Dezenfektanlar, böcek kovucular ve antibakteriyel ürünler

• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products

Kimin ataması gerekir

AB pazarında biyosidal ürün sunan herkes, el dezenfektanları, yüzey dezenfektanları, böcek kovucular ve biyosidal iddialar yapan işlenmiş maddeler dahil.

Eşikler ve muafiyetler

Yok. Tek bir antibakteriyel iddia ürünü bu Yönetmelik kapsamına alır.

Etikette ne bulunmalı

Yetkilendirme numarası, aktif madde ve konsantrasyon, CLP uyarınca tehlike ve önlem ifadeleri, kullanım talimatları, ilk yardım ve yetkilendirme sahibinin AB bilgileri.

Pazar yeri alanları

Pazar yerleri, ulusal yetkilendirme numarası olmayan biyosidal listelemeleri engeller.

Saklamanız gereken belgeler

Her üye devlette ürün yetkilendirmesi veya Birlik yetkilendirmesi, Madde 95 listesinde yer alan bir tedarikçiden temin edilen aktif madde, etkinlik verileri ve güvenlik veri sayfası.

Standartlar ve testler

İlgili EN standartları altında etkinlik testleri, ayrıca aktif madde için toksikolojik ve çevresel veriler.

Dil gereklilikleri

Ürünün satıldığı her üye devletin resmi dilinde tam etiket.

Ne zamandan itibaren

İlk satıştan önce yetkilendirme. Zaman dilimleri yıllara yayılmaktadır, haftalara değil.

Belgeler ne kadar saklanır

10 yıl.

Uymazsanız ne olur

Acil geri çekme, el koyma ve para cezaları. Yetkisiz dezenfektan iddiaları, 2020'den sonra en çok yaptırım uygulanan alanlar arasında yer aldı.

Kim denetler

Biyosidlerden sorumlu ulusal yetkili otoriteler ve ECHA.

Sınır nerede

Bu, temizlik ve evcil hayvan ürünleri için tuzaktır: 'temizler' bir deterjan iddiasıdır, 'bakterilerin %99.9'unu öldürür' bir biyosidal iddiadır ve tüm rejimi değiştirir. Antibakteriyel olarak satılan bir kesme tahtası gibi işlenmiş bir madde de kapsanır.

Bize sorulan sorular

Sorumlu bir kişi dezenfektanı kapsayabilir mi?

Hayır. Biyosidlerin, kurulu bir varlık tarafından tutulan bir ürün yetkilendirmesine ihtiyacı vardır, bu farklı ve çok daha uzun bir süreçtir.