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Pool- und Spa-Chemikalien

Gesundheitsprodukte

Kurz gefasst
Genehmigungsinhaber oder nach Artikel 95 gelisteter Anbieter mit Sitz in der Union

Wer muss benennen

Jeder, der Pooldesinfektionsmittel und Desinfektionsmittel auf dem EU-Markt in Verkehr bringt. Dies sind biocide Produkte des Produkttyps 2, die eine nationale oder Union-Genehmigung und einen Wirkstoff von einem nach Artikel 95 gelisteten Anbieter erfordern.

Schwellen und Ausnahmen

Keine. Eine einzelne Desinfektionsbehauptung bringt das Produkt in das biocide Regime, und Verbraucherpackungsgrößen sind nicht ausgenommen.

Was auf das Etikett gehört

Die Genehmigungsnummer, der Wirkstoff und seine Konzentration, der Produkttyp, Gebrauchsanweisungen mit Dosierung, Erste Hilfe, CLP-Piktogramme mit Signalwort sowie Gefahren- und Sicherheitshinweisen, der UFI-Code und die EU-Daten des Anbieters.

Marktplatz-Felder

Marktplätze unterdrücken Poolchemikalien ohne nationale Genehmigungsnummer, und diese Kategorie gehörte zu den ersten, die nach der Durchsetzung der biocide Vorschriften online ins Visier genommen wurde.

Unterlagen, die Sie vorhalten müssen

Produktgenehmigung pro Mitgliedstaat oder eine Union-Genehmigung, Nachweis, dass der Wirkstoffanbieter nach Artikel 95 gelistet ist, Wirksamkeitsdaten, Sicherheitsdatenblatt und Meldung an das Giftzentrum mit dem UFI.

Normen und Prüfungen

Wirksamkeitstests gemäß den anwendbaren EN-Normen für die angegebenen Organismen und Bedingungen, Stabilitätstests und CLP-Klassifizierung des Gemisches.

Sprachanforderungen

Das vollständige Etikett einschließlich Gefahren- und Sicherheitshinweisen in der Amtssprache jedes Mitgliedstaates des Verkaufs.

Ab wann es gilt

Genehmigung vor dem ersten Verkauf in jedem Mitgliedstaat. Die Genehmigungsfristen erstrecken sich über Jahre und können nicht verkürzt werden.

Aufbewahrungsfristen

Zehn Jahre für die Dokumentation.

Was bei Verstößen passiert

Sofortige Rücknahme, Beschlagnahme und Geldstrafen. Der Verkauf von nicht genehmigten Biociden wird als schwerwiegender Verstoß gegen Umwelt- und Gesundheitsvorschriften behandelt, mit strafrechtlicher Haftung in mehreren Mitgliedstaaten.

Wer kontrolliert

Nationale Biocidbehörden und ECHA sowie Giftzentren und Zoll.

Wo die Grenze verläuft

Keine Vertretungsregelung kann eine Produktgenehmigung ersetzen. Ein pH-Regulator ohne biocide Anspruch ist ein chemisches Gemisch gemäß CLP und kein Biocid, was einen leichteren Weg darstellt, sodass der Anspruch das Regime bestimmt.

Häufige Fragen

Können wir in den USA legal gekaufte Chlor-Tabletten verkaufen?
Nein. Das Produkt selbst muss eine EU-Genehmigung besitzen und der Wirkstoff muss von einem nach Artikel 95 gelisteten Anbieter stammen.
Ist ein pH-Minus-Produkt ein Biocid?
Nicht, wenn es keinen Desinfektionsanspruch erhebt. Es bleibt ein nach CLP klassifiziertes Gemisch mit Kennzeichnungs- und Meldungspflichten an das Giftzentrum.
Nicht angeboten — Produktgenehmigung erforderlich

Wer für Sie unterzeichnet
EU-Vertreter Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
UK-Vertreter REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom

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