化粧品・香水のEU責任者サービスの比較方法

• EU責任者は規則(EC)1223/2009第4条により全ての化粧品で必須
• EU法人の有無、公開価格、含まれるサービス、書類対応の迅速さで比較
• REP27は27のEU加盟国と英国（オプション）をカバーし、5製品まで年€690から
• 提供者は製品ごとや追加サービスで料金を請求する場合あり。詳細は必ず確認
• EU輸入業者・販売業者が書面で責任者を引き受ける場合は独立した責任者不要

更新済み 20 October 2026 · 4 ソースを確認済み

比較されたプロバイダー

価格は各プロバイダーのウェブサイトに掲載されたもので、20 October 2026 の時点でのものであり、明記されていない限り VAT は含まれていません。各行はそのソースにリンクしています。

法的要件：規則(EC)1223/2009第4条

EU市場に投入されるすべての化粧品には、EU内に設立された責任者（RP）が指定されている必要があります。これは規則(EC)1223/2009第4条に明記されています。製造地や販売方法（オンライン販売、AmazonやEtsyなどのマーケットプレイス経由も含む）に関わらず適用されます。責任者は以下の法的義務を負います：

• 正式な安全評価の実施（第10条、CPSR）
• 製品情報ファイル（PIF）の保管（最終ロット出荷後10年間）（第11条）
• 販売前の化粧品製品通知ポータル（CPNP）への通知（第13条）
• ラベルに責任者の氏名・住所を正しく記載（第19条）
• 重大な有害事象の当局への報告（第23条）

責任者は市場監視当局の最初の連絡先であり、情報や書類の要求に迅速に対応しなければなりません。責任者を指定しない場合、製品は税関で差し止められたり、マーケットプレイスから削除されたり、罰金や行政処分を受ける可能性があります。B2C・B2B問わずEU消費者に届く製品は対象で、小規模ロットやオンライン販売のみでも免除はありません。EU輸入業者や販売業者が書面で責任者を引き受ける場合は独立した責任者は不要ですが、多くのブランドは製品とコンプライアンスの管理を維持するため独立責任者を選びます。

責任者サービス提供者の選び方

適切なEU責任者サービス提供者を選ぶことは、法令遵守と事業継続に不可欠です。以下を確認してください：

• EU法人の有無：提供者はEU内に法人を持つ必要があります。非EU法人はEU販売の責任者になれません。
• 対応範囲：27のEU加盟国（およびEEA諸国）全域をカバーしているか確認。1国のみの対応はEU全域販売には不十分です。
• 公開価格：透明な価格設定か確認。製品ごと、通知ごと、または全製品範囲を含むかをチェック。
• 含まれるサービス：PIF保管、CPNP通知、ラベル・CPSR審査、当局対応が含まれるか。英国対応は追加オプションか。
• 手続きの速さと方法：指定、証明書、ラベルブロック取得までのスピード。デジタルで効率的か。
• 除外事項：ほとんどの提供者は安全報告書（CPSR）作成や輸入業者・販売業者の役割は行わず、法的助言は別料金。契約書で明確に確認を。

以下の表は各提供者の含まれる内容・除外・追加料金の比較です：

契約前に必ず詳細な見積もりとサービス契約を取り寄せてください。

価格に含まれる内容と隠れた費用

公開価格に何が含まれているかを理解し、予期せぬ費用を避けることが重要です。料金体系は提供者によって異なります：

• 製品単位か範囲単位か：REP27のように同一処方の複数サイズを1製品としてカウントする場合もあれば、SKU単位や通知単位で課金する場合もあります。
• 含まれるサービス：REP27の価格は5製品までの全責任者業務を含みます：PIF保管、CPNP通知（任意）、ラベル・CPSR・PIF審査、当局対応、重大有害事象報告。英国は追加オプション。Certified CosmeticsやLexoraは年額を公開していますが、CPNP通知や途中追加製品の追加料金は明示していないため必ず確認を。
• 隠れた費用：追加製品、CPNP通知、途中追加、書類審査、法的助言、緊急対応で別料金が発生する場合があります。契約書の解約通知期間、責任制限、提供者変更時の手数料も確認してください。

契約前に含まれる内容と除外内容を詳細に確認し、製品追加やEU・英国両市場販売の計画がある場合は費用を明確にしておきましょう。

指定の流れ：ステップバイステップ

1. 製品の特定：EU/英国で販売予定の化粧品・香水（処方単位）をリストアップ。REP27では同一処方の複数サイズは1製品としてカウント。
2. 書類準備：各製品のPIFとCPSRを用意。CPSRは資格ある安全評価者の署名が必要で、責任者が作成するものではありません。
3. 見積もり依頼：提供者に連絡し、含まれるサービス・除外・追加料金を文書で確認して見積もりを取得。
4. 契約締結：オンラインフォームで指定・委任を電子署名し、請求書を支払う。REP27は契約後すぐにラベルブロックと証明書を発行。
5. 書類提出：PIF、CPSR、ラベルデザインを提供者のポータルにアップロード。責任者が内容を審査し、製品ごとに承認。
6. 承認受領：承認後、指定書、QRコード付き証明書、ラベルブロックを受け取り。ラベル印刷と販売準備が可能に。
7. CPNP/SCPN通知：各製品はEUのCPNPポータル（英国はSCPN）に通知。REP27は代行も可能。
8. 販売開始：安全報告書・PIF承認と通知完了後、責任者の書面承認を得て販売可能。

REP27はデジタル対応で迅速に書類を発行し、安全報告書完成前にラベル印刷が可能。他社のプロセスや所要時間も必ず確認してください。

リスク・罰則・未指定時の影響

EU責任者を指定しないと、事業に重大なリスクがあります：

• 市場アクセス：責任者なしではEUで合法的に販売できません。AmazonやEtsyなどのマーケットプレイスから削除され、税関で出荷が止まる可能性があります。
• 行政執行：各国当局は製品検査や書類要求、行政処分や罰金を科すことがあります。GDPR第27条の罰金は最大1000万ユーロまたは世界売上の2％に達する場合も。責任者は安全問題やリコール、消費者苦情時の最初の連絡先です。
• ブランド評判：非遵守はブランドイメージや流通業者との関係を損ね、製品回収や廃棄の費用負担を招くことも。
• 業務遅延：非遵守が判明すると責任者指定やラベル・書類更新、通知に時間がかかり販売開始が遅れます。

責任者の指定は必須であり、EU市場に投入する全製品に適用。英国もブレグジット後は同様です。EU輸入業者・販売業者が責任者を引き受けない場合は独立した提供者を指定しなければなりません。

判断マトリックス：EU責任者は必要か？

このマトリックスは企業規模、国、販売チャネルを考慮。小規模ブランドやオンライン販売のみでも免除はなく、EU消費者に販売する場合は責任者が必要です。

今日からできるEU責任者指定チェックリスト

1. EU/英国販売予定の化粧品・処方をすべてリストアップ。
2. 各製品のPIFと安全報告書（CPSR）を準備。
3. 最低2社から見積もりを取り、含まれるサービス・除外事項を文書で確認。
4. 提供者のEU法人設立と公開価格をチェック。
5. 指定・委任フォームに署名し、必要書類を提出。
6. 指定書、証明書、ラベルブロックを受領。
7. CPNP（EU）またはSCPN（英国）で各製品を通知。
8. 承認後にラベル印刷し販売開始。

製品追加予定がある場合は、契約前に途中追加の手続きと費用を明確にしておくことをおすすめします。

提供者があまり言わないこと

• 安全報告書（CPSR）：ほとんどの提供者は安全報告書を作成しません。資格ある安全評価者を別途雇う必要があります。責任者はCPSRを審査しますが作成はしません。
• 輸入業者・販売業者の役割：責任者は輸入業者や販売業者、倉庫業者としては機能しません。通関や物流業務も行いません。
• 追加料金：CPNP通知ごと、途中製品追加、緊急対応で追加料金が発生する場合があります。料金表を必ず確認してください。
• 解約通知・責任制限：契約には解約通知期間、責任制限、提供者変更時の書類移管要件が含まれることがあります。サービス契約をよく読みましょう。
• 独立性：EU輸入業者・販売業者が責任者を引き受ける場合、独立した提供者は不要ですが、多くのブランドは利害対立を避けるため独立責任者を選びます。

現実的なシナリオ：どのルートでコンプライアンス？

• 米国SaaSがAmazon EUで香水販売：EU責任者を指定し、各香水のPIFとCPSRを準備、CPNP通知を行う必要があります。REP27は責任者サービスを提供し、書類審査とラベルブロック発行を行います。全手続き完了前は販売不可。
• 中国のAmazonスキンケア販売者：EU責任者、ラベルブロック、PIF、CPSR、CPNP通知が必要。英国販売があれば英国責任者とSCPN通知も必要。REP27は両方のサービスをセットで提供。書類準備完了前に販売してはいけません。
• 英国のオンラインショップがEUに販売：ブレグジット後はEU責任者と英国責任者の両方が必要。REP27は両方のサービスを提供し、ラベルも別住所対応。CPNPとSCPN両方に通知し、パッケージを更新する必要があります。

いずれの場合も、事前に書類を準備し、必要な市場をカバーする責任者を指定し、通知を済ませてから販売するのが最も簡単で確実な方法です。