Ingrédients, matières premières et produits chimiques B2B

• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1333/2008 for food additives
• Regulation (EC) No 1223/2009 Annexes for cosmetic ingredients

Qui doit le désigner

Fabricants en dehors de l'Union fournissant des substances ou des mélanges à des clients de l'UE. Un représentant exclusif peut être nommé pour assumer les obligations d'enregistrement qui incomberaient autrement à chaque importateur de l'UE, ce qui est commercialement précieux mais entraîne la pleine responsabilité du déclarant.

Seuils et exemptions

Enregistrement REACH à partir d'une tonne par an par entité légale. L'étiquetage CLP et la notification au centre antipoison s'appliquent indépendamment de la tonnage pour les mélanges classés. Les additifs alimentaires et les ingrédients cosmétiques suivent leurs propres listes d'autorisation.

Ce qui doit figurer sur l’étiquette

Étiquetage CLP avec pictogrammes, mot de signalisation et déclarations, les détails de l'UE du fournisseur, et pour les mélanges le UFI. Les additifs alimentaires portent le numéro E et les désignations requises ; les ingrédients cosmétiques doivent respecter les restrictions de l'annexe.

Champs des marketplaces

Les clients de l'UE exigent le numéro d'enregistrement, la fiche de données de sécurité dans leur langue et les scénarios d'exposition étendus le cas échéant, et n'achèteront pas sans eux.

Documents à conserver

Dossier d'enregistrement REACH et rapport de sécurité chimique au-dessus de dix tonnes, fiches de données de sécurité par langue avec scénarios d'exposition, documentation de nomination de représentant exclusif avec la liste des importateurs couverts, et preuves de conformité aux autorisations ou restrictions.

Normes et essais

Tests physico-chimiques, toxicologiques et écotoxicologiques selon la catégorie de tonnage, avec des obligations de partage de données via le forum d'échange d'informations sur les substances.

Exigences linguistiques

Fiches de données de sécurité dans la langue officielle de chaque État membre où la substance est mise sur le marché.

À partir de quand

Enregistrement avant importation. Il n'y a pas de période de grâce une fois le seuil de tonnage franchi, et les importateurs ne peuvent pas acheter légalement tant qu'il n'existe pas.

Durée de conservation

Dix ans après la dernière fabrication, importation ou fourniture.

En cas de manquement

Importation bloquée à la douane, ordres d'exécution et amendes. Le représentant exclusif porte la responsabilité du déclarant, c'est pourquoi ce rôle est assumé par des entreprises spécialisées plutôt que par des prestataires de services généraux.

Qui contrôle

ECHA et autorités nationales de contrôle, autorités de sécurité alimentaire pour les additifs, et autorités cosmétiques pour les restrictions d'ingrédients.

Où se situe la limite

Un représentant exclusif en vertu du REACH est un rôle substantiellement différent de celui d'une personne responsable selon le GPSR ou d'un représentant en vertu de l'article 27 du RGPD : il assume des obligations techniques et financières pour l'enregistrement, pas une fonction de contact, et nécessite une expertise chimique.

Les questions qu’on nous pose

Notre client de l'UE peut-il s'enregistrer à la place ?

Oui, chaque importateur peut enregistrer ses propres volumes, c'est pourquoi certains fournisseurs évitent la voie du représentant exclusif. Le compromis est que vos clients voient les volumes des autres et supportent le coût.

Un représentant exclusif couvre-t-il tous nos clients ?

Il couvre les volumes qu'il enregistre pour les importateurs qu'il liste, et ces importateurs sont ensuite considérés comme des utilisateurs en aval. La liste doit être tenue à jour.