- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2024/1689 — AI Act where safety functions use AI
- Regulation (EU) 2024/2847 — CRA for connected controllers
Chi deve nominarlo
Fabbricanti al di fuori dell'Unione che immettono robot, celle o robot mobili autonomi nel mercato dell'UE. Un braccio robotico fornito da solo è una macchina parzialmente completata; l'integratore che assembla la cella diventa il fabbricante dell'assemblaggio con il proprio obbligo di conformità.
Soglie ed esenzioni
Nessuno. Il nuovo Regolamento Macchine elenca i componenti di sicurezza con comportamento auto-evolutivo tra i prodotti ad alto rischio che richiedono il coinvolgimento di terzi, il che influisce sulle funzioni di sicurezza basate su IA.
Cosa deve comparire in etichetta
Marcatura CE, dettagli del fabbricante e del rappresentante dell'UE, designazione, numero di serie e anno di costruzione, e per la cella assemblata la marcatura propria dell'integratore. La macchina parzialmente completata porta invece una dichiarazione di incorporazione.
Campi sui marketplace
Gli acquirenti industriali richiedono la dichiarazione di conformità per la cella così come installata, non solo per il robot, e le compagnie assicurative richiedono la valutazione del rischio dopo qualsiasi incidente.
Documentazione da tenere
Dichiarazione di conformità dell'UE, fascicolo tecnico con la valutazione del rischio che copre l'intera cella, documentazione del sistema di controllo relativo alla sicurezza con livelli di prestazione, e per la macchina parzialmente completata la dichiarazione di incorporazione con le istruzioni di assemblaggio.
Norme e prove
EN ISO 10218-1 e -2 per robot industriali e sistemi robotici, ISO/TS 15066 per operazioni collaborative inclusi limiti di forza e pressione, EN ISO 13849-1 per sistemi di controllo relativi alla sicurezza, e test EMC.
Requisiti linguistici
Istruzioni e informazioni sulla sicurezza nella lingua dello stato membro in cui la macchina è messa in servizio, inclusi i rischi residui e le assunzioni di protezione.
Da quando si applica
Prima di immettere sul mercato o mettere in servizio. Il Regolamento Macchine 2023/1230 si applica dal 20 gennaio 2027 e introduce le categorie ad alto rischio.
Per quanto si conservano i documenti
Dieci anni per la documentazione tecnica, e la documentazione della cella dell'integratore per lo stesso periodo.
Cosa succede se non sei in regola
Divieto d'uso, ritiro e responsabilità penale in caso di infortunio per un operatore. Le applicazioni collaborative che superano i limiti di forza e pressione sono il riscontro ricorrente.
Chi controlla
Autorità di sorveglianza del mercato, ispettorati del lavoro e organismi notificati per le categorie ad alto rischio.
Dove passa il confine
Un robot collaborativo non è intrinsecamente sicuro: la sicurezza dipende dall'applicazione, e i limiti di forza e pressione devono essere convalidati per il compito specifico con gli strumenti specifici. L'integratore porta tale obbligo, non il produttore del robot.
Le domande che ci fanno
- Un cobot è esente dalla protezione?
- No. L'operazione collaborativa deve essere convalidata rispetto ai limiti di forza e pressione per l'applicazione effettiva, inclusi lo strumento e il pezzo da lavorare.
- Chi dichiara la conformità per una cella robotica?
- L'integratore che la assembla, come fabbricante dell'assemblaggio, utilizzando le dichiarazioni dei componenti come input.
Chi firma per te
Rappresentante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Rappresentante UK REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom