- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH Annex XVII, entries 23, 27, 63
- Directive 2014/53/EU where the watch is connected
Quién debe designarlo
Vendedores y marcas fuera de la Unión que colocan relojes, correas y accesorios de metal en el mercado de la UE, incluidas operaciones de marca privada y de impresión bajo demanda. Un reloj conectado se mueve también a los regímenes de radio y protección de datos, lo que implica un conjunto diferente y más pesado de obligaciones.
Umbrales y exenciones
Ninguno. Los límites de liberación de níquel se aplican a cualquier artículo en contacto prolongado con la piel, independientemente del precio o la cantidad.
Qué debe figurar en la etiqueta
Nombre y dirección del fabricante, persona responsable en la UE con un contacto electrónico, referencia de modelo o lote, e información de cuidado donde el material lo requiera. Donde el artículo contenga una batería, el símbolo de cubo de basura tachado y las obligaciones del productor de baterías.
Campos en los marketplaces
Los relojes y correas están entre las categorías más probadas para la liberación de níquel, y los mercados suprimen listados sin el bloque de persona responsable. Las afirmaciones como 'hipoalergénico' o 'acero quirúrgico' se tratan como afirmaciones sustentables.
Documentación que debes conservar
Documentación técnica con el análisis de riesgos, declaraciones de proveedores e informes de pruebas para sustancias restringidas, y registros de trazabilidad que identifican al proveedor de cada lote.
Normas y ensayos
EN 1811 para la liberación de níquel de artículos en contacto prolongado con la piel y EN 12472 para artículos con un recubrimiento, después de desgaste y corrosión simulados. Límites de plomo y cadmio bajo las entradas REACH 63 y 23. Donde se utiliza una correa de cuero, pruebas de cromo VI bajo la entrada 47.
Requisitos lingüísticos
Información de cuidado y advertencia en el idioma de cada estado miembro de venta.
Desde cuándo se aplica
Antes de que la lista se publique, ya que el Artículo 19 del GPSR se adjunta a la oferta.
Cuánto se conservan los documentos
Diez años para la documentación técnica y los registros de trazabilidad.
Qué ocurre si no cumples
Retiro y alertas de Safety Gate, que para esta categoría casi siempre conciernen a la liberación de níquel por encima del límite. Las multas siguen a nivel nacional, y los hallazgos repetidos conducen a acciones en la cuenta del mercado.
Quién lo controla
Autoridades nacionales de vigilancia del mercado y aduanas en la importación.
Dónde está el límite
Un reloj inteligente no es esta categoría: es un equipo de radio con una dimensión de protección de datos y, si hace afirmaciones de salud, potencialmente un dispositivo médico. Un reloj analógico simple con una batería es un producto de consumo más una obligación del productor de baterías en cada país al que envíes.
Las preguntas que nos hacen
- ¿Es suficiente una declaración del proveedor sobre níquel?
- Solo si puedes respaldarla. Las autoridades prueban el artículo después de un desgaste simulado, y un recubrimiento que pasa cuando es nuevo puede fallar después de la abrasión.
- ¿Necesita registro una batería de reloj?
- Sí. El registro del productor de baterías es nacional y se aplica a las pilas botón dentro del producto así como a las baterías sueltas.
Quién firma por ti
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom