Kustannukset, velvollisuudet & tarjoajat: EU-vastuuhenkilö kosmetiikalle säädöksen 1223/2009 mukaan
- Velvollisuus kaikille EU:n ulkopuolisille kosmetiikkamerkeille, jotka myyvät EU:ssa
- Hinta alkaen 690 €/vuosi (REP27 — Europe Services, SE, enintään 5 tuotetta)
- Palvelut: osoite etiketissä, PIF:n säilytys, viranomaisyhteydenpito
- Ei sisällä turvallisuusarviointia (CPSR) – tilattava erikseen
- Markkinapaikat kuten Amazon vaativat EU-vastuuhenkilön
- Tuojat tai jälleenmyyjät voivat toimia vastuuhenkilönä, jos kirjallisesti sovittu
Palveluntarjoajat verrattu
| Tarjoaja | Perustamismaa | Julkaistu hinta | Mitä hinta sisältää | Sopii parhaiten |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | Tšekki | alkaen 690 €/vuosi (enintään 5 tuotetta) price_verified_on_source_page | Osoite etiketissä, tuotetietojen tiedosto (PIF) säilytys, viranomaisyhteydenpito, CPSR/PIF/etiketin tarkastus, CPNP-ilmoitus mahdollinen, turvallisuusarvioinnin laatiminen ei sisälly | EU:n ulkopuoliset kosmetiikka- ja parfyyminvalmistajat, jotka haluavat nopeasti ja kattavasti kaikki 27 EU-maata |
| Certified Cosmeticslähde | Yhdysvallat | 539,82 $/vuosi price_verified_on_source_page | EU-vastuuhenkilö, viranomaisedustus, tuki CPSR:ssä, PIF:ssä, CPNP:ssä ja merkinnöissä | Brändit, jotka hakevat kokonaisratkaisua EU:n kosmetiikkasäädöksen noudattamiseen |
| Bioriuslähde | Belgia | Tarjouspyynnöstä | EU-vastuuhenkilö, oikeudellinen vastuu, tieteellinen arviointi, viranomaisyhteistyö | Yritykset, joilla on monimutkaiset tuoteportfoliot ja tarve tieteelliseen tukeen |
| CE.waylähde | Saksa | Tarjouspyynnöstä | EU-vastuuhenkilö, tuki säädöksen noudattamisessa, neuvonta ja tuotehyväksyntä | Brändit, jotka haluavat yksilöllistä neuvontaa ja tukea tuoteluvan saamiseksi |
Hinnat on julkaistu kunkin palveluntarjoajan verkkosivustolla 26 October 2026, ilman arvonlisäveroa ellei toisin mainita. Jokainen rivi linkittää sen lähteeseen.
Mitä säädös (EY) N:o 1223/2009 edellyttää tarkasti?
Säädös (EY) N:o 1223/2009 on ollut sitova oikeusperusta kaikille EU:ssa myytäville kosmetiikkatuotteille 11. heinäkuuta 2013 lähtien. Artiklan 4 mukaan jokaisella EU-markkinoille saatettavalla kosmetiikkatuotteella on oltava vastuuhenkilö, joka sijaitsee unionin alueella. Tämä henkilö vastaa säädöksen kaikkien vaatimusten täyttämisestä – tuoteturvallisuudesta, merkinnöistä ja viranomaisyhteyksistä.
- Tuotetietojen tiedosto (PIF): Jokaisesta tuotteesta on laadittava PIF ja säilytettävä vastuuhenkilön toimipaikassa 10 vuotta viimeisestä markkinoille saattamisesta (artikla 11).
- Turvallisuusarviointi (CPSR): Jokaisella tuotteella on oltava pätevän arvioijan tekemä turvallisuusarviointi (artikla 10). Vastuuhenkilö tarkistaa sen olemassaolon, mutta ei yleensä laadi itse.
- CPNP-ilmoitus: Tuote on ilmoitettava Cosmetic Products Notification Portalissa (CPNP) ennen markkinoille saattamista (artikla 13).
- Merkintä: Vastuuhenkilön osoite on oltava pakkauksessa (artikla 19).
- Viranomaisyhteys ja valvonta: Vastuuhenkilö on viranomaisten yhteyshenkilö, vastaa tiedusteluihin ja raportoi vakavat haittavaikutukset (artikla 23).
Vastuuhenkilö voi olla valmistaja, maahantuoja, jakelija tai nimetty kolmas osapuoli, mutta hänen nimensä on oltava kirjallisesti vahvistettu. Ilman vastuuhenkilöä uhkaavat myyntikiellot ja sanktiot. Tuotteita, jotka eivät täytä säädöksen vaatimuksia, ei saa saattaa EU-markkinoille.
Tärkeää: Myös näytteet ja testerit katsotaan markkinoille saattamiseksi ja ne tarvitsevat vastuuhenkilön ja CPNP-ilmoituksen. Säädös koskee sekä B2C- että B2B-tuotteita.
Miten valita oikea tarjoaja? Päätöksentekoon apua ja matriisi
Sopivan EU-vastuuhenkilön valinta riippuu useista tekijöistä: tuotemäärästä, markkinoille pääsyn nopeudesta, palvelun laajuudesta, markkinapaikkavaatimuksista (Amazon, Etsy, eBay) ja halutuista lisäpalveluista. Tarjoajat eroavat hinnoittelussa, palveluissa ja lisäpalveluissa. Tarkista ennen valintaa:
- Katteleeko tarjoaja kaikkia 27 EU-maata yhdellä nimityksellä?
- Kuinka nopeasti saat tarvittavat etiketin tiedot ja sertifikaatin?
- Mitä palveluita hinta sisältää (esim. PIF-säilytys, viranomaisyhteys, etiketti-osoite, CPNP-ilmoitus)?
- Kuinka lisätuotteet hinnoitellaan?
- Onko piilokuluja, minimisopimusaikoja tai irtisanomisaikoja?
- Tarjoaako tarjoaja todistuksia kuten QR-koodi sertifikaatissa, joita markkinapaikat hyväksyvät?
Päätösmatriisi:
| Jos olet … | Tarvitset … | Et tarvitse … |
|---|---|---|
| EU:n ulkopuolinen brändi, B2C tai B2B | EU-vastuuhenkilön | Ei koskaan |
| EU-maahantuoja ottaa vastuuhenkilön roolin kirjallisesti | Ei omaa vastuuhenkilöä | Maahantuoja hoitaa roolin |
| Vain B2B, ei loppuasiakkaita EU:ssa | Riippuu jakelutavasta | Jos maahantuoja ottaa roolin |
| Vain Amazon/Etsy/eBay | EU-vastuuhenkilö (pakollinen listaukselle) | Ei koskaan |
| Valmistaja EU:ssa | Ei lisävastuuhenkilöä | Jo katettu |
Käytännössä monet brändit valitsevat riippumattoman vastuuhenkilön, jotta voivat joustavasti vaihtaa maahantuojaa tai jakelijaa. Markkinapaikat vaativat yleensä todisteen (esim. QR-koodilla varustetun sertifikaatin), jota kaikki tarjoajat eivät heti pysty toimittamaan.
Mitä hinta sisältää? – Tarjoajien vertailu yksityiskohtaisesti
Tarjoajien palvelut vaihtelevat merkittävästi. Tarkka katsaus sisältyviin ja pois suljettuihin palveluihin on tärkeää ikävien yllätyksien välttämiseksi. Tässä vertailu tärkeimmistä tarjoajista:
| Palvelu | REP27 | Certified Cosmetics | Biorius | CE.way |
|---|---|---|---|---|
| Osoite etiketissä | Sisältyy | Sisältyy | Sisältyy | Sisältyy |
| PIF:n säilytys | Sisältyy | Sisältyy | Sisältyy | Sisältyy |
| Viranomaisyhteys | Sisältyy | Sisältyy | Sisältyy | Sisältyy |
| CPSR/PIF/etiketin tarkastus | Sisältyy | Tuki | Tieteellinen arviointi | Neuvonta |
| CPNP-ilmoitus | Valinnainen, mahdollinen | Tuki | Sisältyy | Neuvonta |
| CPSR:n laatiminen | Ei | Tuki | Kyllä | Neuvonta |
| Lisämaksut | Ei sivuston mukaan | Tarjouspyynnöstä | Tarjouspyynnöstä | Tarjouspyynnöstä |
Tärkeää: Turvallisuusarvioinnin (CPSR) laatiminen ei yleensä sisälly hintaan ja se on tilattava erikseen pätevältä arvioijalta. Myös CPNP-ilmoitus ei aina sisälly hintaan tai voi aiheuttaa lisäkustannuksia. Tarkista, kuinka monta tuotetta perushinta kattaa ja miten lisätuotteet hinnoitellaan.
Piilokulut, poissulkemiset ja tyypilliset sopimusehdot
Monet tarjoajat sulkevat tietyt palvelut pois tai veloittavat ne erikseen. Tärkeimmät huomioitavat asiat:
- Turvallisuusarviointi (CPSR): Harvoin sisältyy hintaan. On tilattava erikseen pätevältä arvioijalta. Esim. REP27 tarkistaa raportin, mutta ei laadi sitä.
- Lisätuotteet: Perushinnat koskevat yleensä tiettyä tuotemäärää (esim. 5 tuotetta REP27:lla). Jokaisesta lisäformulasta tai -variantista veloitetaan lisämaksu. Hintaportaat ja ehdot sovitaan erikseen.
- CPNP-ilmoitus: Ei aina sisälly hintaan. Jotkut tarjoajat hoitavat ilmoituksen, toiset vain neuvovat.
- Irtisanomisaika ja siirto: Vastuuhenkilön vaihdossa PIF ja CPNP-ilmoitukset on siirrettävä uudelle vastuuhenkilölle. Tarkista sopimuksen irtisanomisehdot ja siirron aikataulu.
- Vastuu: Vastuuhenkilön vastuu koskee säädösten noudattamista, ei tuoteturvallisuutta tai aineosien aiheuttamia vahinkoja. Vastuu on yleensä sopimuksellisesti rajattu.
- Tuojat/jälleenmyyjät: He voivat toimia vastuuhenkilönä, jos he suostuvat siihen kirjallisesti. Monet brändit valitsevat kuitenkin riippumattoman kolmannen osapuolen.
Käytännön vinkki: Pyydä kirjallinen vahvistus kaikista palveluista ja poissulkemisista. Kysy erikseen lisämaksuista tuotemuutoksista, jälki-ilmoituksista ja erityispalveluista.
Tilauksen kulku – vaihe vaiheelta & tarkistuslista
EU-vastuuhenkilön nimityksessä on yleensä selkeä prosessi. Näin varmistat, että tuotteesi tulee nopeasti ja laillisesti markkinoille:
- Valitse tarjoaja: Vertaa hintoja ja palveluita, pyydä tarjous.
- Toimita tiedot: Yritys- ja tuotetiedot, mahdollinen turvallisuusarviointi (CPSR), PIF, etikettimalli.
- Sopimus ja maksu: Sopimuksen allekirjoituksen ja maksun jälkeen saat osoitteen etikettiin ja mahdollisesti QR-koodilla varustetun sertifikaatin.
- Valmistele etiketti ja dokumentit: Tulosta vastuuhenkilön osoite etikettiin, viimeistele PIF ja CPSR.
- Tarjoajan tarkastus: Tarjoaja tarkistaa CPSR:n, PIF:n ja etiketin. Puuttuvat asiakirjat ilmoitetaan selkeästi.
- CPNP-ilmoitus: Ilmoita tuote CPNP-portaalissa itse tai tarjoajan avulla.
- Aloita myynti: Kun kaikki on tarkastettu ja ilmoitus tehty, tuote voidaan myydä EU:ssa.
Tarkistuslista tälle päivälle:
- Onko sinulla kirjallinen sopimus EU-maahantuojan kanssa vastuuhenkilönä? Jos ei, valitse tarjoaja.
- Onko turvallisuusarviointi (CPSR) valmis? Jos ei, tilaa se.
- Onko PIF täydellinen ja ajan tasalla?
- Onko etiketti valmisteltu EU-osoitteella?
- Onko CPNP-ilmoitus suunniteltu tai tehty?
REP27 nimittää vastuuhenkilön ja toimittaa etiketin tiedot heti maksun ja lomakkeen täytön jälkeen. Tuotteita saa myydä vasta onnistuneen tarkastuksen ja ilmoituksen jälkeen.
Riskit, rangaistukset ja vastuut – mitä seuraa rikkomuksista?
Vastuuhenkilön nimeäminen ei ole muodollisuus, vaan keskeinen edellytys markkinoille pääsylle. Jos vastuuhenkilöä ei nimetä tai säädöksen (EY) N:o 1223/2009 vaatimuksia ei täytetä, seurauksena voi olla vakavia seuraamuksia:
- Myyntikielto: Tuotteita ilman vastuuhenkilöä ei saa myydä EU:ssa. Markkinapaikat kuten Amazon, Etsy ja eBay poistavat tällaiset tuotteet välittömästi.
- Rangaistukset: Artiklan 23 mukaan kansalliset viranomaiset voivat määrätä sakkoja. Sakkojen suuruus vaihtelee maittain ja tapauksittain.
- Vastuu: Vastuuhenkilö vastaa säädösten noudattamisesta, ei tuoteturvallisuudesta – tämä vastuu on valmistajalla tai turvallisuusarvioinnin allekirjoittajalla (CPSR).
- Viranomaisyhteys: Vastuuhenkilö on viranomaisten ensisijainen yhteyshenkilö ja vastaa tiedusteluihin, tuotepalautuksiin ja vakaviin haittavaikutuksiin.
- Markkinoille pääsyn menettäminen: Ilman voimassa olevaa nimitystä ja täydellisiä asiakirjoja voi syntyä pitkittyneitä viiveitä ja taloudellisia menetyksiä.
Käytännön vinkki: Tarkista säännöllisesti, että kaikki asiakirjat ovat ajan tasalla ja vastuuhenkilö tavoitettavissa. Tarjoajan vaihdossa PIF ja CPNP-ilmoitukset on siirrettävä ajoissa.
Mitä tarjoajat usein eivät kerro – Eksklusiivista käytännön tietoa
- Turvallisuusarviointi (CPSR): Sen laatiminen ei yleensä sisälly hintaan. Esim. REP27 tarkistaa raportin, mutta ei vastaa sen sisällöstä.
- Lisämaksut: Uusista tuotteista, muutoksista tai erityispalveluista veloitetaan yleensä lisämaksuja, joita ei aina eritellä selvästi.
- Irtisanomisajat: Vastuuhenkilön vaihdossa on huomioitava irtisanomisajat ja PIF:n siirto uudelle tarjoajalle.
- Tuojat/jälleenmyyjät: He voivat toimia vastuuhenkilönä kirjallisesti suostumalla. Tämä on tärkeää erityisesti yksinoikeusjakelumalleissa.
- Vastuun laajuus: Vastuu rajoittuu yleensä säädösten noudattamiseen. Tuoteturvalluusvastuu tai vaatimukset virheellisistä arvioinneista on poissuljettu.
- Markkinapaikkavaatimukset: Amazon ja muut alustat vaativat usein heti tarkastettavan todisteen (esim. QR-koodi sertifikaatissa). Kaikki tarjoajat eivät tätä tarjoa.
Käytännön vinkki: Pyydä kirjallinen vahvistus kaikista palveluista, poissulkemisista ja lisäkuluista. Kysy erikseen, kuinka monta tuotetta perushintaan sisältyy ja miten lisätuotteet hinnoitellaan.
Kolme tyypillistä tilannetta – Kuka tarvitsee mitä ja miten edetä?
- Yhdysvaltalainen startup (B2C, Amazon EU): Yhdysvaltalainen yritys haluaa myydä parfyymeja Amazonissa EU:ssa. Amazon vaatii EU-vastuuhenkilön, jonka nimi on etikettissä ja joka on sertifikaatilla todennettavissa. Nopein ratkaisu: tarjoajat kuten REP27, jotka maksun ja lomakkeen täytön jälkeen välittömästi toimittavat tarvittavat etiketin tiedot ja varmennettavan sertifikaatin. CPNP-ilmoituksen voi tehdä itse tai tarjoaja. Turvallisuusarviointi (CPSR) on tilattava erikseen.
- Kiinalainen Amazon-myyjä: Kiinalainen valmistaja myy kosmetiikkatuotteita EU:n loppuasiakkaille. Ilman EU-vastuuhenkilöä Amazon poistaa tuotteet. Tarvitaan riippumaton vastuuhenkilö kuten REP27 tai Certified Cosmetics. Osoite on merkittävä etikettiin, PIF ja CPSR on oltava, ja CPNP-ilmoitus tehtävä.
- Brittiläinen verkkokauppa Brexitin jälkeen: Brittiläinen verkkokauppa haluaa jatkaa toimituksia EU:hun. EU-myynti vaatii EU-vastuuhenkilön, Iso-Britannialle erillisen UK-vastuuhenkilön. REP27 tarjoaa yhdistelmäratkaisuja molemmille markkinoille. Etiketeissä on oltava molempien osoitteet, ja tuoteilmoitukset tehdään molempiin portaalihin (CPNP ja SCPN).
Käytännön vinkki: Tarkista ennen markkinoille tuloa, tarvitseeko jakelumallisi oman vastuuhenkilön vai hoitaako maahantuoja/jälleenmyyjä roolin. Markkinapaikkamyynti vaatii yleensä riippumattoman vastuuhenkilön.
Kun et tarvitse tätä
- EU-maahantuojat tai jälleenmyyjät, jotka on kirjallisesti nimetty vastuuhenkilöiksi – he hoitavat roolin automaattisesti.
- Valmistajat, joiden toimipaikka ja myynti on yksinomaan EU:n sisällä.
- Tuotteet, joita ei pidetä kosmetiikkana säädöksen mukaan (esim. biocidit, lääkkeet).
Usein kysytyt kysymykset
Kuka on velvollinen nimeämään EU-vastuuhenkilön kosmetiikalle?
Jokaisen EU:n ulkopuolisen brändin, joka haluaa myydä kosmetiikkatuotteita EU:ssa, on nimettävä vastuuhenkilö, joka sijaitsee EU:ssa. Tämä koskee myyntiä omien verkkokauppojen, Amazonin, Etsyn tai jakelijoiden kautta. Myös B2B-tuotteet kuuluvat velvollisuuden piiriin.
Voiko maahantuojani tai jälleenmyyjäni toimia vastuuhenkilönä?
Kyllä, jos EU-maahantuoja tai jälleenmyyjä suostuu kirjallisesti, hän voi toimia vastuuhenkilönä. Monet brändit valitsevat kuitenkin riippumattoman kolmannen osapuolen, jotta voivat joustavasti vaihtaa jakelukumppania.
Mitä EU-vastuuhenkilön hinta yleensä sisältää?
Useimmiten hinta sisältää osoitteen etiketissä, tuotetietojen (PIF) säilytyksen, viranomaisyhteydenpidon ja asiakirjojen tarkastuksen. Turvallisuusarvioinnin (CPSR) laatiminen ei yleensä sisälly hintaan ja se on tilattava erikseen. CPNP-ilmoitus voi olla osittain sisältyvä tai valinnainen.
Kuinka monta tuotetta perushinta kattaa?
REP27:n perushinta kattaa enintään 5 tuotetta (formuloita). Sama kaava eri kokoisina katsotaan yhdeksi tuotteeksi. Lisätuotteista veloitetaan porrastetusti tai tarjouksen mukaan. Muut tarjoajat antavat tietoja pyynnöstä.
Kuinka nopeasti voin aloittaa myynnin?
Sopimuksen tekemisen ja kaikkien asiakirjojen (CPSR, PIF, etiketti) toimittamisen jälkeen sekä CPNP-ilmoituksen tehtyäsi voit myydä tuotetta EU:ssa. REP27 nimittää vastuuhenkilön ja toimittaa etiketin tiedot heti maksun ja lomakkeen täytön jälkeen.
Mitä tapahtuu, jos en nimeä vastuuhenkilöä?
Ilman vastuuhenkilöä tuotteitasi ei saa myydä EU:ssa. Markkinapaikat kuten Amazon poistavat tuotteet, ja viranomaiset voivat määrätä myyntikiellon ja sakkoja. Markkinoille pääsy voi menettää kokonaan.
Tarvitsenko vastuuhenkilön jokaiselle EU-maalle erikseen?
Ei. Yksi vastuuhenkilö, joka sijaitsee EU:n jäsenvaltiossa, kattaa kaikki 27 EU-maata. Osoite on merkittävä etikettiin, mutta nimitys on EU-laajuinen. Eroja on vain kielivaatimuksissa etiketeissä.
Mikä on tuotetietojen tiedosto (PIF)?
PIF sisältää kaikki tuotetta koskevat olennaiset asiakirjat: turvallisuusarvioinnin (CPSR), valmistusprosessin, mainoslupausten todisteet ja mahdolliset eläinkokeiden tiedot. Se on säilytettävä 10 vuotta viimeisestä markkinoille saattamisesta ja oltava viranomaisten saatavilla.
Voinko vaihtaa vastuuhenkilöä?
Kyllä, vaihtaminen on mahdollista. PIF ja kaikki CPNP-ilmoitukset on siirrettävä uudelle vastuuhenkilölle. Tarkista sopimuksen irtisanomisehdot ja suunnittele vaihto ajoissa toimituskatkosten välttämiseksi.
Koskevatko vastuuhenkilövaatimukset myös näytteitä ja testereitä?
Kyllä. Myös ilmaiset näytteet ja testerit katsotaan markkinoille saattamiseksi ja ne tarvitsevat vastuuhenkilön sekä CPNP-ilmoituksen. Pienillä määrillä tai ilmaisnäytteillä ei ole poikkeuksia.
Entä ammattilaiskäyttöön tarkoitetut (B2B) tuotteet?
Myös B2B-tuotteet (esim. kampaamoille tai kosmetologeille) tarvitsevat EU-vastuuhenkilön, kun ne saatetaan EU-markkinoille. Säädös ei tee eroa kohderyhmän mukaan.
Miten CPNP-ilmoitus tehdään?
Vastuuhenkilö tai valmistaja ilmoittaa tuotteen ennen myyntiä EU:n CPNP-portaalissa. Jotkut tarjoajat hoitavat ilmoituksen kokonaan, toiset tukevat tai veloittavat lisämaksun. Ilmoitus on pakollinen ennen ensimmäistä markkinoille saattamista.
Lähteet
- Säädös (EY) N:o 1223/2009 (kosmetiikkasäädös) — lexisnexis.com
- REP27 — Europe Services, SE: EU- ja UK-vastuuhenkilö kosmetiikalle — gdprrepresentative.com
- Certified Cosmetics – EU-vastuuhenkilö kosmetiikalle — certifiedcosmetics.com
- Biorius – EU-vastuuhenkilö — biorius.com
- CE.way – EU-vastuuhenkilö — ceway.eu
- EU-komissio: CPNP — single-market-economy.ec.europa.eu
- Itävallan kuluttajaterveys: Kosmetiikkalainsäädäntö — verbrauchergesundheit.gv.at
Related guides
- Pitääkö EU:n ulkopuolisen kosmetiikkamerkin rekisteröityä CPNP:hen?
- Kuinka paljon maksaa Eurooppalaisen vastuuhenkilön nimeäminen
- Parhaat Euroopan vastuuhenkilöpalvelut EU:n ulkopuolisille
- Kuka on Euroopan vastuuhenkilö kosmetiikassa EU:n asetuksen
- Kuinka vertailla EU:n vastuuhenkilöpalveluita kosmetiikalle ja
- Vaihtoehdot EU:n vastuuhenkilön palkkaamiselle kosmetiikassa