- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EC) No 1935/2004 for food contact parts
- Regulation (EU) 2016/426 where gas heating is used
Wie moet aanwijzen
Fabrikanten buiten de Unie die verpakkings- en vulmachines op de EU-markt plaatsen. Machines die voedsel verwerken, voegen het voedselcontactregime toe voor elk productcontactoppervlak en de eisen voor hygiënisch ontwerp.
Drempels en vrijstellingen
Geen. Lijnintegratie maakt de integrator de fabrikant van de assemblage.
Wat op het etiket moet
CE-markering, gegevens van de fabrikant en EU-vertegenwoordiger, aanduiding, serienummer, bouwjaar en nominale gegevens. Voedselcontactonderdelen dragen de juiste aanduiding en zijn gedekt door verklaringen van overeenstemming.
Marktplaatsvelden
Kopers vereisen de verklaring van overeenstemming en, voor voedsellijnen, de documentatie voor voedselcontact voor elk bevochtigd onderdeel, omdat hun eigen verplichtingen in de voedselbusiness daarvan afhankelijk zijn.
Documentatie die u moet bewaren
EU-verklaring van overeenstemming, technisch dossier met de risicoanalyse die het vastlopen, snijden, hete oppervlakken en geluid bestrijkt, documentatie van het veiligheidscontrolesysteem en verklaringen van overeenstemming met migratiegegevens voor voedselcontactonderdelen.
Normen en tests
EN 415-serie voor verpakkingsmachines per type, EN ISO 13849-1 voor veiligheidscontroles, EN 1672-2 voor hygiënisch ontwerp van voedselverwerkingsmachines, en migratietests voor contactoppervlakken.
Taalvereisten
Instructies, veiligheids- en schoonmaakinformatie in de taal van de lidstaat waar de machine in gebruik wordt genomen.
Vanaf wanneer
Voordat op de markt wordt gebracht of in gebruik wordt genomen.
Bewaartermijn
Tien jaar.
Bij niet-naleving
Verbod op gebruik en actie van de arbeidsinspectie. Het uitschakelen van interlocks op verpakkingslijnen is een van de meest voorkomende oorzaken van ernstige industriële verwondingen in de Unie.
Wie handhaaft
Markttoezichtautoriteiten, arbeidsinspecties en voedselveiligheidsautoriteiten voor voedsellijnen.
Waar de grens ligt
Machines worden vaak als gedeeltelijk voltooid geleverd en ter plaatse geassembleerd, wat de conformiteitsverplichting verschuift naar degene die de lijn assembleert. Voedselcontactverplichtingen zijn van toepassing op componenten die de meeste leveranciers als mechanische onderdelen beschouwen.
Veelgestelde vragen
- Wie is de fabrikant van een productielijn?
- Degene die de machines tot een functioneel geheel assembleert, met gebruik van verklaringen van incorporatie van de componentleveranciers.
- Hebben transportbanden voedselcontactdocumentatie nodig?
- Als ze direct contact met voedsel hebben, ja, met migratiegegevens voor het bandmateriaal onder de gebruiksomstandigheden.
Wie voor u tekent
EU-vertegenwoordiger Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
VK-vertegenwoordiger REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom