funkcjami bezpieczeństwa opartymi na AI wchodzą również w zakres ustawy o AI od 2027 roku.

Najczęstsze pytania

Czy nasz dystrybutor w UE może działać jako upoważniony przedstawiciel?

Tylko z pisemnym pełnomocnictwem, które zaakceptował. Bez niego dystrybutor jest dystrybutorem, a obowiązek jest po prostu niewypełniony, niezależnie od tego, co obie strony zakładały.

Czy częściowo ukończona maszyna jest zwolniona z oznakowania CE?

Nie nosi oznakowania CE zgodnie z zasadami dotyczącymi maszyn, ale potrzebuje deklaracji włączenia, instrukcji montażu i operatora gospodarczego w Unii. Nie jest zwolniona z reżimu.

Sprzedajemy tę samą maszynę w USA z certyfikatem UL — czy to pomaga?

Nie. Certyfikat UL nie odnosi się do zasadniczych wymagań zdrowotnych i bezpieczeństwa reżimu UE, a deklaracja zgodności musi odnosić się do norm UE i być poparta oceną ryzyka zgodną z UE.

Kto podpisuje deklarację, jeśli jesteśmy poza Unią?

Podpisuje ją producent, ale osoba upoważniona do sporządzenia dokumentacji technicznej musi być ustanowiona w Unii. Zwykle jest to upoważniony przedstawiciel, który musi być wymieniony w deklaracji.