- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
Wer muss benennen
Jeder, der Pooldesinfektionsmittel und Desinfektionsmittel auf dem EU-Markt in Verkehr bringt. Dies sind biocide Produkte des Produkttyps 2, die eine nationale oder Union-Genehmigung und einen Wirkstoff von einem nach Artikel 95 gelisteten Anbieter erfordern.
Schwellen und Ausnahmen
Keine. Eine einzelne Desinfektionsbehauptung bringt das Produkt in das biocide Regime, und Verbraucherpackungsgrößen sind nicht ausgenommen.
Was auf das Etikett gehört
Die Genehmigungsnummer, der Wirkstoff und seine Konzentration, der Produkttyp, Gebrauchsanweisungen mit Dosierung, Erste Hilfe, CLP-Piktogramme mit Signalwort sowie Gefahren- und Sicherheitshinweisen, der UFI-Code und die EU-Daten des Anbieters.
Marktplatz-Felder
Marktplätze unterdrücken Poolchemikalien ohne nationale Genehmigungsnummer, und diese Kategorie gehörte zu den ersten, die nach der Durchsetzung der biocide Vorschriften online ins Visier genommen wurde.
Unterlagen, die Sie vorhalten müssen
Produktgenehmigung pro Mitgliedstaat oder eine Union-Genehmigung, Nachweis, dass der Wirkstoffanbieter nach Artikel 95 gelistet ist, Wirksamkeitsdaten, Sicherheitsdatenblatt und Meldung an das Giftzentrum mit dem UFI.
Normen und Prüfungen
Wirksamkeitstests gemäß den anwendbaren EN-Normen für die angegebenen Organismen und Bedingungen, Stabilitätstests und CLP-Klassifizierung des Gemisches.
Sprachanforderungen
Das vollständige Etikett einschließlich Gefahren- und Sicherheitshinweisen in der Amtssprache jedes Mitgliedstaates des Verkaufs.
Ab wann es gilt
Genehmigung vor dem ersten Verkauf in jedem Mitgliedstaat. Die Genehmigungsfristen erstrecken sich über Jahre und können nicht verkürzt werden.
Aufbewahrungsfristen
Zehn Jahre für die Dokumentation.
Was bei Verstößen passiert
Sofortige Rücknahme, Beschlagnahme und Geldstrafen. Der Verkauf von nicht genehmigten Biociden wird als schwerwiegender Verstoß gegen Umwelt- und Gesundheitsvorschriften behandelt, mit strafrechtlicher Haftung in mehreren Mitgliedstaaten.
Wer kontrolliert
Nationale Biocidbehörden und ECHA sowie Giftzentren und Zoll.
Wo die Grenze verläuft
Keine Vertretungsregelung kann eine Produktgenehmigung ersetzen. Ein pH-Regulator ohne biocide Anspruch ist ein chemisches Gemisch gemäß CLP und kein Biocid, was einen leichteren Weg darstellt, sodass der Anspruch das Regime bestimmt.
Häufige Fragen
- Können wir in den USA legal gekaufte Chlor-Tabletten verkaufen?
- Nein. Das Produkt selbst muss eine EU-Genehmigung besitzen und der Wirkstoff muss von einem nach Artikel 95 gelisteten Anbieter stammen.
- Ist ein pH-Minus-Produkt ein Biocid?
- Nicht, wenn es keinen Desinfektionsanspruch erhebt. Es bleibt ein nach CLP klassifiziertes Gemisch mit Kennzeichnungs- und Meldungspflichten an das Giftzentrum.
Wer für Sie unterzeichnet
EU-Vertreter Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
UK-Vertreter REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom