المطهرات، طارد الحشرات والمنتجات المضادة للبكتيريا

• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products

من يجب أن يعيّن

أي شخص يضع منتجًا بيولوجيًا في سوق الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك معقمات اليدين، المطهرات السطحية، طارد الحشرات والمقالات المعالجة التي تدعي خصائص بيولوجية.

الحدود والإعفاءات

لا شيء. ادعاء مضاد للبكتيريا واحد يجلب المنتج تحت هذا التنظيم.

ما يجب أن يظهر على الملصق

رقم الترخيص، المادة الفعالة والتركيز، بيانات المخاطر والاحتياطات بموجب CLP، تعليمات الاستخدام، الإسعافات الأولية، وتفاصيل حامل الترخيص في الاتحاد الأوروبي.

حقول المنصات

تقوم الأسواق بإلغاء إدراج المنتجات البيولوجية بدون رقم ترخيص وطني.

المستندات الواجب الاحتفاظ بها

ترخيص المنتج في كل دولة عضو أو ترخيص اتحادي، المادة الفعالة مأخوذة من مورد مدرج بموجب المادة 95، بيانات الفعالية وورقة بيانات السلامة.

المعايير والاختبارات

اختبار الفعالية بموجب المعايير الأوروبية ذات الصلة، بالإضافة إلى بيانات سامة وبيئية للمادة الفعالة.

المتطلبات اللغوية

الملصق الكامل باللغة الرسمية لكل دولة عضو حيث يتم بيع المنتج.

متى ينطبق

الترخيص قبل البيع الأول. تستمر الجداول الزمنية لسنوات، وليس أسابيع.

مدة حفظ المستندات

10 سنوات.

عند عدم الامتثال

سحب فوري، مصادرة، وغرامات. كانت الادعاءات غير المصرح بها للمطهرات من بين أكثر المجالات التي تم فرض عقوبات عليها بعد عام 2020.

من ينفّذ

السلطات الوطنية المختصة للمواد البيولوجية وECHA.

أين يقع الحد الفاصل

هذه هي الفخ للمنتجات التنظيفية ومنتجات الحيوانات الأليفة: 'ينظف' هو ادعاء منظف، 'يقتل 99.9% من البكتيريا' هو ادعاء بيولوجي ويغير النظام بالكامل. مقالة معالجة، مثل لوح التقطيع المباعة كمضادة للبكتيريا، تقع أيضًا ضمن هذا.

أسئلة تُطرح علينا

هل يمكن لشخص مسؤول تغطية مطهر؟

لا. تحتاج المواد البيولوجية إلى ترخيص منتج تحتفظ به كيان مقيم، وهو عملية مختلفة وأطول بكثير.