化粧品向けEU責任者サービスの比較（2026年価格）

• EU/英国で販売される化粧品にはEU責任者の設置が義務付けられています（規則1223/2009、第4条）。
• REP27 — Europe Services, SE：最大5製品まで年間€690、EU+英国対応。
• 競合他社は安全報告書を含む場合や、通知やPIFに追加料金を請求する場合があります。
• 製品通知、安全報告、ラベル審査に隠れた費用が発生することがあります。
• 任命には書面による委任状と市場投入前の製品ファイル審査が必要です。
• 違反した場合、製品の販売停止、リスト削除、税関での差し止めなどの罰則があります。

更新済み 17 October 2026 · 6 ソースを確認済み

比較されたプロバイダー

価格は各プロバイダーのウェブサイトに掲載されたもので、17 October 2026 の時点でのものであり、明記されていない限り VAT は含まれていません。各行はそのソースにリンクしています。

法的要件：化粧品のEU責任者とは

EUで販売されるすべての化粧品には、規則(EC)1223/2009第4条によりEU内に設置された責任者（RP）が必要です。この規則は、オンラインマーケットプレイスや直接消費者販売を含む、EU外ブランドにも適用されます。RPはEU市場に投入される各化粧品が規制要件を満たすことを法的に保証します。これには、製品情報ファイル（PIF）を最後のロット市場投入後10年間保管すること（第11条）、販売前に化粧品製品通知ポータル（CPNP）で通知すること（第13条）、製品ラベルにRPの名前と住所を表示すること（第19条）が含まれます。英国でも同様に、英国化粧品規則に基づき英国内のRPが必要です。適合するRPを任命しない場合、税関差し止め、マーケットプレイスからの削除、行政処分の対象となります。RPは書面による委任状で正式に指定され、書面で承諾する必要があります。EUまたは英国の輸入業者や販売業者がRPを引き受ける場合は外部プロバイダーの任命は不要ですが、多くのブランドは流通業者変更や複数チャネル販売時の管理維持のため独立RPを選びます。

• 第4条：EU（英国販売は英国）に設置されたRPが必要。
• 第11条：最後のロット後10年間PIFを保管。
• 第13条：市場投入前にCPNP通知。
• 第19条：RP名・住所をラベルに記載。

EUと英国両方で販売するブランドは、市場ごとに別々のRPが必要です。REP27など一部プロバイダーは単一契約でEU+英国両方のRPサービスを提供します。

EU責任者プロバイダーの選び方

適切な責任者プロバイダーの選択はコンプライアンス、コスト管理、市場参入の円滑化に不可欠です。まずニーズを整理しましょう：製品数や処方数はいくつか？EU、英国、または両方で販売するか？化粧品製品安全報告書（CPSR）や製品情報ファイル（PIF）は既にあるか、それとも作成支援が必要か？プロバイダーは価格体系、含まれるサービス、サポートレベルが大きく異なります。

• 価格体系：製品単位、処方単位、市場単位で課金する場合があります。例：REP27は最大5製品まで€690/年で27か国のEUまたは英国をカバー。EU Compliance Partnerは処方・市場ごとに課金し、ファイル作成に一回払いが必要。
• 含まれるサービス：CPNP/SCPN通知、安全報告書作成、ラベル審査が基本料金に含まれない場合があります。REP27はRP委任、ラベル住所、PIF保管、製品審査、当局連絡を含みますがCPSR作成は含みません。EldrisはCPSR、PIF、通知、RP住所をセットにしますが変更や通知ごとに追加料金が発生します。
• 市場カバー：EUと英国両方で販売する場合、両市場でRPを務められるプロバイダーを選びましょう。REP27などが対応。
• 書類とスピード：RP証明書の発行や販売開始までの速度も重要。REP27は審査後1営業日以内に任命証を発行。Amazonなどマーケットプレイス用の証明書やラベルブロック提供も確認。
• 隠れた費用：通知、ラベル審査、製品追加に追加料金がかかる場合があります。必ず見積もりを詳細に確認。

通知期間、責任範囲、製品追加や市場拡大時のサポート条件も必ず確認してください。

価格に含まれる内容と隠れた費用

責任者サービスに含まれる内容と含まれない内容を理解し、予期せぬ費用やコンプライアンスの抜け漏れを防ぎましょう。プロバイダーによっては主要サービスをパッケージ化し、他は個別提供です。例えばREP27の€690/年プランはEUまたは英国で最大5製品をカバーし、RP委任、ラベル用住所、PIF保管、製品審査、当局連絡を含みます。CPNP/SCPN通知はREP27または自身で対応可能で、法的助言は別途提供。安全報告書（CPSR）作成は含まれず、資格ある評価者が作成する必要があります。

EU Compliance PartnerはRP任命、安全報告、PIF、CPNP通知を含みますが、ファイル作成に一回払い料金がかかります。EldrisはCPSR、PIF、通知をセットにしますが、変更通知ごとに追加料金と月額RP料金が発生。getCosmeticRP.euは階層プランで、Essentialはコンプライアンス審査、委任、PIFホスティング、当局連携を含み、上位プランでCPNP通知、完全審査、市場支援を追加。Notiumは包括的な安全報告とRPサービスを提供し、CPNP通知、ラベル・主張チェック、PIF作成に追加料金。Cosmetic Safety Instituteは製品単位で低価格の基本RPサービスを提供し、追加サービスは要相談。

隠れた費用例：

• 製品単位または変更単位の料金
• 初期設定やオンボーディングの一回払い
• CPNP/SCPN通知、ラベル審査、法的助言の追加料金
• 製品追加や市場拡大時の料金

実際の製品数と対象市場で詳細見積もりを依頼し、製品追加、年次更新、サービス終了時の扱いも確認してください。

任命の流れ：ステップバイステップ

1. ニーズの把握：EUまたは英国で販売予定の製品・処方をリストアップ。どちらの市場をカバーするか決定。
2. 書類準備：化粧品製品安全報告書（CPSR）、製品情報ファイル（PIF）、各製品のラベル案を準備。CPSRは資格ある安全評価者の署名が必要。
3. 見積もり依頼：候補プロバイダーに製品情報を伝え、含まれるサービスと追加料金の詳細を確認。
4. プロバイダー登録：会社情報、製品、市場情報をオンラインフォームに入力。REP27は約5分で完了。
5. 書類審査：CPSR、PIF、ラベルを提出し、コンプライアンスチェックと不足・不適合事項の指摘を受ける。
6. 委任状署名：電子署名でプロバイダーをRPに指定。プロバイダーも書面で承諾。
7. 証明書・ラベルブロック受領：承認後、署名済み任命証、QRコード付き証明書、ラベル印刷用ブロックを受け取る。Amazonや流通、税関に必須。
8. 通知手続き：市場投入前にCPNP（EU）またはSCPN（英国）通知を行う。プロバイダーが代行する場合もあり。
9. 市場投入：書類承認と通知完了後、RP名・住所をラベルに記載して販売開始可能。

REP27は審査後1営業日以内に任命証を発行。すべてのコンプライアンス手順完了前にRP名での販売は不可。

違反リスクと罰則

適合するEU責任者を任命しないと重大なリスクがあります。無効なRPの製品はEUや英国で合法的に販売できません。AmazonやEtsyなどのマーケットプレイスは非適合リストを削除し、税関は出荷を差し止めることがあります。国の当局はリコール命令、是正措置、行政罰金を科す場合があります。規則(EC)1223/2009では、RPは規制検査、書類要求、事故報告の第一連絡先です。重大な副作用（例：消費者負傷）が発生した場合、RPは関係当局に報告し対応を調整します。

RPは規制遵守の責任を負いますが、製品安全の責任はブランド所有者にあり、CPSRとPIFの正確性・完全性を確保しなければなりません。RPが当局対応を怠ったり正しい書類を保管しない場合、製品は市場から排除される可能性があります。GDPR関連の代表者罰金は最大1,000万ユーロまたは世界売上高の2％（第83条4項a）ですが、化粧品の主なリスクは市場アクセス喪失、リコール、評判損失です。

リスク軽減策：

• 資格ある対応力のあるRPを任命し、明確な書類と当局連絡手順を確立。
• 安全・コンプライアンス書類を最新かつ容易に提示可能に保つ。
• RPに販売中の全製品・処方を周知。

違反はサプライチェーン混乱、発売遅延、緊急是正コスト増加も招きます。

判断マトリックス：EU責任者は必要か？

多くのEU/英国外ブランドが消費者直販やマーケットプレイス経由で販売する場合、独立したRPは法的市場参入に不可欠です。

今日から始めるEU責任者任命チェックリスト

1. EU/英国で販売予定のすべての化粧品製品・処方をリストアップ。
2. 必要書類を準備：資格ある評価者署名済みCPSR、PIF、各製品のラベル案。
3. 対象市場（EU、英国、または両方）を決定し、複合カバーが必要か確認。
4. 少なくとも3社のプロバイダーに詳細見積もりを依頼、製品数と市場を伝える。
5. 含まれるサービス、追加料金、契約条件（通知期間、責任範囲、製品追加）を比較。
6. プロバイダーのオンボーディングフォームに会社・製品情報を入力。
7. 書類を提出しコンプライアンス審査を受ける。
8. 指摘された不足や不適合を解消。
9. 電子署名でプロバイダーをRPに指定。
10. RP証明書、ラベルブロック、オンボーディング書類を受領。
11. 必要に応じてCPNP/SCPN通知を行う（またはプロバイダーに依頼）。
12. RP名・住所入りラベルを印刷し、承認後販売開始。

このチェックリストに従うことで、化粧品の円滑かつ適法な市場投入が可能です。

プロバイダーがあまり言わないこと

• ほとんどのプロバイダーは輸入業者や販売業者ではなく、法的なRPとしてのみ機能。
• 法的助言、紛争対応、安全報告書（CPSR）作成は多くの場合含まれず、追加料金またはパートナーネットワーク経由で提供。
• RP契約の解約通知期間やPIF引き継ぎ条件はプロバイダーごとに異なるため契約書を必ず確認。
• 製品単位、市場単位、CPNP/SCPN通知ごとに課金する場合があり、大量製品や頻繁な発売で費用が増加。
• 製品安全責任はブランド所有者にあり、RPは規制遵守と当局対応を担当。
• 年度途中で製品追加すると日割りや追加料金が発生することがあるため事前確認が必要。
• 書類は英語や特定言語での提出を求めるプロバイダーも。
• マーケティング主張や広告の審査は契約に含まれない限り行わない。

これらの除外事項や契約詳細を理解することで、コストの誤解や将来的なコンプライアンス問題を防げます。

現実的なシナリオ：誰が何を必要とするか

• 米国のSaaS企業がEUでスキンケア販売：ウェブサイトやマーケットプレイスで販売前にEU責任者を任命し、各製品に有効なCPSRとPIF、CPNP通知、RP名・住所のラベル記載が必要。REP27などがRP役割を担い、製品安全は企業責任。
• 中国のAmazon販売者：EUと英国両方で販売するため、両市場の責任者が必要。REP27はEU+英国の統合サービスを提供し、証明書とラベルブロックを発行。各製品は販売前に審査・承認が必須。書類は市場ごとに最新かつ完全でなければならない。
• 英国のオンラインショップがEUへ販売：ブレグジット後、英国国内販売は英国RP、EU販売はEU RPが必要。REP27などは単一契約で両方をカバー可能。通知はSCPN（英国）、CPNP（EU）で別々に行い、製品は市場ごとに審査。

これらの例は、販売チャネル、製品範囲、対象市場を理解しRPプロバイダーを選ぶ重要性を示しています。