CEマーク製品をオンライン販売する際にEU経済事業者は必要?
- EU外の製造業者がCEマーク製品をオンラインでEUに販売する場合、EU経済事業者の任命が必須(規則(EU)2019/1020、第4条)。
- 一般製品安全規則(EU)2023/988により2024年12月から全消費者製品に適用拡大。
- EU認定代理人はEU内に拠点を持ち、当局の公式連絡先として機能。
- 未遵守の場合、罰金やEU市場からの製品撤去の可能性。
- 提供者ごとに価格、範囲、サービス内容が異なるため下記比較表を参照。
比較されたプロバイダー
| 提供者 | 設立国 | 公開価格 | 価格に含まれる内容 | おすすめ対象 |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | チェコ共和国(EU) | €490/年 (price_verified_on_source_page) | 書面による第18条委任、24時間以内の指定、QRコード付き証明書、リクエスト対応窓口、書類保管、複数委任割引、適合評価・試験なし | 迅速かつ透明な任命と明確な除外事項が必要なEU外製造業者 |
| Representaソース | EU | 要問い合わせ | 認定代理人としての役割、製品への氏名・住所表示、CEマーキング規則遵守 | 一般的なCEマーク製品の非EUブランド対応 |
| EaseCert | GPSR Complianceソース | ドイツ | €1,050 一回払い (price_verified_on_source_page) | オンボーディング、遵守資料レビュー、書類確認、GPSRの技術文書チェック | 消費者製品の一回限りのGPSR対応 |
| Lappaソース | EUおよび英国 | 要問い合わせ | 法的拠点、書類確認、10年のファイル保管、当局対応、遵守監督、規制更新、製品登録支援 | 継続的な遵守管理とファイル保管が必要な企業 |
| Cert-Rep by TerrainQ Solutionsソース | EU | €1,190/年(5,000点まで);€2,990/年(5,000点超) (price_verified_on_source_page) | 登録済みEU住所、書類収集・保管、公式連絡先、当局の仲介、苦情対応、インシデント報告 | 大量販売者で完全な代表およびインシデント管理が必要な場合 |
価格は各プロバイダーのウェブサイトに掲載されたもので、24 October 2026 の時点でのものであり、明記されていない限り VAT は含まれていません。各行はそのソースにリンクしています。
法的要件:条文番号と適用範囲
EU法は明確かつ厳格です。EU外の製造業者がCEマーク製品をEU市場に投入する場合、消費者直販でもオンラインプラットフォーム経由でも、EU内に設立された経済事業者を任命しなければなりません。これは規則(EU)2019/1020、第4条に規定されています。経済事業者は輸入業者、認定代理人、EU拠点を持つ製造業者、またはフルフィルメントサービス提供者が該当しますが、多くの非EUオンライン販売者にとって実務的な方法は認定代理人(AR)の任命です。
2024年12月からは、一般製品安全規則(EU)2023/988(GPSR)により、CEマーク製品に限らず全消費者製品にこの要件が拡大されます。つまり、ほぼ全ての非EU製造業者がEU内の責任者(認定代理人が担うことも可能)を置く必要があります。
- 規則(EU)2019/1020 第4条:CEマーク製品に経済事業者の任命を義務付け。
- GPSR(EU)2023/988 第16条:2024年12月より全消費者製品に責任者設置を義務化。
認定代理人は書面による委任を受け、製品・包装・添付文書に氏名を明示し、EU当局の公式連絡先として機能します。技術文書の保管、当局との協力、是正措置の支援も担当しますが、製造業者の法的責任を引き継ぐものではありません。未遵守の場合は罰金、製品の市場撤去、AmazonやeBayなどでの出品停止などのリスクがあります。
EU経済事業者・認定代理人の選び方
適切な提供者選択はコンプライアンスとリスク管理に不可欠です。まず、提供者がEU内に法的拠点を持ち、有効な委任契約を締結できるか確認しましょう。次にサービス内容を比較します。最低限の法的義務のみ提供する業者もあれば、書類保管、インシデント報告、規制更新など追加支援を行う業者もあります。価格の公開、更新条件の明確さ、QRコードやオンライン検証ページなどの証明書検証方法も必ず確認してください。
比較すべき主なポイント:
- 法的拠点:EU内にあるか、登録情報を確認。
- 委任範囲:第18条業務のみか、追加サービスがあるか。
- 証明書検証:公開QRコードやオンラインチェックがあるか。
- 対応速度:当局や消費者からの問い合わせ対応の速さ。
- 除外事項:適合評価、試験、インシデント管理が含まれるか。
- 更新・乗り換え:更新価格が明示されているか、乗り換えは容易か。
以下は各提供者の含まれるサービス・除外サービスの比較表です:
| 提供者 | 含まれる内容 | 含まれない内容 | 追加料金 |
|---|---|---|---|
| REP27 | 委任、証明書、リクエスト窓口、書類保管、複数委任割引 | 適合評価、試験、SBOM作成、インシデント報告 | GPSR責任者:+€200/年 |
| Representa | 認定代理人、製品への氏名・住所表示 | 要問い合わせ | 要問い合わせ |
| EaseCert | オンボーディング、遵守レビュー、書類チェック | 継続的代表、インシデント対応 | 要問い合わせ |
| Lappa | 法的拠点、ファイル保管、当局対応、遵守監督、規制更新 | 要問い合わせ | 要問い合わせ |
| Cert-Rep | 登録住所、書類管理、インシデント報告、苦情対応 | 要問い合わせ | 要問い合わせ |
契約前に除外事項の全リストと更新価格の書面確認を必ず行ってください。
価格に含まれるもの(含まれないもの)
EU認定代理人サービスの価格は幅広く、公開価格に含まれる内容も大きく異なります。例えばREP27の€490/年は書面による第18条委任、24時間以内の指定、QRコード付き証明書、リクエスト対応窓口、書類保管を含みますが、適合評価、製品試験、SBOM作成、インシデント報告は含まれず、別途手配が必要です。GDPR、CRA、GPSRサービスを組み合わせる場合は複数委任割引もあります。
その他の提供者は以下を含む場合があります:
- 10年間の書類保管(Lappa、Cert-Rep)
- インシデント報告・苦情対応(Cert-Rep)
- 規制更新・遵守監督(Lappa)
- 技術文書チェック(EaseCert、一回払い)
更新価格の明示と書面での確認も必須です。初年度は安価でも更新時に大幅値上げや自動更新がある場合があります。書類のスムーズな移管や通知期間も確認しましょう。
提供者別の概要:
- REP27:透明な範囲、明確な除外、追加販売なし。
- Cert-Rep:インシデント報告・苦情対応込みで高価格。
- Lappa:継続的な遵守管理、規制更新、ファイル保管。
- EaseCert:一回限りの遵守レビュー、継続代表なし。
隠れた費用と一般的な除外事項
多くの提供者は全費用や除外事項を事前に公開しません。主な隠れた費用・除外事項は以下です:
- 適合評価・試験:認定代理人は実施不可。通知機関や専門機関が担当。特にリスクの高い製品では高額になることが多い。
- インシデント報告・苦情対応:一部提供者は含むが、別料金または未提供の場合も。Cert-Repは高額年額で対応。
- 更新料金:公開しない提供者もあり、初年度後に予期せぬ値上げが発生。REP27は明確に公開。
- 都度料金:当局対応やインシデント処理で追加請求があるか確認必須。
- 責任範囲:製造業者の法的責任は代理人に移らず、代理人は手続き上の役割のみ。
契約前に除外事項リスト、更新条件の書面確認を必ず。REP27は明確に除外を示し、追加販売なし。他は問い合わせが必要な場合が多い。
任命の流れ:ステップバイステップ
EU認定代理人の任命は法的かつ実務的なプロセスです。実際の流れは以下の通り:
- 義務の確認:非EU製造業者でCEマークまたは消費者製品をEUに販売しているか確認。
- 提供者選定:EU内に拠点があり、法的登録と公開範囲を確認した提供者を選ぶ。
- 書面条件の請求:委任契約、更新価格、含まれる・除外されるサービスの全リストを請求。
- 委任契約署名:提供者から書面(多くはeIDAS電子署名)を受け取り署名・返送。
- 証明書受領:指定証明書(QRコード等の公開検証付き)を受け取る。
- 文書更新:製品ラベル、包装、技術文書に代理人名を記載。
- 技術ファイル提供:技術ファイルと適合宣言書を代理人に送付し保管。
- 継続遵守:代理人が当局問い合わせに対応し迅速に転送できる体制を確保。
今日のチェックリスト:
- 製品がCEマークまたはGPSR対象か確認。
- 自社がEU外か確認。
- 複数の提供者に書面条件と更新価格を請求。
- 含まれる・除外サービス、追加費用を確認。
- 技術文書の完全性を確認。
- 委任契約に署名し製品表示を更新。
- 証明書検証機能をテスト(可能なら)。
判断マトリックス:EU経済事業者は必要?
会社種別、製品、販売チャネルに基づく義務判定マトリックス:
| あなたが… | 必要なもの | 不要なもの |
|---|---|---|
| 非EU製造業者、B2CまたはB2BでオンラインでCEマーク製品をEUに販売 | EU経済事業者/認定代理人 | — |
| EU拠点の製造業者 | — | 認定代理人(特定指令で必要な場合を除く) |
| 非EU販売者でAmazon FBAのみ利用、購入者データにアクセスしない | 製品コンプライアンスのための認定代理人 | データ代表者(Amazon外でデータ処理しない場合) |
| 非EUのSaaS企業、物理製品なし | GDPR第27条代表者(製品ARではない) | CEマーク製品の経済事業者 |
| 非EU企業でEU輸入業者向けB2B販売のみ | 輸入業者またはAR(サプライチェーンにより異なる) | — |
| 非EU企業でEtsy/eBay経由で消費者に直接販売 | 認定代理人/責任者 | — |
ほとんどの非EU企業がEUに物理製品を販売する場合、認定代理人の任命は必須です。EU輸入業者が全ての遵守義務を負う場合は自社のARが不要な場合もあります。
提供者が通常言わないこと
多くの提供者は以下の重要事項を事前に開示しません:
- 除外事項:委任に含まれない内容(適合評価、製品試験、SBOM作成など)は明示しないことが多い。
- 更新価格:初年度は安価でも更新料金を非公開にし、後で値上げする例がある。REP27は明示的。
- 都度料金:当局対応やインシデント処理に追加料金がかかるかは不明瞭。
- 通知期間・乗り換え:乗り換え手続きや通知期間は契約後に説明されることが多い。
- 責任範囲:代理人は製造業者の法的責任を負わず、手続き上の役割のみ。
契約前に除外事項リスト、更新条件、乗り換え手順の書面確認を必ず。証明書のサンプルを取り寄せ検証機能を試すことも推奨。
現実的なシナリオ:どの義務が適用されるか
- 米国SaaS企業:CEマーク製品なし、EU個人データ処理あり。GDPR第27条代表者が必要で製品経済事業者は不要。REP27などが別途対応。
- 中国Amazon販売者:CEマーク電子機器をAmazon経由でEUに販売。製品コンプライアンスのため認定代理人(規則(EU)2019/1020第4条)と2024年12月からGPSR責任者が必要。REP27、Cert-Rep、Lappaが適切な委任を提供。製品ラベル更新と技術文書提供が必須。
- 英国オンラインショップ:英国からEU消費者に玩具販売。英国は第三国のためCEおよびGPSR対応のEU認定代理人が必要。AR任命、ラベル更新、技術文書のEU内保管が必要。
いずれのケースも、EU内認定代理人を明確な書面委任で任命し、製品表示と文書を更新することが最も簡単な遵守方法です。
これが必要ない場合
- EU内製造業者(特定製品指令で必要な場合を除く)
- EUに物理製品を販売しない非EU企業
- 全ての遵守義務を負うEU輸入業者・販売業者のみを利用する非EU販売者
- CEマーク製品を持たない非EUのSaaS提供者(GDPR第27条代表者が必要)
よくある質問
CEマーク製品のEU経済事業者とは何ですか?
EU経済事業者とは、CEマーク製品に関して当局の公式連絡先となるEU内に設立された法人を指します。認定代理人、輸入業者、EU拠点を持つ製造業者、フルフィルメント提供者などが該当し、規則(EU)2019/1020により義務付けられています。
全ての非EU販売者にEU経済事業者は必須ですか?
はい。ほとんどのCEマーク製品および新一般製品安全規則(EU)2023/988の対象となる全消費者製品について、非EU製造業者はEU経済事業者または責任者を任命しなければなりません。
認定代理人は法的責任を引き継ぎますか?
いいえ。認定代理人はコンプライアンスの確保と当局の連絡窓口として機能しますが、製造業者の製品適合性に関する法的責任は負いません。
EU経済事業者を任命しなければどうなりますか?
未遵守の場合、罰金、EU市場からの製品撤去、AmazonやeBayでの出品停止などの措置が取られます。また、製品のEUへの輸入が拒否されることもあります。
認定代理人の任命はどれくらい速くできますか?
REP27は24時間以内に指定証明書を発行します。他の提供者は異なるため、購入前に対応時間を必ず確認してください。出品停止や検査中の場合は迅速な任命が重要です。
任命後に製品ラベルを更新する必要がありますか?
はい。法令により認定代理人の氏名と住所を製品、包装、添付文書に表示する必要があります。これは当局やマーケットプレイスによって確認されます。
適合評価は代理人料金に含まれますか?
いいえ。適合評価や製品試験は別途通知機関や専門機関に依頼する必要があり、認定代理人の料金には含まれません。
インシデント報告や苦情対応に追加料金はありますか?
一部の提供者はこれらのサービスを含みますが、別料金の場合や未提供の場合もあります。契約前に含まれるサービスと除外事項の詳細を必ず確認してください。
B2B販売のみの場合も代理人は必要ですか?
EU輸入業者が全ての遵守義務を負う場合は代理人が不要なこともありますが、EU顧客への直接B2B販売の場合は通常必要です。
Amazon FBAのみで販売する場合は?
製品コンプライアンスのために認定代理人が必要です。購入者データをAmazon外で処理しない場合はGDPR代表者は不要ですが、製品規制は遵守しなければなりません。
後から提供者を変更できますか?
はい。ただし通知期間、更新条件、技術文書の移管がスムーズか確認してください。提供者によって乗り換えの難易度は異なります。
提供者の正当性はどう確認しますか?
提供者の法的登録情報を確認し、QRコードなどの検証可能な証明書を求め、EU内設立を確認してください。公開検証はコンプライアンス上のベストプラクティスです。
ソース
- 規則(EU)2019/1020(第4条) — eu-representa.com
- 一般製品安全規則(EU)2023/988 — euukcompliance.com
- REP27 — Europe Services, SE: CRA認定代理人費用 — gdprrepresentative.com
- Representa: EU認定代理人 — eu-representa.com
- EaseCert | GPSRコンプライアンス — easecert.com
- Lappa: 認定代理人サービス — lappa.org
- Cert-Rep by TerrainQ Solutions — cert-rep.com
- EU認定代理人:公式業務 — euukcompliance.com
- EU責任者:GPSRと罰則 — eurogpsr.com