- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery, applying from 20 January 2027
- Directive 2006/42/EC — Machinery, until then
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
誰が選任するか
連合外に設立された製造業者が、機械、部分完成機械、安全部品、リフティングアクセサリー、チェーン、ロープまたは取り外し可能な伝達装置をEU市場に投入する場合。機械を組み立ててアセンブリにするか、機械を実質的に変更する者は、その結果の製造業者となる。輸入業者および流通業者は独自の検証義務を持ち、自らの名前で販売する場合は製造業者の立場に立つ。EUに設立されたオペレーターなしでEUユーザーに発送する遠隔販売者は、規則2019/1020の第4条に該当する。
しきい値と適用除外
サイズまたは売上の閾値はありません。分岐点は定義です：直接的に適用される人間または動物の努力以外の駆動システムを持つアセンブリで、少なくとも1つの部品が動くもの。駆動システムを持たない手工具はGPSRの対象となります。新しい規則の附属書Iに記載されている機械 — 特定の木工機械、プレス、車両整備リフトおよび自己進化的行動を持つ安全部品を含む — は自己評価ではなく、通知機関の関与が必要です。
ラベルに必要な記載
CEマーキング、および第三者評価が適用される場合の通知機関番号。製造業者の商号および住所、認定代表者の商号および住所。機械の名称、シリーズまたはタイプ、存在する場合のシリアル番号、実際の年でなければならない製造年。機械が潜在的に爆発性の雰囲気で使用される場合、追加のマーキングが必要です。部分完成機械はCEマーキングの代わりに組み込み宣言を持ちます。
マーケットプレイスの項目
産業市場および流通業者は、リストに掲載する前にアップロードされた文書として適合宣言を要求することが増えており、単に代表者の詳細だけでは不十分であり、B2Bバイヤーは保険会社が要求するため購入条件としてそれを求めます。消費者市場で販売される機械は、機械規則に加えて、他の製品と同じGPSRリスト要件に直面します。
保管すべき文書
技術ファイルを編纂する権限を持つ者の名前を記載したEU適合宣言で、その者は連合内に設立されている必要があります。技術ファイル自体：全体の図面および回路図、計算ノートおよび試験結果を含む詳細な図面、特定された危険および適用された保護措置を文書化したリスク評価、使用された標準、技術報告、指示、およびシリーズ生産の場合は継続的な適合を確保する内部措置。部分完成機械の場合、組み込み宣言および組立指示が必要です。通知機関が関与した場合、その証明書。
規格と試験
附属書IIIに基づくリスク評価がプログラムを推進します。タイプC標準は機械ファミリーごとに適用されます — 一般原則としてEN ISO 12100、例えば機械の電気設備に対するEN 60204-1、安全関連制御システムに対するEN ISO 13849-1、安全距離に対するEN ISO 13857。騒音および振動排出値は測定され、指示書に記載されなければなりません。附属書Iの機械については、通知機関を通じたEU型試験または完全品質保証ルートが義務付けられています。
言語要件
指示は、機械が市場に投入されるかサービスに投入されるメンバー国の公用語で提供されなければならず、元の指示はそのように識別されなければなりません。新しい規則はデジタル指示を許可しますが、1か月以内に要求に応じて無料で紙のバージョンを提供しなければならず、安全情報は常に紙の形式で提供されなければなりません。適合宣言は、同じ言語で機械と共に移動します。
いつから適用されるか
市場に投入するかサービスに投入する前にすべてが完了している必要があります。規則2023/1230は2027年1月20日から適用され、指令2006/42/ECを置き換えます。その日以前に市場に投入された機械は指令に従いますが、その後の実質的な変更は修正者を新しい規則の下で製造業者にする可能性があります。
文書の保管期間
技術文書は、タイプの最後のユニットが市場に投入された日から10年間保持され、メンバー国の当局からの要求に応じて提供されなければなりません。認定代表者はファイルにアクセスできる必要があり、単なる約束ではなく、数日以内に提出を求められる可能性があるためです。
違反した場合
提供の禁止、撤回およびリコール。輸入時の税関拒否。国家罰金、そしていくつかのメンバー国では、適合しない機械が傷害を引き起こした場合の刑事責任 — イタリア、フランス、ドイツ、スペインはすべてそれを規定しています。民事責任は新しい製品責任指令の下で別途発生し、リスク評価の欠如は事故請求においてほぼ弁護不可能です。
執行機関
国家市場監視当局、機械を使用しているのを見た労働監査機関、附属書I機械のための通知機関、および国境での税関。
境界線
認定代表者は技術ファイルを保持し、宣言に署名することができるのは書面による委任状の範囲内のみです：リスク評価を作成したり設計責任を引き受けたりすることはできず、そうであるかのように見せかける委任状は無価値です。部分完成機械は一般的な罠です — 免除されず、組み込み宣言および組立指示が必要であり、アセンブラは完成したアセンブリの製造業者となります。AIベースの安全機能を持つ機械は、2027年からAI法にも該当します。
よくある質問
- 私たちのEU流通業者は認定代表者として行動できますか？
- 書面による委任状が受け入れられた場合のみ可能です。委任状がない場合、流通業者は流通業者であり、義務は単に未履行となります。
- 部分完成機械はCEマーキングから免除されますか？
- 機械規則の下ではCEマーキングはありませんが、組み込み宣言、組立指示および連合内の経済事業者が必要です。制度から免除されることはありません。
- 私たちは米国でUL認証を持つ同じ機械を販売しています — それは役立ちますか？
- いいえ。UL認証はEU制度の本質的な健康および安全要件に対処しておらず、適合宣言はEU標準を参照し、EU準拠のリスク評価に裏付けられなければなりません。
- 私たちが連合外にいる場合、誰が宣言に署名しますか？
- 製造業者が署名しますが、技術ファイルを編纂する権限を持つ者は連合内に設立されている必要があります。それは通常認定代表者であり、宣言に名前が記載されなければなりません。