CPNP-rekisteröinti EU:n ulkopuolisille kosmetiikkamerkeille: velvollisuudet, kustannukset ja ratkaisut

• CPNP-ilmoitus on pakollinen kaikille EU:ssa myytäville kosmetiikkatuotteille
• EU:n ulkopuolisen merkin on nimettävä vastuuhenkilö EU:ssa
• Vastuuhenkilö hoitaa ilmoituksen, PIF:n, merkinnät ja turvallisuuden
• Säännösten rikkomisesta seuraa sakkoja ja tuotepysäytyksiä
• Hinnat ja palvelut vaihtelevat: tarkista, mitä hinta sisältää
• Markkinapaikat ja tulli valvovat vastuuhenkilön olemassaoloa

Päivitetty 24 October 2026 · 8 lähteet tarkistettu

Palveluntarjoajat verrattu

Hinnat on julkaistu kunkin palveluntarjoajan verkkosivustolla 24 October 2026, ilman arvonlisäveroa ellei toisin mainita. Jokainen rivi linkittää sen lähteeseen.

Lain vaatimukset: artiklat, velvollisuudet ja vastuut EU:n ulkopuolisille merkeille

Asetus (EY) N:o 1223/2009 säätelee kosmetiikkatuotteiden turvallisuutta ja markkinointia Euroopan unionissa. Artikla 4 määrää, että jokaisella EU-markkinoille saatettavalla kosmetiikkatuotteella on oltava EU:ssa sijaitseva vastuuhenkilö. Tämä vaatimus koskee kaikkia EU:n ulkopuolisia merkkejä, jotka aikovat myydä EU:ssa, riippumatta myyntikanavasta (B2B, B2C, markkinapaikat, jakelijat).

• CPNP-ilmoitus (artikla 13): Jokainen tuote on ilmoitettava CPNP-portaaliin ennen myyntiä.
• PIF:n säilytys (artikla 11): Tuotetiedosto, sisältäen turvallisuusarvioinnin (CPSR), on oltava vastuuhenkilön saatavilla 10 vuoden ajan.
• Merkinnät (artikla 19): Vastuuhenkilön nimi ja osoite on oltava tuotteen merkinnöissä.
• Valvonta (artikla 23): Vakavien haittavaikutusten ilmoittaminen asianomaisille viranomaisille.

Kansalliset viranomaiset tekevät satunnaistarkastuksia tai ilmoitusten perusteella tarkastuksia varmistaen PIF:n olemassaolon, CPNP-ilmoituksen oikeellisuuden ja merkintöjen vaatimustenmukaisuuden (lähde). Vastuuhenkilön nimeämättä jättäminen johtaa myynnin estoon, sakkoihin ja tuotteiden poistamiseen markkinapaikoilta.

Käytännön vinkki: Jos EU:n maahantuoja tai jakelija hyväksyy kirjallisesti vastuuhenkilön roolin, ulkopuolista palveluntarjoajaa ei välttämättä tarvita. Useimmat merkit kuitenkin valitsevat riippumattoman palveluntarjoajan säilyttääkseen kontrollin ja omistajuuden tuotteisiin jakelijan vaihtuessa.

Palveluntarjoajan valinta: kriteerit, käytännön vertailu ja päätöstaulukko

Vastuuhenkilö- ja CPNP-ilmoituspalvelun tarjoajan valinta on ratkaisevaa vaatimustenmukaisuuden ja markkinoille pääsyn nopeuden kannalta. Tässä tärkeimmät arviointikriteerit:

• Palvelun kattavuus: Sisältyykö pelkkä CPNP-ilmoitus vai myös PIF:n säilytys, CPSR:n tarkistus, viranomaisvastaukset ja merkintätuki?
• Kokemus ja tunnustettavuus: Onko palveluntarjoaja hyväksytty markkinapaikoilla ja viranomaisilla?
• Käsittelyajat: Kuinka nopeasti saa vastuuhenkilön todistuksen ja osoitteen merkintään?
• Maantieteellinen kattavuus: Tarvitaanko pelkkä EU vai myös UK? Jotkut tarjoajat (kuten REP27) kattavat molemmat.
• Asiakirjahallinta: Säilyttääkö palveluntarjoaja PIF:n ja vastaa viranomaisten pyyntöihin jäljitettävästi?

Vertailutaulukko: sisältyy / ei sisälly / lisämaksut

Päätöstaulukko:

Arvioi aina, onko palveluntarjoaja tunnustettu markkinapaikoilla (Amazon, Etsy) ja tarjoaako se monikielistä tukea sekä varmennettavaa dokumentaatiota.

Mitä hinta sisältää: yksityiskohtainen tarkistuslista ja käytännön vinkit

Palveluntarjoajien ilmoittamat hinnat voivat vaihdella merkittävästi sisältyvien palveluiden mukaan. On tärkeää ymmärtää, mitä todella ostaa:

• Vastuuhenkilö EU:ssa: Nimi ja osoite, jotka painetaan merkintään ja ovat voimassa kaikissa 27 EU-maassa.
• PIF:n säilytys ja päivitys: Palveluntarjoajan on säilytettävä tuotetiedosto ja oltava valmis esittämään se viranomaisille vähintään 10 vuoden ajan pyydettäessä.
• CPNP-ilmoitus: Jotkut tarjoajat sisällyttävät sen hintaan, toiset tarjoavat lisäpalveluna.
• CPSR:n tarkistus: Varmistus, että turvallisuusarviointi on allekirjoitettu pätevän arvioijan toimesta.
• Viranomaisvastaukset ja valvonta: Markkinavalvontapyyntöjen hallinta, haittavaikutusten raportointi.

Tarkistuslista vaatimustenmukaisuuteen heti:

1. Tarkista, myytkö kosmetiikkatuotteita EU:ssa (myös näytteet ja testerit kuuluvat mukaan).
2. Määritä vastuuhenkilö EU:ssa (maahantuoja/jakelija tai riippumaton palveluntarjoaja).
3. Valmistele turvallisuusarviointi (CPSR) pätevän arvioijan allekirjoittamana.
4. Valmistele täydellinen PIF kaikkine vaadittuine tietoina.
5. Ota yhteyttä valitsemaasi palveluntarjoajaan ja allekirjoita nimitys.
6. Saa osoite merkintään ja nimitystodistus.
7. Ilmoita (tai valtuuta ilmoittamaan) jokainen tuote CPNP-portaaliin.
8. Säilytä kaikki asiakirjat vähintään 10 vuotta viimeisestä myynnistä.

Vinkki: pyydä aina yksityiskohtainen lista siitä, mitä hinta sisältää, ja tarkista mahdolliset lisämaksut tuotteiden lisäämisestä, muutoksista tai viranomaisten erityispyynnöistä.

Piilokustannukset, poissulkemiset ja mitä palveluntarjoajat eivät kerro

Monet palveluntarjoajat mainostavat perushintoja, jotka eivät kata kaikkia vaadittuja toimia täyden vaatimustenmukaisuuden saavuttamiseksi. Tässä usein puuttuvat tai lisämaksulliset asiat:

• CPSR:n laatiminen: Turvallisuusarviointi on allekirjoitettava pätevän arvioijan toimesta, mutta laatiminen ei yleensä sisälly hintaan.
• Oikeudellinen neuvonta claim- ja riitatilanteissa: Markkinointiväitteisiin tai riitoihin liittyvä oikeudellinen tuki on usein erillinen palvelu.
• Erityispyyntöjen hallinta: Viranomaisten lisäpyyntöihin vastaaminen tai lisädokumentaation toimittaminen voidaan laskuttaa erikseen.
• Tuotteiden lisääminen: Jos ylität sopimuksen tuotemäärän, maksat erotuksen kuluvana vuonna.
• Ilmoitettujen tietojen muutokset: Kaavan, merkintöjen tai vastuuhenkilön muutokset voivat aiheuttaa päivityskustannuksia.

Tarkista myös:

• Palvelun irtisanomisajan pituus: Jotkut tarjoajat vaativat kirjallisen ennakkoilmoituksen sopimuksen päättämisestä.
• Vastuukysymykset: Palveluntarjoaja vastaa vain omista tehtävistään; tuotteen turvallisuus on valmistajan ja CPSR-arvioijan vastuulla.
• Maahantuojan rooli: REP27 ja muut eivät toimi maahantuojina tai jakelijoina, eivätkä hoida logistiikkaa tai tullimuodollisuuksia.

Pyydä aina sopimuskopio ja tarkista vastuuehdot, poissulkemiset sekä viranomaisvastauksien aikataulut.

Nimitysprosessi: vaihe vaiheelta, aikataulu ja asiakirjat

Vastuuhenkilön nimitys noudattaa tarkkaa prosessia. Näin se toimii käytännössä:

1. Tarjouspyyntö: Ota yhteyttä palveluntarjoajaan ja toimita yrityksen tiedot sekä tuotteiden/kaavojen lista.
2. Lomakkeen täyttö: Täytä verkkolomake yritys- ja tuotetiedoilla sekä sähköisellä allekirjoituksella.
3. Asiakirjojen tarkistus: Palveluntarjoaja tarkistaa PIF:n täydellisyyden, CPSR:n voimassaolon ja merkintöjen vaatimustenmukaisuuden.
4. Nimityksen allekirjoitus: Saat nimitysdokumentin digitaaliseen allekirjoitukseen. Jotkut tarjoajat (kuten REP27) antavat QR-koodilla varustetun todistuksen julkiseen tarkistukseen.
5. Osoitteen ja merkintälohkon vastaanotto: Saat heti EU-osoitteen merkintään sekä tarvittavat asiakirjat markkinapaikoille ja jakelijoille.
6. CPNP-ilmoitus: Palveluntarjoaja (tai sinä itse) tekee jokaisen tuotteen ilmoituksen CPNP-portaaliin. Ilmoitukseen sisältyy tuoteryhmä, kaava, ensimmäisen myyntimaan tiedot, merkinnät, pakkauksen kuvat, nanomateriaalien ja CMR-yhdisteiden esiintyminen.
7. Myyntivalmius: Vain ilmoituksen vahvistuksen ja asiakirjojen tarkistuksen jälkeen voit aloittaa laillisen myynnin EU:ssa.

Aikataulu: REP27:n kanssa nimitys voidaan tehdä 24 tunnin kuluessa täydellisistä asiakirjoista. CPNP-ilmoitus voi kestää muutamasta tunnista muutamaan päivään tuotteiden määrän ja monimutkaisuuden mukaan.

Vinkki: tulosta merkinnät vasta, kun olet saanut virallisen osoitteen ja nimitystodistuksen, jotta vältät kalliit uudelleenpainatukset virheiden tai muutosten vuoksi.

Riskit, sakot ja valvonta: mitä tapahtuu ilman vastuuhenkilöä

Vastuuhenkilön nimeämättä jättäminen tai tuotteiden ilmoittamatta jättäminen CPNP:hen aiheuttaa todellisia riskejä ja ankaria seuraamuksia:

• Tavaroiden tullipysäytys: Tulli voi pidättää tuotteet, joilla ei ole vastuuhenkilöä tai CPNP-ilmoitusta.
• Poistaminen markkinapaikoilta: Amazon, Etsy ja muut vaativat vastuuhenkilön ja ilmoituksen; puutteissa tuotteet poistetaan listauksista.
• Hallinnolliset sakot: Kansalliset viranomaiset voivat määrätä sakkoja ja määrätä tuotteiden välittömän poistamisen markkinoilta.
• Asiakirjatarkastukset ja fyysiset tarkastukset: Viranomaiset voivat pyytää PIF:tä, tehdä laboratoriotestejä ja tarkistaa tuoteturvallisuuden.
• Siviili- ja rikosoikeudellinen vastuu: Vakavissa haittavaikutuksissa vastuuhenkilö ja valmistaja voidaan saattaa vastuuseen.

EU-markkinoille pääsyn menettäminen on todellinen riski: jo yhden vaatimustenmukaisuusongelman omaavan tuotteen vuoksi koko tuotelinjan myynti voidaan estää, aiheuttaen taloudellisia ja mainehaittoja.

Huomautus: Vastuuhenkilön puuttuminen on riittävä syy välittömään markkinoilta poistoon ja sanktioihin ilman lisävaroituksia.

Käytännön tilanteita: kuka tarvitsee mitä? Kolme esimerkkitapausta

Tapaus 1: Yhdysvaltalainen SaaS-yritys lanseeraa kosmetiikkalinjan EU:ssa
Amerikkalainen ohjelmistoyritys päättää myydä ihonhoitotuotesarjan Euroopassa verkkokaupan kautta. Sen on nimettävä EU-vastuuhenkilö, valmisteltava PIF CPSR:n kanssa, ilmoitettava jokainen tuote CPNP:hen ja painatettava EU-osoite merkintään. Ratkaisu: palveluntarjoajat kuten REP27 tai FDABridge.

Tapaus 2: Kiinalainen Amazon-myyjä
Kiinalainen valmistaja haluaa myydä hajuvesiä ja voiteita Amazon.it- ja Amazon.de -alustoilla. Sen on nimettävä EU-vastuuhenkilö, valmisteltava PIF ja CPSR, sekä ilmoitettava jokainen tuote CPNP:hen. Ilman näitä vaiheita Amazon estää listaukset ja tulli pidättää lähetykset.

Tapaus 3: Brexitin jälkeinen brittiläinen verkkokauppa
Englantilainen verkkokauppa haluaa myydä EU:ssa Brexitin jälkeen. Sen on nimettävä EU-vastuuhenkilö, joka on eri kuin UK-vastuuhenkilö, valmisteltava erilliset PIF ja CPSR sekä ilmoitettava tuotteet sekä CPNP:hen (EU) että SCPN:hen (UK). Ratkaisu: palveluntarjoajat, jotka tarjoavat yhdistettyä EU+UK-palvelua, kuten REP27.

Päätöstaulukko: