Regolamento (UE) 2019/1020 · articolo 4 · dal 16 luglio 2021
Questa è la regola più breve e meno conosciuta nel diritto europeo dei prodotti. L'articolo 4 del regolamento sulla sorveglianza del mercato afferma che un prodotto coperto dalla legislazione nel suo allegato può essere immesso sul mercato dell'Unione solo se un operatore economico stabilito nell'Unione è responsabile per esso. Non il venditore, non il marketplace, non il corriere: un'entità nominata con un indirizzo all'interno dell'Unione, i cui dettagli sono stampati sul prodotto e che detiene il fascicolo quando un'autorità lo richiede. Questa pagina stabilisce chi può essere tale entità, cosa fa effettivamente e dove finisce l'articolo 4 e inizia l'articolo 16 GPSR.
Articolo 4(1)Articolo 4(2)Articolo 4(3)Articolo 4(4)Articolo 4(5)
L'ordine nell'articolo 4(2) non è una lista di preferenze che puoi riordinare. Se esiste un fabbricante, un importatore o un rappresentante autorizzato stabilito nell'Unione, quell'entità è l'operatore. Il fornitore di servizi di evasione viene per ultimo, e solo dove nessuno degli altri è presente, motivo per cui molte aziende di logistica ora rifiutano il ruolo nei loro termini.
Articolo 4(5) elenca la legislazione interessata. Se il tuo prodotto rientra in uno di questi, la regola si applica ad esso.
| Legislazione | Prodotti |
|---|---|
| Direttiva 2014/30/UE | Compatibilità elettromagnetica |
| Direttiva 2014/35/UE | Apparecchiature elettriche a bassa tensione |
| Direttiva 2014/53/UE | Apparecchiature radio |
| Direttiva 2009/48/CE | Giocattoli |
| Direttiva 2006/42/CE | Macchinari |
| Regolamento (UE) 2016/425 | Dispositivi di protezione individuale |
| Regolamento (UE) 2016/426 | Apparecchi che bruciano combustibili gassosi |
| Direttiva 2014/34/UE | Attrezzature per atmosfere esplosive |
| Direttiva 2014/68/UE | Apparecchiature a pressione |
| Direttiva 2011/65/UE | Restrizione delle sostanze pericolose |
| Direttiva 2009/125/CE | Ecodesign |
| Regolamento (UE) 305/2011 | Prodotti da costruzione |
| Direttiva 2013/53/UE | Unità da diporto |
| Regolamento (UE) 2019/1009 | Prodotti fertilizzanti |
| E altri | Pirotecnica, ascensori, funivie, strumenti di misura, recipienti semplici a pressione |
Un dispositivo connesso per il consumatore rientra tipicamente nell'EMC e, se ha una radio, anche nella direttiva sulle apparecchiature radio. Un operatore economico copre tutta la legislazione applicabile per quel prodotto; non hai bisogno di uno per direttiva.
L'articolo 4(4) richiede nome, denominazione commerciale registrata o marchio, e dettagli di contatto inclusi l'indirizzo postale. Sul prodotto stesso dove la superficie lo consente.
Dove il prodotto è troppo piccolo o la superficie non è idonea, l'imballaggio lo trasporta.
Per beni spediti direttamente ai consumatori, il pacco è un luogo accettato.
Un inserto, il manuale o la bolla di consegna. Questo è il percorso che la maggior parte dei piccoli produttori utilizza.
Non è un requisito legale dell'articolo 4 stesso, ma Amazon, eBay, Etsy e TikTok Shop richiedono gli stessi dati e nascondono le inserzioni senza di essi.
Sono lo stesso ruolo scritto due volte, per due diversi corpi di diritto sui prodotti. L'articolo 4 copre prodotti armonizzati, quelli con un marchio CE e una dichiarazione di conformità. L'articolo 16 GPSR copre prodotti di consumo in generale, inclusi quelli senza regole armonizzate: mobili, tessuti, articoli decorativi.
I test, le misurazioni e la procedura di valutazione di conformità rimangono con il produttore, o con un organismo notificato dove la legislazione lo richiede.
La dichiarazione di conformità dell'UE è una dichiarazione del produttore, firmata a nome del produttore. Nessun altro può firmarla.
I calcoli di design, i risultati dei test, la valutazione del rischio e l'elenco degli standard armonizzati applicati sono opera del produttore.
Il marchio è apposto dal produttore, o dal rappresentante autorizzato secondo le istruzioni del produttore, sulla base di una valutazione completata.
La responsabilità per il prodotto rimane dove la legge la pone. L'operatore rende il prodotto raggiungibile, non è un problema di qualcun altro.
Dove esiste un importatore nell'Unione, quell'importatore ha già le proprie obbligazioni ai sensi della legislazione applicabile.
Il passo che richiede più tempo è il quarto, ed è opportuno essere chiari al riguardo: senza una dichiarazione di conformità e un fascicolo tecnico, non c'è nulla da detenere, e nessun operatore economico può accettare il mandato. Questa non è una condizione commerciale, è ciò che l'articolo 4(3)(a) richiede che l'operatore verifichi.
| Situazione | Operatore economico necessario? |
|---|---|
| Produttore al di fuori dell'Unione che vende direttamente ai consumatori dell'UE | Sì, e questo è il caso comune |
| Produttore al di fuori dell'Unione che vende tramite un importatore dell'UE | No: l'importatore è l'operatore |
| Produttore al di fuori dell'Unione che vende su Amazon FBA | Di solito sì: i fornitori di adempimento raramente accettano il ruolo |
| Produttore svizzero o britannico che spedisce a clienti dell'UE | Sì: nessuno è nell'Unione |
| Produttore con una filiale reale in uno Stato Membro | No: la controllata è l'operatore |
| Prodotto senza marcatura CE e senza legislazione armonizzata | L'articolo 4 non si applica, ma l'articolo 16 del GPSR di solito sì |
La terza riga è quella da cui proviene la maggior parte delle richieste. I fornitori di servizi di evasione appaiono per ultimi nell'articolo 4(2), e i loro termini escludono quasi sempre il ruolo, il che lascia al fabbricante la nomina di un rappresentante autorizzato.
Firmato da Europe Services, SE, Na Čečeličce 425/4, Praha 5, IČO 03571785, coprendo i compiti dell'articolo 4(3) e, dove necessario, dell'articolo 16 GPSR.
La tua dichiarazione di conformità e la documentazione tecnica sono conservate per dieci anni, a disposizione della sorveglianza del mercato.
Il testo esatto da stampare sul prodotto, imballaggio, pacco o inserto, in una versione ASCII per i sistemi che gestiscono male gli accenti.
Richieste motivate registrate il giorno in cui arrivano, risposte procedurali nella lingua in cui sono arrivate, inoltrate a te lo stesso giorno lavorativo.
Con un codice chiunque può controllare su una pagina pubblica, senza contattarci.
La valutazione di conformità, i test, la marcatura CE, la redazione della tua dichiarazione o del tuo fascicolo tecnico. Questi appartengono a te e ai laboratori, e lo diciamo prima che tu acquisti.
Un prodotto coperto dalla legislazione di cui all'articolo 4(5) può essere immesso sul mercato dell'Unione solo se un operatore economico stabilito nell'Unione è responsabile per esso. Tale entità verifica che la dichiarazione di conformità e la documentazione tecnica esistano, le mantiene per dieci anni, risponde a richieste motivate, informa le autorità di un rischio, collabora su azioni correttive e appare con nome e indirizzo sul prodotto o sulla sua confezione. Non testa, non valuta e non firma la dichiarazione. Se produci prodotti contrassegnati CE al di fuori dell'Unione e li vendi direttamente, hai bisogno di uno, e lo stesso mandato può coprire l'articolo 16 GPSR contemporaneamente.
La sorveglianza del mercato ai sensi di questo regolamento non è teorica. Le autorità negli Stati Membri effettuano controlli coordinati, acquistano prodotti online e verificano esattamente questo, in un ordine prevedibile.
| Fase | Cosa viene controllato | Come appare un file conforme |
|---|---|---|
| Visivo | C'è un nome e un indirizzo di un operatore nell'Unione presente? | Stampato sul prodotto, imballaggio, pacco o inserto |
| Esistenza | Esiste quella entità ed è stabilita nell'Unione? | Un'azienda registrata con un numero verificabile |
| Raggiungibilità | Risponde a una richiesta motivata? | Una risposta entro il termine, nella lingua della richiesta |
| Documenti | Dichiarazione di conformità e documentazione tecnica | Prodotto senza ritardi di settimane |
| Sostanza | I documenti corrispondono al prodotto sugli scaffali? | numeri di modello, standard e date corrispondenti |
I primi tre stadi sono quelli in cui i prodotti falliscono, e nessuno di essi riguarda la sicurezza. Un prodotto perfettamente sicuro senza un operatore raggiungibile viene fermato esattamente come uno pericoloso, che è la parte che i fabbricanti trovano più difficile accettare.
Richiede la persona responsabile dell'UE nella sezione di conformità di Seller Central e nasconde le inserzioni senza di essa. Gli stessi campi servono per l'articolo 4 e l'articolo 16.
Richiede i dettagli sulla pagina di elenco per i siti dell'UE, con campi di sicurezza del prodotto che devono essere compilati per ogni articolo.
Blocca la visibilità dell'UE per beni fisici fino a quando non viene inserita una persona responsabile.
Raccoglie i dati all'onboarding e sospende gli articoli che ne sono privi.
Nessun gatekeeper, ma la stessa regola si applica, e qui il primo segno di un problema è una lettera piuttosto che un'inserzione nascosta.
Ragione sociale, indirizzo postale, email. Esattamente i dati sul certificato che emettiamo.
Una controllata di gruppo che importa realmente, o un importatore di registrazione, è già l'operatore. Acquistare un mandato oltre a ciò significa pagare due volte.
Se no, quello viene prima. Nessun operatore può verificare un documento che non è stato redatto.
Se sì, desideri l'Articolo 16 GPSR nello stesso mandato piuttosto che un secondo contratto in seguito.
L'articolo 4 non è applicato solo nei negozi e nei magazzini. Il Capitolo VII dello stesso regolamento inserisce le autorità doganali nella catena, e questo è ciò che trasforma una regola burocratica in un container fermo.
| Disposizione | Cosa consente | Effetto pratico |
|---|---|---|
| Articolo 25 | Controlli sui prodotti che entrano nel mercato dell'Unione | Controllo doganale prima del rilascio in libera circolazione |
| Articolo 26 | Sospensione del rilascio | Merce trattenuta dove mancano i dettagli dell'operatore o i documenti non sono prodotti |
| Articolo 27 | Rilascio dove viene dimostrata la conformità | La sospensione termina una volta che il file arriva |
| Articolo 28 | Rifiuto di rilascio | Spedizione rifiutata; il prodotto non entra |
L'ordine degli eventi è importante commercialmente. Una sospensione non è una multa: è merce che si trova in un porto accumulando costi di stoccaggio mentre qualcuno in un altro fuso orario cerca una dichiarazione di conformità. I fabbricanti che l'hanno già vissuto non discutono mai più del mandato.
Immettere sul mercato è il primo rendere disponibile un prodotto sul mercato dell'Unione. Ogni singolo prodotto è immesso sul mercato quando viene fornito per la prima volta per distribuzione, consumo o uso.
Un prodotto offerto online ai clienti nell'Unione è trattato come immesso sul mercato. L'articolo 6 del regolamento lo afferma espressamente, il che chiude l'argomento che una spedizione dall'estero sia in qualche modo al di fuori.
La conformità è valutata per prodotto immesso, motivo per cui un cambiamento di design o fornitore riavvia la questione piuttosto che ereditare la vecchia risposta.
Le merci detenute in un magazzino senza essere offerte non sono ancora immesse sul mercato, anche se i fornitori di servizi di evasione sono coinvolti dall'articolo 4(2) proprio perché quella linea è sottile.
I prodotti sostanzialmente modificati diventano nuovi prodotti per questo scopo, e il modificatore assume gli obblighi del produttore.
Forniti nel corso di un'attività commerciale, sono resi disponibili, indipendentemente dal fatto che ci sia uno scambio di denaro.
Entrambi possono essere l'operatore economico, ma non sono la stessa cosa e la differenza decide chi porta cosa.
| Punto | Importatore | Rappresentante autorizzato |
|---|---|---|
| Relazione | Compra e rivende il prodotto a proprio nome | Agisce sotto un mandato scritto, non possiede i beni |
| Obblighi propri | Doveri completi dell'importatore ai sensi della direttiva applicabile | Solo i compiti nel mandato, almeno quelli dell'Articolo 4(3) |
| Nome sul prodotto | Sì, come importatore, ai sensi della legislazione applicabile | Sì, come operatore ai sensi dell'articolo 4 |
| Controlli di conformità | Deve verificare che la procedura di valutazione sia stata effettuata | Verifica che i documenti siano stati redatti |
| Rischio commerciale | Detiene le scorte | Nessuno: è un servizio |
| Caso tipico | Un distributore europeo che acquista contenitori | Un produttore che vende direttamente ai consumatori |
Se un distributore europeo importa già i tuoi beni, hai un operatore e non hai bisogno di questo servizio per quelle unità. Ciò che sorprende i fabbricanti è un modello misto: distributore per il canale retail, spedizione diretta per il webshop. Le unità dirette hanno ancora bisogno di un operatore, perché il distributore non le ha mai toccate.
| Prodotto | Normativa applicabile | Operatore necessario se al di fuori dell'Unione |
|---|---|---|
| Cassa Bluetooth | EMC, apparecchiature radio, RoHS, ecodesign dove pertinente | Sì |
| Giocattolo di legno per bambini | Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli, più GPSR per il resto | Sì |
| Guanti di sicurezza | Regolamento (UE) 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale | Sì |
| T-shirt di cotone | Nessuno armonizzato: nessuna marcatura CE | Articolo 4 no, articolo 16 GPSR sì |
Il regolamento richiede agli Stati membri di stabilire sanzioni efficaci, proporzionate e dissuasive. Gli importi variano da paese a paese e sono stabiliti dalla legge nazionale.
Le autorità ordinano di porre fine alla non conformità: correggere l'etichettatura, fornire i documenti, nominare un operatore.
Divieto o restrizione di messa a disposizione, ritiro dal mercato, richiamo dagli utenti finali dove il rischio lo richiede.
Le informazioni sui prodotti pericolosi e le misure adottate vengono condivise attraverso il sistema di allerta rapida dell'Unione, che è pubblico.
Un'inserzione nascosta nel marketplace, una spedizione sospesa o un richiamo costano più di quanto sopra, e arrivano più velocemente.
| Articolo | Chi lo fa | Dove finisce |
|---|---|---|
| Identificare la legislazione applicabile | Produttore | Il fascicolo tecnico |
| Applica le norme armonizzate | Produttore, con un laboratorio dove scelto | Risultati dei test e dei calcoli |
| Eseguire la valutazione di conformità | Produttore, o organismo notificato dove richiesto | Il registro della procedura |
| Redigere la documentazione tecnica | Produttore | Trattenuto dieci anni |
| Firma la dichiarazione di conformità dell'UE | Solo il produttore | Accompagna il prodotto dove richiesto |
| Apponi il marchio CE | Produttore | Sul prodotto |
| Nomina l'operatore economico | Tu, con mandato scritto | Nome e indirizzo sul prodotto |
| Tieni il file raggiungibile | L'operatore | Prodotto su richiesta motivata |
Sette delle otto righe sono del fabbricante. Quella proporzione è il riassunto onesto di questo servizio: noi deteniamo le ultime due righe, e il valore è che sono quelle che un'autorità raggiunge per prima.
Il regolamento (UE) 2023/1230 sostituisce la direttiva macchine dal 20 gennaio 2027, con le proprie regole per il rappresentante autorizzato.
Il Regolamento (UE) 2024/2847 aggiunge requisiti di sicurezza per i prodotti con elementi digitali, con segnalazione a partire dall'11 settembre 2026 e applicazione completa dall'11 dicembre 2027.
Il GPSR è applicato dal 13 dicembre 2024 e raggiunge i prodotti di consumo che nessuna legislazione armonizzata copre.
Il Regolamento (UE) 2024/1781 introduce progressivamente il passaporto digitale del prodotto, per gruppo di prodotto.
L'articolo 4 stesso. È applicato dal 16 luglio 2021 e l'obbligo è stabile mentre tutto intorno a esso si muove.
Un'entità nell'Unione, che detiene il fascicolo e risponde, è la costante in tutti loro. Il mandato può essere esteso man mano che arrivano nuovi regimi piuttosto che rinegoziato.
Richiede che un prodotto coperto dalla legislazione elencata nell'articolo 4(5) possa essere immesso sul mercato dell'Unione solo se un operatore economico stabilito nell'Unione è responsabile per esso.
16 luglio 2021, quando il regolamento sulla sorveglianza del mercato è diventato applicabile.
Un fabbricante stabilito nell'Unione, un importatore, un rappresentante autorizzato con un mandato scritto, o un fornitore di servizi di evasione dove nessuno degli altri esiste.
Verifica che la dichiarazione di conformità e la documentazione tecnica siano state redatte, le mantiene disponibili per dieci anni, risponde a richieste motivate, informa le autorità di un rischio e collabora su azioni correttive.
No. I test e la valutazione di conformità rimangono a carico del produttore, o di un organismo notificato dove richiesto.
No. La dichiarazione è una dichiarazione del produttore e solo il produttore la firma.
Quelli rientranti nella legislazione di cui all'articolo 4(5): EMC, bassa tensione, apparecchiature radio, giocattoli, macchinari, DPI, apparecchi a gas, ATEX, attrezzature a pressione, RoHS, ecodesign, prodotti da costruzione e altri.
Sul prodotto, o sulla sua confezione, sul pacco o su un documento di accompagnamento: nome, nome commerciale registrato o marchio, e dettagli di contatto inclusi un indirizzo postale.
È lo stesso ruolo in una legge diversa. L'articolo 4 copre i prodotti armonizzati; l'articolo 16 GPSR copre i prodotti di consumo in generale. Un mandato può coprire entrambi.
Raramente. Appaiono per ultimi nell'articolo 4(2) e i loro termini di solito lo escludono, motivo per cui i produttori nominano un rappresentante autorizzato invece.
No. Dove esiste un importatore stabilito nell'Unione, quell'importatore è l'operatore economico.
Sì. La Svizzera non è nell'Unione, quindi un produttore svizzero che vende direttamente ai clienti dell'UE ha bisogno di un operatore economico stabilito in uno Stato membro.
No. Un operatore economico copre la legislazione applicabile per i prodotti nel mandato.
Il prodotto potrebbe non essere immesso nel mercato dell'Unione. La sorveglianza del mercato può ordinare il ritiro, e i marketplace nascondono le inserzioni che mancano dei dettagli.
Diecimila anni dalla messa in commercio del prodotto, o come specificato dalla legislazione applicabile.
No. Possiamo inviare il modello vuoto e l'elenco di ciò che deve contenere, ma la dichiarazione è firmata dal produttore sulla base della propria valutazione.
Entro 24 ore lavorative dalla compilazione di un modulo, una volta che la dichiarazione di conformità e la documentazione tecnica sono disponibili.
No, quella è una designazione separata ai sensi di un'altra regolamentazione, ma emettiamo entrambi con una data di rinnovo unica.
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