- Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Directive 2014/35/EU for UV lamps
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
Wer muss benennen
Hersteller und Verkäufer außerhalb der Union, die Nagelprodukte auf dem EU-Markt anbieten. Gele und Lacke sind Kosmetika mit einer verantwortlichen Person, Sicherheitsbericht und CPNP-Benachrichtigung; die Aushärtelampe ist ein elektrisches Produkt mit einem eigenen Konformitätsweg.
Schwellen und Ausnahmen
Keine. Mehrere Acrylate, die in Gelen verwendet werden, wurden nach Sensibilisierungsfällen für die Verbraucher verwendet, eingeschränkt oder verboten, und für einige Substanzen gelten Einschränkungen für den professionellen Gebrauch.
Was auf das Etikett gehört
Vollständige kosmetische Kennzeichnung mit der verantwortlichen Person, INCI-Liste, Charge, Haltbarkeit und Vorsichtsmaßnahmen, einschließlich Sensibilisierungswarnungen. Produkte, die HEMA und di-HEMA TMHDI enthalten, unterliegen einer Einschränkung für den professionellen Gebrauch. Lampen tragen das CE-Zeichen und photobiologische Informationen.
Marktplatz-Felder
Marktplätze haben Verbraucher-Nagelgele, die eingeschränkte Acrylate enthalten, entfernt, und dies war eine der am häufigsten durchgesetzten kosmetischen Einschränkungen der letzten Jahre.
Unterlagen, die Sie vorhalten müssen
Produktinformationsdossier mit dem Sicherheitsbericht, der von einem qualifizierten Prüfer unterzeichnet ist, CPNP-Benachrichtigung, Formulierungsunterlagen, die die Konzentrationen der eingeschränkten Substanzen nachweisen, und für Lampen die Konformitätserklärung und die photobiologische Bewertung.
Normen und Prüfungen
Stabilität, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Konservierungsmitteln, analytische Überprüfung der eingeschränkten Acrylate, und für Lampen IEC 62471 photobiologische Tests aufgrund der UV-Emission.
Sprachanforderungen
Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen in der Sprache jedes Mitgliedstaates des Verkaufs.
Ab wann es gilt
CPNP-Benachrichtigung vor dem ersten Verkauf.
Aufbewahrungsfristen
Zehn Jahre nach der letzten Charge.
Was bei Verstößen passiert
Rücknahme und Geldstrafen, wobei Sensibilisierungsfälle besondere Aufmerksamkeit erhalten, da der Schaden dauerhaft und weit verbreitet ist.
Wer kontrolliert
Zuständige Behörden für Kosmetika, Marktüberwachungsbehörden und Zoll.
Wo die Grenze verläuft
Produkte, die HEMA über den zulässigen Grenzwerten enthalten, dürfen nur für den professionellen Gebrauch geliefert werden, und der Verkauf an Verbraucher online ist der wiederkehrende Verstoß. Die Lampe und das Gel sind zwei verschiedene regulierte Produkte in einem Set.
Häufige Fragen
- Können wir HEMA-Gele an Verbraucher verkaufen?
- Nicht, wenn die Substanz auf den professionellen Gebrauch beschränkt ist. Die Einschränkung folgte auf weit verbreitete allergische Sensibilisierungen durch die Verwendung zu Hause.
- Benötigt die UV-Lampe ihre eigene Dokumentation?
- Ja, als elektrisches Produkt mit photobiologischer Bewertung, getrennt von der kosmetischen Benachrichtigung.
Wer für Sie unterzeichnet
EU-Vertreter Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
UK-Vertreter REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom