Equipos eléctricos y electrónicos

• Directive 2014/35/EU — Low Voltage
• Directive 2014/30/EU — Electromagnetic Compatibility
• Directive 2011/65/EU — RoHS
• Directive 2012/19/EU — WEEE
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
• Regulation (EU) 2023/1542 — Batteries, where fitted

Quién debe designarlo

Fabricantes fuera de la Unión que colocan productos eléctricos en el mercado de la UE directamente, a través de distribuidores o a través de mercados. Los importadores que ponen el producto en el mercado bajo su propio nombre se convierten en el fabricante. Los vendedores a distancia que envían a consumidores de la UE sin un importador, proveedor de cumplimiento o representante autorizado establecido en la Unión están prohibidos de colocar el producto en el mercado en absoluto bajo el Artículo 4 del Reglamento 2019/1020.

Umbrales y exenciones

La Directiva de Baja Tensión se aplica de 50 a 1000 V CA o de 75 a 1500 V CC; por debajo de eso, la EMC y el GPSR aún se aplican, por lo que un dispositivo alimentado por USB no está desregulado. La RoHS se aplica a todos los EEE en el ámbito independientemente del voltaje. Los umbrales de registro de productores de WEEE, baterías y envases se establecen a nivel nacional y son efectivamente cero para los vendedores a distancia en la mayoría de los estados miembros.

Qué debe figurar en la etiqueta

Marcado CE. Nombre del fabricante, nombre comercial registrado o marca comercial y dirección postal. Nombre y dirección de la UE del importador o representante autorizado. Tipo, lote o número de serie. Voltaje nominal, corriente o potencia, y cualquier marcado relevante para la seguridad. El símbolo de la papelera tachada para WEEE. Donde se instale una batería, las marcas de la batería, incluida la capacidad y, para ciertas categorías, la declaración de huella de carbono que se implementará a partir de 2026.

Campos en los marketplaces

Amazon requiere la persona responsable en la UE, un número de registro de WEEE para cada país al que envíe, y un número de productor de baterías donde sea aplicable, y bloquea listados sin ellos. El número de embalaje LUCID de Alemania y el número de WEEE EAR se verifican automáticamente, al igual que el UIN de Francia. Varios mercados solicitan la declaración de conformidad cuando se impugna un listado y se niegan a restablecerlo sin ella.

Documentación que debes conservar

Declaración de conformidad de la UE que cubre cada directiva aplicable en un solo documento. Archivo técnico con dibujos de diseño, diagramas de circuitos, listas de componentes y el análisis de riesgos. Informes de prueba contra las normas armonizadas. Declaraciones de materiales RoHS de los proveedores, idealmente con evidencia analítica para componentes de alto riesgo. Certificados de registro para WEEE, baterías y envases en cada estado miembro de venta, con las declaraciones de cantidad anual. Registros de trazabilidad durante diez años.

Normas y ensayos

EN 62368-1 para equipos de audio, video y tecnología de la información, o serie EN 60335 para electrodomésticos. EN 55032 y EN 55035 para emisiones e inmunidad electromagnéticas. IEC 62133 para celdas de litio. Pruebas de RoHS en materiales homogéneos para las diez sustancias restringidas, incluidos los cuatro ftalatos. Donde exista una función inalámbrica, se aplica la Directiva de Equipos de Radio en lugar de la Directiva de Baja Tensión y trae sus propias pruebas.

Requisitos lingüísticos

Instrucciones, información de seguridad y advertencias en el idioma oficial de cada estado miembro donde el producto esté disponible. La declaración de conformidad debe traducirse al idioma requerido por el estado donde se coloca el producto en el mercado. La información de devolución bajo WEEE debe estar en el idioma nacional.

Desde cuándo se aplica

Documentación de conformidad antes de que se coloque la primera unidad en el mercado. Registros de WEEE, baterías y envases antes del primer envío a cada país individual — no antes de la primera venta en la Unión, porque estas son obligaciones nacionales y enviar a Alemania sin un número EAR es ilegal desde el primer paquete.

Cuánto se conservan los documentos

Documentación técnica y la declaración de conformidad durante diez años después de que se colocó la última unidad en el mercado. Declaraciones de WEEE y envases según la ley nacional, generalmente de cinco a diez años. Los números de registro deben seguir siendo válidos: un registro caducado se trata como si no hubiera registro.

Qué ocurre si no cumples

Rechazo de aduanas en la frontera, que para productos eléctricos es común porque el marcado CE y la dirección de la UE son fáciles de verificar. Órdenes de retirada y recall. Suspensión del mercado por un número de WEEE o de embalaje faltante, lo que ocurre automáticamente. Multas nacionales separadas por cada registro ambiental faltante, cobradas por país y a menudo con tarifas de reciclaje retroactivas por volúmenes ya vendidos. Alemania y Francia son los más activos en la aplicación.

Quién lo controla

Autoridades nacionales de vigilancia del mercado, registros nacionales de WEEE y baterías, esquemas de cumplimiento de envases y aduanas. Los organismos notificados rara vez están involucrados, ya que la mayoría de los productos eléctricos son autodeclarados.

Dónde está el límite

El malentendido más costoso en esta categoría es suponer que un representante autorizado de la UE cubre todo. No lo hace: WEEE, baterías y envases son obligaciones nacionales de responsabilidad ampliada del productor que requieren registro y, para vendedores no establecidos, un representante autorizado en cada estado miembro. Un operador del Artículo 4 con sede en Praga satisface el lado del marcado CE y nada más. Segundo aspecto: agregar Bluetooth o Wi-Fi mueve el producto a la Directiva de Equipos de Radio, que desde agosto de 2025 también lleva requisitos de ciberseguridad.

Las preguntas que nos hacen

¿Es suficiente un registro de WEEE para la UE?

No. WEEE es nacional por diseño: Alemania, Francia, España, Italia y cada otro estado miembro mantienen su propio registro, estructura de tarifas y ciclo de informes.

Nuestro producto funciona con 5 V USB — ¿todavía necesitamos el marcado CE?

La Directiva de Baja Tensión no se aplica por debajo de 50 V, pero la EMC y la RoHS sí, y también el GPSR. El producto aún lleva el marcado CE sobre la base de las directivas que se aplican, y aún necesita un operador económico de la UE.

¿Podemos usar la declaración de conformidad de nuestro proveedor?

Solo si el proveedor es el fabricante y el producto se coloca en el mercado bajo su nombre. Si vendes bajo tu propia marca, eres el fabricante en la ley y la declaración debe emitirse a tu nombre, en tu archivo técnico.

¿Cuánto nos cuesta realmente una alerta de Safety Gate?

Más allá del recall, la alerta es pública y permanente, nombra la marca y el país de origen, y es consultada por la autoridad de cada otro estado miembro y por los mercados al evaluar listados futuros.