- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1333/2008 for food additives
- Regulation (EC) No 1223/2009 Annexes for cosmetic ingredients
Wer muss benennen
Hersteller außerhalb der Union, die Stoffe oder Gemische an EU-Kunden liefern. Ein Alleinvertretender kann ernannt werden, um die Registrierungsverpflichtungen zu übernehmen, die ansonsten auf jeden EU-Importeur entfallen würden, was kommerziell wertvoll ist, aber die volle Haftung des Registranten mit sich bringt.
Schwellen und Ausnahmen
REACH-Registrierung ab einer Tonne pro Jahr und juristischer Person. CLP-Kennzeichnung und Benachrichtigung des Giftinformationszentrums gelten unabhängig von der Tonnage für klassifizierte Gemische. Lebensmittelzusatzstoffe und kosmetische Inhaltsstoffe folgen ihren eigenen Genehmigungslisten.
Was auf das Etikett gehört
CLP-Kennzeichnung mit Piktogrammen, Signalwort und Angaben, die EU-Details des Lieferanten und für Gemische die UFI. Lebensmittelzusatzstoffe tragen die E-Nummer und die erforderlichen Bezeichnungen; kosmetische Inhaltsstoffe müssen die Beschränkungen des Anhangs einhalten.
Marktplatz-Felder
EU-Kunden benötigen die Registrierungsnummer, das Sicherheitsdatenblatt in ihrer Sprache und die erweiterten Expositionsszenarien, wo anwendbar, und werden ohne diese nicht kaufen.
Unterlagen, die Sie vorhalten müssen
REACH-Registrierungsdossier und chemischer Sicherheitsbericht über zehn Tonnen, Sicherheitsdatenblätter pro Sprache mit Expositionsszenarien, Dokumentation zur Ernennung des Alleinvertretenden mit der Liste der abgedeckten Importeure und Nachweise über die Einhaltung von Genehmigungen oder Beschränkungen.
Normen und Prüfungen
Physikochemische, toxikologische und ökotoxikologische Tests gemäß der Tonnageklasse, mit Datenweitergabeverpflichtungen über das Stoffinformationsaustauschforum.
Sprachanforderungen
Sicherheitsdatenblätter in der Amtssprache jedes Mitgliedstaates, in dem der Stoff auf den Markt gebracht wird.
Ab wann es gilt
Registrierung vor dem Import. Es gibt keine Übergangsfrist, sobald die Tonnagegrenze überschritten ist, und Importeure können rechtmäßig nicht kaufen, bis sie existiert.
Aufbewahrungsfristen
Zehn Jahre nach der letzten Herstellung, dem Import oder der Lieferung.
Was bei Verstößen passiert
Import an der Zollstelle blockiert, Vollstreckungsanordnungen und Geldstrafen. Der Alleinvertretende trägt die Haftung des Registranten, weshalb die Rolle von spezialisierten Firmen und nicht von allgemeinen Dienstleistern übernommen wird.
Wer kontrolliert
ECHA und nationale Durchsetzungsbehörden, Lebensmittelaufsichtsbehörden für Zusatzstoffe und Kosmetikbehörden für Inhaltsstoffbeschränkungen.
Wo die Grenze verläuft
Ein Alleinvertretender gemäß REACH ist eine substantiell andere Rolle als eine verantwortliche Person gemäß GPSR oder ein Artikel 27 GDPR-Vertreter: Er übernimmt technische und finanzielle Verpflichtungen für die Registrierung, nicht eine Kontaktfunktion, und erfordert chemisches Fachwissen.
Häufige Fragen
- Kann unser EU-Kunde stattdessen registrieren?
- Ja, jeder Importeur kann seine eigenen Mengen registrieren, weshalb einige Lieferanten den Weg des Alleinvertretenden vermeiden. Der Nachteil ist, dass Ihre Kunden die Mengen der anderen sehen und die Kosten tragen.
- Deckt ein Alleinvertretender alle unsere Kunden ab?
- Er deckt die Mengen ab, die er für die aufgeführten Importeure registriert, und diese Importeure werden dann als nachgelagerte Anwender behandelt. Die Liste muss aktuell gehalten werden.
Wer für Sie unterzeichnet
EU-Vertreter Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
UK-Vertreter REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom