非EUブランドの化粧品CPNP登録：義務・費用・対策

• CPNP通知はEUで販売する全化粧品に必須
• 非EUブランドはEU責任者を指名する必要がある
• EU責任者は通知、PIF管理、ラベル表示、安全管理を担当
• 規則違反には罰則や差し止めがある
• 価格・サービス内容は異なるため内容確認が重要
• マーケットプレイスや税関はEU責任者の有無を確認

更新済み 24 October 2026 · 8 ソースを確認済み

比較されたプロバイダー

価格は各プロバイダーのウェブサイトに掲載されたもので、24 October 2026 の時点でのものであり、明記されていない限り VAT は含まれていません。各行はそのソースにリンクしています。

法的要件：非EUブランドの条文・義務・責任

規則（EC）No. 1223/2009はEU内の化粧品の安全性と販売を規定しています。第4条により、EU市場に投入される全化粧品はEU内に責任者を置くことが義務付けられています。これは非EUブランドがEUで販売する際、販売チャネル（B2B、B2C、マーケットプレイス、流通業者）を問わず必須です。

• CPNP通知（第13条）： 販売前に各製品をCPNPポータルに通知しなければなりません。
• PIF保管（第11条）： 製品情報ファイル（PIF）と安全評価（CPSR）を責任者が10年間保管します。
• ラベル表示（第19条）： 責任者の名前と住所をラベルに記載する必要があります。
• 監視（第23条）： 重篤な副作用を当局に報告します。

国の当局は抜き打ち検査や通報により、PIFの有無、CPNP通知の正確性、ラベルの適合性を確認します（出典）。EU責任者不在は販売停止、罰金、マーケットプレイスからの削除を招きます。

実務メモ： 輸入業者や流通業者が書面で責任者を引き受ければ外部プロバイダー不要ですが、多くのブランドは流通業者変更時の管理維持のため独立プロバイダーを選びます。

プロバイダー選び：基準・比較・意思決定マトリクス

EU責任者とCPNP通知のプロバイダー選定は適合性と市場投入の速さに直結します。主な評価基準は以下です：

• サービス範囲： CPNP通知のみか、PIF保管、CPSRレビュー、当局対応、ラベル支援も含むか？
• 実績と信頼性： マーケットプレイスや当局に受け入れられているか？
• 対応速度： 証明書発行やラベル用住所取得にかかる時間は？
• 対応地域： EUのみかUKも含むか？REP27は両方対応。
• 書類管理： PIF保管や当局対応がトレーサブルか？

比較表：含まれるサービス／含まれないサービス／追加費用

意思決定マトリクス：

マーケットプレイス（Amazon、Etsy）で認められているか、多言語対応や検証可能な書類があるかも必ず確認してください。

価格に含まれる内容：詳細チェックリストと実務アドバイス

プロバイダーの公開価格はサービス内容により大きく異なります。購入前に以下を確認しましょう：

• EU責任者： ラベルに印刷する氏名・住所で、EU27カ国全てで有効。
• PIF保管・更新： 製品情報ファイルを10年間保管し、当局要請時に提示可能。
• CPNP通知： 価格に含むプロバイダーもあれば、追加サービス扱いもあります。
• CPSRレビュー： 安全評価が資格ある評価者の署名済みか確認。
• 当局対応・監視： 市場からの要請対応や副作用報告を管理。

今日からできる適合チェックリスト：

1. EUで化粧品を販売するか（サンプル・テスターも含む）を確認。
2. EU責任者を誰にするか決める（輸入業者・流通業者か独立プロバイダー）。
3. 資格ある評価者が署名した安全評価（CPSR）を用意。
4. 必要情報を全て含むPIFを準備。
5. 選んだプロバイダーに連絡し、指名契約を締結。
6. ラベル用住所と指名証明書を受領。
7. 各製品のCPNP通知を実施（または委託）。
8. 販売終了後10年間、全書類を保管。

アドバイス：価格に何が含まれるか、追加製品・変更・当局要請対応の費用があるか必ず確認してください。

隠れた費用・除外事項・プロバイダーの非公開事項

多くのプロバイダーは基本価格のみを提示し、完全適合に必要な全作業を含まない場合があります。以下は追加費用が発生しやすい項目です：

• CPSR作成： 安全評価は資格者署名必須ですが、作成はほぼ別料金。
• クレーム・紛争の法務相談： マーケティング表現やトラブル対応は別サービス。
• 当局追加要請対応： 追加資料や回答は別途請求されることがあります。
• 製品追加： 契約製品数超過時は差額を支払う必要あり。
• 通知情報変更： フォーミュラ、ラベル、責任者変更時は更新費用がかかる場合あり。

また以下も確認してください：

• サービス終了予告期間： 契約終了時に書面通知が必要な場合があります。
• 不適合時の責任範囲： プロバイダーは自社業務範囲のみ責任を負い、製品安全は製造者とCPSR評価者の責任。
• 輸入業者役割： REP27等は輸入・流通・物流は行いません。

契約書を必ず入手し、責任範囲・除外事項・当局対応期限を確認してください。

指名手続き：ステップ・所要時間・必要書類

EU責任者の指名は明確な手順があります。実務は以下の通りです：

1. 見積依頼： プロバイダーに企業情報と製品リスト・フォーミュラを伝える。
2. 申込フォーム記入： 企業・製品情報をオンラインで入力し電子署名。
3. 書類審査： プロバイダーがPIFの完全性、CPSRの有効性、ラベル適合を確認。
4. 指名契約署名： デジタル署名で指名書を受領。REP27はQRコード付き証明書を発行。
5. 住所・ラベルブロック受領： ラベル印刷用住所とマーケットプレイス・流通用書類を即取得。
6. CPNP通知： プロバイダーまたは自社で各製品をCPNPに通知。通知内容は製品カテゴリ、フォーミュラ、初販売国、ラベル、パッケージ写真、ナノ素材・CMRの有無など。
7. 販売開始： 通知完了・書類確認後に合法的にEU販売可能。

所要時間： REP27なら書類完備後24時間以内に指名発行。CPNP通知は製品数・複雑さにより数時間～数日。

注意：公式住所・指名証明書受領後にラベル印刷を行い、誤りや変更による再印刷を避けてください。

リスク・罰則・検査：責任者不在の影響

EU責任者未指名やCPNP未通知は重大なリスクと厳しい罰則を伴います：

• 税関差し止め： 責任者不在やCPNP未通知製品は税関で留め置かれます。
• マーケットプレイスから削除： Amazon、Etsy等は責任者と通知の適合を求め、違反製品は削除されます。
• 行政罰金： 国の当局は罰金や即時市場撤去を命じることがあります。
• 書類・物理検査： 当局はPIF提示を求め、ラボ検査や安全性確認を実施。
• 民事・刑事責任： 重篤な副作用や安全違反時は責任者・製造者が法的責任を負います。

EU市場アクセス喪失のリスクは現実的で、1製品の不適合が全ライン停止・経済的損失・評判悪化を招きます。

注意： EU責任者不在は即時市場撤去と罰則適用の十分な理由となり、追加警告はありません。

実例シナリオ：誰にどんな義務がある？3つのケース

ケース1：米国SaaS企業がEUでスキンケア展開
米国のソフトウェア企業がEUでスキンケア製品をEC販売。EU責任者指名、資格評価者署名済CPSR付きPIF準備、全製品のCPNP通知、ラベルにEU住所記載が必要。推奨プロバイダーはREP27やFDABridge。

ケース2：中国Amazon販売者
中国製造者がAmazon.it・Amazon.deで香水・クリーム販売。EU責任者指名、PIF・CPSR準備、全製品CPNP通知が必須。未対応ならAmazonリスティング停止・税関差し止め。

ケース3：英国ECのブレグジット後のEU販売
英国ECがブレグジット後にEU販売。英国とは別にEU責任者指名、別PIF・CPSR準備、CPNP（EU）とSCPN（UK）両方通知が必要。REP27等のEU+UK対応プロバイダー推奨。

決定表：