CE İşaretli Ürünlerde Yetkili Temsilci Kullanımına Alternatifler

• AB yasası (Yönetmelik (AB) 2019/1020, Madde 4) genellikle temsilci atanmasını gerektirir.
• Alternatifler: AB merkezli ithalatçı veya lojistik sağlayıcıyı ekonomik işletici olarak atamak.
• AB ithalatçılarına doğrudan B2B satışlarda ayrı temsilci gerekmeyebilir.
• Bazı pazaryerleri (Amazon vb.) yetkili temsilci alanını zorunlu kılar.
• Uyumsuzluk para cezaları ve ürünün AB pazarından kaldırılması riskini taşır.

Güncellendi 26 October 2026 · 15 kaynaklar kontrol edildi

Sağlayıcılar karşılaştırıldı

Fiyatlar, 26 October 2026 tarihinde her sağlayıcının web sitesinde yayımlanan fiyatlardır, belirtilmediği sürece KDV hariçtir. Her satır kaynağına bağlantı sağlar.

Yasal Gereklilikler: Madde Numaraları ve Yükümlülükler

CE işaretli ürünler için Yönetmelik (AB) 2019/1020, Madde 4 temel yasal gerekliliktir: AB dışı üreticiler, ürünleri AB pazarına sunmadan önce AB merkezli bir ekonomik işletici atamalıdır. Bu ekonomik işletici ithalatçı, lojistik sağlayıcı veya yetkili temsilci olabilir. Yasa açıktır: AB'de bir kuruluşunuz yoksa bu seçeneklerden birini belirtmelisiniz. Tıbbi cihazlar ve IVD'ler için ise Yönetmelikler (AB) 2017/745 ve 2017/746'nın Madde 11'i AB yetkili temsilcisi atanmasını zorunlu kılar. Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 ise çoğu tüketici ürünü için AB'de Sorumlu Kişi gerektirir.

• Yetkili temsilci, AB'de kurulmuş yasal bir varlık olmalı ve üretici adına hareket etmelidir (kaynak).
• Adı ve adresi ürün, ambalaj veya eşlik eden belgelerde açıkça görünmelidir.
• Üreticinin teknik dokümantasyonunu tutmalı ve yetkililerin talebi halinde sunmalıdır.
• Düzeltici işlemler veya piyasa gözetimi durumlarında yetkililerle işbirliği yapmalıdır.
• Tıbbi cihazlar ve IVD'lerde temsilci bilgileri kayıtlı olmalı ve yetkililerce erişilebilir olmalıdır.

Uyulmaması durumunda para cezaları ve ürünlerin AB pazarından kaldırılması söz konusu olabilir. Örneğin, yetkili temsilci gerekliliğine uymayanlara ağır cezalar ve satış kanallarının engellenmesi uygulanmıştır. Amazon gibi pazaryerleri yetkili temsilci alanını zorunlu kılarak uyumu hem yasal hem pratik bir zorunluluk haline getirmiştir. Sonuç olarak, ithalatçınız veya lojistik sağlayıcınız ekonomik işletici rolünü üstlenmiyorsa mutlaka özel bir yetkili temsilci atamalısınız.

Nasıl Seçilir: Karar Matrisi ve Sağlayıcı Karşılaştırması

Doğru uyumluluk yolunu seçmek iş modelinize, ürün tipinize ve satış kanallarınıza bağlıdır. Aşağıdaki karar matrisi yükümlülüklerinizi ve seçeneklerinizi netleştirir:

Sağlayıcıları karşılaştırırken şeffaflık, yayınlanmış fiyatlar ve hizmet kapsamına odaklanın. Örneğin REP27 — Europe Services, SE fiyatlarını ve yenileme koşullarını önceden açıklar, çoğu rakip ise teklif talep etmenizi ister. Düzenleyici güncellemeler, AB ve İngiltere desteği veya uluslararası düzenleme danışmanlığı gibi ek hizmetlere ihtiyacınız olup olmadığını değerlendirin. Lappa gibi bazı sağlayıcılar Brexit sonrası AB ve İngiltere kapsamı sunar. Yasal varlık, yetkilendirme kapsamı ve yetkili isteklerin yönetim sürecini mutlaka doğrulayın. Hariç tutulanlar veya yenileme fiyatları açıklanmayan sağlayıcılar gizli maliyet veya risk yaratabilir. Yukarıdaki tabloyu bu kriterlerle karşılaştırma için kullanın.

Fiyata Gerçekten Dahil Olanlar: Hizmet Detayı

Yetkili temsilci hizmetleri kapsam ve şeffaflık açısından değişiklik gösterir. Yıllık ücret genellikle yasal yetki, dokümantasyon saklama ve AB yetkilileri için iletişim noktası olmayı kapsar. Ancak uygunluk değerlendirmesi, teknik testler ve olay raporlaması neredeyse hiç dahil değildir ve üreticinin sorumluluğundadır. Aşağıda büyük sağlayıcıların dahil olan, olmayan ve ek ücret gerektirebilecek hizmetleri karşılaştırılmıştır:

İmzalamadan önce mutlaka yazılı hariç tutulanlar listesini talep edin. Örneğin REP27 uygunluk değerlendirmesi, test, SBOM ve olay raporlamasının dahil olmadığını açıkça belirtir ve fiyat sabittir, ek satış yoktur. Çoğu sağlayıcı yenileme fiyatlarını yayınlamaz veya otorite talepleri ve sertifika sağlama için ek ücret talep edebilir. Teklifleri karşılaştırırken yenileme fiyatını yazılı olarak isteyin ve ücretin tüm AB/AEA ülkelerini mi yoksa sadece belirli üye devletleri mi kapsadığını netleştirin. Tıbbi cihazlar ve IVD'ler için sağlayıcının Yönetmelikler (AB) 2017/745 ve 2017/746 gerekliliklerine aşina olduğundan emin olun.

Gizli Maliyetler ve Sağlayıcıların Genellikle Söylemedikleri

Birçok alıcı, yetkili temsilci sözleşmelerindeki gizli maliyet ve hariç tutmaları gözden kaçırır. En yaygın gizli maliyetler şunlardır:

• Uygunluk değerlendirmesi ve test: Temsilci ücretlerine asla dahil değildir. Ürün testi, teknik dokümantasyon ve uygunluk değerlendirmesi maliyeti ve sorumluluğu üreticide kalır. Gerekirse bildirilen kuruluş değerlendirmeleri binlerce euro tutabilir ve aylar sürebilir.
• Talep başına ücretler: Bazı sağlayıcılar yetkili talepler, belge güncellemeleri veya acil istekler için ek ücret talep eder. Bu ücretler genellikle önceden açıklanmaz.
• Sessiz yenilemeler veya artan yenileme fiyatları: Çoğu sağlayıcı yenileme fiyatlarını yayınlamaz, beklenmedik artışlara yol açabilir. REP27 istisnadır ve yenileme fiyatlarını sitesinde yayınlar.
• Sorumluluk sınırları: Yasa (örneğin EUDR Madde 6) üretici veya işletmecinin uyumluluktan sorumlu olduğunu, temsilcinin olmadığını netleştirir. Bazı sağlayıcılar sözleşmesel sorumluluk sınırları veya fesih bildirim süreleri koyabilir.
• Coğrafi kapsam: Bazı temsilciler sadece belirli AB ülkelerini kapsar veya AEA kapsamı için ek ücret talep eder. Coğrafi kapsamı yazılı olarak mutlaka teyit edin.

Sağlayıcıların genellikle söylemediği: Temsilci dağıtıcı veya acente değildir ve ticari ya da ürün güvenliği sorumluluğunu üstlenmez. Mühendislik, dokümantasyon veya olay müdahalesi maliyetini veya sorumluluğunu karşılayamaz. Hiçbir temsilci uygunluk değerlendirmesi veya test yapamaz; aksi iddialar yanıltıcıdır. Dahil olanlar, hariç tutulanlar ve ek ücret veya sözleşme feshi gerektiren durumlar için detaylı döküm talep edin.

Atama Süreci: Adım Adım Kontrol Listesi

1. Yükümlülüklerinizi belirleyin: Ürününüz ve satış modeliniz yetkili temsilci gerektiriyor mu yoksa AB merkezli ithalatçı veya lojistik sağlayıcı ekonomik işletici olabilir mi?
2. Bir sağlayıcı seçin: Yayınlanmış fiyatlar, şeffaflık ve dahil olan hizmetlere göre karşılaştırma yapın. Yasal varlığı doğrulayın ve AB'de kurulmuş olduğundan emin olun.
3. Yetkilendirmeyi talep edip inceleyin: Yetkilendirme ilgili maddeyi (örneğin Siber Dayanıklılık Yasası Madde 18) ve sağlayıcının sorumluluklarını belirtmelidir. Yasa dışı görevleri kapsayan yetkilendirmelerden kaçının (örneğin Madde 18(2) kapsamındaki Madde 13 görevleri).
4. Sözleşmeyi imzalayın: Her iki taraf yazılı yetkilendirmeyi imzalar. REP27 gibi bazı sağlayıcılar eIDAS elektronik imza ve doğrulanabilir sertifika sunar.
5. Teknik dokümantasyonu sağlayın: Uygunluk beyanı, teknik dosya ve diğer belgeleri temsilciye gönderin ve saklamasını sağlayın.
6. Ürün etiketlemesini güncelleyin: Temsilcinin adı ve adresi yasal gerekliliklere uygun olarak ürün, ambalaj veya belgelerde görünür olmalıdır.
7. Tedarik zincirinizi bilgilendirin: Dağıtıcıları, ithalatçıları ve pazaryerlerini yeni temsilciniz hakkında bilgilendirin. Amazon gibi platformlarda ilgili alanları Seller Central veya eşdeğerinde güncelleyin.
8. İletişimi sürdürün: Temsilcinizin yetkili talepler veya olaylar için size ulaşabilmesini sağlayın. Gelen tüm taleplere hızlı yanıt verin.
9. Yetkilendirmeyi yenileyin: Yenileme tarihlerini takip edin ve kesintisiz kapsama dikkat edin. Yenileme fiyatı ve sürecini önceden teyit edin.

Bu süreç bazı sağlayıcılarla 24 saat içinde tamamlanabilir ancak teknik dokümantasyon ve etiketleme güncellemeleri daha uzun sürebilir. Tüm sözleşme ve iletişim kayıtlarını denetim amacıyla saklayın.

Riskler, Cezalar ve Gerçekçi Senaryolar

AB yetkili temsilci gerekliliklerine uyulmaması önemli riskler taşır:

• Para cezaları: Düzenleyici otoriteler temsilci atamama durumunda yüksek cezalar verebilir. Örneğin GDPR Madde 83(4)(a) uyarınca temsilci atamayanlara 10 milyon EUR'ya kadar veya dünya cirosunun %2'si kadar ceza kesilebilir (bkz. Locatefamily.com vakası).
• Ürünlerin piyasadan kaldırılması: Yetkililer uyumsuz ürünleri AB pazarından kaldırabilir, ithalatı engelleyebilir veya Amazon gibi büyük pazaryerlerinde satışları durdurabilir.
• Tedarik gecikmeleri: Kurumsal alıcılar ve dağıtıcılar uyumsuz tedarikçilerden alışverişi reddedebilir, satış kaybı ve uzun satış döngüleri yaşanabilir.
• İtibar kaybı: Uyumsuzluk marka itibarınıza ve AB ortaklarınızla ilişkilerinize zarar verebilir.

Üç gerçekçi senaryo:

• ABD SaaS şirketi, sadece AB işletmelerine dağıtıcılar aracılığıyla satış yapıyor: AB dağıtıcısı ithalatçı ve ekonomik işletici ise ayrı yetkili temsilci gerekmez. Ancak doğrudan B2C satışlarda veya dağıtıcı bu rolü üstlenmiyorsa yetkili temsilci zorunludur.
• Çinli Amazon satıcısı: Amazon listeleme için yetkili temsilci alanını zorunlu kılar. Satıcı temsilci atamalı, Seller Central'ı güncellemeli ve temsilci bilgilerini ürün ve ambalajda göstermelidir. Uyulmaması liste engelleme ve satış kaybına yol açar.
• İngiltere'den AB müşterilerine B2C satış yapan online mağaza: Brexit sonrası İngiltere üçüncü ülke sayılır. Mağaza AB yetkili temsilcisi atamalı veya AB merkezli lojistik sağlayıcıyı ekonomik işletici olarak kullanmalıdır. Temsilci bilgileri ürün üzerinde olmalı ve teknik dokümantasyon AB'de erişilebilir olmalıdır.

Tüm durumlarda en basit uyum yolu saygın bir yetkili temsilci atamak, tüm dokümantasyonu düzenli tutmak ve ürün etiketlemesi ile pazaryeri kayıtlarını güncellemektir.