EU化粧品責任者（規則1223/2009）：提供者と2026年価格

• 非EUブランドはEU化粧品責任者の任命が必須（規則1223/2009第4条）
• REP27 — Europe Services, SE：最大5製品まで年間€690（情報元で価格確認済み）
• 競合：getCosmeticRP.eu（年間€390）、Certified Cosmetics（年間$542.06）
• サービス内容：ラベル住所、PIF保管、適合性審査、当局連絡対応
• 法的助言、安全性報告書作成、輸入サービスは標準で含まれない
• EU輸入業者・販売業者が書面で責任者を引き受ける場合は不要

更新済み 17 October 2026 · 5 ソースを確認済み

比較されたプロバイダー

価格は各プロバイダーのウェブサイトに掲載されたもので、17 October 2026 の時点でのものであり、明記されていない限り VAT は含まれていません。各行はそのソースにリンクしています。

規則1223/2009の要件（条文番号付き）

規則（EC）No 1223/2009はEUの化粧品に関する基本法規です。EU市場に出すすべての化粧品にはEU内に設立された責任者の指定が義務付けられています（第4条）。これは規模や販売チャネルを問わず、オンラインショップ、Amazon、Etsy、B2BやB2C販売も含みます。責任者は法人または個人で、書面で正式に任命し役割を受諾しなければなりません。

• 第4条1項：EU内に責任者が指定された化粧品のみ販売可能。
• 第4条3項：EU製造品は製造者が責任者（書面で他者指定がなければ）。
• 第5条：責任者は適合性確保、PIF保管、当局・毒物センターとの協力を行う。
• 第11条：PIFは責任者住所に保管し、最終ロットから10年間保存。
• 第13条：販売前にCPNPポータルで製品通知が必要。
• 第19条：ラベルに責任者名と住所を表示。
• 第23条：重篤な副作用は当局に報告。

EU輸入業者や販売業者が書面で責任者を引き受ける場合は別途任命不要ですが、多くのブランドは流通業者変更や複数国販売時の管理維持のため独立した責任者を選びます。小規模ブランドや手作り製品にも例外はなく、無料サンプルやテスターもEU消費者に渡す場合は責任者とCPNP通知が必要です。

責任者提供者の選び方

適切な責任者提供者の選択はコンプライアンスの重要なステップです。以下を検討してください：

• サービス範囲：27EU加盟国全域をカバーしているか。両市場販売なら英国対応もあるか。
• 含まれるサービス：料金にPIF保管、適合性審査、CPNP通知、当局連絡が含まれるか。ラベルテンプレートや証明書も含むか。
• 製品数制限：多くはSKU単位ではなく処方数で課金。サイズ違いやパッケージ違いは1製品扱いか確認。
• 実績：REP27は2014年から活動しEU・UK両方の責任者サービスを提供。getCosmeticRP.euはコスト重視のEU限定。
• 対応速度：REP27は書類受領後24時間以内に任命証明書発行。他社は異なる場合あり。
• サポート・言語：REP27は8言語でプライバシー文言や問い合わせ対応。ターゲット市場言語対応を確認。

何が含まれていないかも必ず確認。多くは安全性報告書（CPSR）作成、法的助言、輸入業者・販売業者役は含まれません。法的支援が必要ならREP27は提携弁護士を紹介しますが標準料金外です。EU・UK両方販売ならREP27のような統合プランが書類管理を簡素化します。

下表で比較し詳細見積もりを依頼してください。契約前にサンプル書類、証明書見本、含まれる・除外されるサービス一覧を必ず確認しましょう。

価格に含まれる内容：詳細比較

責任者サービスは内容が大きく異なるため、公開価格に含まれる内容を理解することが重要です。以下に詳細比較を示します：

ほとんどの提供者は処方数単位で課金（ユニット数、サイズ、色数ではない）。REP27は同一処方のサイズ違いを1製品扱いとしますが、香りや色違いは別製品としてカウント。途中で製品追加すると日割り料金が発生する場合あり。小規模プランは月払い可能（REP27のCosmetics 5と20）が大規模は年払い。CPNP通知、ラベル審査、緊急対応の有無や追加料金も確認必須。法的助言は別料金か外部紹介が一般的です。

隠れた費用と除外事項

責任者サービスは年間一括料金を謳うことが多いですが、重要な除外事項や追加費用が存在します：

• 安全性報告書（CPSR）作成：本ガイド掲載の提供者は含まず。資格ある安全性評価者に別途依頼必須。
• 法的助言：標準プランに含まれず。REP27は提携弁護士紹介を有料で提供。
• 輸入・販売業務：提供者は輸入業者や販売業者ではなく、通関や物流は行わない。
• 製品ごとの追加料金：プラン上限超過時は追加料金が発生。REP27は残期間分の差額を請求。
• 緊急申請・更新：迅速審査や緊急CPNP提出に追加料金がかかる場合あり。料金表を確認。
• 解約・移管通知期間：契約書で最低期間や通知要件を確認。REP27はPIFや通知の移管方法を明示。
• 責任制限：提供者は契約で責任を限定。製品安全・規制違反の責任はブランド所有者に帰属。

契約前チェックリスト：

1. 含まれる・除外されるサービス一覧を要求
2. 製品追加や更新、緊急対応の料金を確認
3. 製品追加・削除の手順を明確にする
4. 責任、通知期間、移管条件を契約書で確認
5. 証明書やラベルブロックの受け取り方法・時期を確認

任命の流れ：ステップバイステップ

EU責任者の任命は手順を正確に踏む必要があります。REP27を例にした一般的な流れは以下の通りです：

1. 見積もり依頼：提供者のサイトで見積もりを依頼。REP27は約2分で基本情報入力。
2. 任命フォーム記入：会社情報、製品（処方・販売予定国含む）を入力し電子署名。REP27は約5分。
3. 書類提出：CPSR、PIF、製品ラベルをアップロード。提供者が適合性審査。
4. 適合性審査：不備や不適合があれば指摘リストを送付。合格製品のみ受理。
5. 書類受領：承認後、署名済み任命書、QRコード付き証明書、ラベルブロックを受領。すぐに使用可能。
6. CPNP通知：販売前にEU CPNPポータルで通知。REP27が代行可能。英国は別途SCPN通知必要。
7. 市場販売：通知完了後、EU/UKで合法的に販売可能。

今日の実用チェックリスト：

1. 各製品のCPSR、PIF、ラベルを準備
2. EUのみかEU＋UKかを決定
3. 提供者を価格・サービス・速度で比較
4. サンプル書類を依頼し料金を明確化
5. 契約締結後、書類提出
6. 審査・承認を待ち販売開始

リスク、罰金、執行

EU責任者を任命しないことは規則1223/2009違反であり重大なリスクを伴います：

• 税関差押え：有効な責任者がない商品はEU税関で差押えや廃棄対象。
• マーケットプレイス削除：Amazon、Etsy、eBayなどは責任者証明を要求し、違反製品は削除される。
• 罰金・執行：各国当局が罰金や回収命令を課す。責任者は連絡窓口だが最終責任はブランド所有者。
• 評判被害：非遵守は悪評や消費者信頼喪失を招く。

規則第5条は当局・毒物センターとの協力義務、第13条は販売前のCPNP通知、第23条は重篤な副作用報告を定めています。責任者は迅速対応と最終ロットから10年間の書類保管が求められます。

執行例：製品が安全基準違反と判明した場合、当局は即時市場撤去を要求。責任者は対応調整と書類提出を行い、不履行は法的措置や高額罰金につながります。

リスク軽減には販売前に責任者による審査合格を必須とし、書類を常に最新に保つことが重要です。

意思決定マトリックス：誰がEU責任者を必要か？

以下のマトリックスで必要性と適切な提供者タイプを判断してください：

まとめ：非EUブランドがEU消費者向けに化粧品を販売する場合（直接またはマーケットプレイス経由）、輸入業者・販売業者が正式に責任者を引き受けない限りEU責任者が必要です。英国販売はブレグジット後に別途UK責任者が必要です。

提供者が通常言わないこと

• 安全性報告書（CPSR）：提供者はCPSRを作成・署名しません。資格ある安全性評価者による作成が必須で、責任者受理の前提条件です。
• 法的助言：標準料金に含まれず。REP27は提携弁護士を有料で紹介。
• 輸入・販売：提供者は輸入業者・販売業者ではなく、通関や物流は行いません。
• 製品受理：書類審査合格前は提供者名義で市場販売不可。CPSRやPIFが不完全なら販売できません。
• 通知期間：契約には解約・移管の事前通知期間がある場合あり。移行計画を慎重に。
• 責任：提供者は非遵守や製品欠陥の責任を限定。ブランド所有者が全責任を負います。
• 変更料金：製品追加、緊急審査、書類更新は追加料金が発生することが多い。契約前に料金表を確認。

これらの除外事項は提供者から積極的に説明されないこともあるため、契約前に必ずサービス契約書を精査し質問してください。

3つの現実的シナリオ：適用例と対応策

• シナリオ1：米国スキンケアブランドがAmazon EUで販売
  米国拠点のスキンケア企業がAmazon EUで販売する場合、EU責任者の任命、CPNP通知、適合ラベルが必須。最安はgetCosmeticRP.eu（年間€390）またはREP27（最大5製品で年間€690）。各製品にCPSRとPIFが必要。責任者なしでは販売不可。
• シナリオ2：中国の香水メーカーがEU販売業者向けB2B販売
  EU販売業者が書面で責任者役を引き受ける場合、別途提供者は不要。そうでなければ独立した責任者を任命し、必要書類を提供。多くのブランドは流通業者変更時の管理維持のため独立提供者を選択。
• シナリオ3：英国のオンラインショップがブレグジット後にEUとUK両方で販売
  英国拠点のオンラインショップはEUとUK両方の責任者を任命する必要あり。REP27は両市場対応プランを提供し、別々の証明書とラベルブロックを発行。販売前にCPNP（EU）とSCPN（UK）通知を完了。

いずれのシナリオも、CPSR・PIF・ラベルを準備し、提供者選定、契約締結、適合審査通過、書類受領、CPNP/SCPN通知後に合法的に販売可能となります。