- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2024/1689 — AI Act where safety functions use AI
- Regulation (EU) 2024/2847 — CRA for connected controllers
谁必须指定
在欧盟市场上投放机器人、单元或自主移动机器人的欧盟外制造商。单独提供的机器人臂是部分完成的机械；组装单元的集成商成为该组装的制造商，承担其自身的合规义务。
门槛与豁免
无。新的机械法规列出了具有自我演变行为的安全组件，属于需要第三方参与的高风险产品，这影响基于人工智能的安全功能。
标签上必须载明的内容
CE标志、制造商和欧盟代表的详细信息、指定、序列号和建造年份，对于组装单元则为集成商自己的标记。部分完成的机械则附有合并声明。
平台字段
工业买家要求提供安装单元的合规声明，而不仅仅是机器人，保险公司在任何事件后要求风险评估。
必须保存的文件
欧盟合规声明、涵盖整个单元的风险评估的技术文件、安全相关控制系统文档及性能水平，对于部分完成的机械则为合并声明及组装说明。
标准与检测
EN ISO 10218-1 和 -2 针对工业机器人和机器人系统，ISO/TS 15066 针对协作操作，包括力和压力限制，EN ISO 13849-1 针对安全相关控制系统，以及电磁兼容性测试。
语言要求
使用机器投入服务的成员国语言提供说明和安全信息，包括剩余风险和安全假设。
何时开始适用
在投放市场或投入服务之前。机械法规 2023/1230 自 2027年1月20日起生效，并引入高风险类别。
文件保存期限
技术文档保存十年，集成商的单元文档也保存同样的时间。
不合规的后果
禁止使用、撤回，以及在操作员受伤的情况下的刑事责任。超出力和压力限制的协作应用是反复出现的发现。
由谁执法
市场监管机构、劳动监察机构和高风险类别的通知机构。
界限在哪里
协作机器人本身并不安全：安全性取决于应用，力和压力限制必须针对特定任务和特定工具进行验证。集成商承担该义务，而不是机器人制造商。
常见问题
- 协作机器人是否免于防护？
- 不。协作操作必须针对实际应用的力和压力限制进行验证，包括工具和工件。
- 谁为机器人单元声明合规？
- 组装它的集成商，作为组装的制造商，使用组件声明作为输入。