Euroopan vastuuhenkilö kosmetiikassa ja hajuvesissä: Asetus 1223/2009 ja hinnat 2026
- Lakisääteinen velvoite: Asetuksen (EY) 1223/2009 artikla 4
- Tarvitaan kaikille EU:n ulkopuolisille brändeille, jotka myyvät EU:ssa
- Vastuuhenkilö tulee mainita pakkauksessa
- Hinnat 539,82 € – 690 €/vuosi (lokakuu 2026)
- Sisältää: nimi pakkauksessa, PIF:n säilytys, viranomaisvastaukset
- Ei tarvita, jos EU:n maahantuoja/jakelija hyväksyy roolin kirjallisesti
Palveluntarjoajat verrattu
| Palveluntarjoaja | Perustamismaa | Julkaistu hinta | Mitä hinta sisältää | Sopii parhaiten |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Tšekki (2014) | alkaen 690 €/vuosi (enintään 5 tuotetta) | Nimi ja osoite pakkauksessa, PIF:n säilytys, CPNP/SCPN-ilmoitus, dokumenttien tarkastus, viranomaisvastaukset, haittavaikutusten valvonta, EU27+ETA-kattavuus, UK optio | EU:n ulkopuoliset/UK-brändit, verkkokauppa ja markkinapaikat, jotka haluavat erottaa jakelijan/maahantuojan roolin |
| Certified Cosmeticslähde | Ei määritelty | 539,82 $/vuosi | Virallinen EU-vastuuhenkilö, säädösten edustus, CPSR-vaatimusten tuki, PIF, CPNP, merkintä | Brändit, jotka haluavat yhden kumppanin täyteen EU-vaatimustenmukaisuuteen |
| Care Europelähde | Ranska | Kysy tarjous | EU:n vastuuhenkilön rooli, asetuksen 1223/2009 noudattamisen hallinta, CPNP-tuki, merkintä- ja dokumentaatioapu | Yritykset, jotka hakevat kokonaisvaltaista tukea ja ranskankielistä palvelua |
| Bioriuslähde | Ei määritelty | Kysy tarjous | Vastuuhenkilö, säädösten valvonta, tieteellinen arviointi, viranomaisyhteydet, tuotteen elinkaaren hallinta | Brändit, jotka haluavat tieteellistä valvontaa ja jatkuvaa tukea |
| ChimicaConformelähde | Ei määritelty | Kysy tarjous | Vastuuhenkilö, PIF:n laadinta, CPNP-ilmoitus, ainesosien ja väitteiden tarkastus | Yritykset, jotka haluavat myös tukea ainesosissa ja markkinointiväitteissä |
Hinnat on julkaistu kunkin palveluntarjoajan verkkosivustolla 21 October 2026, ilman arvonlisäveroa ellei toisin mainita. Jokainen rivi linkittää sen lähteeseen.
Lain vaatimukset: keskeiset artiklat asetuksesta 1223/2009
Asetus (EY) nro 1223/2009 säätelee kosmetiikan turvallisuutta ja markkinointia Euroopan unionissa. Artikla 4 määrää, että jokaisella kosmetiikkatuotteella on oltava Vastuuhenkilö, joka on sijoittautunut EU-alueelle ja vastaa tuotteen säädöstenmukaisuudesta. Vastuuhenkilö voi olla luonnollinen tai oikeushenkilö, ja hänen nimensä ja osoitteensa on ilmoitettava pakkauksessa (artikla 19). Vastuuhenkilön tehtävät ovat:
- Varmistaa tuotteen turvallisuus (artikla 3)
- Säilyttää Product Information File (PIF) 10 vuotta (artikla 11)
- Tehdä tuotteen ilmoitus CPNP-portaaliin ennen myyntiä (artikla 13)
- Vastata viranomaisille ja hoitaa vakavien haittavaikutusten raportointi (artikla 23)
Nimittämättä jättäminen johtaa markkinoilta poistamiseen, tullin pysäytykseen ja seuraamuksiin. Vastuuhenkilöä ei tarvitse nimetä erikseen jokaiseen jäsenvaltioon: yksi henkilö kattaa kaikki 27 EU-maata sekä Norjan, Islannin ja Liechtensteinin. Asetus koskee kaikkia tuotteita, joita levitetään iholle, hiuksiin, kynsiin, huuliin ja hampaisiin, mukaan lukien hajuvedet, ihonhoito, meikit, shampoot, saippuat, deodorantit ja hammastahnat.
Vastuuhenkilö ei vastaa tieteellisestä arvioinnista (CPSR), joka kuuluu pätevälle arvioijalle. Hän kuitenkin tarkistaa, että dokumentaatio on täydellinen ja säädösten mukainen ennen tuotteen hyväksymistä.
Kuinka valita palveluntarjoaja: käytännön kriteerit ja päätöstaulukko
Oikean EU-vastuuhenkilöpalvelun valinta on strateginen päätös, erityisesti monikanavaisille tai monimaan myyjille. Tässä tärkeimmät käytännön kriteerit:
- Tuotteiden ja koostumusten määrä: Jotkut palveluntarjoajat, kuten REP27, ilmoittavat selvästi hintaan sisältyvien tuotteiden määrän. Toiset tarjoavat räätälöityjä tarjouksia.
- Kohdemarkkinat: Jos myyt myös UK:ssa, varmista, että palveluntarjoaja tarjoaa kaksoisnimityksen (EU+UK) ja erilliset osoitteet pakkauksessa ja ilmoituksissa.
- Dokumenttien hallinta: Kuka hoitaa PIF:n, CPNP/SCPN-ilmoitukset ja viranomaisvastaukset? Jotkut tarjoavat pelkän nimityksen, toiset myös ainesosa- ja väitetuen.
- Kieli ja tuki: Oman kielen puhuva henkilökunta helpottaa asioiden hoitoa ja tarkastuksia.
| Jos olet… | Tarvitsetko vastuuhenkilön? |
|---|---|
| EU:n ulkopuolinen brändi, joka myy EU:ssa/UK:ssa | Kyllä, pakollinen |
| EU:n maahantuoja/jakelija, joka hyväksyy roolin kirjallisesti | Ei, jos hyväksyy virallisesti |
| Markkinapaikan myyjä (Amazon, Etsy, eBay) | Kyllä, pakollinen |
| EU-valmistaja, joka myy vain EU:ssa | Ei, jo olemassa EU:ssa |
| Vain B2B-myynti ilman markkinoille saattamista EU:ssa | Ei |
Harkitse myös palveluntarjoajan vaihtoa tulevaisuudessa: PIF:n ja ilmoitusten siirron helppous voi olla ratkaisevaa kasvun tai jakelustrategian muutoksen yhteydessä.
Mitä hinta sisältää: palveluntarjoajakohtainen yksityiskohtainen taulukko
Palveluntarjoajien julkaistut hinnat vaihtelevat merkittävästi sisältyvien palveluiden mukaan. On tärkeää analysoida, mitä hinta todella kattaa ja mitkä palvelut ovat lisämaksullisia tai pois suljettuja. Alla vertailutaulukko saatavilla olevien tietojen perusteella:
| Palveluntarjoaja | Sisältää | Ei sisällä | Lisämaksut |
|---|---|---|---|
| REP27 | Nimi ja osoite pakkauksessa, PIF:n säilytys, CPNP/SCPN-ilmoitus, dokumenttien tarkastus, viranomaisvastaukset, haittavaikutusten valvonta, EU27+ETA-kattavuus, UK optio | CPSR:n laatiminen (turvallisuusraportti), oikeudellinen neuvonta väitteissä/riidoissa | Oikeudellinen neuvonta: pyynnöstä |
| Certified Cosmetics | Virallinen EU-vastuuhenkilö, CPSR-tuen noudattaminen, PIF, CPNP, merkintä | Pyynnöstä | Pyynnöstä |
| Care Europe | Vastuuhenkilön rooli, vaatimustenmukaisuuden hallinta, CPNP-tuki, merkintäapu | Pyynnöstä | Pyynnöstä |
| Biorius | Vastuuhenkilö, säädösten valvonta, tieteellinen arviointi, viranomaisyhteydet | Pyynnöstä | Pyynnöstä |
| ChimicaConforme | Vastuuhenkilö, PIF:n valmistelu, CPNP-ilmoitus, ainesosien ja väitteiden tarkastus | Pyynnöstä | Pyynnöstä |
Huomio: kukaan palveluntarjoajista ei laadi CPSR:ää, se on asiakkaan pätevän arvioijan vastuulla. Oikeudellinen neuvonta väitteissä tai riidoissa voi olla saatavilla, mutta vain lisämaksusta.
Piilokustannukset ja rajoitukset: mitä palveluntarjoajat eivät kerro
Julkaistun hinnan lisäksi voi olla piilokustannuksia tai sopimusrajoituksia, jotka on hyvä tietää ennen palveluntarjoajan valintaa:
- Sisältyvien tuotteiden määrä: Jotkut, kuten REP27, määrittelevät hintaan sisältyvien tuotteiden/koostumusten määrän. Muut voivat periä lisämaksuja ylimääräisistä tuotteista tai muutoksista.
- Palvelut, joita ei sisälly: Kukaan ei laadi CPSR:ää; asiakas vastaa pätevän arvioijan palkkaamisesta. PIF:n säilytys ja tarkastus sisältyvät kuitenkin.
- Kustannukset kiireellisille muutoksille: Eivät aina ole selkeästi ilmoitettuja. On hyvä kysyä lisämaksuista kiireellisissä ilmoituksissa, tuotteen lisäyksissä tai dokumenttien päivityksissä.
- Vastuut ja rajat: Palveluntarjoaja ei ole maahantuoja tai jakelija, eikä ota vastuuta tuotteen tieteellisestä turvallisuudesta. Vastuu rajoittuu dokumentaation vaatimustenmukaisuuteen ja viranomaisvastauksiin.
- Irtisanomisilmoitus: Ei aina tiedossa. Kannattaa kysyä, onko minimisopimusaikaa tai sakkoja palveluntarjoajan vaihdosta.
Monet eivät selkeästi kerro viranomaisten tai kuluttajien pyyntöjen käsittelystä: REP27 vastaa pyyntöihin kahden työpäivän kuluessa, mutta muilla voi olla eri aikataulut tai lisämaksut.
Kuinka nimitys toimii: vaihe vaiheelta ja käytännön tarkistuslista
EU-vastuuhenkilön nimitys on jäsennelty prosessi, joka takaa täyden lainmukaisuuden. Tässä käytännön opas suurimmalle osalle palveluntarjoajia:
- Pyydä tarjous: Täytä valitun palveluntarjoajan verkkolomake, ilmoita tuotteiden määrä, markkinat ja yritystiedot.
- Saa tarjous: Palveluntarjoaja vahvistaa hinnan ja sisältyvät palvelut (REP27 vastaa yleensä yhden työpäivän sisällä).
- Toimita dokumentit: Lähetä tuotelista/koostumukset, CPSR pätevän arvioijan allekirjoittamana, täydellinen PIF ja pakkausehdotukset.
- Allekirjoita sopimus: Nimitys tehdään sähköisellä allekirjoituksella (REP27 käyttää eIDAS-allekirjoitusta).
- Saat tiedot pakkaukseen: Heti allekirjoituksen jälkeen saat nimen ja osoitteen painettavaksi pakkaukseen ja tuotetietoihin.
- Dokumenttien tarkastus: Palveluntarjoaja tarkistaa CPSR:n, PIF:n ja pakkaukset ennen tuotteen hyväksyntää.
- CPNP/SCPN-ilmoitus: Palveluntarjoaja (tai asiakas) tekee ilmoituksen EU:n ja/tai UK:n portaalissa.
- Myynti valmiina: Vain ilmoituksen ja tarkastuksen jälkeen tuotetta saa laillisesti myydä EU:ssa/UK:ssa.
Välitön tarkistuslista:
- Tarkista, hyväksyykö EU:n maahantuoja/jakelija roolin virallisesti
- Valmistele PIF ja allekirjoitettu CPSR
- Pyydä tarjous ja tarkista sisältyvät palvelut
- Suorita nimitys ja päivitä pakkaukset
- Säilytä kaikki kuitit ja todistukset
REP27 voi tehdä nimityksen 24 tunnin sisällä dokumenttien vastaanotosta, mutta myynti on sallittua vasta täydellisen tarkastuksen jälkeen.
Riskit, sakot ja todelliset tilanteet: mitä tapahtuu, jos ei noudata
EU-vastuuhenkilön nimeämättä jättäminen aiheuttaa konkreettisia riskejä ja välittömiä seuraamuksia. Kansalliset viranomaiset voivat:
- Vaadi välitöntä poistamista markkinoilta vaatimustenmukaisuudeltaan puuttuville tuotteille
- Estää lähetykset tullissa
- Sakottaa rahallisesti (määrä vaihtelee kansallisen lainsäädännön mukaan)
- Ilmoittaa brändin markkinapaikoille, jotka poistavat tuotteet
Kolme todellista esimerkkiä havainnollistavat käytännön vaikutuksia:
- Yhdysvaltalainen SaaS-yritys, joka myy ihonhoitotuotteita EU:ssa: On nimettävä EU-vastuuhenkilö, valmisteltava PIF ja CPSR, päivitettävä pakkaukset ja ilmoitettava tuotteet CPNP:ssä. Ilman näitä Amazon ja muut markkinapaikat poistavat tuotteet, ja viranomaiset voivat estää tavaran tullissa.
- Kiinalainen myyjä Amazonissa: Vaikka lähetys olisi suoraan kuluttajalle EU:ssa, vastuuhenkilö tarvitaan. Palveluntarjoaja antaa nimen ja osoitteen pakkaukseen, säilyttää PIF:n ja hoitaa ilmoitukset. Ilman vastuuhenkilöä tuote estetään ja myyjän tili voi sulkeutua.
- UK:n verkkokauppa Brexitin jälkeen: Tarvitaan kaksoisnimitys: EU- ja UK-vastuuhenkilö, erilliset osoitteet pakkauksessa ja kaksoisilmoitus (CPNP EU:lle, SCPN UK:lle). REP27 tarjoaa molemmat nimitykset yhdessä paketissa.
Sakkojen ja estojen riski koskee myös pieniä merkkejä ja näytekappaleiden jakelijoita: laki ei tunne poikkeuksia määrän tai myyntikanavan perusteella.
Kun et tarvitse tätä
- Brändit, joiden EU-maahantuoja/jakelija on kirjallisesti hyväksynyt vastuuhenkilön roolin
- Valmistajat, jotka ovat jo sijoittautuneet EU:hun
- Ne, jotka eivät tuo tuotteita EU:n markkinoille (vain B2B EU:n ulkopuolella)
Usein kysytyt kysymykset
Kuka nimittää EU:n vastuuhenkilön kosmetiikalle?
Jokaisen EU:n ulkopuolisen brändin, joka tuo kosmetiikkaa EU:n markkinoille, on nimettävä EU:ssa sijoittautunut vastuuhenkilö. Jos EU:n maahantuoja/jakelija hyväksyy roolin kirjallisesti, ulkopuolista palveluntarjoajaa ei tarvita.
Mitä tapahtuu, jos en nimeä vastuuhenkilöä?
Tuotetta ei saa laillisesti myydä EU:ssa. Markkinapaikat ja tulli voivat estää tai poistaa tuotteet; viranomaiset voivat määrätä sakkoja ja markkinoilta poistamisen.
Laatiiko palveluntarjoaja myös CPSR:n (turvallisuusraportin)?
Ei. Kumpikaan listatuista palveluntarjoajista ei laadi CPSR:ää; se on pätevän arvioijan allekirjoitettava. Palveluntarjoaja tarkistaa sen ennen tuotteen hyväksyntää.
Kuinka monta tuotetta hintaan sisältyy?
REP27:n hinnalla 690 €/vuosi katetaan enintään 5 tuotetta (koostumusta). Muut palveluntarjoajat eivät aina määrittele sisältyvää määrää; se on tarkistettava tapauskohtaisesti.
Tarvitaanko eri vastuuhenkilö jokaiseen EU-maahan?
Ei. Yksi vastuuhenkilö, joka on sijoittautunut johonkin jäsenvaltioon, kattaa kaikki 27 EU-maata sekä Norjan, Islannin ja Liechtensteinin.
Mitä pakkauksessa tulee näkyä?
EU:n vastuuhenkilön nimi ja osoite (sekä UK:n, jos myydään siellä), INCI-lista, PAO, allergeenit, varoitukset ja muut asetuksen 1223/2009 artiklan 19 vaatimukset.
Voinko vaihtaa palveluntarjoajaa myöhemmin?
Kyllä, vastuuhenkilö voidaan vaihtaa. Uusi palveluntarjoaja ottaa PIF:n hoitaakseen ja päivittää CPNP/SCPN-ilmoitukset. Siirron ehdot määritellään sopimuksessa.
Kuinka kauan vaatimustenmukaisuuteen pääseminen kestää?
REP27 voi tehdä nimityksen 24 tunnissa dokumenttien vastaanotosta, mutta tuotetta saa myydä vasta CPSR:n, PIF:n ja ilmoituksen vahvistuksen jälkeen.
Onko palveluntarjoaja myös maahantuoja tai jakelija?
Ei. Listatut palveluntarjoajat eivät toimi maahantuojina tai jakelijoina; heidän roolinsa on ainoastaan vastuuhenkilö asetuksen 1223/2009 mukaan.
Mitä tapahtuu, jos muutan koostumusta tai lisään tuotteita?
Sinun tulee toimittaa uusi CPSR, PIF ja pakkaukset palveluntarjoajalle, joka tarkistaa ne ja päivittää ilmoitukset. Lisämaksuja voi tulla, jos ylität hintaan sisältyvän tuotemäärän.
Katteleeko nimitys myös Sveitsiä?
Ei. Sveitsillä on omat sääntönsä, eikä EU-nimitys kata sitä. REP27 tarjoaa ilmaisen arvion Sveitsille, mutta ei toimi siellä vastuuhenkilönä.
Mitä dokumentteja tarvitsen nimitystä varten?
Tarvitaan yritystiedot, tuotelista/koostumukset, pätevän arvioijan allekirjoittama CPSR, täydellinen PIF ja pakkaukset. Palveluntarjoaja tarkistaa kaiken ennen hyväksyntää.
Lähteet
- Asetus (EY) nro 1223/2009 — en.wikipedia.org
- REP27 — Europe Services, SE — gdprrepresentative.com
- Certified Cosmetics — certifiedcosmetics.com
- Care Europe — care-europe.com
- Biorius — biorius.com
- ChimicaConforme — chimicaconforme.it
Related guides
- Kuinka vertailla EU:n vastuuhenkilöpalveluita kosmetiikalle ja
- Vaihtoehdot EU:n vastuuhenkilön palkkaamiselle kosmetiikassa
- Tarvitsenko EU-vastuuhenkilön kosmetiikalle Euroopassa?
- Halvimmat EU:n vastuuhenkilöpalvelut EU:n ulkopuolisille
- Kuinka paljon maksaa EU:n vastuuhenkilön palkkaaminen kosmetiikalle?
- Paras EU:n vastuuhenkilö kosmetiikalle: palveluntarjoajat &