Regulacja (UE) 2019/1020 · artykuł 4 · od 16 lipca 2021
To najkrótsza i najmniej znana zasada w europejskim prawie produktowym. Artykuł 4 rozporządzenia w sprawie nadzoru rynku mówi, że produkt objęty ustawodawstwem w jego załączniku może być wprowadzony na rynek Unii tylko wtedy, gdy odpowiedzialny za niego jest operator gospodarczy zarejestrowany w Unii. Nie sprzedawca, nie platforma handlowa, nie kurier: podmiot z nazwą i adresem wewnątrz Unii, którego dane są wydrukowane na produkcie i który posiada dokumentację, gdy władza pyta. Ta strona określa, kto może być tym podmiotem, co właściwie robi i gdzie kończy się artykuł 4, a zaczyna artykuł 16 GPSR.
Artykuł 4(1) Artykuł 4(2) Artykuł 4(3) Artykuł 4(4) Artykuł 4(5)
Kolejność w artykule 4(2) nie jest listą preferencji, którą można przestawiać. Jeśli istnieje producent, importer lub przedstawiciel upoważniony zarejestrowany w Unii, ten podmiot jest operatorem. Dostawca usług realizacji pojawia się na końcu i tylko tam, gdzie żaden z pozostałych nie jest obecny, dlatego tak wiele firm logistycznych teraz odmawia tej roli w swoich warunkach.
Artykuł 4(5) wymienia odpowiednie przepisy prawne. Jeśli Twój produkt podlega któremuś z nich, zasada ta ma do niego zastosowanie.
| Ustawa | Produkty |
|---|---|
| Dyrektywa 2014/30/UE | Zgodność elektromagnetyczna |
| Dyrektywa 2014/35/UE | Sprzęt elektryczny niskonapięciowy |
| Dyrektywa 2014/53/UE | Sprzęt radiowy |
| Dyrektywa 2009/48/WE | Zabawki |
| Dyrektywa 2006/42/WE | Maszyny |
| Regulacja (UE) 2016/425 | Sprzęt ochrony osobistej |
| Regulacja (UE) 2016/426 | Urządzenia spalające paliwa gazowe |
| Dyrektywa 2014/34/UE | Sprzęt do atmosfer wybuchowych |
| Dyrektywa 2014/68/UE | Sprzęt ciśnieniowy |
| Dyrektywa 2011/65/UE | Ograniczenie substancji niebezpiecznych |
| Dyrektywa 2009/125/WE | Ekodesign |
| Regulacja (UE) 305/2011 | Produkty budowlane |
| Dyrektywa 2013/53/UE | Łodzie rekreacyjne |
| Regulacja (UE) 2019/1009 | Produkty nawozowe |
| I inni | Pyrotechnika, windy, kolejki linowe, przyrządy pomiarowe, proste zbiorniki ciśnieniowe |
Połączone urządzenie konsumenckie zazwyczaj podlega EMC, a jeśli ma radio, również dyrektywie dotyczącej sprzętu radiowego. Jeden operator gospodarczy obejmuje całe stosowne ustawodawstwo dla tego produktu; nie potrzebujesz jednego na dyrektywę.
Artykuł 4(4) wymaga nazwy, zarejestrowanej nazwy handlowej lub znaku towarowego oraz danych kontaktowych, w tym adresu pocztowego. Na samym produkcie, gdzie powierzchnia na to pozwala.
Gdy produkt jest zbyt mały lub powierzchnia jest nieodpowiednia, opakowanie go nosi.
Dla towarów wysyłanych bezpośrednio do konsumentów, paczka jest akceptowanym miejscem.
Wkładka, instrukcja obsługi lub dowód dostawy. To jest droga, którą najczęściej korzystają mali producenci.
Nie jest to wymóg prawny samego Artykułu 4, ale Amazon, eBay, Etsy i TikTok Shop wymagają tych samych danych i ukrywają oferty bez nich.
Są to te same role zapisane dwa razy, dla dwóch różnych aktów prawnych dotyczących produktów. Artykuł 4 obejmuje produkty zharmonizowane, te z oznaczeniem CE i deklaracją zgodności. Artykuł 16 GPSR obejmuje ogólnie produkty konsumpcyjne, w tym te, które nie mają żadnych zharmonizowanych zasad: meble, tekstylia, przedmioty dekoracyjne.
Testowanie, pomiary i procedura oceny zgodności pozostają przy producencie lub przy jednostce notyfikowanej, gdzie przepisy tego wymagają.
Unijna deklaracja zgodności to oświadczenie producenta, podpisane w imieniu producenta. Nikt inny nie może tego podpisać.
Obliczenia projektowe, wyniki testów, ocena ryzyka oraz lista zastosowanych zharmonizowanych norm to praca producenta.
Znak jest umieszczany przez producenta lub przez upoważnionego przedstawiciela na podstawie instrukcji producenta, na podstawie zakończonej oceny.
Odpowiedzialność za produkt pozostaje tam, gdzie prawo ją umieszcza. Operator sprawia, że produkt jest dostępny, a nie jest to problem kogoś innego.
Gdzie istnieje importer w Unii, ten importer już ponosi swoje własne obowiązki na podstawie obowiązujących przepisów.
Krok, który zajmuje najwięcej czasu, to czwarty, i warto być szczerym w tej kwestii: bez deklaracji zgodności i pliku technicznego nie ma nic do trzymania, a żaden operator gospodarczy nie może przyjąć mandatu. To nie jest warunek handlowy, to to, co artykuł 4(3)(a) wymaga od operatora do weryfikacji.
| Sytuacja | Czy potrzebny operator gospodarczy? |
|---|---|
| Producent spoza Unii sprzedający bezpośrednio do konsumentów z UE | Tak , i to jest powszechny przypadek |
| Producent spoza Unii sprzedający przez importera z UE | Nie: importer jest operatorem |
| Producent spoza Unii sprzedający na Amazon FBA | Zazwyczaj tak: dostawcy realizacji rzadko akceptują tę rolę |
| Szwajcarski lub brytyjski producent wysyłający do klientów w UE | Tak : żaden nie znajduje się w Unii |
| Producent z rzeczywistą spółką zależną w państwie członkowskim | Nie: spółka zależna jest operatorem |
| Produkt bez oznakowania CE i bez zharmonizowanego ustawodawstwa | Artykuł 4 nie ma zastosowania, ale artykuł 16 GPSR zazwyczaj ma |
Trzeci wiersz to miejsce, z którego pochodzi większość zapytań. Dostawcy usług realizacji pojawiają się na końcu w artykule 4(2), a ich warunki prawie zawsze wykluczają tę rolę, co pozostawia producenta do wyznaczenia przedstawiciela upoważnionego.
Podpisane przez Europe Services, SE, Na Čečeličce 425/4, Praha 5, IČO 03571785, obejmujące zadania w Artykule 4(3) oraz, gdzie również jest to potrzebne, Artykuł 16 GPSR.
Twoja deklaracja zgodności i dokumentacja techniczna przechowywane przez dziesięć lat, do dyspozycji nadzoru rynku.
Dokładny tekst do wydrukowania na produkcie, opakowaniu, paczce lub wkładce, w wersji ASCII dla systemów, które źle obsługują akcenty.
Uzasadnione wnioski rejestrowane w dniu ich przybycia, odpowiadane procedurą w języku, w którym przyszły, przesyłane do Ciebie w tym samym dniu roboczym.
Z kodem każdy może sprawdzić na publicznej stronie, bez kontaktowania się z nami.
Ocenianie zgodności, testowanie, oznakowanie CE, sporządzanie deklaracji lub dokumentacji technicznej. Należą do Ciebie i do laboratoriów, i mówimy o tym przed zakupem.
Produkt objęty ustawodawstwem w artykule 4(5) może być wprowadzony na rynek Unii tylko wtedy, gdy odpowiedzialny za niego jest operator gospodarczy zarejestrowany w Unii. Ten podmiot weryfikuje, że deklaracja zgodności i dokumentacja techniczna istnieją, przechowuje je przez dziesięć lat, odpowiada na uzasadnione prośby, informuje władze o ryzyku, współpracuje w zakresie działań korygujących i pojawia się z nazwą i adresem na produkcie lub jego opakowaniu. Nie testuje, nie ocenia i nie podpisuje deklaracji. Jeśli produkujesz produkty oznaczone znakiem CE poza Unią i sprzedajesz je bezpośrednio, potrzebujesz jednego, a ten sam mandat może obejmować artykuł 16 GPSR jednocześnie.
Nadzór rynku na podstawie tego rozporządzenia nie jest teoretyczny. Władze w państwach członkowskich przeprowadzają skoordynowane kontrole, kupują produkty online i sprawdzają dokładnie to, w przewidywalnej kolejności.
| Etap | Co jest sprawdzane | Jak wygląda zgodny plik |
|---|---|---|
| Wizualizacja | Czy obecna jest nazwa i adres operatora w Unii? | Wydrukowane na produkcie, opakowaniu, paczce lub wkładce |
| Istnienie | Czy ten podmiot istnieje i jest zarejestrowany w Unii? | Zarejestrowana firma z weryfikowalnym numerem |
| Dostępność | Czy odpowiada na uzasadnione żądanie? | Odpowiedź w terminie, w języku wniosku |
| Dokumenty | Oświadczenie o zgodności i dokumentacja techniczna | Wytworzone bez opóźnienia tygodni |
| Substancja | Czy dokumenty pasują do produktu na półce? | Numer modeli, normy i daty, które odpowiadają |
Pierwsze trzy etapy to miejsca, w których produkty zawodzą, a żaden z nich nie dotyczy bezpieczeństwa. Doskonale bezpieczny produkt bez dostępnego operatora jest zatrzymywany dokładnie tak samo jak niebezpieczny, co jest częścią, którą producenci najtrudniej akceptują.
Wymaga osoby odpowiedzialnej w sekcji zgodności w Seller Central i ukrywa oferty bez niej. Te same pola służą Artykułowi 4 i Artykułowi 16.
Wymaga szczegółów na stronie oferty dla witryn UE, z polami bezpieczeństwa produktu, które muszą być wypełnione dla każdego przedmiotu.
Zablokowuje widoczność UE dla towarów fizycznych, dopóki nie zostanie wprowadzona odpowiedzialna osoba.
Zbiera dane podczas wprowadzania i zawiesza przedmioty, które ich nie mają.
Brak strażnika, ale ta sama zasada ma zastosowanie, a tutaj pierwszym sygnałem problemu jest list, a nie ukryta oferta.
Nazwa prawna, adres pocztowy, e-mail. Dokładnie te dane na certyfikacie, który wydajemy.
Grupa spółek zależnych, która rzeczywiście importuje, lub importer zarejestrowany, jest już operatorem. Kupowanie mandatu na to jest płaceniem podwójnie.
Jeśli nie, to przychodzi jako pierwsze. Żaden operator nie może zweryfikować dokumentu, który nie został sporządzony.
Jeśli tak, chcesz artykuł 16 GPSR w tym samym mandacie, a nie drugiej umowy później.
Artykuł 4 nie jest egzekwowany tylko w sklepach i magazynach. Rozdział VII tego samego rozporządzenia wprowadza organy celne do łańcucha, a to właśnie zamienia zasadę papierkową w zatrzymany kontener.
| Postanowienie | Czego to pozwala | Praktyczny efekt |
|---|---|---|
| Artykuł 25 | Kontrole produktów wchodzących na rynek Unii | Kontrola celna przed zwolnieniem do swobodnego obrotu |
| Artykuł 26 | Wstrzymanie wydania | Towary przechowywane, gdy brakuje szczegółów operatora lub dokumenty nie są przedstawione. |
| Artykuł 27 | Uwolnienie, gdy zgodność jest wykazana | Zawieszenie kończy się, gdy plik dotrze |
| Artykuł 28 | Odmowa wydania | Zamówienie odrzucone; produkt nie wchodzi |
Kolejność zdarzeń ma znaczenie handlowe. Zawieszenie to nie kara: to zapasy siedzące w porcie, które generują koszty przechowywania, podczas gdy ktoś w innej strefie czasowej szuka deklaracji zgodności. Producenci, którzy przeszli przez to raz, nigdy nie kwestionują mandatu ponownie.
Wprowadzanie na rynek to pierwsze udostępnienie produktu na rynku Unii. Każdy pojedynczy produkt jest wprowadzany na rynek, gdy po raz pierwszy jest dostarczany do dystrybucji, konsumpcji lub użycia.
Produkt oferowany online klientom w Unii traktowany jest jako wprowadzony na rynek. Artykuł 6 rozporządzenia mówi to wyraźnie, co zamyka argument, że przesyłka z zagranicy jest w jakiś sposób na zewnątrz.
Zgodność oceniana jest dla każdego produktu wprowadzonego na rynek, dlatego zmiana projektu lub dostawcy ponownie uruchamia pytanie, zamiast dziedziczyć starą odpowiedź.
Towary przechowywane w magazynie bez oferowania nie są jeszcze wprowadzone na rynek, chociaż dostawcy usług realizacji są wciągani przez artykuł 4(2) właśnie dlatego, że ta linia jest cienka.
Produkty znacznie zmodyfikowane stają się nowymi produktami w tym celu, a modyfikator przejmuje obowiązki producenta.
Dostarczane w ramach działalności komercyjnej, są udostępniane, niezależnie od tego, czy wymieniają się pieniądze.
Obie mogą być operatorem gospodarczym, ale nie są tym samym i różnica decyduje, kto ponosi jakie obowiązki.
| Punkt | Importer | Upoważniony przedstawiciel |
|---|---|---|
| Związek | Kupuje i odsprzedaje produkt we własnym imieniu | Działa na podstawie pisemnego mandatu, nie jest właścicielem towarów |
| Własne zobowiązania | Pelne obowiązki importera zgodnie z obowiązującą dyrektywą | Tylko zadania w mandacie, przynajmniej te w artykule 4(3) |
| Nazwa na produkcie | Tak, jako importer, na podstawie obowiązującego ustawodawstwa | Tak, jako operator z Artykułu 4 |
| Kontrola zgodności | Musi zweryfikować, że procedura oceny została przeprowadzona | Weryfikuje, że dokumenty zostały sporządzone |
| Ryzyko handlowe | Posiada zapasy | Brak: to jest usługa |
| Typowy przypadek | Europejski dystrybutor kupujący kontenery | Producent sprzedający bezpośrednio do konsumentów |
Jeśli europejski dystrybutor już importuje twoje towary, masz operatora i nie potrzebujesz tej usługi dla tych jednostek. Co zaskakuje producentów, to model mieszany: dystrybutor dla kanału detalicznego, bezpośrednia wysyłka dla sklepu internetowego. Bezpośrednie jednostki nadal potrzebują operatora, ponieważ dystrybutor nigdy ich nie dotknął.
| Produkt | Obowiązujące przepisy | Operator potrzebny, jeśli poza Unią |
|---|---|---|
| Głośnik Bluetooth | EMC, sprzęt radiowy, RoHS, ekoprojektowanie tam, gdzie to istotne | Tak |
| Drewniana zabawka dla dzieci | Dyrektywa dotycząca bezpieczeństwa zabawek, plus GPSR dla reszty | Tak |
| Rękawice ochronne | Regulacja (UE) 2016/425 dotycząca osobistych środków ochrony | Tak |
| T-shirt bawełnowy | Brak zharmonizowanych: brak oznakowania CE | Artykuł 4 nie, Artykuł 16 GPSR tak |
Regulacja wymaga od państw członkowskich wprowadzenia skutecznych, proporcjonalnych i odstraszających kar. Kwoty różnią się w zależności od kraju i są ustalane w prawie krajowym.
Władze nakazują zakończenie niezgodności: poprawić etykietowanie, dostarczyć dokumenty, wyznaczyć operatora.
Zakaz lub ograniczenie udostępniania, wycofanie z rynku, wycofanie od użytkowników końcowych, gdzie ryzyko tego wymaga.
Informacje o niebezpiecznych produktach i podjętych środkach są udostępniane za pośrednictwem unijnego systemu szybkiego ostrzegania, który jest publiczny.
Ukryta oferta na rynku, wstrzymana przesyłka lub wycofanie kosztuje więcej niż cokolwiek powyżej i przychodzi szybciej.
| Pozycja | Kto to robi | Gdzie to się kończy |
|---|---|---|
| Zidentyfikuj obowiązujące przepisy | Producent | Tekst techniczny |
| Zastosuj zharmonizowane normy | Producent, z laboratorium, gdzie wybrano | Wyniki testów i obliczeń |
| Przeprowadź ocenę zgodności | Producent lub jednostka notyfikowana, jeśli to wymagane | Rejestr procedury |
| Sporządź dokumentację techniczną | Producent | Przechowywane przez dziesięć lat |
| Podpisz unijne oświadczenie o zgodności | Tylko producent | Towarzyszy produktowi tam, gdzie jest to wymagane |
| Umieść oznakowanie CE | Producent | Na produkcie |
| Wyznacz operatora gospodarczego | Ty, na podstawie pisemnego mandatu | Nazwa i adres na produkcie |
| Utrzymuj plik w zasięgu | Operator | Produkcja na uzasadnione żądanie |
Siedem z ośmiu wierszy to producenta. Ta proporcja jest uczciwym podsumowaniem tej usługi: trzymamy ostatnie dwa wiersze, a wartość polega na tym, że to one są pierwszymi, do których dociera władza.
Regulacja (UE) 2023/1230 zastępuje dyrektywę maszynową od 20 stycznia 2027 roku, z własnymi zasadami dotyczącymi upoważnionych przedstawicieli.
Rozporządzenie (UE) 2024/2847 dodaje wymagania dotyczące bezpieczeństwa dla produktów z elementami cyfrowymi, z raportowaniem od 11 września 2026 roku i pełnym zastosowaniem od 11 grudnia 2027 roku.
GPSR obowiązuje od 13 grudnia 2024 roku i obejmuje produkty konsumpcyjne, które nie są objęte żadnymi zharmonizowanymi przepisami.
Rozporządzenie (UE) 2024/1781 wprowadza cyfrowy paszport produktu stopniowo, według grupy produktów.
Artykuł 4 sam w sobie. Obowiązuje od 16 lipca 2021 roku, a obowiązek jest stabilny, podczas gdy wszystko wokół niego się zmienia.
Jeden podmiot w Unii, posiadający dokumentację i odpowiadający, jest stałym elementem we wszystkich z nich. Mandat może być rozszerzany w miarę pojawiania się nowych reżimów, a nie renegocjowany.
Wymaga, aby produkt objęty ustawodawstwem wymienionym w artykule 4(5) mógł być wprowadzony na rynek Unii tylko wtedy, gdy odpowiedzialny za niego jest operator gospodarczy zarejestrowany w Unii.
16 lipca 2021 roku, kiedy regulacja dotycząca nadzoru rynku stała się obowiązująca.
Producent zarejestrowany w Unii, importer, przedstawiciel upoważniony z pisemnym mandatem lub dostawca usług realizacji, gdy żaden z pozostałych nie istnieje.
Weryfikuje, że deklaracja zgodności i dokumentacja techniczna zostały sporządzone, przechowuje je przez dziesięć lat, odpowiada na uzasadnione prośby, informuje władze o ryzyku i współpracuje w zakresie działań korygujących.
Nie. Testowanie i ocena zgodności pozostają przy producencie lub przy jednostce notyfikowanej, jeśli jest to wymagane.
Nie. Deklaracja jest oświadczeniem producenta i tylko producent ją podpisuje.
Te, które podlegają ustawodawstwu w artykule 4(5): EMC, niskie napięcie, sprzęt radiowy, zabawki, maszyny, PPE, urządzenia gazowe, ATEX, sprzęt ciśnieniowy, RoHS, ekoprojektowanie, produkty budowlane i inne.
Na produkcie, lub na jego opakowaniu, paczce lub towarzyszącym dokumencie: nazwa, zarejestrowana nazwa handlowa lub znak towarowy oraz dane kontaktowe, w tym adres pocztowy.
Pełni tę samą rolę w innym prawie. Artykuł 4 dotyczy produktów zharmonizowanych; Artykuł 16 GPSR dotyczy ogólnie produktów konsumpcyjnych. Jeden mandat może obejmować oba.
Rzadko. Pojawiają się na końcu Artykułu 4(2) i ich warunki zazwyczaj to wykluczają, dlatego producenci wyznaczają upoważnionego przedstawiciela zamiast tego.
Nie. Gdy istnieje importer z siedzibą w Unii, ten importer jest operatorem gospodarczym.
Tak. Szwajcaria nie jest w Unii, więc szwajcarski producent sprzedający bezpośrednio klientom w UE potrzebuje operatora gospodarczego zarejestrowanego w państwie członkowskim.
Nie. Jeden operator gospodarczy obejmuje obowiązujące przepisy dla produktów w mandacie.
Produkt nie może być wprowadzony na rynek Unii. Nadzór rynku może nakazać wycofanie, a rynki ukrywają oferty, które nie mają szczegółów.
Dziesięć lat od wprowadzenia produktu na rynek lub zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Nie. Możemy wysłać pusty szablon i listę tego, co powinno się w nim znaleźć, ale deklaracja jest podpisywana przez producenta na podstawie jego własnej oceny.
W ciągu 24 godzin roboczych od wypełnionego formularza, gdy deklaracja zgodności i dokumentacja techniczna są dostępne.
Nie, to jest osobne oznaczenie na podstawie innego rozporządzenia, ale wydajemy oba z jedną datą odnowienia.
Pokrewne: Artykuł 16 GPSR odpowiedzialna osoba · które produkty podlegają GPSR
Europe Services, SE w Pradze jako Twój operator gospodarczy na podstawie Artykułu 4 oraz, gdzie jest to potrzebne, Twoja osoba odpowiedzialna na podstawie Artykułu 16 GPSR.
Zamów tę usługę