Verordening (EU) 2019/1020 · artikel 4 · sinds 16 juli 2021
Dit is de kortste en minst bekende regel in de Europese productwetgeving. Artikel 4 van de verordening inzake markttoezicht zegt dat een product dat onder de wetgeving in de bijlage valt, alleen op de Unie-markt mag worden geplaatst als een economische operator die in de Unie is gevestigd, verantwoordelijk is voor het product. Niet de verkoper, niet de marktplaats, niet de koerier: een genoemde entiteit met een adres binnen de Unie, wiens gegevens op het product zijn gedrukt en die het dossier in handen heeft wanneer een autoriteit daarom vraagt. Deze pagina geeft aan wie die entiteit kan zijn, wat het daadwerkelijk doet, en waar Artikel 4 eindigt en Artikel 16 GPSR begint.
Artikel 4(1) Artikel 4(2) Artikel 4(3) Artikel 4(4) Artikel 4(5)
De volgorde in Artikel 4(2) is geen voorkeurlijst die je kunt herschikken. Als er een fabrikant, importeur of gevolmachtigde vertegenwoordiger die in de Unie is gevestigd, bestaat, is die entiteit de operator. De fulfilmentdienstverlener komt als laatste, en alleen waar geen van de anderen aanwezig is, wat de reden is dat zoveel logistieke bedrijven nu de rol in hun voorwaarden weigeren.
Artikel 4(5) somt de betrokken wetgeving op. Als uw product onder een van deze valt, is de regel van toepassing.
| Wetgeving | Producten |
|---|---|
| Richtlijn 2014/30/EU | Electromagnetische compatibiliteit |
| Richtlijn 2014/35/EU | Lage spanning elektrische apparatuur |
| Richtlijn 2014/53/EU | Radiotoestellen |
| Richtlijn 2009/48/EG | Speelgoed |
| Richtlijn 2006/42/EG | Machines |
| Verordening (EU) 2016/425 | Persoonlijke beschermingsmiddelen |
| Verordening (EU) 2016/426 | Apparaten die gasvormige brandstoffen verbranden |
| Richtlijn 2014/34/EU | Apparatuur voor explosieve atmosferen |
| Richtlijn 2014/68/EU | Personeelsuitrusting |
| Richtlijn 2011/65/EU | Beperking van gevaarlijke stoffen |
| Richtlijn 2009/125/EG | Ecodesign |
| Verordening (EU) 305/2011 | Bouwproducten |
| Richtlijn 2013/53/EU | Recreatieve vaartuigen |
| Verordening (EU) 2019/1009 | Bemestingsproducten |
| En anderen | Pyrotechniek, liften, kabelbanen, meetinstrumenten, eenvoudige drukvaten |
Een verbonden consumentenapparaat valt typisch onder EMC en, als het een radio heeft, ook onder de richtlijn radioapparatuur. Eén economische operator dekt alle toepasselijke wetgeving voor dat product; je hebt er niet één per richtlijn nodig.
Artikel 4(4) vraagt om naam, geregistreerde handelsnaam of merk, en contactgegevens inclusief het postadres. Op het product zelf waar het oppervlak dat toelaat.
Waar het product te klein is of het oppervlak ongeschikt is, draagt de verpakking het.
Voor goederen die rechtstreeks aan consumenten worden verzonden, is het pakket een geaccepteerde plaats.
Een insert, de handleiding of de leveringsbon. Dit is de route die de meeste kleine fabrikanten gebruiken.
Geen wettelijke vereiste van Artikel 4 zelf, maar Amazon, eBay, Etsy en TikTok Shop vragen om dezelfde gegevens en verbergen lijsten zonder deze.
Zij zijn dezelfde rol twee keer geschreven, voor twee verschillende lichamen van productwetgeving. Artikel 4 dekt geharmoniseerde producten, de producten met een CE-markering en een verklaring van overeenstemming. Artikel 16 GPSR dekt consumentenproducten in het algemeen, inclusief die zonder geharmoniseerde regels: meubels, textiel, decoratieve artikelen.
Testen, metingen en de conformiteitsbeoordelingsprocedure blijven bij de fabrikant, of bij een aangemelde instantie waar de wetgeving dat vereist.
De EU-verklaring van overeenstemming is een verklaring van de fabrikant, ondertekend in de naam van de fabrikant. Niemand anders kan deze ondertekenen.
Ontwerpberekeningen, testresultaten, risicoanalyse en de lijst van toegepaste geharmoniseerde normen zijn het werk van de fabrikant.
Het merk wordt aangebracht door de fabrikant, of door de gemachtigde vertegenwoordiger op basis van de instructies van de fabrikant, op basis van een voltooide beoordeling.
Aansprakelijkheid voor het product blijft waar de wet het plaatst. De operator maakt het product bereikbaar, niet iemands anders probleem.
Waar een importeur in de Unie bestaat, draagt die importeur al zijn eigen verplichtingen onder de toepasselijke wetgeving.
De stap die het langst duurt, is de vierde, en het is de moeite waard om daar eerlijk over te zijn: zonder een verklaring van overeenstemming en een technisch dossier is er niets om vast te houden, en geen enkele economische operator kan de volmacht accepteren. Dat is geen commerciële voorwaarde, het is wat Artikel 4(3)(a) vereist dat de operator verifieert.
| Situatie | Economische operator nodig? |
|---|---|
| Fabrikant buiten de Unie die rechtstreeks aan EU-consumenten verkoopt | Ja , en dit is het algemene geval |
| Fabrikant buiten de Unie die verkoopt via een EU-importeur | Nee: de importeur is de operator |
| Fabrikant buiten de Unie die verkoopt op Amazon FBA | Meestal ja: fulfilmentproviders accepteren zelden de rol |
| Zwitserse of Britse fabrikant die naar EU-klanten verzendt | Ja : geen van beiden is in de Unie |
| Fabrikant met een echte dochteronderneming in een lidstaat | Nee: de dochteronderneming is de operator |
| Product zonder CE-markering en zonder geharmoniseerde wetgeving | Artikel 4 is niet van toepassing, maar GPSR Artikel 16 is meestal van toepassing |
De derde rij is waar de meeste aanvragen vandaan komen. Fulfilmentdienstverleners verschijnen als laatste in Artikel 4(2), en hun voorwaarden sluiten bijna altijd de rol uit, wat de fabrikant dwingt een gemachtigde vertegenwoordiger aan te stellen.
Ondertekend door Europe Services, SE, Na Čečeličce 425/4, Praha 5, IČO 03571785, die de taken in Artikel 4(3) dekt en, waar u het ook nodig heeft, Artikel 16 GPSR.
Uw verklaring van overeenstemming en technische documentatie worden tien jaar bewaard, ter beschikking van markttoezicht.
De exacte tekst om op het product, de verpakking, het pakket of de insert te printen, in een ASCII-versie voor systemen die accenten verkeerd verwerken.
Gemotiveerde verzoeken worden geregistreerd op de dag dat ze aankomen, procedureel beantwoord in de taal waarin ze zijn binnengekomen, en dezelfde werkdag naar u doorgestuurd.
Mit een code kan iedereen op een openbare pagina controleren, zonder contact met ons op te nemen.
Conformiteitsbeoordeling, testen, CE-markering, het opstellen van uw verklaring of uw technische dossier. Die behoren tot u en tot laboratoria, en dat zeggen we voordat u koopt.
Een product dat onder de wetgeving in Artikel 4(5) valt, mag alleen op de Unie-markt worden geplaatst als een economische operator die in de Unie is gevestigd, verantwoordelijk is voor het product. Die entiteit verifieert of de verklaring van overeenstemming en technische documentatie bestaan, houdt deze tien jaar bij, beantwoordt gemotiveerde verzoeken, informeert autoriteiten over een risico, werkt samen aan corrigerende maatregelen en verschijnt met naam en adres op het product of de verpakking. Het test niet, beoordeelt niet en ondertekent de verklaring niet. Als je CE-gemarkeerde producten buiten de Unie maakt en deze rechtstreeks verkoopt, heb je er een nodig, en dezelfde volmacht kan tegelijkertijd Artikel 16 GPSR dekken.
Markttoezicht onder deze verordening is niet theoretisch. Autoriteiten in de lidstaten voeren gecoördineerde controles uit, kopen producten online en controleren precies dit, in een voorspelbare volgorde.
| Fase | Wat wordt gecontroleerd | Hoe een conforme dossier eruit ziet |
|---|---|---|
| Visueel | Is er een naam en adres van een operator in de Unie aanwezig? | Afgedrukt op het product, de verpakking, het pakket of de bijlage |
| Bestaansrecht | Bestaande die entiteit en is deze gevestigd in de Unie? | Een geregistreerd bedrijf met een verifieerbaar nummer |
| Bereikbaarheid | Is het een gemotiveerd verzoek? | Een antwoord binnen de deadline, in de taal van het verzoek |
| Documenten | Verklaring van overeenstemming en technische documentatie | Gemaakt zonder vertraging van weken |
| Inhoud | Klopt de documentatie met het product op de plank? | Modelnummers, normen en data die overeenkomen |
De eerste drie fasen zijn waar producten falen, en geen van hen gaat over veiligheid. Een perfect veilig product zonder bereikbare operator wordt precies zoals een gevaarlijk product gestopt, wat het deel is dat fabrikanten het moeilijkst kunnen accepteren.
Vraagt om de EU-verantwoordelijke persoon in de compliance-sectie van Seller Central en verbergt lijsten zonder deze. Dezelfde velden dienen Artikel 4 en Artikel 16.
Vereist de details op de productpagina voor EU-sites, met productveiligheidsvelden die per item moeten worden ingevuld.
Blockeert de EU-zichtbaarheid voor fysieke goederen totdat een verantwoordelijke persoon is ingevoerd.
Verzamelt de gegevens bij onboarding en schort artikelen op die deze missen.
Geen poortwachter, maar dezelfde regel geldt, en hier is het eerste teken van een probleem een brief in plaats van een verborgen lijst.
Juridische naam, postadres, e-mail. Exact dezelfde gegevens als op het certificaat dat wij uitgeven.
Een groepsdochteronderneming die daadwerkelijk importeert, of een importeur van record, is de operator al. Het kopen van een mandaat bovenop dat is dubbel betalen.
Als dat niet het geval is, komt dat eerst. Geen enkele operator kan een document verifiëren dat niet is opgemaakt.
Als ja, wilt u Artikel 16 GPSR in hetzelfde mandaat in plaats van een tweede contract later.
Artikel 4 wordt niet alleen gehandhaafd in winkels en magazijnen. Hoofdstuk VII van dezelfde verordening plaatst douaneautoriteiten in de keten, en dat is wat een papierregel in een gestopte container verandert.
| Bepaling | Wat het toestaat | Praktisch effect |
|---|---|---|
| Artikel 25 | Controles op producten die de Unie-markt betreden | Douanecontrole vóór vrijgave voor vrije circulatie |
| Artikel 26 | Opschorting van vrijgave | Goederen vastgehouden waar de gegevens van de operator ontbreken of de documenten niet zijn overgelegd |
| Artikel 27 | Vrijgave waar naleving wordt aangetoond | De opschorting eindigt zodra het dossier arriveert |
| Artikel 28 | Weigering van vrijgave | Zending geweigerd; het product komt niet binnen |
De volgorde van gebeurtenissen is commercieel van belang. Een schorsing is geen boete: het is voorraad die in een haven ligt en opslagkosten opbouwt terwijl iemand in een andere tijdzone naar een verklaring van overeenstemming zoekt. Fabrikanten die het eenmaal hebben meegemaakt, discussiëren nooit meer over de volmacht.
Het op de markt brengen is de eerste beschikbaarstelling van een product op de Unie-markt. Elk individueel product wordt op de markt gebracht wanneer het voor het eerst wordt geleverd voor distributie, consumptie of gebruik.
Eén product dat online aan klanten in de Unie wordt aangeboden, wordt behandeld als op de markt gebracht. Artikel 6 van de regelgeving zegt dit uitdrukkelijk, wat het argument sluit dat een verzending uit het buitenland op de een of andere manier buiten is.
Compliance wordt per product beoordeeld, wat de reden is dat een wijziging van ontwerp of leverancier de vraag opnieuw opwerpt in plaats van het oude antwoord over te nemen.
Goederen die in een magazijn worden gehouden zonder te worden aangeboden, zijn nog niet op de markt gebracht, hoewel vervullingsproviders worden aangetrokken door Artikel 4(2) precies omdat die lijn dun is.
Producten die substantieel zijn gewijzigd, worden voor dit doel nieuwe producten, en de wijziger neemt de verplichtingen van de fabrikant over.
In de loop van een commerciële activiteit geleverd, worden ze beschikbaar gesteld, ongeacht of er geld van eigenaar verandert.
Beiden kunnen de economische operator zijn, maar ze zijn niet hetzelfde en het verschil bepaalt wie wat draagt.
| Punt | Importeur | Geautoriseerde vertegenwoordiger |
|---|---|---|
| Relatie | Koopt en verkoopt het product onder eigen naam | Fungeert onder een schriftelijke mandaat, bezit de goederen niet |
| Eigen verplichtingen | Volledige importeursverplichtingen onder de toepasselijke richtlijn | Alleen de taken in de opdracht, in ieder geval die in artikel 4(3) |
| Naam op het product | Ja, als importeur, onder de toepasselijke wetgeving | Ja, als de operator van Artikel 4 |
| Controleert conformiteit | Moet verifiëren dat de beoordelingsprocedure is uitgevoerd | Controleert of de documenten zijn opgesteld |
| Commercieel risico | Bezit de voorraad | Geen: het is een dienst |
| Typisch geval | Een Europese distributeur die containers koopt | Een fabrikant die rechtstreeks aan consumenten verkoopt |
Als een Europese distributeur al je goederen importeert, heb je een operator en heb je deze dienst niet nodig voor die eenheden. Wat fabrikanten in de problemen brengt, is een gemengd model: distributeur voor het retailkanaal, directe verzending voor de webshop. De directe eenheden hebben nog steeds een operator nodig, omdat de distributeur ze nooit heeft aangeraakt.
| Product | Toepasselijke wetgeving | Operator nodig als buiten de Unie |
|---|---|---|
| Bluetooth-luidspreker | EMC, radioapparatuur, RoHS, ecodesign waar relevant | Ja |
| Houten speelgoed voor kinderen | Speelgoedveiligheidsrichtlijn, plus GPSR voor de rest | Ja |
| Veiligheidshandschoenen | Verordening (EU) 2016/425 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen | Ja |
| Katoenen t-shirt | Geen geharmoniseerd: geen CE-markering | Artikel 4 nee, GPSR Artikel 16 ja |
De verordening vereist dat lidstaten effectieve, proportionele en afschrikkende sancties vaststellen. Bedragen verschillen per land en zijn vastgesteld in de nationale wetgeving.
Autoriteiten bevelen aan dat de niet-naleving wordt beëindigd: corrigeer de etikettering, verstrek de documenten, benoem een operator.
Verbod of beperking van beschikbaarstelling, terugtrekking van de markt, terugroepactie van eindgebruikers waar het risico dat vereist.
Informatie over gevaarlijke producten en genomen maatregelen wordt gedeeld via het snelle waarschuwingssysteem van de Unie, dat openbaar is.
Een verborgen marktplaatslijst, een geschorste zending of een terugroepactie kost meer dan een van de bovenstaande, en arriveert sneller.
| Item | Wie doet het | Waar het eindigt |
|---|---|---|
| Identificeer de toepasselijke wetgeving | Fabrikant | Het technische dossier |
| Pas de geharmoniseerde normen toe | Fabrikant, met een laboratorium waar gekozen | Test- en berekeningsresultaten |
| Verricht de conformiteitsbeoordeling | Fabrikant, of aangemelde instantie waar vereist | Het procedureverslag |
| Stel de technische documentatie op | Fabrikant | Hield tien jaar |
| Teken de EU-conformiteitsverklaring | Alleen fabrikant | Vergezelt het product waar nodig |
| Breng het CE-keurmerk aan | Fabrikant | Over het product |
| Benoem de economische operator | U, bij schriftelijke volmacht | Naam en adres op het product |
| Houd het bestand bereikbaar | De operator | Gemaakt op gemotiveerd verzoek |
Zeven van de acht rijen zijn van de fabrikant. Die verhouding is de eerlijke samenvatting van deze dienst: wij houden de laatste twee regels, en de waarde is dat zij de eerste zijn die een autoriteit bereikt.
Verordening (EU) 2023/1230 vervangt de machinerichtlijn vanaf 20 januari 2027, met zijn eigen regels voor gemachtigde vertegenwoordigers.
Verordening (EU) 2024/2847 voegt beveiligingseisen toe voor producten met digitale elementen, met rapportage vanaf 11 september 2026 en volledige toepassing vanaf 11 december 2027.
De GPSR is van toepassing sinds 13 december 2024 en betreft consumentenproducten waarvoor geen geharmoniseerde wetgeving bestaat.
Verordening (EU) 2024/1781 introduceert het digitale productpaspoort geleidelijk, per productgroep.
Artikel 4 zelf. Het is van toepassing sinds 16 juli 2021 en de verplichting is stabiel terwijl alles eromheen beweegt.
Eén entiteit in de Unie, die het dossier beheert en antwoord geeft, is de constante in al deze gevallen. De volmacht kan worden uitgebreid naarmate nieuwe regimes verschijnen in plaats van opnieuw te worden onderhandeld.
Het vereist dat een product dat valt onder de wetgeving vermeld in artikel 4(5) alleen op de Unie-markt mag worden gebracht als een economische operator die in de Unie is gevestigd daarvoor verantwoordelijk is.
16 juli 2021, toen de markttoezichtverordening van kracht werd.
Een fabrikant die in de Unie is gevestigd, een importeur, een gemachtigde vertegenwoordiger met een schriftelijke volmacht, of een fulfilmentdienstverlener waar geen van de anderen bestaat.
Verifieert of de verklaring van overeenstemming en technische documentatie zijn opgesteld, houdt ze tien jaar beschikbaar, beantwoordt gemotiveerde verzoeken, informeert autoriteiten over een risico en werkt samen aan corrigerende maatregelen.
Nee. Testen en conformiteitsbeoordeling blijven bij de fabrikant, of bij een aangemelde instantie waar vereist.
Nee. De verklaring is een verklaring van de fabrikant en alleen de fabrikant ondertekent deze.
Degenen die vallen onder de wetgeving in Artikel 4(5): EMC, laagspanning, radioapparatuur, speelgoed, machines, PBM, gasapparaten, ATEX, drukapparatuur, RoHS, ecodesign, bouwproducten en anderen.
Op het product, of op de verpakking, het pakket of een bijgevoegd document: naam, geregistreerde handelsnaam of merk, en contactgegevens inclusief een postadres.
Het is dezelfde rol in een andere wet. Artikel 4 dekt geharmoniseerde producten; Artikel 16 GPSR dekt consumentenproducten in het algemeen. Eén mandaat kan beide dekken.
Zelden. Ze verschijnen als laatste in Artikel 4(2) en hun voorwaarden sluiten het meestal uit, wat de reden is waarom fabrikanten een gemachtigde vertegenwoordiger aanstellen.
Nee. Waar een importeur die in de Unie is gevestigd bestaat, is die importeur de economische operator.
Ja. Zwitserland is niet in de Unie, dus een Zwitserse fabrikant die rechtstreeks aan EU-klanten verkoopt, heeft een economische operator nodig die in een lidstaat is gevestigd.
Nee. Eén economische operator dekt de toepasselijke wetgeving voor de producten in het mandaat.
Het product mag niet op de Unie-markt worden geplaatst. Markttoezicht kan terugtrekking bevelen, en marktplaatsen verbergen lijsten die de details missen.
Tien jaar vanaf het op de markt brengen van het product, of zoals de toepasselijke wetgeving specificeert.
Nee. We kunnen de blanco sjabloon en de lijst van wat erin moet, sturen, maar de verklaring wordt ondertekend door de fabrikant op basis van zijn eigen beoordeling.
Binnen 24 werkuren na een ingevuld formulier, zodra de verklaring van overeenstemming en technische documentatie beschikbaar zijn.
Nee, dat is een aparte aanduiding onder een andere verordening, maar we geven beide uit met één vervaldatum.
Gerelateerd: Artikel 16 GPSR verantwoordelijke persoon · welke producten onder de GPSR vallen
Europe Services, SE in Praag als uw economische operator onder Artikel 4 en, waar u het nodig heeft, uw verantwoordelijke persoon onder Artikel 16 GPSR.
Vraag deze dienst aan