- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
Wie moet aanwijzen
Iedereen die zwembaddesinfectiemiddelen en ontsmettingsmiddelen op de EU-markt plaatst. Dit zijn biociden in producttype 2, die een nationale of Unie-autorisatie vereisen en een actieve stof afkomstig van een leverancier vermeld onder Artikel 95.
Drempels en vrijstellingen
Geen. Een enkele desinfectieclaim brengt het product onder het biocidenregime, en consumentenverpakkingen zijn niet vrijgesteld.
Wat op het etiket moet
Het autorisatienummer, de actieve stof en de concentratie, het producttype, gebruiksinstructies met dosering, eerste hulp, CLP-pictogrammen met signaalwoord en gevaren- en voorzorgsverklaringen, de UFI-code en de EU-gegevens van de leverancier.
Marktplaatsvelden
Marktplaatsen onderdrukken zwembadchemicaliën zonder een nationaal autorisatienummer, en deze categorie was een van de eerste die werd aangepakt nadat de biocidenregels online werden gehandhaafd.
Documentatie die u moet bewaren
Productautorisatie per lidstaat of een Unie-autorisatie, bewijs dat de leverancier van de actieve stof vermeld staat onder Artikel 95, effectiviteitsgegevens, veiligheidsinformatieblad en melding aan het antigifcentrum met de UFI.
Normen en tests
Effectiviteitstests onder de toepasselijke EN-normen voor de geclaimde organismen en omstandigheden, stabiliteitstests en CLP-classificatie van het mengsel.
Taalvereisten
Het volledige etiket inclusief gevaren- en voorzorgsverklaringen in de officiële taal van elke lidstaat van verkoop.
Vanaf wanneer
Autorisatie vóór de eerste verkoop in elke lidstaat. Autorisatietijdlijnen lopen op tot jaren en kunnen niet worden verkort.
Bewaartermijn
Tien jaar voor de documentatie.
Bij niet-naleving
Onmiddellijke intrekking, inbeslagname en boetes. Het verkopen van niet-geautoriseerde biociden wordt behandeld als een ernstige inbreuk op het milieu en de gezondheid, met strafrechtelijke aansprakelijkheid in verschillende lidstaten.
Wie handhaaft
Nationale biocidenautoriteiten en ECHA, plus antigifcentra en douane.
Waar de grens ligt
Geen vertegenwoordigingsovereenkomst kan een productautorisatie vervangen. Een pH-versteller zonder biocideclaim is een chemisch mengsel onder CLP in plaats van een biocide, wat een lichtere route is, dus de claim bepaalt het regime.
Veelgestelde vragen
- Kunnen we chloortabletten verkopen die legaal in de VS zijn gekocht?
- Nee. Het product zelf moet een EU-autorisatie hebben en de actieve stof moet afkomstig zijn van een leverancier vermeld onder Artikel 95.
- Is een pH-min product een biocide?
- Niet als het geen desinfectieclaim maakt. Het blijft een CLP-geclassificeerd mengsel met etiketterings- en meldingsplicht aan het antigifcentrum.
Wie voor u tekent
EU-vertegenwoordiger Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
VK-vertegenwoordiger REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom