Regulamento (UE) 2019/1020 · artigo 4 · desde 16 de julho de 2021
Esta é a regra mais curta e menos conhecida na legislação de produtos europeia. O Artigo 4 do regulamento de vigilância do mercado diz que um produto coberto pela legislação em seu anexo pode ser colocado no mercado da União apenas se um operador econômico estabelecido na União for responsável por ele. Não o vendedor, não o marketplace, não o courier: uma entidade nomeada com um endereço dentro da União, cujos detalhes estão impressos no produto e que detém o arquivo quando uma autoridade pergunta. Esta página estabelece quem pode ser essa entidade, o que ela realmente faz e onde o Artigo 4 termina e o Artigo 16 do GPSR começa.
Artigo 4(1) Artigo 4(2) Artigo 4(3) Artigo 4(4) Artigo 4(5)
A ordem no Artigo 4(2) não é uma lista de preferências que você pode reorganizar. Se existir um fabricante, importador ou representante autorizado estabelecido na União, essa entidade é o operador. O prestador de serviços de cumprimento vem por último, e apenas onde nenhum dos outros está presente, razão pela qual tantas empresas de logística agora recusam o papel em seus termos.
Artigo 4(5) lista a legislação em questão. Se o seu produto se enquadrar em um desses, a regra se aplica a ele.
| Legislação | Produtos |
|---|---|
| Diretiva 2014/30/UE | Compatibilidade eletromagnética |
| Diretiva 2014/35/UE | Equipamentos elétricos de baixa tensão |
| Diretiva 2014/53/UE | Equipamento de rádio |
| Diretiva 2009/48/CE | Brinquedos |
| Diretiva 2006/42/CE | Máquinas |
| Regulamento (UE) 2016/425 | Equipamento de proteção individual |
| Regulamento (UE) 2016/426 | Eletrodomésticos que queimam combustíveis gasosos |
| Diretiva 2014/34/UE | Equipamentos para atmosferas explosivas |
| Diretiva 2014/68/UE | Equipamentos de pressão |
| Diretiva 2011/65/UE | Restrição de substâncias perigosas |
| Diretiva 2009/125/CE | Ecodesign |
| Regulamento (UE) 305/2011 | Produtos de construção |
| Diretiva 2013/53/UE | Embarcações de recreio |
| Regulamento (UE) 2019/1009 | Produtos fertilizantes |
| E outros | Pirotecnia, elevadores, teleféricos, instrumentos de medição, vasos de pressão simples |
Um dispositivo conectado ao consumidor normalmente se enquadra na EMC e, se tiver um rádio, também na diretiva de equipamentos de rádio. Um operador econômico cobre toda a legislação aplicável para esse produto; você não precisa de um por diretiva.
O artigo 4(4) solicita nome, nome comercial registrado ou marca, e detalhes de contato incluindo o endereço postal. No próprio produto onde a superfície permitir.
Onde o produto é muito pequeno ou a superfície inadequada, a embalagem o transporta.
Para bens enviados diretamente aos consumidores, o pacote é um local aceito.
Um inserto, o manual ou a nota de entrega. Este é o caminho que a maioria dos pequenos fabricantes utiliza.
Não é um requisito legal do Artigo 4 em si, mas Amazon, eBay, Etsy e TikTok Shop pedem os mesmos dados e ocultam listagens sem isso.
Eles são o mesmo papel escrito duas vezes, para dois corpos diferentes da legislação de produtos. O Artigo 4 cobre produtos harmonizados, aqueles com marca CE e declaração de conformidade. O Artigo 16 do GPSR cobre produtos de consumo em geral, incluindo aqueles sem regras harmonizadas: móveis, têxteis, itens decorativos.
Testes, medições e o procedimento de avaliação de conformidade permanecem com o fabricante, ou com um organismo notificado onde a legislação exige um.
A declaração de conformidade da UE é uma declaração do fabricante, assinada em nome do fabricante. Ninguém mais pode assiná-la.
Cálculos de design, resultados de testes, avaliação de risco e a lista de normas harmonizadas aplicadas são trabalho do fabricante.
A marca é afixada pelo fabricante, ou pelo representante autorizado de acordo com as instruções do fabricante, com base em uma avaliação concluída.
A responsabilidade pelo produto permanece onde a lei a coloca. O operador torna o produto acessível, não é problema de outra pessoa.
Quando um importador existir na União, esse importador já possui suas próprias obrigações sob a legislação aplicável.
A etapa que leva mais tempo é a quarta, e vale a pena ser direto sobre isso: sem uma declaração de conformidade e um arquivo técnico, não há nada a manter, e nenhum operador econômico pode aceitar o mandato. Essa não é uma condição comercial, é o que o Artigo 4(3)(a) exige que o operador verifique.
| Situação | Operador econômico necessário? |
|---|---|
| Fabricante fora da União vendendo diretamente para consumidores da UE | Sí , e este é o caso comum |
| Fabricante fora da União vendendo através de um importador da UE | Não: o importador é o operador |
| Fabricante fora da União vendendo na Amazon FBA | Geralmente sim: os fornecedores de cumprimento raramente aceitam o papel |
| Fabricante suíço ou do Reino Unido enviando para clientes da UE | Sí : nenhum está na União |
| Fabricante com uma subsidiária real em um Estado Membro | Não: a subsidiária é o operador |
| Produto sem marcação CE e sem legislação harmonizada | Artigo 4 não se aplica, mas o Artigo 16 do GPSR geralmente se aplica |
A terceira linha é de onde a maioria das consultas vem. Prestadores de serviços de cumprimento aparecem por último no Artigo 4(2), e seus termos quase sempre excluem o papel, o que deixa o fabricante nomear um representante autorizado.
Assinado pela Europe Services, SE, Na Čečeličce 425/4, Praha 5, IČO 03571785, cobrindo as tarefas no Artigo 4(3) e, onde você também precisar, Artigo 16 GPSR.
Sua declaração de conformidade e documentação técnica mantidas por dez anos, à disposição da vigilância do mercado.
O texto exato a ser impresso no produto, embalagem, pacote ou inserto, em uma versão ASCII para sistemas que manipulam mal acentos.
Pedidos fundamentados registrados no dia em que chegam, respondidos processualmente na língua em que vieram, encaminhados a você no mesmo dia útil.
Com um código, qualquer um pode verificar em uma página pública, sem nos contatar.
Avaliação de conformidade, testes, marcação CE, elaboração da sua declaração ou do seu dossiê técnico. Esses pertencem a você e aos laboratórios, e dizemos isso antes de você comprar.
Um produto coberto pela legislação no Artigo 4(5) pode ser colocado no mercado da União apenas se um operador econômico estabelecido na União for responsável por ele. Essa entidade verifica se a declaração de conformidade e a documentação técnica existem, mantém-nas por dez anos, responde a pedidos fundamentados, informa as autoridades sobre um risco, coopera em ações corretivas e aparece pelo nome e endereço no produto ou em sua embalagem. Não testa, não avalia e não assina a declaração. Se você fabricar produtos com marca CE fora da União e vendê-los diretamente, precisa de um, e o mesmo mandato pode cobrir o Artigo 16 do GPSR ao mesmo tempo.
A vigilância do mercado sob este regulamento não é teórica. As autoridades nos Estados Membros realizam varreduras coordenadas, compram produtos online e verificam exatamente isso, em uma ordem previsível.
| Fase | O que é verificado | Como é um arquivo conforme |
|---|---|---|
| Visual | Está presente o nome e o endereço de um operador na União? | Imprimido no produto, embalagem, pacote ou inserto |
| Existência | Essa entidade existe e está estabelecida na União? | Uma empresa registrada com um número verificável |
| Acessibilidade | Isso responde a um pedido fundamentado? | Uma resposta dentro do prazo, na língua do pedido |
| Documentos | Declaração de conformidade e documentação técnica | Produzido sem atraso de semanas |
| Substância | Os documentos correspondem ao produto na prateleira? | Números de modelo, normas e datas que correspondem |
As três primeiras etapas são onde os produtos falham, e nenhuma delas diz respeito à segurança. Um produto perfeitamente seguro sem um operador acessível é parado exatamente como um perigoso, que é a parte que os fabricantes acham mais difícil de aceitar.
Solicita a pessoa responsável da UE na seção de conformidade do Seller Central e oculta listagens sem isso. Os mesmos campos servem para o artigo 4 e o artigo 16.
Exige os detalhes na página de listagem para sites da UE, com campos de segurança do produto que devem ser preenchidos por item.
Blocagem da visibilidade da UE para bens físicos até que uma pessoa responsável seja inserida.
Coleta os dados na integração e suspende itens que não os possuem.
Não há gatekeeper, mas a mesma regra se aplica, e aqui o primeiro sinal de um problema é uma carta em vez de uma listagem oculta.
Nome legal, endereço postal, e-mail. Exatamente os dados no certificado que emitimos.
Uma subsidiária do grupo que realmente importa, ou um importador de registro, já é o operador. Comprar um mandato além disso é pagar duas vezes.
Se não, isso vem primeiro. Nenhum operador pode verificar um documento que não foi elaborado.
Se sim, você quer o Artigo 16 GPSR no mesmo mandato em vez de um segundo contrato mais tarde.
O Artigo 4 não é aplicado apenas em lojas e armazéns. O Capítulo VII do mesmo regulamento coloca as autoridades aduaneiras na cadeia, e isso é o que transforma uma regra de papelada em um contêiner parado.
| Disposição | O que permite | Efeito prático |
|---|---|---|
| Artigo 25 | Controles sobre produtos que entram no mercado da União | Verificação aduaneira antes da liberação para circulação livre |
| Artigo 26 | Suspensão da liberação | Bens retidos onde os detalhes do operador estão ausentes ou os documentos não são apresentados. |
| Artigo 27 | Liberar onde a conformidade é demonstrada | A suspensão termina uma vez que o arquivo chega |
| Artigo 28 | Recusa de liberação | Consignação recusada; o produto não entra |
A ordem dos eventos importa comercialmente. Uma suspensão não é uma multa: é estoque parado em um porto acumulando armazenamento enquanto alguém em outro fuso horário procura uma declaração de conformidade. Fabricantes que passaram por isso uma vez nunca discutem sobre o mandato novamente.
Colocar no mercado é a primeira disponibilização de um produto no mercado da União. Cada produto individual é colocado no mercado quando é fornecido pela primeira vez para distribuição, consumo ou uso.
Um produto oferecido online a clientes na União é tratado como colocado no mercado. O Artigo 6 do regulamento diz isso expressamente, o que fecha o argumento de que um envio do exterior está de alguma forma fora.
A conformidade é avaliada por produto colocado, razão pela qual uma mudança de design ou fornecedor reinicia a questão em vez de herdar a resposta antiga.
Bens mantidos em um armazém sem serem oferecidos ainda não estão colocados no mercado, embora os prestadores de serviços de cumprimento sejam atraídos pelo Artigo 4(2) precisamente porque essa linha é fina.
Produtos substancialmente modificados tornam-se novos produtos para este fim, e o modificador assume as obrigações do fabricante.
Fornecidos no curso de uma atividade comercial, eles são disponibilizados, independentemente de haver troca de dinheiro.
Ambos podem ser o operador econômico, mas não são a mesma coisa e a diferença decide quem assume o que.
| Ponto | Importador | Representante autorizado |
|---|---|---|
| Relacionamento | Compra e revende o produto em seu próprio nome | Ato sob um mandato escrito, não possui os bens |
| Obrigações próprias | Deveres completos do importador sob a diretiva aplicável | Apenas as tarefas no mandato, pelo menos aquelas no Artigo 4(3) |
| Nome no produto | Sim, como importador, sob a legislação aplicável | Sim, como o operador do Artigo 4 |
| Verificações de conformidade | Deve verificar se o procedimento de avaliação foi realizado | Verifica se os documentos foram elaborados |
| Risco comercial | Detém o estoque | Nenhum: é um serviço |
| Caso típico | Um distribuidor europeu comprando contêineres | Um fabricante vendendo diretamente aos consumidores |
Se um distribuidor europeu já importa seus bens, você tem um operador e não precisa deste serviço para essas unidades. O que pega os fabricantes é um modelo misto: distribuidor para o canal de varejo, envio direto para a loja virtual. As unidades diretas ainda precisam de um operador, porque o distribuidor nunca as tocou.
| Produto | Legislação aplicável | Operador necessário se fora da União |
|---|---|---|
| Caixa de som Bluetooth | EMC, equipamentos de rádio, RoHS, ecodesign quando relevante | Sí |
| Brinquedo de madeira para crianças | Diretiva de segurança de brinquedos, além do GPSR para o restante | Sí |
| Luvas de segurança | Regulamento (UE) 2016/425 sobre equipamentos de proteção individual | Sí |
| Camiseta de algodão | Nenhum harmonizado: sem marcação CE | Artigo 4 não, Artigo 16 GPSR sim |
O regulamento exige que os Estados-Membros estabeleçam penalidades eficazes, proporcionais e dissuasivas. Os valores diferem por país e estão definidos na legislação nacional.
As autoridades ordenam que a não conformidade seja encerrada: corrigir a rotulagem, fornecer os documentos, nomear um operador.
Proibição ou restrição de disponibilização, retirada do mercado, recall de usuários finais onde o risco exigir.
Informações sobre produtos perigosos e medidas tomadas são compartilhadas através do sistema de alerta rápido da União, que é público.
Uma listagem oculta no mercado, uma remessa suspensa ou um recall custa mais do que qualquer um dos acima, e chega mais rápido.
| Item | Quem faz isso | Onde acaba |
|---|---|---|
| Identifique a legislação aplicável | Fabricante | O dossiê técnico |
| Aplique as normas harmonizadas | fabricante, com um laboratório onde escolhido | Testes e resultados de cálculo |
| Realize a avaliação de conformidade | Fabricante, ou organismo notificado quando necessário | O registro do procedimento |
| Elabore a documentação técnica | Fabricante | Retido por dez anos |
| Assine a declaração de conformidade da UE | Apenas fabricante | Acompanha o produto onde necessário |
| Afixar a marca CE | Fabricante | Sobre o produto |
| Nomeie o operador econômico | Você, por mandato escrito | Nome e endereço no produto |
| Mantenha o arquivo acessível | O operador | Produzido a pedido fundamentado |
Sete das oito linhas são do fabricante. Essa proporção é o resumo honesto deste serviço: nós mantemos as últimas duas linhas, e o valor é que elas são as que uma autoridade alcança primeiro.
O Regulamento (UE) 2023/1230 substitui a diretiva de máquinas a partir de 20 de janeiro de 2027, com suas próprias regras de representante autorizado.
O Regulamento (UE) 2024/2847 adiciona requisitos de segurança para produtos com elementos digitais, com relatórios a partir de 11 de setembro de 2026 e aplicação total a partir de 11 de dezembro de 2027.
O GPSR está em vigor desde 13 de dezembro de 2024 e abrange produtos de consumo que nenhuma legislação harmonizada cobre.
A Regulamentação (UE) 2024/1781 introduz progressivamente o passaporte digital do produto, por grupo de produtos.
O artigo 4 em si. Ele está em vigor desde 16 de julho de 2021 e a obrigação é estável enquanto tudo ao seu redor se move.
Uma entidade na União, detendo o arquivo e respondendo, é a constante em todos eles. O mandato pode ser estendido à medida que novos regimes surgem, em vez de ser renegociado.
Exige que um produto coberto pela legislação listada no Artigo 4(5) possa ser colocado no mercado da União apenas se um operador econômico estabelecido na União for responsável por ele.
16 de julho de 2021, quando o regulamento de vigilância do mercado se tornou aplicável.
Um fabricante estabelecido na União, um importador, um representante autorizado com um mandato por escrito, ou um prestador de serviços de cumprimento onde nenhum dos outros exista.
Verifica se a declaração de conformidade e a documentação técnica foram elaboradas, mantém-nas disponíveis por dez anos, responde a pedidos fundamentados, informa as autoridades sobre um risco e coopera em ações corretivas.
Não. Os testes e a avaliação de conformidade permanecem com o fabricante, ou com um organismo notificado quando necessário.
Não. A declaração é uma declaração do fabricante e apenas o fabricante a assina.
Aqueles que se enquadram na legislação do Artigo 4(5): EMC, baixa tensão, equipamentos de rádio, brinquedos, máquinas, EPI, aparelhos a gás, ATEX, equipamentos sob pressão, RoHS, ecodesign, produtos de construção e outros.
No produto, ou em sua embalagem, no pacote ou em um documento acompanhante: nome, nome comercial registrado ou marca, e detalhes de contato incluindo um endereço postal.
É o mesmo papel em uma lei diferente. O artigo 4 abrange produtos harmonizados; o artigo 16 do GPSR abrange produtos de consumo em geral. Um mandato pode cobrir ambos.
Raramente. Eles aparecem por último no Artigo 4(2) e seus termos geralmente o excluem, razão pela qual os fabricantes nomeiam um representante autorizado em vez disso.
Não. Onde existe um importador estabelecido na União, esse importador é o operador econômico.
Sim. A Suíça não está na União, portanto um fabricante suíço que vende diretamente a clientes da UE precisa de um operador econômico estabelecido em um Estado Membro.
Não. Um operador econômico cobre a legislação aplicável para os produtos no mandato.
O produto pode não ser colocado no mercado da União. A vigilância do mercado pode ordenar a retirada, e os marketplaces ocultam listagens que não possuem os detalhes.
Dez anos a partir da colocação do produto no mercado, ou conforme especificado pela legislação aplicável.
Não. Podemos enviar o modelo em branco e a lista do que pertence a ele, mas a declaração é assinada pelo fabricante com base em sua própria avaliação.
Dentro de 24 horas úteis após um formulário preenchido, uma vez que a declaração de conformidade e a documentação técnica estejam disponíveis.
Não, essa é uma designação separada sob uma regulamentação diferente, mas emitimos ambas com uma data de renovação.
Relacionado: Artigo 16 GPSR pessoa responsável · quais produtos se enquadram no GPSR
Europe Services, SE em Praga como seu operador econômico sob o Artigo 4 e, onde necessário, sua pessoa responsável sob o Artigo 16 GPSR.
Peça este serviço