Radioapparatuur, Bluetooth- en Wi-Fi-apparaten

• Directive 2014/53/EU — Radio Equipment
• Delegated Regulation (EU) 2022/30 — cybersecurity requirements
• Directive 2011/65/EU — RoHS
• Regulation (EU) 2024/2847 — CRA, from 2026 and 2027
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4

Wie moet aanwijzen

Fabrikanten buiten de Unie die producten op de EU-markt brengen die opzettelijk radiogolven uitzenden of ontvangen voor communicatie of radiodetermination. Dit omvat Bluetooth-accessoires, Wi-Fi-apparaten, slimme luidsprekers, drones, wearables, afstandsbedieningen, NFC-compatibele producten en elk apparaat met een cellulair module. Importeurs die het product merken, worden fabrikanten. Verkopers op afstand hebben een in de EU gevestigde operator nodig onder Artikel 4.

Drempels en vrijstellingen

Geen drempel. De Richtlijn Radioapparatuur vervangt de Richtlijnen Laagspanning en EMC voor producten binnen zijn reikwijdte, zodat een draadloos apparaat wordt beoordeeld onder RED in plaats van LVD, en de essentiële vereisten van beide worden overgenomen. Producten die alleen uitzendingen van radio of televisie ontvangen, vallen ook onder de reikwijdte.

Wat op het etiket moet

CE-markering. Naam van de fabrikant, geregistreerde handelsnaam of merk, en postadres, plus hetzelfde voor de importeur of geautoriseerde vertegenwoordiger. Type, batch- of serienummer. Waar de apparatuur in gebruik is beperkt in een lidstaat, een korte aanduiding op de verpakking die de beperkingen identificeert. De instructies moeten de frequentiebanden vermelden waarin de apparatuur werkt en het maximale radiofrequentievermogen dat in die banden wordt uitgezonden.

Marktplaatsvelden

Amazon en andere marktplaatsen vragen om de verklaring van overeenstemming voor radio producten bij uitdagingen en blokkeringen van lijsten die deze niet kunnen produceren. Sinds 1 augustus 2025 zijn de cybersecurityvereisten van de gedelegeerde Verordening van toepassing, en wordt steeds vaker bewijs van naleving van EN 18031 gevraagd voor lijsten van verbonden apparaten. Drones hebben te maken met een aanvullende klasse-markering regime onder de EU-drone regels.

Documentatie die u moet bewaren

EU-verklaring van overeenstemming, die voor radioapparatuur volledig of als een vereenvoudigde verklaring met een internetadres moet worden geleverd. Technische documentatie met het ontwerp, de radio testverslagen, de beoordeling van de overeenstemming met de essentiële vereisten, en waar geharmoniseerde normen niet volledig zijn toegepast, de mening van de aangemelde instantie. Vanaf augustus 2025 de documentatie die toont hoe aan de vereisten voor netwerkbescherming, bescherming van persoonsgegevens en fraudepreventie wordt voldaan. Vanaf december 2027 de CRA technische documentatie en SBOM bovenop.

Normen en tests

EN 300 328 voor breedband 2.4 GHz, EN 301 893 voor 5 GHz RLAN, EN 301 511 en EN 301 908 voor cellulair, EN 303 645 als basislijn voor consumenten IoT-beveiliging en de EN 18031-serie voor de vereisten van de gedelegeerde Verordening. EN IEC 62368-1 voor veiligheid en de EN 301 489-serie voor elektromagnetische compatibiliteit. Radioparameters moeten worden gemeten door een bevoegd laboratorium; zelfverklaring is mogelijk waar geharmoniseerde normen volledig zijn toegepast, anders moet een aangemelde instantie betrokken zijn.

Taalvereisten

Instructies, veiligheidsinformatie en de informatie over frequentiebanden en vermogen in de taal van elke lidstaat waar de apparatuur beschikbaar wordt gesteld. De verklaring van overeenstemming of de vereenvoudigde verklaring moet worden vertaald in de taal die door die staat vereist is.

Vanaf wanneer

Documentatie vóór het op de markt brengen. De cybersecurityvereisten onder Artikelen 3(3)(d), (e) en (f) zijn van toepassing sinds 1 augustus 2025 zonder resterende overgang. CRA kwetsbaarheidsrapportage begint op 11 september 2026 en het volledige CRA-regime op 11 december 2027, op welk moment de twee kaders overlappen voor verbonden radio producten.

Bewaartermijn

Technische documentatie en de verklaring van overeenstemming gedurende tien jaar vanaf het op de markt brengen. Waar de CRA van toepassing is, voor de ondersteuningsperiode als deze langer is.

Bij niet-naleving

Radio producten worden vaker gecontroleerd aan de EU-grens dan de meeste categorieën, omdat de markering en het EU-adres gemakkelijk te verifiëren zijn en niet-conforme zenders interferentie veroorzaken. Gevolgen variëren van douanweigering en vernietiging, via terugroeporders en Safety Gate-waarschuwingen, tot nationale boetes. Interferentie met gelicentieerde frequenties kan ook leiden tot actie van de nationale radio-regulator, apart van markttoezicht.

Wie handhaaft

Nationale markttoezichtautoriteiten en nationale radiofrequentieregulators, douane bij import, en aangemelde instanties waar geharmoniseerde normen niet volledig zijn toegepast.

Waar de grens ligt

Het toevoegen van een draadloze functie verplaatst een product van de Richtlijnen Laagspanning en EMC naar RED, en dat verrast fabrikanten die een Bluetooth-module aan een bestaand product toevoegen zonder de beoordeling opnieuw te doen. Omgekeerd is een passief accessoire — een kabel, een hoes — geen radioapparatuur. Vanaf december 2027 voegt de CRA verplichtingen toe die de cybersecurity van RED niet dekt, in het bijzonder kwetsbaarheidsbehandeling en de ondersteuningsperiode, zodat naleving van EN 18031 op zichzelf niet voldoende zal zijn.

Veelgestelde vragen

Heeft een USB-dongle dit nodig?

Als het radiogolven uitzendt of ontvangt, ja. Als het een passieve kabel of een bedrade adapter is, valt het onder de Richtlijnen Laagspanning en EMC.

We voldoen al aan FCC-regels — helpt dat?

De testgegevens kunnen gedeeltelijk herbruikbaar zijn, maar de FCC-limieten, de frequentietoewijzingen en de essentiële vereisten verschillen. Een FCC-ID heeft geen juridische werking in de Unie en kan niet in plaats van de EU-verklaring verschijnen.

Wat is er veranderd op 1 augustus 2025?

De gedelegeerde Verordening maakte drie essentiële cybersecurityvereisten van toepassing op de meeste internetverbonden radioapparatuur: bescherming van het netwerk, bescherming van persoonsgegevens en privacy, en bescherming tegen fraude. Producten die na die datum op de markt worden gebracht, moeten hieraan voldoen.

Valt dit ook onder drones?

Ja voor hun radiofunctie, en apart door de EU-droneverordeningen 2019/945 en 2019/947 voor de klasse-markering en de operationele regels. Beide zijn tegelijkertijd van toepassing.