Macchinari e utensili elettrici

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery, applying from 20 January 2027
• Directive 2006/42/EC — Machinery, until then
• Directive 2014/30/EU — EMC
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4

Chi deve nominarlo

Fabbricanti stabiliti al di fuori dell'Unione che immettono sul mercato dell'UE macchinari, macchinari parzialmente completati, componenti di sicurezza, accessori di sollevamento, catene, corde o dispositivi di trasmissione rimovibili. Chiunque assembli macchine in un'assemblaggio, o modifichi sostanzialmente una macchina, diventa il fabbricante del risultato. Gli importatori e i distributori hanno i propri doveri di verifica e assumono la posizione del fabbricante se commercializzano a proprio nome. I venditori a distanza che spediscono a utenti dell'UE senza un operatore stabilito nell'UE sono soggetti all'Articolo 4 del Regolamento 2019/1020.

Soglie ed esenzioni

Nessuna soglia di dimensione o fatturato. La linea di demarcazione è la definizione: un assemblaggio con un sistema di azionamento diverso dall'impegno umano o animale direttamente applicato, con parti collegate di cui almeno una si muove. Gli utensili manuali senza un sistema di azionamento rientrano invece nel GPSR. I macchinari elencati nell'Allegato I del nuovo Regolamento — inclusi alcuni macchinari per lavorazione del legno, presse, elevatori per manutenzione veicoli e componenti di sicurezza con comportamento auto-evolutivo — richiedono il coinvolgimento di un organismo notificato piuttosto che l'auto-valutazione.

Cosa deve comparire in etichetta

Marcatura CE e il numero dell'organismo notificato dove si applica la valutazione di terzi. Il nome commerciale e l'indirizzo completo del fabbricante e quelli del rappresentante autorizzato. La designazione del macchinario, la serie o il tipo, il numero di serie dove esiste, e l'anno di costruzione, che deve essere l'anno effettivo e non l'anno di vendita. Dove la macchina è destinata all'uso in un'atmosfera potenzialmente esplosiva, la marcatura aggiuntiva richiesta. I macchinari parzialmente completati portano una dichiarazione di incorporazione invece della marcatura CE.

Campi sui marketplace

I mercati industriali e i distributori richiedono sempre più la dichiarazione di conformità come documento caricato prima dell'elenco, non solo i dettagli del rappresentante, e gli acquirenti B2B la richiedono come condizione di acquisto perché i loro stessi assicuratori la richiedono. Le macchine vendute su mercati per consumatori affrontano gli stessi requisiti di elencazione GPSR di qualsiasi altro prodotto oltre alle regole sui macchinari.

Documentazione da tenere

Dichiarazione di conformità dell'UE che nomina la persona autorizzata a compilare il fascicolo tecnico, che deve essere stabilita nell'Unione. Il fascicolo tecnico stesso: disegni complessivi e schemi elettrici, disegni dettagliati con note di calcolo e risultati dei test, la valutazione del rischio che documenta i pericoli identificati e le misure protettive applicate, norme utilizzate, rapporti tecnici, istruzioni, e per la produzione in serie le misure interne che garantiscono la conformità continua. Per i macchinari parzialmente completati, la dichiarazione di incorporazione e le istruzioni di assemblaggio. Dove è stato coinvolto un organismo notificato, il suo certificato.

Norme e prove

La valutazione del rischio ai sensi dell'Allegato III guida il programma. Le norme di tipo C si applicano per famiglia di macchine — EN ISO 12100 come principio generale, più ad esempio EN 60204-1 per le attrezzature elettriche delle macchine, EN ISO 13849-1 per i sistemi di controllo relativi alla sicurezza, EN ISO 13857 per le distanze di sicurezza. I valori di emissione di rumore e vibrazioni devono essere misurati e dichiarati nelle istruzioni. Per i macchinari dell'Allegato I, è obbligatorio un esame di tipo UE o un percorso di assicurazione della qualità completo tramite un organismo notificato.

Requisiti linguistici

Le istruzioni devono essere fornite nella lingua ufficiale dello stato membro in cui il macchinario è immesso sul mercato o messo in servizio, e le istruzioni originali devono essere identificate come tali. Il nuovo Regolamento consente istruzioni digitali, ma deve essere fornita una versione cartacea gratuitamente su richiesta entro un mese, e le informazioni di sicurezza devono sempre essere fornite in forma cartacea. La dichiarazione di conformità accompagna la macchina nella stessa lingua.

Da quando si applica

Tutto deve essere completo prima di immettere sul mercato o mettere in servizio. Il Regolamento 2023/1230 si applica dal 20 gennaio 2027 e sostituisce la Direttiva 2006/42/CE; le macchine immesse sul mercato prima di tale data seguono la Direttiva, ma una modifica sostanziale successivamente può rendere il modificatore un fabbricante ai sensi delle nuove regole.

Per quanto si conservano i documenti

Documentazione tecnica per dieci anni dalla data in cui l'ultima unità del tipo è stata immessa sul mercato, disponibile per le autorità su richiesta in uno stato membro. Il rappresentante autorizzato deve avere accesso al fascicolo, non solo una promessa di esso, perché potrebbe essere richiesto di produrlo entro pochi giorni.

Cosa succede se non sei in regola

Divieto di messa a disposizione, ritiro e richiamo. Rifiuto doganale all'importazione. Sanzioni nazionali, e in diversi stati membri responsabilità penale dove una macchina non conforme causa infortuni — Italia, Francia, Germania e Spagna lo prevedono. La responsabilità civile segue separatamente ai sensi della nuova Direttiva sulla Responsabilità del Prodotto, e l'assenza di una valutazione del rischio è quasi indifendibile in una richiesta di risarcimento per incidente.

Chi controlla

Autorità nazionali di sorveglianza del mercato, ispettorati del lavoro che vedono la macchina in uso, organismi notificati per i macchinari dell'Allegato I, e dogane al confine.

Dove passa il confine

Il rappresentante autorizzato può detenere il fascicolo tecnico e firmare la dichiarazione solo nei limiti del mandato scritto: non può redigere la valutazione del rischio o assumere responsabilità di progettazione, e un mandato che pretenda diversamente è privo di valore. I macchinari parzialmente completati sono una trappola comune — non sono esenti, necessitano di una dichiarazione di incorporazione e istruzioni di assemblaggio, e l'assemblatore diventa il fabbricante dell'assemblaggio finito. Le macchine con funzioni di sicurezza basate su IA rientrano anche nella Legge sull'IA a partire dal 2027.

Le domande che ci fanno

Il nostro distributore dell'UE può agire come rappresentante autorizzato?

Solo con un mandato scritto che ha accettato. Senza di esso, il distributore è un distributore e l'obbligo è semplicemente non adempiuto, qualunque cosa entrambe le parti assumano.

Una macchina parzialmente completata è esente dalla marcatura CE?

Non porta alcuna marcatura CE ai sensi delle regole sui macchinari, ma necessita di una dichiarazione di incorporazione, istruzioni di assemblaggio e un operatore economico nell'Unione. Non è esente dal regime.

Vendiamo la stessa macchina negli Stati Uniti con certificazione UL — aiuta?

No. La certificazione UL non affronta i requisiti essenziali di salute e sicurezza del regime dell'UE, e la dichiarazione di conformità deve fare riferimento agli standard dell'UE ed essere supportata da una valutazione del rischio conforme all'UE.

Chi firma la dichiarazione se siamo al di fuori dell'Unione?

Il fabbricante la firma, ma la persona autorizzata a compilare il fascicolo tecnico deve essere stabilita nell'Unione. Di solito è il rappresentante autorizzato, e deve essere nominato nella dichiarazione.