CE İşaretli Ürünler İçin En İyi AB Ekonomik Operatör (2026 Rehberi)

• AB yasaları, AB dışı üreticilerin CE işaretli ürünler için bir AB Yetkili Temsilcisi atamasını zorunlu kılar (Reg. (AB) 2019/1020, Madde 4).
• REP27 — Europe Services, SE şeffaf fiyatlandırma yayımlar: Madde 18 yetkilendirmesi için yıllık €490 (fiyat_kaynak_sayfada_dogrulandi).
• Çoğu rakip fiyat yayımlamaz; EaseCert tek seferlik €1,050 ücret listeler.
• Yetkili Temsilci AB'de kurulmuş olmalı ve ürün etiketlerinde listelenmelidir.
• Gizli maliyetler belge incelemeleri, yenilemeler veya talep başına ücretler olabilir—hariç tutmaları mutlaka kontrol edin.
• Tüm işletmeler için gerekmez: AB içi üreticiler veya sadece belirli pazar yerleri üzerinden satış yapanlar muaf olabilir.

Güncellendi 22 October 2026 · 11 kaynaklar kontrol edildi

Sağlayıcılar karşılaştırıldı

Fiyatlar, 22 October 2026 tarihinde her sağlayıcının web sitesinde yayımlanan fiyatlardır, belirtilmediği sürece KDV hariçtir. Her satır kaynağına bağlantı sağlar.

Yasal Gereklilikler: Madde Numaraları ve Kapsam

AB yasaları açıktır: AB dışı üreticiyseniz ve CE işaretli ürünleri AB pazarına sunuyorsanız, bir AB Yetkili Temsilcisi atamalısınız. Bu zorunluluk Regülasyon (AB) 2019/1020 Madde 4’te belirtilmiştir. Temsilci, AB Üye Devletlerinden birinde kurulmuş olmalı (İngiltere, İsviçre veya Norveç hariç) ve adı ile adresi ürün etiketi, ambalaj veya beraberindeki belgelerde görünmelidir. Bu, piyasa gözetim otoriteleri için izlenebilirlik ve hesap verebilirlik sağlar.

Aralık 2024’ten itibaren, Genel Ürün Güvenliği Regülasyonu (AB) 2023/988 (GPSR) bu zorunluluğu sadece CE işaretli ürünlerle sınırlamayıp çoğu tüketici ürününe genişletir. Tıbbi cihazlar ve in vitro tanı ürünleri için ise MDR 2017/745 ve IVDR 2017/746 ek yükümlülükler getirir: temsilcinin EUDAMED’de kayıtlı olması ve gözetim raporlaması ile güvenlik bildirimlerini yönetmesi gerekir.

• Madde 4, Reg. (AB) 2019/1020: AB dışı üreticiler için CE işaretli ürünlerde temsilci atama zorunluluğu.
• Madde 16, GPSR (AB) 2023/988: Aralık 2024’ten itibaren çoğu tüketici ürününü kapsayacak şekilde temsilci gerekliliğinin genişletilmesi.
• Madde 11, MDR/IVDR: Tıbbi cihazlara özgü görevler, EUDAMED kaydı ve gözetim raporlaması dahil.

Temsilci, teknik dokümantasyonu saklamak ve AB piyasa gözetim otoritelerine talep halinde 10 yıla kadar sunmakla yükümlüdür. Temsilci atanmaması durumunda sevkiyatlar engellenebilir, para cezaları veya satış yasakları uygulanabilir. Yasa, sorumluluğu temsilciye devretmez; üretici uyumluluktan sorumludur.

AB Ekonomik Operatörü Seçimi: Pratik Adımlar ve Karşılaştırma

Doğru AB Yetkili Temsilciyi seçmek kritik bir uyumluluk kararıdır. İşte dikkate alınması gereken ana faktörler, pratik adımlar ve sağlayıcıların sunduklarının karşılaştırması:

• Yasal kuruluş: Sağlayıcı AB’de yasal bir varlık olmalıdır. Ticaret sicilini kontrol edin ve kanıt isteyin.
• Yetki kapsamı: Yetki sadece yasal gereklilikleri kapsamalıdır (genellikle CE ürünleri için Madde 18(3)). Yasal olarak devredilemeyen görevler (örneğin Madde 13 yükümlülükleri) için iddialara dikkat edin.
• Fiyat şeffaflığı: Yayınlanmış fiyatlar ve net yenileme koşulları arayın. İlk yıl fiyatı düşük olup yenileme ücretleri gizli olan sağlayıcılardan kaçının.
• Sertifika doğrulaması: Doğrulanabilir sertifika (QR kodu, halka açık web sayfası) güvenilirlik katar ve gümrük veya pazar yeri kontrollerini hızlandırır.
• Hariç tutmalar: Yazılı olarak nelerin dahil olmadığını sorun (örneğin uygunluk değerlendirmesi, testler, SBOM oluşturma, olay raporlama).

İmzalamadan önce dahil olanlar, hariç tutmalar ve yenileme fiyatları için tam döküm isteyin. Birden fazla yetki (örneğin GDPR Madde 27, GPSR, EUDR) için paket fiyat ve tek yenileme tarihi sunan sağlayıcıları tercih edin.

Fiyata Gerçekten Neler Dahil: Şeffaflık ve Paketler

Ne satın aldığınızı anlamak çok önemlidir. Sağlayıcılar ücretlerine nelerin dahil olduğunda çok farklılık gösterir ve çoğu fiyat yayımlamaz. REP27 — Europe Services, SE tüm dahil olanlar, hariç tutmalar ve yenileme fiyatlarını yayımlamasıyla öne çıkar. Standart ücret (€490/yıl, €440 yenileme) şunları kapsar:

• CE işaretli ürünler için yazılı Madde 18 yetkilendirmesi
• Tüm EEA ülkeleri kapsaması (27 AB Üye Devleti artı Norveç, İzlanda, Lihtenştayn)
• 24 saat içinde atama
• QR kodlu ve halka açık doğrulama sayfası olan sertifika
• 8 dilde Madde 13/14 gizlilik bildirimi metni
• Veri sahipleri ve yetkili makam talepleri için talep masası (2 iş günü içinde iletilir)
• Yetkililere sunulan Madde 30 kayıtları
• Ücretli planlarla ücretsiz İsviçre muafiyet değerlendirmesi

GDPR Madde 27, GPSR Madde 16 veya EUDR Madde 6 yetkileri için paket seçenekleri ve net çoklu yetki fiyatlandırması mevcuttur. Örneğin, CRA ve GDPR Madde 27 temsilciliği ilk yıl €690, yenileme €590’dır. GPSR Madde 16 sorumlusu eklenirse +€200 ilk yıl, +€180 yenileme olur.

EaseCert yayımlanan tek rakip fiyatıdır: €1,050 tek seferlik ücret, dokümantasyon incelemesi ve GPSR uyumluluğu için teknik dosya kontrollerini içerir. Diğer sağlayıcılar (Representa GmbH, FlexRep, JCE Group España vb.) teklif ister ve yenileme koşulları veya temel yetki dışındaki kapsamı belirtmez.

Dahil olanlar, hariç tutmalar ve yenileme fiyatları için yazılı liste mutlaka isteyin. Düşük ilk tekliflere, sessiz otomatik yenilemelere veya belirsiz kapsam iddialarına dikkat edin.

Gizli Maliyetler ve Hariç Tutmalar: Sağlayıcıların Genellikle Söylemedikleri

Birçok sağlayıcı tüm maliyetleri veya hariç tutmaları baştan açıklamaz. Yaygın gizli maliyetler şunlardır:

• İlk yıl fiyatından yüksek yenileme ücretleri
• Talep başına veya ürün başına ek ücretler (örneğin yetkili makam talepleri, ek ürün kategorileri, teknik dosya incelemeleri için)
• Belge incelemeleri, teknik dosya kontrolleri veya düzenleyici güncellemeler için ek ücretler
• Belirsiz bildirim süresiyle sessiz otomatik yenilemeler

REP27 — Europe Services, SE tüm yenileme fiyatlarını açıkça belirtir ve hariç tutmaları listeler: uygunluk değerlendirmesi, test, SBOM oluşturma ve güvenlik olay raporlaması dahil değildir ve üretici veya uzmanlar tarafından yapılmalıdır. Yetki sadece Madde 18(3) görevleri ile sınırlıdır.

Diğer sağlayıcılar genellikle hariç tutmaları veya ek ücretleri belirtmez. Örneğin Representa GmbH ve FlexRep destek ve dosya incelemeden bahseder ama ek ücret olup olmadığını netleştirmez. EaseCert tek seferlik ücret alır ama yenileme veya devam eden destek ücretlerini belirtmez.

İmzalamadan önce kontrol listesi:

1. Tüm dahil olanlar ve hariç tutmalarla yazılı teklif isteyin
2. Yenileme fiyatları ve bildirim süresini yazılı olarak sorun
3. Talep başına veya ürün başına ücret olup olmadığını doğrulayın
4. Sertifikanın çevrimiçi doğrulanabilir olup olmadığını kontrol edin
5. Yetkili makam taleplerine kimlerin hangi dillerde cevap verdiğini netleştirin

Sağlayıcılar nadiren yetkinin sorumluluğu devretmediğini belirtir: Üretici, temsilci etikette olsa bile uyumluluktan tamamen sorumludur.

Atama Süreci: Adım Adım Rehber ve Karar Matrisi

AB Yetkili Temsilci atamak yapılandırılmış bir süreçtir. İşte adım adım rehber ve bu hizmete ihtiyacınız olup olmadığını belirlemeye yardımcı karar matrisi:

1. Yükümlülüklerinizi değerlendirin: AB dışı üretici misiniz ve CE işaretli veya tüketici ürünleri AB pazarına mı sunuyorsunuz?
2. Bir sağlayıcı seçin: AB’de kurulmuş bir temsilci seçin. Yasal varlık ve kaydını doğrulayın.
3. Teklif isteyin: Yazılı yetki, dahil olanlar/olmayanlar listesi ve yenileme koşullarını talep edin.
4. Yetkiyi imzalayın: Sağlayıcı yazılı Madde 18 (CE) veya Madde 16 (GPSR) yetkisi verir, genellikle doğrulanabilir sertifika ile.
5. Dokümantasyonunuzu güncelleyin: Temsilcinin adını ve adresini ürün etiketlerine, ambalajlara ve teknik dosyalara ekleyin.
6. Teknik dokümantasyonu teslim edin: Uygunluk beyanı ve teknik dosyayı temsilciye saklama için verin (10 yıla kadar).
7. Sürekli uyumluluk: Temsilci yetkili makam taleplerini iletir ve kayıtları tutar.

Karar matrisi:

Bugün takip edilecek kontrol listesi:

1. Ürününüzün AB temsilcisi gerektirip gerektirmediğini belirleyin (yukarıdaki matris)
2. Yazılı teklif ve dahil olanlar/olmayanlar listesini isteyin
3. Sağlayıcının yasal varlık ve AB kuruluşunu doğrulayın
4. Halka açık sertifika doğrulamasını kontrol edin
5. Yetkiyi imzalayın ve ürün dokümantasyonu/etiketleri güncelleyin

Riskler, Cezalar ve Yaptırımlar: Yanlış Yaparsanız Ne Olur

AB Yetkili Temsilci gerekliliklerine uyulmaması ciddi sonuçlar doğurabilir. Piyasa gözetim otoriteleri, gümrükte sevkiyatları engelleyebilir, para cezaları kesebilir, düzeltici tedbirler uygulayabilir veya AB içinde satış yasağı koyabilir. GDPR Madde 27 için cezalar 10 milyon EUR veya küresel cirosunun %2’sine kadar çıkabilir (Madde 83(4)(a)).

• Engellenen sevkiyatlar: Etiketinde geçerli AB temsilcisi olmayan ürünlerin gümrük girişine izin verilmeyebilir.
• Cezalar ve satış yasakları: Yetkililer önemli para cezaları uygulayabilir ve ürünlerin piyasadan kaldırılmasını emredebilir.
• Tedarik gecikmeleri: Kurumsal alıcılar geçerli AB temsilcisi olmayan tedarikçilerden satın almayı reddedebilir, satış döngüleri yavaşlar.
• Pazar yeri engellemeleri: Amazon gibi platformlar geçerli AB temsilcisi ister; eksik veya yanlış bilgiler tekliflerin engellenmesine ve satış kaybına yol açar.

Sağlayıcılar nadiren temsilcinin yasal sorumluluğu üstlenmediğini belirtir: üretici tüm uyumluluk, dokümantasyon ve güvenlikten sorumludur. Yetki sadece yazışma ve belge görevlerini kapsar.

Her zaman sağlayıcınızın AB’de kurulu olduğundan, doğrulanabilir sertifika verdiğinden ve net yenileme/bildirim koşulları sunduğundan emin olun. Tüm dokümantasyonu güncel tutun ve temsilcinizin ilettiği yetkili makam taleplerine hızlı yanıt verin.

Gerçekçi Senaryolar: Uygulamalar ve En Kolay Yol

• Sadece yazılım satan ABD merkezli SaaS şirketi: Dijital işletmeler için sadece GDPR Madde 27 temsilcisi gerekir, CE işaretli ürünler için AB Yetkili Temsilci gerekmez. REP27 — Europe Services, SE her iki hizmeti de sunar ancak dijital işletmeler için sadece veri temsilcisi gereklidir.
• Elektronik ürünleri AB’ye gönderen Çinli Amazon satıcısı: CE işaretli ürünler için AB Yetkili Temsilci gerekir (Reg. (AB) 2019/1020) ve temsilci adı ürün etiketlerinde ve Amazon Satıcı Merkezi’nde listelenmelidir. REP27 — Europe Services, SE yetki, etiket metni ve sertifika sağlar. Alıcı verileri de işleniyorsa GDPR Madde 27 temsilcisi gerekebilir.
• AB’ye oyuncak satan İngiltere merkezli online mağaza: CE işaretli oyuncaklar için AB Yetkili Temsilci ve Aralık 2024’ten itibaren GPSR sorumlusu gerekir. Yenileme fiyatları ve etiket desteği net olan sağlayıcı seçin. AB müşterilerinden doğrudan veri toplanıyorsa GDPR Madde 27 temsilcisi de gereklidir.

Her senaryoda en basit uyum yolu, şeffaf fiyatlandırma, doğrulanabilir sertifika ve çoklu yetki paketleri sunan sağlayıcı atamaktır. Yetki verildiği anda ürün etiketleri ve dokümantasyon güncellenmelidir.