- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EC) No 1935/2004 for food contact parts
- Regulation (EU) 2016/426 where gas heating is used
誰が選任するか
EU市場に包装および充填機械を投入するEU外の製造者。食品を扱う機械は、すべての製品接触面に対して食品接触規制および衛生設計要件を追加する必要があります。
しきい値と適用除外
なし。ライン統合により、統合者がアセンブリの製造者となります。
ラベルに必要な記載
CEマーキング、製造者およびEU代表者の詳細、指定、シリアル番号、製造年、および定格データ。食品接触部品には適切な表示があり、適合宣言によってカバーされています。
マーケットプレイスの項目
バイヤーは適合宣言を要求し、食品ラインの場合は、すべての湿潤部品に対して食品接触文書を要求します。これは、彼ら自身の食品ビジネスの義務に依存しています。
保管すべき文書
EU適合宣言、捕捉、切断、高温表面および騒音に関するリスク評価を含む技術ファイル、安全制御システム文書、および食品接触部品の移行データに関する適合宣言。
規格と試験
包装機械のタイプに関するEN 415シリーズ、安全制御のためのEN ISO 13849-1、食品加工機械の衛生設計のためのEN 1672-2、および接触面の移行試験。
言語要件
機械がサービスに投入されるメンバー国の言語での指示、安全および清掃情報。
いつから適用されるか
市場に投入する前またはサービスに投入する前。
文書の保管期間
10年間。
違反した場合
使用禁止および労働監督機関の措置。包装ラインでのインターロックの解除は、EU内での深刻な産業事故の最も一般的な原因の一つです。
執行機関
食品ラインに関する市場監視当局、労働監督機関および食品安全当局。
境界線
機械はしばしば部分的に完成した状態で供給され、現場で組み立てられるため、適合義務はラインを組み立てる者に移ります。食品接触義務は、ほとんどの供給者が機械部品と見なすコンポーネントに付随します。
よくある質問
- 生産ラインの製造者は誰ですか？
- 機械を機能的な全体に組み立てる者であり、コンポーネント供給者からの組み込み宣言を使用します。
- コンベヤーベルトには食品接触文書が必要ですか？
- 食品に直接接触する場合、はい、使用条件下でのベルト材料の移行データが必要です。