- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2024/1689 — AI Act where safety functions use AI
- Regulation (EU) 2024/2847 — CRA for connected controllers
Wie moet aanwijzen
Fabrikanten buiten de Unie die robots, cellen of autonome mobiele robots op de EU-markt brengen. Een robotarm die alleen wordt geleverd, is gedeeltelijk voltooide machines; de integrator die de cel assembleert, wordt de fabrikant van de assemblage met zijn eigen conformiteitsverplichting.
Drempels en vrijstellingen
Geen. De nieuwe Machinerichtlijn vermeldt veiligheidscomponenten met zelf-evoluerend gedrag onder de hoog-risico producten die derde partij betrokkenheid vereisen, wat van invloed is op AI-gebaseerde veiligheidsfuncties.
Wat op het etiket moet
CE-markering, details van de fabrikant en EU-vertegenwoordiger, aanduiding, serienummer en jaar van constructie, en voor de geassembleerde cel de eigen markering van de integrator. Gedeeltelijk voltooide machines dragen in plaats daarvan een verklaring van incorporatie.
Marktplaatsvelden
Industriële kopers vereisen de verklaring van overeenstemming voor de cel zoals geïnstalleerd, niet alleen voor de robot, en verzekeraars vragen om de risico-evaluatie na een incident.
Documentatie die u moet bewaren
EU-verklaring van overeenstemming, technisch dossier met de risico-evaluatie die de hele cel dekt, documentatie van het veiligheidsgerelateerde besturingssysteem met prestatieniveaus, en voor gedeeltelijk voltooide machines de verklaring van incorporatie met assemblage-instructies.
Normen en tests
EN ISO 10218-1 en -2 voor industriële robots en robotsystemen, ISO/TS 15066 voor collaboratieve werking inclusief kracht- en druklimieten, EN ISO 13849-1 voor veiligheidsgerelateerde besturingssystemen, en EMC-testen.
Taalvereisten
Instructies en veiligheidsinformatie in de taal van de lidstaat waar de machine in gebruik wordt genomen, inclusief de resterende risico's en de veronderstellingen voor beveiliging.
Vanaf wanneer
Voor het op de markt brengen of in gebruik nemen. Machinerichtlijn 2023/1230 is van toepassing vanaf 20 januari 2027 en introduceert de hoog-risico categorieën.
Bewaartermijn
Tien jaar voor technische documentatie, en de documentatie van de integrator voor dezelfde periode.
Bij niet-naleving
Verbod op gebruik, terugtrekking, en strafrechtelijke aansprakelijkheid waar een operator gewond raakt. Collaboratieve toepassingen die de kracht- en druklimieten overschrijden, zijn de terugkerende bevinding.
Wie handhaaft
Markttoezichtautoriteiten, arbeidsinspecties en aangemelde instanties voor de hoog-risico categorieën.
Waar de grens ligt
Een collaboratieve robot is niet inherent veilig: veiligheid hangt af van de toepassing, en de kracht- en druklimieten moeten gevalideerd worden voor de specifieke taak met de specifieke gereedschappen. De integrator draagt die verplichting, niet de robotmaker.
Veelgestelde vragen
- Is een cobot vrijgesteld van beveiliging?
- Nee. Collaboratieve werking moet gevalideerd worden tegen de kracht- en druklimieten voor de daadwerkelijke toepassing, inclusief het gereedschap en het werkstuk.
- Wie verklaart de overeenstemming voor een robotcel?
- De integrator die deze assembleert, als fabrikant van de assemblage, met gebruik van de componentverklaringen als inputs.
Wie voor u tekent
EU-vertegenwoordiger Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
VK-vertegenwoordiger REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom