Prodotti per unghie, gel UV e lampade

• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Directive 2014/35/EU for UV lamps
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR

Chi deve nominarlo

Fabbricanti e venditori al di fuori dell'Unione che immettono prodotti per unghie nel mercato UE. I gel e gli smalti sono cosmetici con una persona responsabile, rapporto di sicurezza e notifica CPNP; la lampada di polimerizzazione è un prodotto elettrico con il proprio percorso di conformità.

Soglie ed esenzioni

Nessuno. Diversi acrilati utilizzati nei gel sono stati limitati o vietati per uso da parte dei consumatori a seguito di casi di sensibilizzazione, e restrizioni per uso professionale si applicano ad alcune sostanze.

Cosa deve comparire in etichetta

Etichettatura cosmetica completa con la persona responsabile, elenco INCI, lotto, durata e precauzioni, incluse le avvertenze di sensibilizzazione. I prodotti contenenti HEMA e di-HEMA TMHDI hanno una restrizione per uso professionale. Le lampade portano il marchio CE e informazioni fotobiologiche.

Campi sui marketplace

I marketplace hanno rimosso i gel per unghie per consumatori contenenti acrilati limitati, e questa è stata una delle restrizioni cosmetiche più applicate degli ultimi anni.

Documentazione da tenere

File di Informazioni sul Prodotto con il rapporto di sicurezza firmato da un valutatore qualificato, notifica CPNP, registrazioni delle formulazioni che evidenziano le concentrazioni delle sostanze limitate, e per le lampade la dichiarazione di conformità e valutazione fotobiologica.

Norme e prove

Stabilità, compatibilità ed efficacia conservativa, verifica analitica degli acrilati limitati, e per le lampade test fotobiologici IEC 62471 data l'emissione UV.

Requisiti linguistici

Precauzioni e avvertenze nella lingua di ciascuno stato membro di vendita.

Da quando si applica

Notifica CPNP prima della prima vendita.

Per quanto si conservano i documenti

Dieci anni dopo l'ultimo lotto.

Cosa succede se non sei in regola

Ritiro e multe, con i casi di sensibilizzazione che attirano particolare attenzione poiché il danno è permanente e diffuso.

Chi controlla

Autorità competenti in materia di cosmetici, autorità di sorveglianza del mercato e dogane.

Dove passa il confine

I prodotti contenenti HEMA oltre i limiti consentiti possono essere forniti solo per uso professionale, e la vendita ai consumatori online è l'infrazione ricorrente. La lampada e il gel sono due prodotti regolamentati diversi in un kit.

Le domande che ci fanno

Possiamo vendere gel HEMA ai consumatori?

Non dove la sostanza è limitata all'uso professionale. La restrizione è seguita da una diffusa sensibilizzazione allergica da uso domestico.

La lampada UV ha bisogno della propria documentazione?

Sì, come prodotto elettrico con valutazione fotobiologica, separata dalla notifica cosmetica.