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Produits marqués CE nécessitant un opérateur économique dans l'Union

REP27 · Produits · Article 4

Règlement (UE) 2019/1020 · article 4 · depuis le 16 juillet 2021

L'article 4 : pas d'opérateur économique, pas de produit sur le marché de l'Union.

C'est la règle la plus courte et la moins connue du droit européen des produits. L'article 4 du règlement sur la surveillance du marché stipule qu'un produit couvert par la législation de son annexe ne peut être mis sur le marché de l'Union que si un opérateur économique établi dans l'Union en est responsable. Pas le vendeur, pas la place de marché, pas le coursier : une entité nommée avec une adresse à l'intérieur de l'Union, dont les détails sont imprimés sur le produit et qui détient le dossier lorsqu'une autorité le demande. Cette page expose qui peut être cette entité, ce qu'elle fait réellement, et où l'article 4 s'arrête et l'article 16 GPSR commence.

Article 4(1) Article 4(2) Article 4(3) Article 4(4) Article 4(5)

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Qui peut être l'opérateur économique

Les quatre entités qui peuvent agir en tant qu'opérateur économique en vertu de l'article 4 du règlement (UE) 2019/1020
Les quatre entités qui peuvent agir en tant qu'opérateur économique en vertu de l'article 4 du règlement (UE) 2019/1020

L'ordre de l'article 4(2) n'est pas une liste de préférences que vous pouvez réorganiser. Si un fabricant, un importateur ou un représentant autorisé établi dans l'Union existe, cette entité est l'opérateur. Le prestataire de services de réalisation vient en dernier, et seulement lorsque aucun des autres n'est présent, c'est pourquoi tant d'entreprises de logistique refusent maintenant ce rôle dans leurs conditions.

Les cinq tâches, et où chacune est écrite

Les tâches de l'opérateur économique en vertu des articles 4(3) et 4(4).
Les tâches de l'opérateur économique en vertu des articles 4(3) et 4(4).
Lisez la première ligne attentivement. L'opérateur vérifie que la déclaration de conformité et la documentation technique ont été élaborés Il ne vérifie pas que le produit est sûr, il ne réalise pas de tests et il ne signe pas la déclaration. Cette distinction est toute la conception de l'article, et tout fournisseur qui l'estompe décrit un service que le règlement ne crée pas.

Quels produits sont couverts

L'article 4(5) énumère la législation concernée. Si votre produit relève de l'une d'elles, la règle s'applique.

Législation Produits
Directive 2014/30/UE Compatibilité électromagnétique
Directive 2014/35/UE Équipements électriques à basse tension
Directive 2014/53/UE Équipement radio
Directive 2009/48/CE Jouets
Directive 2006/42/CE Machines
Règlement (UE) 2016/425Équipements de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/426Appareils brûlant des combustibles gazeux
Directive 2014/34/UE Équipement pour atmosphères explosives
Directive 2014/68/UE Équipements sous pression
Directive 2011/65/UE Restriction des substances dangereuses
Directive 2009/125/CE Ecodesign
Règlement (UE) 305/2011Produits de construction
Directive 2013/53/UE Navires de plaisance
Règlement (UE) 2019/1009Produits fertilisants
Et d'autres Pyrotechnie, ascenseurs, remontées mécaniques, instruments de mesure, récipients sous pression simples.

Un dispositif connecté pour le consommateur relève généralement de la CEM et, s'il a une radio, également de la directive sur les équipements radio. Un opérateur économique couvre toute la législation applicable à ce produit ; vous n'avez pas besoin d'un par directive.

Où les détails doivent-ils apparaître

  1. Sur le produit

    L'article 4(4) demande le nom, le nom commercial enregistré ou la marque, et les coordonnées y compris l'adresse postale. Sur le produit lui-même lorsque la surface le permet.

  2. Ou sur l'emballage

    Lorsque le produit est trop petit ou que la surface est inadaptée, l'emballage le porte.

  3. Ou sur le colis

    Pour les biens expédiés directement aux consommateurs, le colis est un lieu accepté.

  4. Ou sur un document d'accompagnement

    Un insert, le manuel ou le bon de livraison. C'est le chemin que la plupart des petits fabricants empruntent.

  5. Et dans les domaines du marché

    Pas une exigence légale de l'article 4 lui-même, mais Amazon, eBay, Etsy et TikTok Shop demandent les mêmes données et cachent les annonces sans elles.

Article 4 et Article 16 GPSR

L'article 4 du règlement 2019/1020 comparé à l'article 16 du GPSR.
L'article 4 du règlement 2019/1020 comparé à l'article 16 du GPSR.

Ils ont le même rôle écrit deux fois, pour deux corps différents de droit des produits. L'article 4 couvre les produits harmonisés, ceux avec un marquage CE et une déclaration de conformité. L'article 16 GPSR couvre les produits de consommation en général, y compris ceux sans règles harmonisées : meubles, textiles, objets décoratifs.

Un produit de consommation marqué CE relève des deux. Une entité peut exercer les deux rôles sous un seul mandat écrit, et c'est ce dont la plupart des fabricants ont réellement besoin. Deux mandats pour le même produit seraient une paperasse sans but.

Ce que l'opérateur ne fait pas

Cela n'évalue pas la conformité

Les tests, mesures et la procédure d'évaluation de la conformité restent avec le fabricant, ou avec un organisme notifié lorsque la législation l'exige.

Il ne rédige pas la déclaration

La déclaration de conformité de l'UE est une déclaration du fabricant, signée au nom du fabricant. Personne d'autre ne peut la signer.

Il ne rédige pas le dossier technique

Les calculs de conception, les résultats des tests, l'évaluation des risques et la liste des normes harmonisées appliquées sont le travail du fabricant.

Cela n'appose pas le marquage CE

Le marquage est apposé par le fabricant, ou par le représentant autorisé sur les instructions du fabricant, sur la base d'une évaluation complétée.

Il ne devient pas le fabricant

La responsabilité pour le produit reste là où la loi la place. L'opérateur rend le produit accessible, ce n'est pas le problème de quelqu'un d'autre.

Cela ne remplace pas un importateur

Lorsqu'un importateur existe dans l'Union, cet importateur a déjà ses propres obligations en vertu de la législation applicable.

Les cinq étapes

Les cinq étapes pour nommer un opérateur économique en vertu de l'article 4.
Les cinq étapes pour nommer un opérateur économique en vertu de l'article 4.

La étape qui prend le plus de temps est la quatrième, et il vaut mieux être franc à ce sujet : sans une déclaration de conformité et un dossier technique, il n'y a rien à détenir, et aucun opérateur économique ne peut accepter le mandat. Ce n'est pas une condition commerciale, c'est ce que l'article 4(3)(a) exige que l'opérateur vérifie.

Qui a besoin de cela, en pratique

Situation Opérateur économique nécessaire ?
Fabricant en dehors de l'Union vendant directement aux consommateurs de l'UE.Oui, et c'est le cas courant
Fabricant en dehors de l'Union vendant par l'intermédiaire d'un importateur de l'UE.Non : l'importateur est l'opérateur
Manufacturier en dehors de l'Union vendant sur Amazon FBAGénéralement oui : les prestataires de services de réalisation acceptent rarement le rôle
Manufacturier suisse ou britannique expédiant aux clients de l'UEOui: aucun n'est dans l'Union
Manufacturier avec une véritable filiale dans un État membreNon : la filiale est l'opérateur
Produit sans marquage CE et sans législation harmoniséeL'article 4 ne s'applique pas, mais l'article 16 du GPSR s'applique généralement

La troisième ligne est celle d'où proviennent la plupart des demandes. Les prestataires de services de fulfillment apparaissent en dernier dans l'article 4(2), et leurs conditions excluent presque toujours le rôle, ce qui laisse le fabricant désigner un représentant autorisé.

Ce que nous fournissons

  1. Le mandat écrit

    Signé par Europe Services, SE, Na Čečeličce 425/4, Praha 5, IČO 03571785, couvrant les tâches de l'article 4(3) et, où vous en avez également besoin, l'article 16 GPSR.

  2. Rétention

    Votre déclaration de conformité et la documentation technique conservées pendant dix ans, à la disposition de la surveillance du marché.

  3. La formulation

    Le texte exact à imprimer sur le produit, l'emballage, le colis ou l'insertion, dans une version ASCII pour les systèmes qui gèrent mal les accents.

  4. Le bureau

    Les demandes motivées sont enregistrées le jour de leur arrivée, répondues procéduralement dans la langue dans laquelle elles sont arrivées, transférées à vous le même jour ouvrable.

  5. Un certificat vérifiable

    Avec un code, tout le monde peut vérifier sur une page publique, sans nous contacter.

  6. Ce que nous refusons de vendre

    Évaluation de la conformité, tests, marquage CE, rédaction de votre déclaration ou de votre dossier technique. Ceux-ci vous appartiennent et aux laboratoires, et nous le disons avant que vous n'achetiez.

La version courte

Un produit couvert par la législation de l'article 4(5) ne peut être mis sur le marché de l'Union que si un opérateur économique établi dans l'Union en est responsable. Cette entité vérifie que la déclaration de conformité et la documentation technique existent, les conserve pendant dix ans, répond aux demandes motivées, informe les autorités d'un risque, coopère sur les actions correctives, et apparaît par son nom et son adresse sur le produit ou son emballage. Elle ne teste pas, n'évalue pas et ne signe pas la déclaration. Si vous fabriquez des produits marqués CE en dehors de l'Union et les vendez directement, vous en avez besoin, et le même mandat peut couvrir l'article 16 GPSR en même temps.

Comment les autorités vérifient réellement cela

La surveillance du marché en vertu de ce règlement n'est pas théorique. Les autorités des États membres effectuent des opérations coordonnées, achètent des produits en ligne et vérifient exactement cela, dans un ordre prévisible.

Étape Ce qui est vérifié À quoi ressemble un dossier conforme
Visuel Est-ce qu'un nom et une adresse d'un opérateur dans l'Union sont présents ?Imprimé sur le produit, l'emballage, le colis ou l'insertion
Existence Cette entité existe-t-elle et est-elle établie dans l'Union ?Une entreprise enregistrée avec un numéro vérifiable
Accessibilité Cela répond-il à une demande motivée ?Une réponse dans le délai imparti, dans la langue de la demande.
Documents Déclaration de conformité et documentation techniqueProduite sans délai de plusieurs semaines
Substance Les documents correspondent-ils au produit sur l'étagère ?Numéros de modèle, normes et dates qui correspondent

Les trois premières étapes sont celles où les produits échouent, et aucune d'elles ne concerne la sécurité. Un produit parfaitement sûr sans opérateur joignable est arrêté exactement comme un produit dangereux, ce qui est la partie que les fabricants ont le plus de mal à accepter.

Les places de marché l'appliquent avant que les autorités ne le fassent

Amazon

Demande la personne responsable de l'UE dans la section conformité de Seller Central et cache les annonces sans elle. Les mêmes champs servent l'article 4 et l'article 16.

eBay

Exige les détails sur la page de listing pour les sites de l'UE, avec des champs de sécurité des produits qui doivent être remplis par article.

Etsy

Blocage de la visibilité UE pour les biens physiques jusqu'à ce qu'une personne responsable soit saisie.

TikTok Shop

Collecte les données lors de l'intégration et suspend les articles qui en manquent.

Votre propre boutique

Pas de gardien, mais la même règle s'applique, et ici le premier signe d'un problème est une lettre plutôt qu'une annonce cachée.

Ce qu'ils veulent tous

Dénomination légale, adresse postale, e-mail. Exactement les données sur le certificat que nous délivrons.

Trois questions avant d'acheter

  1. Une entité dans l'Union exerce-t-elle déjà ce rôle ?

    Une filiale de groupe qui importe réellement, ou un importateur de référence, est déjà l'opérateur. Acheter un mandat en plus de cela, c'est payer deux fois.

  2. La déclaration de conformité existe-t-elle ?

    Si non, cela vient en premier. Aucun opérateur ne peut vérifier un document qui n'a pas été établi.

  3. Le produit est-il également un produit de consommation ?

    Si oui, vous souhaitez l'article 16 GPSR dans le même mandat plutôt qu'un second contrat plus tard.

Douanes : où la règle s'applique réellement

L'article 4 n'est pas appliqué uniquement dans les magasins et les entrepôts. Le chapitre VII du même règlement place les autorités douanières dans la chaîne, et c'est ce qui transforme une règle de paperasse en un conteneur arrêté.

Disposition Ce que cela permet Effet pratique
Article 25 Contrôles sur les produits entrant sur le marché de l'UnionContrôle douanier avant la mise en libre circulation
Article 26 Suspension de la mise sur le marché Biens détenus lorsque les détails de l'opérateur manquent ou que les documents ne sont pas produits.
Article 27 Lancement lorsque la conformité est démontréeLa suspension prend fin une fois le dossier arrivé
Article 28 Refus de mise sur le marché Consignation refusée ; le produit n'entre pas

L'ordre des événements a une importance commerciale. Une suspension n'est pas une amende : c'est un stock assis dans un port accumulant des frais de stockage pendant que quelqu'un dans un autre fuseau horaire cherche une déclaration de conformité. Les fabricants qui l'ont déjà vécu ne discutent plus jamais du mandat.

Que signifie "mise sur le marché"

Le premier mis à disposition

La mise sur le marché est la première mise à disposition d'un produit sur le marché de l'Union. Chaque produit individuel est placé sur le marché lorsqu'il est d'abord fourni pour distribution, consommation ou utilisation.

La vente à distance compte

Un produit proposé en ligne aux clients de l'Union est considéré comme placé sur le marché. L'article 6 du règlement le dit expressément, ce qui clôt l'argument selon lequel un envoi de l'étranger serait d'une manière ou d'une autre en dehors.

Par unité, pas par modèle

La conformité est évaluée par produit placé, c'est pourquoi un changement de conception ou de fournisseur redémarre la question plutôt que d'hériter de l'ancienne réponse.

Le stockage n'est pas une mise sur le marché

Les marchandises détenues dans un entrepôt sans être offertes ne sont pas encore placées sur le marché, bien que les prestataires de fulfillment soient impliqués par l'article 4(2) précisément parce que cette ligne est mince.

Produits d'occasion et réparés

Les produits substantiellement modifiés deviennent de nouveaux produits à cette fin, et le modificateur prend les obligations du fabricant.

Echantillons gratuits

Fournis dans le cadre d'une activité commerciale, ils sont mis à disposition, que de l'argent change ou non de mains.

Importateur ou représentant autorisé : quels changements

Les deux peuvent être l'opérateur économique, mais ce ne sont pas la même chose et la différence détermine qui porte quoi.

Point Importateur Représentant autorisé
Relation Achète et revend le produit en son propre nom Agit sous un mandat écrit, ne possède pas les biens
Obligations propres Devoirs d'importateur complets en vertu de la directive applicableSeulement les tâches dans le mandat, au moins celles de l'article 4(3).
Nom sur le produit Oui, en tant qu'importateur, en vertu de la législation applicableOui, en tant qu'opérateur de l'article 4
Vérifie la conformité Doit vérifier que la procédure d'évaluation a été effectuéeVérifie que les documents ont été établis
Risque commercial Possède le stock Aucun : c'est un service
Cas typique Un distributeur européen achetant des conteneurs Un fabricant vendant directement aux consommateurs

Si un distributeur européen importe déjà vos biens, vous avez un opérateur et n'avez pas besoin de ce service pour ces unités. Ce qui prend souvent les fabricants au dépourvu, c'est un modèle mixte : distributeur pour le canal de vente au détail, expédition directe pour la boutique en ligne. Les unités directes ont toujours besoin d'un opérateur, car le distributeur ne les a jamais touchées.

Quatre produits, quatre réponses

Produit Législation applicableOpérateur nécessaire si en dehors de l'Union
Enceinte Bluetooth EMC, équipements radio, RoHS, écoconception le cas échéantOui
Jouet en bois pour enfantsDirective sur la sécurité des jouets, plus GPSR pour le reste Oui
Gants de sécurité Règlement (UE) 2016/425 sur les équipements de protection individuelleOui
T-shirt en coton Aucun harmonisé : pas de marquage CEArticle 4 non, Article 16 GPSR oui
La dernière ligne est celle qu'il vaut la peine de mémoriser. Un produit sans marquage CE est généralement en dehors de l'article 4 et toujours dans le GPSR. C'est pourquoi les deux rôles sont mieux exercés par la même entité : un catalogue mélangeant électronique et textiles nécessite sinon deux réponses.

Pénalités et ce qui se passe réellement

  1. Les pénalités sont nationales

    Le règlement exige des États membres qu'ils établissent des sanctions efficaces, proportionnées et dissuasives. Les montants diffèrent selon les pays et sont fixés par la législation nationale.

  2. La première mesure est rarement une amende

    Les autorités ordonnent que la non-conformité soit corrigée : corriger l'étiquetage, fournir les documents, nommer un opérateur.

  3. Puis restriction

    Interdiction ou restriction de mise à disposition, retrait du marché, rappel auprès des utilisateurs finaux lorsque le risque l'exige.

  4. Publications

    Les informations sur les produits dangereux et les mesures prises sont partagées via le système d'alerte rapide de l'Union, qui est public.

  5. Le coût commercial

    Une annonce cachée sur le marché, un envoi suspendu ou un rappel coûte plus que tout ce qui précède, et arrive plus vite.

Une liste de contrôle avant de placer un produit

ArticleQui le fait Où cela se termine
Identifier la législation applicable Manufacturier Le dossier technique
Appliquer les normes harmoniséesManufacturier, avec un laboratoire où choisi Résultats des tests et calculs
Réaliser l'évaluation de conformité Manufacturier, ou organisme notifié si nécessaireLe dossier de procédure
Rédiger la documentation technique Manufacturier Détention de dix ans
Signez la déclaration de conformité de l'UE Manufacturier uniquement Accompagne le produit où nécessaire
Apposer le marquage CE Manufacturier Sur le produit
Désigner l'opérateur économiqueVous, par mandat écritNom et adresse sur le produit
Garder le dossier accessibleL'opérateur Produit sur demande motivée

Sept des huit lignes sont celles du fabricant. Cette proportion est le résumé honnête de ce service : nous détenons les deux dernières lignes, et la valeur est qu'elles sont celles qu'une autorité atteint en premier.

Qu'est-ce qui change ensuite

Machines

Le règlement (UE) 2023/1230 remplace la directive sur les machines à partir du 20 janvier 2027, avec ses propres règles de représentant autorisé.

Loi sur la résilience cybernétique

Le règlement (UE) 2024/2847 ajoute des exigences de sécurité pour les produits avec des éléments numériques, avec un reporting à partir du 11 septembre 2026 et une application complète à partir du 11 décembre 2027.

Sécurité générale des produits

Le GPSR s'applique depuis le 13 décembre 2024 et concerne les produits de consommation que aucune législation harmonisée ne couvre.

Ecodesign

Le règlement (UE) 2024/1781 introduit progressivement le passeport numérique des produits, par groupe de produits.

Ce qui ne change pas

L'article 4 lui-même. Il s'applique depuis le 16 juillet 2021 et l'obligation est stable tandis que tout ce qui l'entoure évolue.

Qu'est-ce que cela signifie pour vous

Une entité dans l'Union, détenant le dossier et répondant, est la constante à travers tous. Le mandat peut être étendu à mesure que de nouveaux régimes arrivent plutôt que renégocié.

Manufacture de produits couverts par l'article 4 du règlement (UE) 2019/1020.
Manufacture de produits couverts par l'article 4 du règlement (UE) 2019/1020.
Biens retenus en attente d'un opérateur économique établi dans l'Union

Questions qu'on nous pose réellement

Qu'est-ce que l'article 4 du règlement (UE) 2019/1020 ?

Il exige qu'un produit couvert par la législation énumérée à l'article 4(5) ne puisse être placé sur le marché de l'Union que si un opérateur économique établi dans l'Union en est responsable.

Depuis quand cela s'applique-t-il ?

16 juillet 2021, date à laquelle le règlement sur la surveillance du marché est devenu applicable.

Qui peut être l'opérateur économique ?

Un fabricant établi dans l'Union, un importateur, un représentant autorisé avec un mandat écrit, ou un prestataire de services de fulfillment lorsque aucun des autres n'existe.

Que fait réellement l'opérateur ?

Vérifie que la déclaration de conformité et la documentation technique ont été établies, les garde disponibles pendant dix ans, répond aux demandes motivées, informe les autorités d'un risque et coopère sur les actions correctives.

L'opérateur teste-t-il le produit ?

Non. Les tests et l'évaluation de la conformité restent avec le fabricant, ou avec un organisme notifié si nécessaire.

Est-ce qu'il signe la déclaration de conformité ?

Non. La déclaration est une déclaration du fabricant et seul le fabricant la signe.

Quels produits sont couverts ?

Ceux relevant de la législation de l'article 4(5) : CEM, basse tension, équipements radio, jouets, machines, EPI, appareils à gaz, ATEX, équipements sous pression, RoHS, écoconception, produits de construction et autres.

Où les détails doivent-ils apparaître ?

Sur le produit, ou sur son emballage, le colis ou un document d'accompagnement : nom, nom commercial enregistré ou marque, et coordonnées y compris une adresse postale.

Cela correspond-il à la personne responsable du GPSR ?

C'est le même rôle dans une loi différente. L'article 4 couvre les produits harmonisés ; l'article 16 GPSR couvre les produits de consommation en général. Un mandat peut couvrir les deux.

Les prestataires de services de fulfillment prennent-ils le rôle ?

Rarement. Ils apparaissent en dernier dans l'article 4(2) et leurs conditions les excluent généralement, c'est pourquoi les fabricants nomment un représentant autorisé à la place.

Nous vendons par l'intermédiaire d'un importateur de l'UE. En avons-nous besoin ?

Non. Lorsqu'un importateur établi dans l'Union existe, cet importateur est l'opérateur économique.

Nous sommes suisses. Cela s'applique-t-il ?

Oui. La Suisse n'est pas dans l'Union, donc un fabricant suisse vendant directement aux clients de l'UE a besoin d'un opérateur économique établi dans un État membre.

Avons-nous besoin d'un par directive ?

Non. Un opérateur économique couvre la législation applicable pour les produits dans le mandat.

Que se passe-t-il sans un ?

Le produit ne peut pas être mis sur le marché de l'Union. La surveillance du marché peut ordonner le retrait, et les places de marché cachent les annonces qui manquent de détails.

Combien de temps les documents doivent-ils être conservés ?

Dix ans à partir de la mise sur le marché du produit, ou comme le précise la législation applicable.

Pouvez-vous rédiger notre déclaration de conformité ?

Non. Nous pouvons envoyer le modèle vierge et la liste de ce qui doit y figurer, mais la déclaration est signée par le fabricant sur la base de sa propre évaluation.

À quelle vitesse le mandat est-il signé ?

Dans les 24 heures ouvrables suivant un formulaire complété, une fois la déclaration de conformité et la documentation technique disponibles.

Le même mandat peut-il couvrir l'article 27 RGPD ?

Non, c'est une désignation distincte en vertu d'un règlement différent, mais nous délivrons les deux avec une date de renouvellement.

Connexe : Article 16 GPSR personne responsable · Quels produits relèvent du GPSR

Un mandat, deux rôles

Europe Services, SE à Prague en tant qu'opérateur économique sous l'article 4 et, où vous en avez besoin, votre personne responsable sous l'article 16 GPSR.

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