Ευρωπαϊκός Υπεύθυνος για Καλλυντικά και Αρώματα: Κανονισμός 1223/2009 και Τιμές 2026
- Νομική υποχρέωση: Άρθρο 4 Κανονισμός (ΕΚ) 1223/2009
- Απαραίτητος για όλα τα μη ΕΕ brand που πωλούν στην ΕΕ
- Ο υπεύθυνος πρέπει να αναφέρεται στην ετικέτα
- Τιμές από €539,82 έως €690/έτος (Οκτώβριος 2026)
- Περιλαμβάνει: όνομα στην ετικέτα, φύλαξη PIF, απάντηση σε αρχές
- Δεν απαιτείται αν εισαγωγέας/διανομέας ΕΕ αποδέχεται γραπτώς
Πάροχοι συγκριμένοι
| Πάροχος | Εγκατάσταση σε | Δημοσιευμένη τιμή | Τι περιλαμβάνει η τιμή | Κατάλληλο για |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Τσεχία (2014) | από €690/έτος (έως 5 προϊόντα) | Όνομα και διεύθυνση στην ετικέτα, φύλαξη PIF, ειδοποίηση CPNP/SCPN, έλεγχος εγγράφων, απάντηση σε αρχές, παρακολούθηση ανεπιθύμητων ενεργειών, κάλυψη ΕΕ27+ΕΟΧ, προαιρετικά ΗΒ | Μη ΕΕ/ΗΒ brand, πωλήσεις online και marketplace, όσοι θέλουν να διαχωρίσουν ρόλο διανομέα/εισαγωγέα |
| Certified Cosmeticsπηγή | Μη προσδιορισμένο | $539,82/έτος | Επίσημος υπεύθυνος ΕΕ, κανονιστική εκπροσώπηση, υποστήριξη συμμόρφωσης CPSR, PIF, CPNP, επισήμανση | Μάρκες που θέλουν έναν ενιαίο συνεργάτη για πλήρη συμμόρφωση ΕΕ |
| Care Europeπηγή | Γαλλία | Κατόπιν αιτήματος | Ρόλος Ευρωπαϊκού Υπεύθυνου, διαχείριση συμμόρφωσης Κανονισμού 1223/2009, υποστήριξη ειδοποίησης CPNP, βοήθεια σε επισήμανση και τεκμηρίωση | Εταιρείες που αναζητούν πλήρη υποστήριξη και διαχείριση διαδικασιών στα γαλλικά |
| Bioriusπηγή | Μη προσδιορισμένο | Κατόπιν αιτήματος | Ευρωπαϊκός Υπεύθυνος, εποπτεία κανονιστικής συμμόρφωσης, επιστημονική αξιολόγηση, επικοινωνία με αρχές, διαχείριση κύκλου ζωής προϊόντος | Μάρκες που επιθυμούν επιστημονική εποπτεία και συνεχή υποστήριξη |
| ChimicaConformeπηγή | Μη προσδιορισμένο | Κατόπιν αιτήματος | Υπεύθυνος, προετοιμασία PIF, ειδοποίηση CPNP, έλεγχος συστατικών και ισχυρισμών | Εταιρείες που θέλουν υποστήριξη και σε συστατικά και ισχυρισμούς |
Τιμές όπως δημοσιεύονται στον ιστότοπο κάθε παρόχου στις 21 October 2026, χωρίς ΦΠΑ εκτός αν αναφέρεται. Κάθε γραμμή συνδέεται με την πηγή της.
Τι απαιτεί ο νόμος: βασικά άρθρα του Κανονισμού 1223/2009
Ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ρυθμίζει την ασφάλεια και την εμπορία των καλλυντικών στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το άρθρο 4 ορίζει ότι κάθε καλλυντικό προϊόν πρέπει να έχει έναν Υπεύθυνο Πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ, υπεύθυνο για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης του προϊόντος με τους κανονισμούς. Αυτό το πρόσωπο μπορεί να είναι φυσικό ή νομικό και το όνομά του και η διεύθυνση πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα (άρθρο 19). Ο Υπεύθυνος πρέπει να:
- Εξασφαλίζει ότι το προϊόν είναι ασφαλές (άρθρο 3)
- Φυλάσσει το Product Information File (PIF) για 10 χρόνια (άρθρο 11)
- Κάνει την ειδοποίηση του προϊόντος στην πύλη CPNP πριν την πώληση (άρθρο 13)
- Απαντά στις αρχές και διαχειρίζεται αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (άρθρο 23)
Η μη διορισμός συνεπάγεται απόσυρση από την αγορά, τελωνειακό μπλοκάρισμα και κυρώσεις. Δεν απαιτείται διαφορετικός Υπεύθυνος για κάθε κράτος μέλος: ένα μόνο πρόσωπο καλύπτει και τα 27 κράτη της ΕΕ συν Νορβηγία, Ισλανδία και Λιχτενστάιν. Ο Κανονισμός εφαρμόζεται σε όλα τα προϊόντα που προορίζονται για εφαρμογή στο δέρμα, τα μαλλιά, τα νύχια, τα χείλη και τα δόντια, συμπεριλαμβανομένων αρωμάτων, προϊόντων περιποίησης, μακιγιάζ, σαμπουάν, σαπουνιών, αποσμητικών και οδοντόκρεμων.
Ο Υπεύθυνος δεν είναι υπεύθυνος για την επιστημονική αξιολόγηση (CPSR), που παραμένει ευθύνη ενός κατάλληλα καταρτισμένου αξιολογητή. Ωστόσο, πρέπει να ελέγχει ότι η τεκμηρίωση είναι πλήρης και σύμφωνη πριν αποδεχθεί το προϊόν.
Πώς να επιλέξετε τον πάροχο: πρακτικά κριτήρια και πίνακας απόφασης
Η επιλογή του κατάλληλου παρόχου για τον Ευρωπαϊκό Υπεύθυνο είναι στρατηγική απόφαση, ειδικά για όσους πωλούν σε πολλαπλά κανάλια ή χώρες. Ακολουθούν βασικά πρακτικά κριτήρια:
- Αριθμός προϊόντων και συνθέσεων: Ορισμένοι πάροχοι, όπως η REP27, καθορίζουν σαφώς τον αριθμό προϊόντων που καλύπτονται στην βασική τιμή. Άλλοι ζητούν εξατομικευμένη προσφορά.
- Αγορές στόχοι: Αν πουλάτε και στο ΗΒ, ελέγξτε αν ο πάροχος προσφέρει διπλό διορισμό (ΕΕ+ΗΒ) και ξεχωριστές διευθύνσεις για ετικέτα και ειδοποίηση.
- Διαχείριση εγγράφων: Ποιος αναλαμβάνει το PIF, τις ειδοποιήσεις CPNP/SCPN και την απάντηση στις αρχές; Κάποιοι παρέχουν μόνο τον διορισμό, άλλοι και υποστήριξη σε συστατικά και ισχυρισμούς.
- Γλώσσα και υποστήριξη: Η παρουσία προσωπικού που μιλά τη γλώσσα σας διευκολύνει τη διαχείριση διαδικασιών και επιθεωρήσεων.
| Αν είστε… | Χρειάζεστε Υπεύθυνο Πρόσωπο; |
|---|---|
| Μη ΕΕ brand που πωλεί στην ΕΕ/ΗΒ | Ναι, υποχρεωτικά |
| Εισαγωγέας/διανομέας ΕΕ που αποδέχεται γραπτώς | Όχι, αν αποδέχεται επίσημα το ρόλο |
| Πωλητής σε marketplace (Amazon, Etsy, eBay) | Ναι, υποχρεωτικά |
| Παραγωγός ΕΕ που πωλεί μόνο στην ΕΕ | Όχι, ήδη εγκατεστημένος στην ΕΕ |
| Πωλητής μόνο B2B χωρίς διάθεση στην αγορά ΕΕ | Όχι |
Εξετάστε και το ενδεχόμενο αλλαγής παρόχου στο μέλλον: η ευκολία μεταφοράς του PIF και των ειδοποιήσεων μπορεί να είναι καθοριστική σε περίπτωση ανάπτυξης ή αλλαγής στρατηγικής διανομής.
Τι περιλαμβάνει η τιμή: αναλυτικός πίνακας ανά πάροχο
Η δημοσιευμένη τιμή των παρόχων μπορεί να διαφέρει σημαντικά ανάλογα με τις υπηρεσίες που περιλαμβάνονται. Είναι σημαντικό να αναλυθεί τι ακριβώς περιλαμβάνεται και ποιες υπηρεσίες είναι προαιρετικές ή εξαιρούνται. Ακολουθεί συγκριτικός πίνακας με βάση διαθέσιμα δεδομένα:
| Πάροχος | Περιλαμβάνεται | Δεν περιλαμβάνεται | Επιπλέον χρέωση |
|---|---|---|---|
| REP27 | Όνομα και διεύθυνση στην ετικέτα, φύλαξη PIF, ειδοποίηση CPNP/SCPN, έλεγχος εγγράφων, απάντηση σε αρχές, παρακολούθηση ανεπιθύμητων ενεργειών, κάλυψη ΕΕ27+ΕΟΧ, προαιρετικά ΗΒ | Σύνταξη CPSR (αναφορά ασφάλειας), νομική συμβουλή για ισχυρισμούς/διαφορές | Νομική συμβουλή: κατόπιν αιτήματος |
| Certified Cosmetics | Επίσημος υπεύθυνος ΕΕ, υποστήριξη συμμόρφωσης CPSR, PIF, CPNP, επισήμανση | Κατόπιν αιτήματος | Κατόπιν αιτήματος |
| Care Europe | Ρόλος Υπεύθυνου, διαχείριση συμμόρφωσης, υποστήριξη CPNP, βοήθεια επισήμανσης | Κατόπιν αιτήματος | Κατόπιν αιτήματος |
| Biorius | Υπεύθυνος, εποπτεία κανονιστικής συμμόρφωσης, επιστημονική αξιολόγηση, επικοινωνία με αρχές | Κατόπιν αιτήματος | Κατόπιν αιτήματος |
| ChimicaConforme | Υπεύθυνος, προετοιμασία PIF, ειδοποίηση CPNP, έλεγχος συστατικών/ισχυρισμών | Κατόπιν αιτήματος | Κατόπιν αιτήματος |
Προσοχή: κανένας πάροχος δεν συντάσσει το CPSR, που παραμένει ευθύνη του πελάτη. Ορισμένες υπηρεσίες, όπως νομική συμβουλή για ισχυρισμούς ή διαφορές, μπορεί να είναι διαθέσιμες αλλά μόνο με επιπλέον χρέωση.
Κρυφά κόστη και περιορισμοί: τι δεν λένε οι πάροχοι
Εκτός από την δημοσιευμένη τιμή, μπορεί να υπάρχουν κρυφά κόστη ή συμβατικοί περιορισμοί που είναι σημαντικό να γνωρίζετε πριν επιλέξετε πάροχο:
- Αριθμός προϊόντων που περιλαμβάνονται: Κάποιοι πάροχοι, όπως η REP27, καθορίζουν τον αριθμό προϊόντων/συνθέσεων που καλύπτονται από την βασική τιμή. Άλλοι μπορεί να χρεώνουν επιπλέον για κάθε πρόσθετο προϊόν ή τροποποίηση.
- Εξαιρούμενες υπηρεσίες: Κανένας πάροχος δεν συντάσσει το CPSR (αναφορά ασφάλειας): ο πελάτης πρέπει να αναθέσει σε εξωτερικό κατάλληλο αξιολογητή. Η φύλαξη και ο έλεγχος του PIF περιλαμβάνονται.
- Κόστη για επείγουσες περιπτώσεις ή τροποποιήσεις: Δεν αναφέρονται πάντα σαφώς. Είναι καλή πρακτική να ρωτάτε για τυχόν επιπλέον χρεώσεις σε περίπτωση επείγουσας ειδοποίησης, προσθήκης προϊόντων εντός έτους ή ενημερώσεων εγγράφων.
- Ευθύνες και όρια: Ο πάροχος δεν είναι εισαγωγέας ή διανομέας, ούτε αναλαμβάνει ευθύνη για την επιστημονική ασφάλεια του προϊόντος. Η ευθύνη περιορίζεται στη συμμόρφωση εγγράφων και στην απάντηση στις αρχές.
- Προειδοποίηση για καταγγελία: Δεν αναφέρεται πάντα στα δεδομένα που συλλέχθηκαν. Ρωτήστε πάντα για τυχόν ελάχιστες δεσμεύσεις ή ποινές σε περίπτωση αλλαγής παρόχου.
Πολλοί πάροχοι δεν αναφέρουν σαφώς τη διαχείριση αιτημάτων από αρχές ή καταναλωτές: με την REP27, τα αιτήματα προωθούνται εντός 2 εργάσιμων ημερών, αλλά άλλοι πάροχοι μπορεί να έχουν διαφορετικούς χρόνους ή χρεώσεις ανά αίτημα.
Πώς λειτουργεί ο διορισμός: βήμα-βήμα και πρακτική λίστα ελέγχου
Ο διορισμός του Ευρωπαϊκού Υπεύθυνου είναι μια δομημένη διαδικασία που εξασφαλίζει πλήρη νομική συμμόρφωση. Ακολουθεί πρακτικός οδηγός βήμα-βήμα, κοινός για τους περισσότερους παρόχους:
- Ζητήστε προσφορά: Συμπληρώστε την ηλεκτρονική φόρμα του επιλεγμένου παρόχου, αναφέροντας αριθμό προϊόντων, αγορές και στοιχεία εταιρείας.
- Λάβετε την προσφορά: Ο πάροχος επιβεβαιώνει την τιμή και τις υπηρεσίες που περιλαμβάνονται (με REP27, η απάντηση έρχεται σε μία εργάσιμη ημέρα).
- Υποβάλετε τα έγγραφα: Στείλτε λίστα προϊόντων/συνθέσεων, CPSR υπογεγραμμένο από κατάλληλο αξιολογητή, πλήρες PIF και προσχέδια ετικετών.
- Υπογράψτε τη συμφωνία: Ο διορισμός γίνεται με ηλεκτρονική υπογραφή (η REP27 χρησιμοποιεί ηλεκτρονική υπογραφή eIDAS).
- Λάβετε στοιχεία για ετικέτα: Αμέσως μετά την υπογραφή, λαμβάνετε όνομα και διεύθυνση για εκτύπωση σε συσκευασία και φύλλα προϊόντων.
- Έλεγχος εγγράφων: Ο πάροχος ελέγχει CPSR, PIF και ετικέτες πριν αποδεχθεί κάθε προϊόν.
- Ειδοποίηση CPNP/SCPN: Ο πάροχος (ή ο πελάτης) πραγματοποιεί την ειδοποίηση στις πύλες ΕΕ και/ή ΗΒ.
- Έτοιμο για πώληση: Μόνο μετά την επιβεβαίωση της ειδοποίησης και του ελέγχου μπορείτε να διαθέσετε νόμιμα το προϊόν στην ΕΕ/ΗΒ.
Άμεση λίστα ελέγχου:
- Ελέγξτε αν ο εισαγωγέας/διανομέας ΕΕ αποδέχεται επίσημα το ρόλο
- Ετοιμάστε PIF και υπογεγραμμένο CPSR
- Ζητήστε προσφορά και ελέγξτε τι περιλαμβάνεται
- Ολοκληρώστε τον διορισμό και ενημερώστε τις ετικέτες
- Φυλάξτε όλα τα αποδεικτικά και πιστοποιητικά
Με την REP27 ο διορισμός μπορεί να εκδοθεί εντός 24 ωρών από τη λήψη των εγγράφων, αλλά η πώληση επιτρέπεται μόνο μετά τον πλήρη έλεγχο.
Κίνδυνοι, πρόστιμα και πραγματικά σενάρια: τι συμβαίνει σε περίπτωση μη συμμόρφωσης
Η μη διορισμός του Ευρωπαϊκού Υπεύθυνου συνεπάγεται σοβαρούς κινδύνους και άμεσες κυρώσεις. Οι εθνικές αρχές μπορούν:
- Να επιβάλουν άμεση απόσυρση από την αγορά μη συμμορφούμενων προϊόντων
- Να μπλοκάρουν αποστολές στα τελωνεία
- Να επιβάλουν χρηματικά πρόστιμα (το ύψος εξαρτάται από την εθνική νομοθεσία)
- Να αναφέρουν το εμπορικό σήμα στα marketplaces, που αφαιρούν τα προϊόντα
Τρία πραγματικά σενάρια βοηθούν να κατανοήσουμε τις πρακτικές συνέπειες:
- Αμερικανική SaaS που πουλά skincare στην ΕΕ: Πρέπει να διορίσει Ευρωπαϊκό Υπεύθυνο, να ετοιμάσει PIF και CPSR, να ενημερώσει ετικέτες και να ειδοποιήσει το προϊόν στο CPNP. Χωρίς αυτά, το Amazon και άλλα marketplaces αφαιρούν τα προϊόντα και οι αρχές μπορούν να μπλοκάρουν τη μεταφορά στα τελωνεία.
- Κινέζος πωλητής στο Amazon: Ακόμα και για απευθείας αποστολές σε καταναλωτές ΕΕ, απαιτείται ο Υπεύθυνος. Ο πάροχος παρέχει όνομα και διεύθυνση για την ετικέτα, φυλάσσει το PIF και διαχειρίζεται τις ειδοποιήσεις. Χωρίς αυτόν, το προϊόν μπλοκάρεται και ο πωλητής κινδυνεύει με κλείσιμο λογαριασμού.
- Ηλεκτρονικό κατάστημα ΗΒ μετά το Brexit: Μετά το Brexit απαιτείται διπλός διορισμός: Υπεύθυνος ΕΕ και ΗΒ, με ξεχωριστές διευθύνσεις σε ετικέτα και διπλή ειδοποίηση (CPNP για ΕΕ, SCPN για ΗΒ). Η REP27 προσφέρει και τους δύο διορισμούς σε ένα πακέτο.
Ο κίνδυνος προστίμων και αποκλεισμών είναι υπαρκτός ακόμα και για μικρά brands ή για όσους διανέμουν δείγματα: ο νόμος δεν προβλέπει εξαιρέσεις ανάλογα με την ποσότητα ή το κανάλι πώλησης.
Όταν δεν χρειάζεστε αυτό
- Μάρκες με εισαγωγέα/διανομέα ΕΕ που έχει αποδεχθεί γραπτώς το ρόλο του Υπεύθυνου
- Παραγωγοί ήδη εγκατεστημένοι στην ΕΕ
- Όσοι δεν θέτουν προϊόντα στην αγορά ΕΕ (μόνο B2B εκτός ΕΕ)
Συχνές ερωτήσεις
Ποιος πρέπει να διορίσει τον Ευρωπαϊκό Υπεύθυνο για τα καλλυντικά;
Κάθε μη ΕΕ μάρκα που θέτει καλλυντικά στην αγορά της ΕΕ πρέπει να διορίσει έναν Υπεύθυνο Πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση. Αν εισαγωγέας/διανομέας ΕΕ αποδέχεται γραπτώς το ρόλο, δεν χρειάζεται εξωτερικός πάροχος.
Τι συμβαίνει αν δεν διορίσω τον Υπεύθυνο;
Το προϊόν δεν μπορεί να πωληθεί νόμιμα στην ΕΕ. Τα marketplaces και τα τελωνεία μπορούν να μπλοκάρουν ή να αφαιρέσουν τα προϊόντα · οι αρχές μπορούν να επιβάλουν πρόστιμα και απόσυρση από την αγορά.
Ο πάροχος συντάσσει και το CPSR (αναφορά ασφάλειας);
Όχι. Κανένας από τους αναφερόμενους παρόχους δεν συντάσσει το CPSR: πρέπει να υπογραφεί από κατάλληλο αξιολογητή που επιλέγει ο πελάτης. Ο πάροχος το ελέγχει πριν αποδεχθεί το προϊόν.
Πόσα προϊόντα περιλαμβάνονται στην τιμή;
Για την REP27, τα €690/έτος καλύπτουν έως 5 προϊόντα (συνθέσεις). Άλλοι πάροχοι δεν αναφέρουν πάντα τον αριθμό: πρέπει να ελεγχθεί περίπτωση προς περίπτωση.
Χρειάζεται διαφορετικός Υπεύθυνος για κάθε χώρα της ΕΕ;
Όχι. Ένας μόνο Υπεύθυνος εγκατεστημένος σε κράτος μέλος καλύπτει όλα τα 27 κράτη της ΕΕ, καθώς και Νορβηγία, Ισλανδία και Λιχτενστάιν.
Τι πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα;
Το όνομα και η διεύθυνση του Ευρωπαϊκού Υπεύθυνου (και ΗΒ αν πωλείται εκεί), INCI, PAO, αλλεργιογόνα, προειδοποιήσεις και άλλες πληροφορίες που απαιτούνται από το άρθρο 19 του Κανονισμού 1223/2009.
Μπορώ να αλλάξω πάροχο στο μέλλον;
Ναι, είναι δυνατή η αλλαγή Υπεύθυνου. Ο νέος πάροχος αναλαμβάνει το PIF και ενημερώνει την ειδοποίηση CPNP/SCPN. Οι διαδικασίες μεταφοράς ρυθμίζονται από το συμβόλαιο.
Πόσος χρόνος χρειάζεται για να συμμορφωθώ;
Με την REP27 ο διορισμός μπορεί να εκδοθεί εντός 24 ωρών από τη λήψη των εγγράφων, αλλά το προϊόν μπορεί να πωληθεί μόνο μετά τον έλεγχο CPSR/PIF και την ειδοποίηση CPNP/SCPN.
Ο πάροχος είναι και εισαγωγέας ή διανομέας;
Όχι. Κανένας από τους αναφερόμενους παρόχους δεν λειτουργεί ως εισαγωγέας ή διανομέας: ο ρόλος τους είναι μόνο ως Υπεύθυνος Πρόσωπο σύμφωνα με τον Κανονισμό 1223/2009.
Τι γίνεται αν αλλάξω σύνθεση ή προσθέσω προϊόντα;
Πρέπει να στείλετε το νέο CPSR, PIF και ετικέτα στον πάροχο, που τα ελέγχει και ενημερώνει την ειδοποίηση. Μπορεί να υπάρξουν επιπλέον χρεώσεις αν ξεπεραστεί ο αριθμός προϊόντων που περιλαμβάνεται.
Ο διορισμός καλύπτει και την Ελβετία;
Όχι. Η Ελβετία έχει δικούς της κανόνες και δεν καλύπτεται από τον διορισμό ΕΕ. Η REP27 προσφέρει δωρεάν αξιολόγηση για την Ελβετία, αλλά δεν ενεργεί ως εκπρόσωπος εκεί.
Ποια έγγραφα πρέπει να ετοιμάσω για τον διορισμό;
Απαιτούνται: στοιχεία εταιρείας, λίστα προϊόντων/συνθέσεων, CPSR υπογεγραμμένο από κατάλληλο αξιολογητή, πλήρες PIF, ετικέτες. Ο πάροχος ελέγχει όλα πριν αποδεχθεί τον διορισμό.
Πηγές
- Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 — en.wikipedia.org
- REP27 — Europe Services, SE — gdprrepresentative.com
- Certified Cosmetics — certifiedcosmetics.com
- Care Europe — care-europe.com
- Biorius — biorius.com
- ChimicaConforme — chimicaconforme.it
Related guides
- Πώς να συγκρίνετε παρόχους EU Responsible Person για
- Εναλλακτικές στην Πρόσληψη Υπεύθυνου Προσώπου ΕΕ για Καλλυντικά
- Χρειάζομαι Υπεύθυνο Πρόσωπο στην ΕΕ για Καλλυντικά; Τιμή 2026
- Φθηνότερες Υπηρεσίες Υπεύθυνου EU για Μη-ΕΕ Μάρκες (2026)
- Πόσο κοστίζει η πρόσληψη Υπεύθυνου στην ΕΕ για καλλυντικά;
- Καλύτερος Υπεύθυνος EU για Καλλυντικά: Πάροχοι & Τιμές 2026