- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
누가 지정해야 하는가
EU 시장에 수영장 소독제 및 살균제를 배치하는 모든 사람. 이는 제품 유형 2의 생물살해 제품으로, 국가 또는 연합 허가와 제95조에 등재된 공급자로부터의 활성 물질이 필요합니다.
기준과 면제
없음. 단일 소독 주장으로 인해 제품이 생물살해 체계에 포함되며, 소비자 포장 크기는 면제되지 않습니다.
라벨에 표시할 사항
허가 번호, 활성 물질 및 그 농도, 제품 유형, 용량이 포함된 사용 지침, 응급 처치, 신호 단어 및 위험 및 예방 조치 문구가 포함된 CLP 그림, UFI 코드 및 공급자의 EU 세부정보.
마켓플레이스 항목
국가 허가 번호 없이 수영장 화학물질을 억제하는 시장, 이 카테고리는 생물살해 규칙이 온라인에서 시행된 후 처음으로 표적이 된 카테고리 중 하나입니다.
보관해야 할 문서
회원국별 제품 허가 또는 연합 허가, 활성 물질 공급자가 제95조에 등재되어 있다는 증거, 효능 데이터, 안전 데이터 시트 및 UFI가 포함된 독극물 센터 통지.
표준과 시험
주장된 유기체 및 조건에 대한 적용 가능한 EN 기준에 따른 효능 시험, 안정성 시험 및 혼합물의 CLP 분류.
언어 요건
판매되는 각 회원국의 공식 언어로 된 위험 및 예방 조치 문구를 포함한 전체 라벨.
언제부터 적용되는가
각 회원국에서의 첫 판매 전에 허가 필요. 허가 일정은 수년이 걸리며 단축할 수 없습니다.
문서 보관 기간
문서 보관 기간 10년.
미준수 시 결과
즉각적인 철수, 압수 및 벌금. 허가되지 않은 생물살해제를 판매하는 것은 심각한 환경 및 건강 위반으로 간주되며, 여러 회원국에서 형사적 책임이 따릅니다.
집행 기관
국가 생물살해 당국 및 ECHA, 독극물 센터 및 세관.
경계선
제품 허가를 대체할 수 있는 대표자 배치는 없습니다. 생물살해 주장이 없는 pH 조정제는 생물살해제가 아닌 CLP에 따른 화학 혼합물로, 이는 더 간단한 경로이므로 주장이 체계를 결정합니다.
자주 받는 질문
- 미국에서 합법적으로 구입한 염소 정제를 판매할 수 있나요?
- 아니요. 제품 자체는 EU 허가를 보유해야 하며 활성 물질은 제95조에 등재된 공급자로부터 와야 합니다.
- pH 마이너스 제품은 생물살해제인가요?
- 소독 주장을 하지 않는다면 아닙니다. 이는 라벨링 및 독극물 센터 통지 의무가 있는 CLP 분류 혼합물로 남아 있습니다.