- Regulation (EC) No 1831/2003 — feed additives
- Regulation (EC) No 183/2005 — feed hygiene
- Regulation (EU) 2019/1009 — fertilising products
- Regulation (EC) No 767/2009
누가 지정해야 하는가
EU 시장에 사료 첨가제 또는 농업 자재를 배치하는 모든 사람. 사료 첨가제는 연합의 허가가 필요하며, 이는 특정 보유자에게 부여되며, 이를 취급하는 시설은 등록 또는 승인을 받아야 함.
기준과 면제
허가는 첨가제 및 사용별로 적용됨. 특정 첨가제 범주를 취급하는 시설에는 등록이 아닌 승인이 필요함.
라벨에 표시할 사항
첨가제 이름 및 식별 번호, 허가 보유자, 보장된 내용, 배치 번호, 사용 지침, 유효 기간, 그리고 혼합물의 경우 Regulation 767/2009에 의해 요구되는 전체 선언.
마켓플레이스 항목
사료 제조업체는 각 배치에 대한 허가 참조 및 분석 증명서를 요구하며, 허가되지 않은 첨가제는 사료에서 합법적으로 사용할 수 없음.
보관해야 할 문서
첨가제에 대한 연합 허가, 시설 등록 또는 승인, HACCP 절차, 추적 가능성, 분석 증명서, 그리고 비료 제품의 경우 Regulation 2019/1009에 따른 적합성 평가.
표준과 시험
각 배치에 대한 신원 및 내용 확인, 중금속 및 마이코톡신을 포함한 오염물질 테스트, 그리고 선언된 유통 기한에 대한 안정성 테스트.
언어 요건
제품이 시장에 배치되는 각 회원국의 공식 언어로 라벨링.
언제부터 적용되는가
사용 또는 판매 전에 허가. 허가는 시간 제한이 있으며 갱신이 필요함.
문서 보관 기간
사료 법에 따른 추적 가능성 및 분석 기록, 일반적으로 최소 5년.
미준수 시 결과
허가되지 않은 첨가제가 식품 사슬에 들어갈 경우 철회, 파괴 및 기소, 그 결과가 동물 제품을 통해 인간 식품에 미치기 때문.
집행 기관
국가 사료 당국, 과학적 평가를 위한 EFSA 및 허가를 위한 위원회.
경계선
사료 첨가제 허가는 보유자를 명시하며, 다른 회사는 적절한 협의 없이 다른 회사의 허가를 의존할 수 없음. 비료 제품은 허가된 대리인을 통해 CE 마크 경로를 사용할 수 있지만, 첨가제는 사용할 수 없음.
자주 받는 질문
- 다른 곳에서 승인된 첨가제를 수입할 수 있나요?
- 그 사용에 대한 연합 허가가 있는 경우에만 가능합니다. 다른 관할권의 허가는 효력이 없습니다.
- 사료 첨가제에 대한 대리인이 가능한가요?
- 아니요. 허가는 명시된 주체가 보유하며, 시설은 연합 내에서 등록 또는 승인을 받아야 합니다.