CEマーク製品のEU認定代理人：費用と比較（2026年）

• REP27 — Europe Services, SE：年間490ユーロ、更新440ユーロ（価格は情報元ページで確認済み）
• 第18条の委任をカバー；適合評価・試験は除外
• 競合他社は価格をほとんど公開せず、多くは「お問い合わせ」表示
• EU法により非EU製造業者は委任が必須
• 製造業者が製品の適合責任を保持

更新済み 23 October 2026 · 7 ソースを確認済み

比較されたプロバイダー

価格は各プロバイダーのウェブサイトに掲載されたもので、23 October 2026 の時点でのものであり、明記されていない限り VAT は含まれていません。各行はそのソースにリンクしています。

法的要件：条文番号と義務内容

非EU製造業者にとって、CEマーク製品をEU市場に投入する前にEU認定代理人を任命することは法的義務です。この義務は以下の主要なEU法令に定められています：

• 規則（EU）2019/1020：非EU製造業者は、CEマーク製品をEUで販売する前にEU内に拠点を持つ経済事業者（認定代理人など）を指定する必要があります。代理人はEU内に設立され、製造業者を代表して手続き上および連絡窓口の役割を果たします（出典）。
• 規則（EU）2017/745第11条：医療機器の非EU製造業者は、製品をEU市場に投入する前にEU認定代理人を任命することが明確に義務付けられています（出典）。
• その他の分野別規制も製品カテゴリに応じて認定代理人の任命を求める場合があります。

代理人の役割は、コンプライアンス文書の管理、EU当局からの要求への対応、連絡窓口としての機能です。ただし、製造業者は製品設計、製造、適合評価の責任を保持し、代理人は製品の適合に関する法的責任を負いません（出典）。

代理人を任命しない場合、製品のEU市場への流通が拒否され、規制罰則の対象となる可能性があります。非EU製造業者にとって代理人の任命は任意ではなく、コンプライアンスの必須ステップです。

EU認定代理人の選び方

適切なEU認定代理人の選択は、コンプライアンス、業務効率、リスク管理において重要です。選択時のポイントは以下の通りです：

• 価格の透明性を確認：多くの提供者は価格や更新条件を公開していません。REP27 — Europe Services, SEは年間490ユーロ、更新440ユーロと明示しています。すべての料金と更新条件の書面確認を必ず求めましょう。
• 法的設立の確認：提供者はEU内に法的拠点を持つ必要があります。例えばREP27はチェコ共和国に拠点があり2014年から登録されています。英国はEU離脱しているため、製品要件に応じて実際にEU内の代理人か確認してください。
• サービス範囲の評価：委任は手続き上の義務（第18条など）に限定されるべきで、製造業者の責任を代理人が負うと主張する提供者は注意が必要です。
• 証明書の検証方法：提供者の証明書が当局により検証可能か確認しましょう。REP27はQRコードと公開検証ページを提供し、通関や規制チェックを円滑にします。
• リクエスト対応窓口と多言語対応：当局やデータ主体からの要求をどの言語で、どの程度の速さで処理するか確認してください。REP27は2営業日以内に転送します。
• 除外事項や追加料金の明示：適合評価、試験、SBOM生成など含まれない項目のリストを要求しましょう。REP27は明確に除外事項を示していますが、多くの競合は公開していません。

契約前に含まれる内容と除外事項の書面確認を必ず行いましょう。除外事項を提示できない提供者はサービス範囲の理解が不十分で、コンプライアンスリスクが高まります。

価格に含まれる内容

EU認定代理人の公開価格は大きく異なり、多くの提供者は料金を公開していません。REP27 — Europe Services, SEは明確に初年度490ユーロ、更新440ユーロと公開し、GDPRやNIS2代理人とのバンドル割引もあります。

• REP27に含まれるもの：
• CEマーク製品の第18条書面委任
• QRコード付き署名証明書と公開検証ページ
• 当局・データ主体からの要求を2営業日以内に転送するリクエスト対応窓口
• GDPR第27条またはNIS2代理人を単一請求書で追加可能
• 明確な更新価格の事前提示
• 含まれないもの：
• 適合評価（特に重要なクラスIIや重要製品は認定機関が実施）
• 製品試験（認定試験機関やセキュリティ企業が担当）
• SBOM（ソフトウェア部品表）生成（製造者の責任）
• インシデント報告（セキュリティチームの責任）
• 競合他社：Global CE Marking、Lappa、Comply Expressは価格や詳細な含有・除外情報を公開しておらず、直接問い合わせが必要です。

隠れた費用（リクエストごとの料金、更新時の自動課金、証明書検証料など）に注意してください。REP27は除外サービスのアップセルなし、更新価格も初回請求前に明示しています。

標準的な製品では代理人委任費用は社内の技術・文書コストに比べて小さいですが、重要なクラスIIや重要製品では認定機関の評価が必須で数千ユーロかかり、代理人費用を大きく上回ります。

隠れた費用と除外事項

代理人の委任に含まれない内容を理解することは、含まれる内容を知るのと同じくらい重要です。多くの提供者は除外事項を公開しておらず、予期せぬ費用やコンプライアンス違反の原因となります。REP27 — Europe Services, SEは以下の除外事項を明確にしています：

• 適合評価：重要なクラスIIや重要製品は認定機関のみが実施可能。代理人の役割は手続き上のものに限定。
• 製品試験：認定試験機関やセキュリティ企業と別途契約が必要。
• SBOM生成：内部のビルドプロセスの一部であり、代理人サービスには含まれない。
• インシデント報告：セキュリティチームが対応し、代理人は管理しない。

市場で注意すべきその他の隠れた費用：

• 自動更新：初年度の低価格提示後に更新費用を明示しないケース。契約前に更新価格を必ず書面で確認。
• リクエストごとの追加料金：当局やデータ主体からの要求対応に追加料金を課す場合。REP27は追加料金なしと明言。
• 解約通知期間：契約解除や代理人変更時の最低通知期間が契約に含まれている場合が多く、公表されていないことも。
• 責任制限：代理人の責任は手続き上の義務に限定され、製造業者が製品の安全性と適合の法的責任を負う。

契約前に除外事項と追加料金の詳細リストを必ず求め、提示できない提供者は将来のトラブルの可能性があるため注意してください。

任命の流れ：ステップバイステップ

EU認定代理人の任命は体系的なプロセスです。以下は現行規則と提供者の実務に基づく実用的な手順です：

1. 必要性の確認：非EU製造業者であること、製品がCEマーク対象または特定のEU規制（医療機器、電子機器、玩具など）に該当することを確認。
2. 提供者の選択：EU内に設立された代理人を選び、法的実体、公開住所、登録情報を検証。
3. 書面による条件の取得：委任範囲（例：第18条義務）、更新価格、除外事項を明記した書面を入手。REP27は検証可能な証明書と公開検証ページを含む。
4. 委任契約の締結：提供者が指定書を発行し、多くはeIDAS電子署名付き。技術文書や適合宣言の提出が必要な場合も。
5. コンプライアンスファイルの更新：製品ラベル、技術文書、必要な宣言に代理人情報を追加。Amazonなどのマーケットプレイスではセラーセントラルの記録も更新。
6. 継続的なコンプライアンス：代理人が文書を保持し、EU当局からの要求に対応。製造業者は製品安全性、適合評価、インシデント報告の責任を保持。

今日のチェックリスト：

1. 非EU製造業者かつ製品タイプの確認。
2. CEマークや特定EU規制対象か確認。
3. 提供者から書面で範囲と更新条件を取得。
4. 法的実体と証明書検証方法を確認。
5. 委任契約締結とコンプライアンスファイル更新。
6. 技術文書と適合宣言の準備。
7. 規制更新の監視と10年以上の文書保管。

これらの手順を踏むことで、手続き上の要件を満たし、コストのかかるコンプライアンス違反を防げます。

リスク、罰金、提供者が通常言わないこと

EU認定代理人を任命しない場合、非EU製造業者は以下の重大なリスクに直面します：

• 市場アクセス拒否：有効な代理人委任が示せなければ、EU国境で製品が差し止められたり、市場から撤去されたりします。
• 規制罰金：製品法違反の罰金は規則により異なりますが、GDPR第83条4項a号では代理人未任命で最大1000万ユーロまたは世界売上高の2％の罰金例があります。製品法の罰金も高額で、当局は非適合製品のリコールや販売停止を命じることがあります。
• 執行措置：EU市場監視当局は調査開始、文書提出要求、是正措置命令を行うことがあり、対応遅延は追加罰則や評判悪化を招きます。

提供者が通常言わないこと：

• 通知期間：多くの契約には最低解約通知期間が含まれており、1年以上の拘束となる場合があります。
• 責任制限：代理人の責任は手続き上の不履行に限定され、製造業者が製品安全と適合の法的責任を負います。
• リクエストごとの料金：一部提供者は当局やデータ主体からの要求対応に追加料金を課します。REP27は追加料金なしと明言していますが、多くは公開していません。
• 無応答の提供者：代理人が当局に応答しなければ製品が差し止められる可能性があります。応答時間やエスカレーション体制を必ず確認してください。

リスク軽減のため、透明な価格設定、明確な除外事項、検証可能な証明書発行がある提供者を選び、文書を常に最新に保ち、規制変更を積極的に監視しましょう。

判断マトリックス：EU認定代理人は必要か？

製品に対してEU認定代理人が必要かどうか、以下の判断マトリックスをご活用ください：

実例：

• 米国のSaaS企業：ハードウェア販売がなければ製品認定代理人は不要。EU顧客データを処理する場合は第27条GDPR代理人が必要。
• 中国のAmazon出品者：AmazonとEU法により製品認定代理人が必須。Amazon外で購入者データを処理する場合は第27条GDPR代理人も必要。REP27は両方を単一請求書で提供。
• 英国のオンラインショップ（CEマーク電子機器販売）：ブレグジット後は非EU製造業者とみなされ、製品認定代理人が必要。直接購入者データを処理する場合は第27条GDPR代理人も必要。

ビジネスモデル、製品種別、データ処理状況に応じて義務を必ず確認してください。

現実的なシナリオ：適用例と最も簡単な対応策

以下は義務の適用例と最も簡単なコンプライアンス方法を示す3つの現実的なシナリオです：

• シナリオ1：米国のSaaS企業がEU顧客にソフトウェアのみ販売
  物理的製品をEU市場に投入しないため、CEマーク製品のEU認定代理人は不要。ただし、EU顧客データを処理する場合は第27条GDPR代理人が必要。REP27は別プランで提供。
• シナリオ2：中国のAmazon出品者が電子機器をEUに輸出
  AmazonとEU法により製品適合のためEU認定代理人を任命必須。これはセラーセントラルと製品ラベルで強制される。Amazon外で購入者データを処理する場合は第27条GDPR代理人も必要。REP27は両方を単一請求書で提供可能。
• シナリオ3：英国のオンラインショップがCEマーク玩具をEU消費者に販売
  ブレグジット後は非EU製造業者とみなされ、製品のEU認定代理人が必要。直接購入者データを処理する場合は第27条GDPR代理人も必要。REP27は両方のバンドルサービスを提供。

いずれの場合も、透明な価格設定、明確な文書、迅速な証明書発行が可能な提供者を選び、委任成立後速やかに製品ラベルと技術ファイルを更新することが最も簡単なコンプライアンス方法です。