Produkty do paznokci, żele UV i lampy

• Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Directive 2014/35/EU for UV lamps
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR

Kto musi wyznaczyć

Producenci i sprzedawcy spoza Unii, którzy wprowadzają produkty do paznokci na rynek UE. Żele i lakiery są kosmetykami z osobą odpowiedzialną, raportem bezpieczeństwa i powiadomieniem CPNP; lampa utwardzająca jest produktem elektrycznym z własną drogą zgodności.

Progi i wyłączenia

Brak. Kilka akrylatów używanych w żelach zostało ograniczonych lub zakazanych do użytku konsumenckiego po przypadkach uczulenia, a ograniczenia dotyczące profesjonalnego użycia mają zastosowanie do niektórych substancji.

Co musi być na etykiecie

Pełne oznakowanie kosmetyków z osobą odpowiedzialną, lista INCI, partia, trwałość i środki ostrożności, w tym ostrzeżenia o uczuleniu. Produkty zawierające HEMA i di-HEMA TMHDI mają ograniczenie do użytku profesjonalnego. Lampy mają oznakowanie CE i informacje fotobiologiczne.

Pola na platformach

Rynki usunęły żele do paznokci dla konsumentów zawierające ograniczone akrylany, a to było jedno z najbardziej egzekwowanych ograniczeń kosmetycznych w ostatnich latach.

Dokumentacja do przechowywania

Plik informacji o produkcie z raportem bezpieczeństwa podpisanym przez wykwalifikowanego oceniającego, powiadomienie CPNP, dokumentację formułującą potwierdzającą stężenia substancji ograniczonych, a dla lamp deklarację zgodności i ocenę fotobiologiczną.

Normy i badania

Stabilność, kompatybilność i skuteczność konserwacji, analityczna weryfikacja ograniczonych akrylatów, a dla lamp testy fotobiologiczne IEC 62471 ze względu na emisję UV.

Wymogi językowe

Środki ostrożności i ostrzeżenia w języku każdego państwa członkowskiego sprzedaży.

Od kiedy obowiązuje

Powiadomienie CPNP przed pierwszą sprzedażą.

Jak długo przechowywać

Dziesięć lat po ostatniej partii.

Co grozi za brak zgodności

Wycofanie i grzywny, przy czym przypadki uczulenia przyciągają szczególną uwagę, ponieważ szkoda jest trwała i powszechna.

Kto egzekwuje

Kompetentne władze kosmetyczne, władze nadzoru rynku i służby celne.

Gdzie przebiega granica

Produkty zawierające HEMA powyżej dozwolonych limitów mogą być dostarczane tylko do użytku profesjonalnego, a sprzedaż ich konsumentom online jest powtarzającym się naruszeniem. Lampa i żel to dwa różne regulowane produkty w jednym zestawie.

Najczęstsze pytania

Czy możemy sprzedawać żele HEMA konsumentom?

Nie, gdy substancja jest ograniczona do użytku profesjonalnego. Ograniczenie nastąpiło po powszechnym uczuleniu alergicznym związanego z użyciem domowym.

Czy lampa UV potrzebuje własnej dokumentacji?

Tak, jako produkt elektryczny z oceną fotobiologiczną, oddzielnie od powiadomienia kosmetycznego.