- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
- Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
- Directive (EU) 2024/2853 — product liability
- Sectoral legislation per product
誰が選任するか
EU市場向けに第三国の工場に生産を委託する企業。製品にあなたの名前が付いている場合、工場はEU法上の製造者ではありません。あなたは技術ファイル、宣言、10年間の保管を持つ製造者です。
しきい値と適用除外
なし。あなたのブランドで100ユニットを注文することは、100,000ユニットを注文することと同じ義務を伴います。
ラベルに必要な記載
製造者としてのあなたの詳細とEUの責任者または代表者の詳細、さらにセクターの法律が要求するもの。工場自身のマーキングはあなたの義務を免除するものではなく、それを覆うことで立場が明確になり、安全になるわけではありません。
マーケットプレイスの項目
マーケットプレイスは、リストにあなたのブランドが表示されている場合、工場を名指ししたサプライヤーの宣言を拒否します。これはプライベートラベルの販売者にとって最も一般的な再登録の失敗です。
保管すべき文書
あなた自身の適合宣言、工場の資料から組み立てた技術ファイル(あなたが所有)、テストレポートへのアクセスを提供する供給契約、監査の権利、仕様管理文書、および生産バッチごとのトレーサビリティ記録。
規格と試験
製品カテゴリーに応じて、工場の声明に依存するのではなく、独立した検証を行います。繰り返し発生する失敗は、工場が通知なしに変更した仕様をテストしたことです。
言語要件
あなたの市場の言語でのすべてのラベリングおよび指示は、あなたによって作成されます。
いつから適用されるか
あなたのブランドで最初のユニットが市場に出される前、そして仕様や工場が変更されるたびに再度。
文書の保管期間
10年間、またはそれを必要とするセクターではそれ以上。
違反した場合
完全な製造者の責任:撤回、あなたの費用でのリコール、あなたのブランドを名指ししたSafety Gateの警告、および改正製品責任指令に基づく民事責任。これは、製品に名前を付けた人を責任者としています。
執行機関
市場監視当局、税関および民事裁判所。
境界線
契約製造の商業論理と法的地位は逆です:あなたは完成品を購入し、製造者の義務を取得します。テストされたサンプルと出荷された商品との間の仕様のずれは、このモデルにおけるリコールの最も一般的な原因です。
よくある質問
- 工場はCEを扱っていると言っていますが、それで十分ですか?
- いいえ。製品があなたの名前で市場に出される場合、あなたが製造者であり、宣言はあなたのものでなければならず、あなたが保持するファイルに基づく必要があります。
- テストの代わりに監査を行うことはできますか?
- 監査は役立ちますが、出荷された製品のテスト証拠の代わりにはなりません。ゴールデンサンプルと定期的な再テストが実際の管理です。