- Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Directive 2014/35/EU for UV lamps
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
Wie moet aanwijzen
Fabrikanten en verkopers buiten de Unie die nagelproducten op de EU-markt brengen. Gels en lakken zijn cosmetica met een verantwoordelijke persoon, veiligheidsrapport en CPNP-melding; de uithardingslamp is een elektrisch product met een eigen conformiteitsroute.
Drempels en vrijstellingen
Geen. Verschillende acrylaten die in gels worden gebruikt, zijn beperkt of verboden voor consumenten gebruik na gevallen van sensibilisatie, en professionele beperkingen zijn van toepassing op sommige stoffen.
Wat op het etiket moet
Volledige cosmetische etikettering met de verantwoordelijke persoon, INCI-lijst, batch, houdbaarheid en voorzorgsmaatregelen, inclusief sensibilisatiewaarschuwingen. Producten die HEMA en di-HEMA TMHDI bevatten, hebben een beperking voor professioneel gebruik. Lampen dragen een CE-markering en fotobiologische informatie.
Marktplaatsvelden
Marktplaatsen hebben consumenten nagelgels met beperkte acrylaten verwijderd, en dit was een van de meest gehandhaafde cosmetische beperkingen van de afgelopen jaren.
Documentatie die u moet bewaren
Productinformatiebestand met het veiligheidsrapport ondertekend door een gekwalificeerde beoordelaar, CPNP-melding, formuleringsoverzichten die de concentraties van de beperkte stoffen aantonen, en voor lampen de conformiteitsverklaring en fotobiologische beoordeling.
Normen en tests
Stabiliteit, compatibiliteit en conserveringsdoeltreffendheid, analytische verificatie van beperkte acrylaten, en voor lampen IEC 62471 fotobiologische testen gezien de UV-emissie.
Taalvereisten
Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen in de taal van elke lidstaat van verkoop.
Vanaf wanneer
CPNP-melding vóór de eerste verkoop.
Bewaartermijn
Tien jaar na de laatste batch.
Bij niet-naleving
Terugtrekking en boetes, waarbij sensibilisatiegevallen bijzondere aandacht krijgen omdat de schade permanent en wijdverspreid is.
Wie handhaaft
Bevoegde autoriteiten voor cosmetica, markttoezichtautoriteiten en douane.
Waar de grens ligt
Producten die HEMA boven de toegestane limieten bevatten, mogen alleen voor professioneel gebruik worden geleverd, en het online verkopen aan consumenten is de terugkerende overtreding. De lamp en de gel zijn twee verschillende gereguleerde producten in één kit.
Veelgestelde vragen
- Kunnen we HEMA-gels aan consumenten verkopen?
- Niet waar de stof beperkt is tot professioneel gebruik. De beperking volgde op wijdverspreide allergische sensibilisatie door thuisgebruik.
- Heeft de UV-lamp zijn eigen documentatie nodig?
- Ja, als een elektrisch product met fotobiologische beoordeling, apart van de cosmetische melding.
Wie voor u tekent
EU-vertegenwoordiger Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
VK-vertegenwoordiger REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom